После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Ей выдал разрешение Минздрав РФ.
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Российский фармацевтический гигант Biocad окончательно свернул проект по созданию завода в финском городе Турку. Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).
Сделано в России
Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г. Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания. Нет комментариев.
На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае.
Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича.
Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Стоимость инъекции превышает 2 миллиона долларов.
Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке. В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад».
В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться. Препарат разработали ученые из Университета имени Пирогова и Института биоорганической химии. Клинические испытания подтвердили высокую эффективность.
Клиническое исследование пройдет в соответствии с принятыми стандартами, разрешение на его проведение выдано Минздравом России. В отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий, — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD. Полученные данные I фазы клинического исследования свидетельствуют об удовлетворительном профиле безопасности BCD-180, мы наблюдали стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания». Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров».
Тем не менее «Биокад» сможет зарегистрировать свой аналог «Пемброриа» по ускоренной процедуре. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила этот шаг из-за риска остановки поставок MSD. Ранее компания уведомляла о прекращении поставок в РФ вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита. В MSD не прокомментировали, обращался ли к ним «Биокад». Помимо этого, «Биокад» оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб объем госзакупок этого препарата в первом полугодии 2022 года достиг 8,5 млрд руб. Заседание назначено на 21 сентября. Патент защищает не конкретное действующее вещество аминокислотная последовательность , а весь класс моноклональных антител к определенной мишени PD-1 , указывает руководитель патентной практики Patentus Алексей Михайлов.
В результате перечень в последний раз обновлялся в июне 2023 года, причем только за счет новых форм имеющихся в нем лекарств, отмечают в «Биокаде». Нерассмотренными остаются 32 заявки разных производителей. Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. Они были зарегистрированы еще прошлой весной.
Новости компании
| Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | РИА Новости Медиабанк | В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева. |
| Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | Канал биотехнологической компании «Биокад». |
| Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | РИА Новости Медиабанк | В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. |
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения | 30.05.2023 |
- Новости дня
- биокад - Последние новости :
- Регистрация
Новый прорыв от «Биокада»
В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. Пришлите материал о вашей организации, новость, пресс-релиз, анонс события. Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена.
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
К примеру, по его словам, были сформированы запасы расходных материалов. Алексей Торгов: «Я не сказал бы, что фармацевтика — самая в этом смысле уязвимая отрасль». По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования. Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы.
Клинические испытания подтвердили высокую эффективность. Регистрация дает возможность начать промышленное производство. Мы наблюдаем у ряда пациентов полную ремиссию. Те пациенты, для которых препарат оказался эффективен, они будут полностью избегать процессов инвалидизации и сохранять активность в течение всей жизни.
Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года. Пресс-служба «Биокада» рассказала изданию, что вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов, а включение новых препаратов в список жизненно важных лекарств позволяет использовать последние достижения науки и практики для блага пациентов. Последние изменения в перечень правительство вносило в июне 2023 года, туда включено более 800 медикаментов. Цены на медикаменты из этого перечня регулируются государством.
Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток", - говорится в сообщении компании. В "Биокаде" заявили, что эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований в полном соответствии с международными стандартами. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной", - сообщили в компании.
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения | 30.05.2023 |
- Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге | РИА Новости Медиабанк
- В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
- биокад - все записи по теме
- BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
| Biocad подала в суд на замглавы Минздрава | Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. |
| "Биокад" - Последние новости | «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. |
| В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар | Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. |
| В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева - - 25.04.2024 | Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. |
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
— Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Ей выдал разрешение Минздрав РФ.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года. Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку. По его словам, правительство, Минздрав и бизнес "достигли полного взаимопонимания" относительно подходов к такой доработке, поскольку "все понимают важность сделать систему еще более устойчивой к вызовам сегодняшнего и завтрашнего дня, ведь интересы пациентов всегда превыше всего".
Они были зарегистрированы еще прошлой весной. В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ». Компания заявила, что заседания должны проводиться раз в квартал, и обвинила замминистра в препятствовании доступу пациентов к отечественным препаратам, создавая тем самым предпочтительные условия иностранным поставщикам лекарств. Минздрав подчеркивает , что соблюдает установленные временные рамки — они предполагают проведение заседаний не реже раза в год.
Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний. Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения. И мы со своей стороны делаем для этого всё возможное. Ошибка в тексте?
За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Развитие Блок посвящен статьям по саморазвитию, образовательным материалам, освещению образовательных мероприятий для сотрудников компании. Time-out Блок включает статьи по досуговым мероприятиям, корпоративной жизни и напоминают светскую хронику. Журнал создается полностью силами сотрудников компании. Цель проекта 1.
Создание ключевого канала компании для коммуникации реализации стратегии BIOCAD для повышения информированности сотрудников о достижениях стратегических инициатив. Мотивационная: журнал используется, как средство нематериальной мотивации сотрудников, способ предоставление признания в журнале публикуются заметки победителей конкурса «Лучший сотрудник», статьи от авторов научных открытий компании, статьи от участников наиболее важных и ярких проектов 4. Повышение интереса сотрудников, средний возраст которых 28 лет, к печатному изданию за счет внедрения в него интерактивных элементов QR-коды с дополнительными видео материалами по тематике статей. Создание канала научной коммуникации внутри компании : ученые получают возможность популяризировать свои научные идеи и открытия, приоткрывая сотрудникам офиса и партнерам компании тайны научных лабораторий и транслируя науку в массы. Результат проекта 1. Желание сотрудников активно принимать участие в создании и подготовке материалов выпусков.
Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде».
Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов.
Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах.
Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы.