345,390 мг в пересчете на кветиапин - 300,000 мг. Препарат Кветиапин принадлежит к новому классу психотропных препаратов, отличающихся более мягким действием и лучшей переносимостью. Препарат Кветиапин принадлежит к новому классу психотропных препаратов, отличающихся более мягким действием и лучшей переносимостью.
КВЕТИАПИН или ХЛОРПРОТИКСЕН
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом кветиапина не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе, кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы.
Выраженная нейтропения Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Квентиакса в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Квентиаксом. Назначение Квентиакса пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Квентиаксом превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма Квентиакса возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Уровень липидов На фоне приема Квентиакса возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина, а также снижение концентрации ЛПВП.
Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах эффективно блокирующих D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами вовлеченными в моторную функцию. Кветиапин эффективен в отношении как позитивных так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены однако данная комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Кроме того кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.
Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки несмотря на то что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика Всасывание При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Установлено что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Основываясь на результатах in vitro не следует ожидать что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств опосредованного цитохромом Р450. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует корректировки дозы.
Выведение Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Показания Лечение шизофрении. Лечение биполярных расстройств: для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства, для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства, для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 такими как противогрибковые препараты группы азолов эритромицин кларитромицин и нефазодон а также ингибиторы протеазы ВИЧ, детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены , психозы у пациентов пожилого возраста старше 65 лет страдающих деменцией, беременность период грудного вскармливания. Меры предосторожности У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии, одновременное назначение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками особенно у пожилых пациентов у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией, комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему ЦНС или алкоголем, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта, риск развития аспирационной пневмонии.
Данный мета-анализ не включал исследования, где использовался кветиапин см. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см. Выраженность этого побочного действия, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Лечение кветиапином может вызвать ортостатическую гипотензию и, как следствие, головокружение, которое возникает, как правило, в начальный период подбора дозы. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов. Поэтому пациентам следует проявлять осторожность в начале приема препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее повышение. Венозная тромбоэмболия На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. До начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином, следует оценить факторы риска и принять профилактические меры. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата. Тем не менее, синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то, что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов, особенно пожилых женщин, невозможно оценить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией, особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов, или у пациентов с необъяснимой лихорадкой, данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам, получающим индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Рекомендуется регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии, таких как полидипсия, полиурия, полифагия и слабость, у пациентов, принимающих нейролептики, в том числе кветиапин. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом, пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Содержание липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина, а также снижение концентрации ЛПВП см. Метаболические нарушения Увеличение массы тела, повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля, что требует соответствующего наблюдения. Возможно бессимптомное повышение 3 раза от верхней границы нормы при измерении в любое время активности АЛТ, ACT и ГГТ в плазме крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приема кветиапина. В связи с этим должен проводиться базовый и регулярный мониторинг массы тела пациентов. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке кветиапина см.
К 6-му дню возможно увеличение суточной дозы до 800 мг. При этом повышение суточной дозировки не должно быть больше 200 мг в день. После оценки клинического эффекта и особенностей больного допускается установление терапевтической суточной дозы 200-800 мг, но обычно эффективной является дозировка 400-800 мг в день. Для пожилых пациентов или страдающих почечной и печёночной недостаточностью, суточная дозировка в начале лечения составляет 25 мг. Затем ежедневно доза повышается на 25-50 мг, пока не будет достигнута эффективная дозировка, но с учётом возраста пациентов или отклонений в состоянии здоровья. Передозировка Случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко. При этом возможно развитие сонливости, излишней седации, тахикардии и снижения артериального давления. Лечение передозировки включает промывание желудка, приём активированного угля или слабительных препаратов, которые способны вывести неабсорбированный кветиапин. Также рекомендуется симптоматическое лечение и мероприятия, поддерживающие дыхательные функции, работу сердечно-сосудистой системы, и обеспечивающие адекватную оксигенацию и вентиляцию. Проведение медицинского контроля необходимо, пока пациент не будет полностью здоров. Взаимодействие Сочетание с препаратами, обладающими мощным ингибирующим эффектом к изоферментам CYP3A4, например, противогрибковым средствам группы азолов и Эритромицину , Кларитромицину , Нефазодону способствует повышению концентрации кветиапина в составе плазмы, что не допускает их совместного использования. Одновременное применение с лекарствами, индуцирующими ферментную систему печени, к примеру, с Карбамазепином, может понизить концентрацию вещества в плазме. При этом требуется увеличение дозы препарата, с учётом клинического эффекта. Комбинации Кветиапина и Фенитоина, а также прочих индукторов печёночных ферментов , к примеру: барбитуратов и Рифампицина , понижают концентрацию активного вещества. При одновременном лечении Тиоридазином и Кветиапином возможно повышение его клиренса.
Препараты, содержащие Кветиапин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета капсуловидной формы (для дозировки 300 мг). таблетки 200 мг: темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «204» с одной стороны таблетки, без или почти без запаха. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/А1 фольги.
Кветиапин-СЗ (таблетки) — аналоги
Применение Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача или работника аптеки. Если вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или работником аптеки. Ваш врач определит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза суточная доза зависит от вашего заболевания и потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг. Нарушения функции печени Если у вас нарушена функция печени, ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Пожилые пациенты Если вы человек пожилого возраста, ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Дети и подростки Квентиакс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы забыли принять препарат Квентиакс Если вы пропустили дозу, примите ее сразу, как только вспомните. Пропустите прием пропущенной дозы, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной Если вы прекратили прием таблеток Квентиакс Если вы внезапно прервете прием препарата Квентиакс, то могут вернуться такие симптомы, как тошнота, рвота, бессонница, головокружение, головная боль, диарея или раздражительность. Ваш лечащий врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием приема препарата. Если у вас возникли дополнительные вопросы о применении данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Если вы приняли препарата больше, чем следовало В случае, если вы приняли дозу препарата, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Симптомы передозировки включают сонливость, головокружение, изменение частоты сердечных сокращений. Немедленно обратитесь к врачу или ближайшую больницу, возьмите оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу. Возможные нежелательные реакции Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Очень частые могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек - Головокружение может привести к падениям , головная боль, сухость во рту.
Концентрация тироксинсвязывающего глобулина ТСГ при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Способ применения и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи. Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению Кветиапин назначают два раза в сутки.
Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день -100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии.
При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTc интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться.
Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия, снижение артериального давления и антихолинергические эффекты. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с другими препаратами, обладающими антихолинергическими мускариноподобными эффектами. Изофермент цитохрома Р450 CYP ЗА4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано применять кветиапин вместе с грейпфрутовым соком.
У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
Фармакокинетика препаратов лития нс изменяется при одновременном применении кветиапина.
Проявления симптома отмены препарата наблюдаются спустя 2 или 3 дня после завершения лечения. Легкие признаки абстиненции после терапии Кветиапином не требуют медицинского вмешательства и проходят самостоятельно в срок от 7 дней до 3-х месяцев. Тяжелое состояние больного считается показателем для экстренной госпитализации с проведением плазмафереза и инфузионной терапии. Применение в медицинской практике нейролептиков и отравления ими. Булатов Р. Атипичные нейролептики рисперидон и палиперидон в фармакологическом и химико-токсикологическом отношении.
Андреев Б.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к увеличению интервала QTc, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления дозозависимых побочных эффектов кветиапина, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Лечение Специфического антидота не существует.
В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной вентиляции легких и оксигенации. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы и делирия, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1 - 2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и применение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Необходимо тщательное медицинское наблюдение до улучшения состояния пациента. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: очень часто: снижение концентрации гемоглобина; часто: лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия; нечасто: тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко: агранулоцитоз; очень редко: нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто: повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто: снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто: повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности , снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто: гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита; нечасто: сахарный диабет, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы ЦНС и психики: очень часто: головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы; часто: дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита; нечасто: обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром беспокойных ног; редко: злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ; редко: венозная тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто: сухость во рту; часто: рвота, запор, диспепсия; нечасто: дисфагия; редко: непроходимость кишечника, илеус, панкреатит, желтуха, гепатит. Со стороны репродуктивной системы: нечасто: сексуальная дисфункция; редко: приапизм болезненная эрекция , галакторея, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто: задержка мочи. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: очень часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; часто: повышение активности печеночных трансаминаз преимущественно АЛТ аланинаминотрансфераза , повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, гипергликемия; нечасто: снижение концентрации общего и свободного тироксина в первые 4 недели , а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронин а только при приеме высоких доз кветиапина ; редко: повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: часто: синдром отмены; часто: астения, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко: злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; очень редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом.
Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Особые указания и меры предосторожности Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седативный эффект. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной.
При развитии выраженной сонливости или до уменьшения выраженности симптомов пациентам могут потребоваться более частые осмотры врача в течении 2 недель с момента возникновения сонливости. В некоторые случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начальном периоде подбора дозы. Это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов. Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов, в связи с чем следует соблюдать осторожность. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии.
На фоне терапии может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время подбора дозы в начале терапии.
КВЕТИАПИН табл. п.п.о. 200мг N60 (Московский эндокринный завод ФГУП, РФ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Кветиапин – атипичный нейролептик для лечения галлюцинаций, бреда, психомоторного возбуждения. Препарат Кветиапин принадлежит к новому классу психотропных препаратов, отличающихся более мягким действием и лучшей переносимостью. таблетки 200 мг: темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «204» с одной стороны таблетки, без или почти без запаха.
Кветиапин таб. 25мг №60 нейролептик Рх (Вертекс)
| Кветиапин таблетки 100мг №60 | 230,260 мг (в пересчете на кветиапин - 200,0 мг). |
| Кветиапин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг. |
| Кветиапин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
"Кветиапин": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата
Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Канонфарма продакшн. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Канонфарма продакшн. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Озон Озон, Россия. отзывы покупателей на Кветиапин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №60, аналоги препарата | Производитель АО ВЕРТЕКС. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Подвергается интенсивному метаболизму.
В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью. Читать полностью Передозировка Симптомы: в клинических испытаниях сообщалось о выживаемости при острой передозировке до 30 г кветиапина.
Большинство пациентов, у которых произошла передозировка, не испытывали побочных реакций или полностью выздоравливали после описанных событий. В ходе клинических испытаний сообщалось о смерти после передозировки 13,6 г кветиапина. В целом указанные при исследованиях признаки и симптомы передозировки кветиапина были результатом усиления известных фармакологических эффектов этого ДВ, то есть сонливости, седативного эффекта, тахикардии, гипотензии и антихолинергической токсичности, включая кому и делирий.
Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями могут подвергаться повышенному риску последствий передозировки см.
Частота синдрома «отмены» существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема препарата. Частота установлена на основании сообщений о развитии брадикардии и связанных нежелательных явлений во всех клинических исследованиях кветиапина. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. При этом частота отдельных экстрапирамидных симптомов таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота экстрапирамидных симптомов была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.
На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения, как правило, не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрации общего и свободного Т4 возвращались к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тироксинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению интервала QTC, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия, снижение артериального давления и антихолинергические эффекты. Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами.
Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы, делирия и явного антихолинергического синдрома, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с другими препаратами, обладающими антихолинергическими мускариноподобными эффектами.
Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином.
Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата - индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов - индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина.
Во время стандартных тестов Кветиапин проявляет значительную антипсихотическую активность. При приёме внутрь Кветиапина отмечается его хорошая всасываемость из ЖКТ, с последующим активным метаболизмом в печени. В результате образуется несколько метаболитов , а основные из них — неактивные, находятся в плазме. Употребление еды не оказывает значимого влияния на биодоступность вещества.
Большая часть препарата выводится в составе мочи и кала в виде метаболитов и незначительное количество — в неизмененном виде. Показания к применению Основными показаниями для назначения Кветиапина являются: разные формы психозов , в том числе шизофрения ; маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами. Противопоказания к применению повышенной чувствительности к его компонентам; одновременном лечении ингибиторами CYP3A4, например: ингибиторами ВИЧ-протеазы, Эритромицином , азольными противогрибковыми лекарствами, Кларитромицином и Нефазодоном; детском возрасте до 18 лет; Осторожно препарат назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными нарушениями или прочими состояниями, вызывающими артериальную гипотензию, людям пожилого возраста, имеющим печёночную недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, при беременности. Особые указания При лечении Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, преимущественно на начальной стадии терапии.
Следует отметить, что особенно это характерно для пожилых пациентов. Хотя связь между лечением Кветиапина и повышением QTс-интервала не выявлена, но при одновременной терапии с препаратами, способными удлинить интервал QTс, нужно соблюдать осторожность. Обычно развитие ортостатической гипотензии требует снижения или замедления титрования дозы. Данный препарат не назначают при психозах, связанных с деменцией.
Проявление симптомов поздней дискинезии также требует снижения дозировки Кветиапина или постепенной отмены препарата, при этом нежелательные проявления могут сохранять даже после прекращения лечения. Отмены препарата требует и развитие злокачественного нейролептического синдрома. Учитывая влияние этого препарата на нервную систему при назначении других лекарств, также угнетающих нервную систему, нужно соблюдать осторожность.
Его признаками являются резкое повышение температуры тела, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение в работе жизненно важных органов. Признаки данного осложнения проявляются, преимущественно, в первую неделю лечения. При появлении вышесказанных симптомов следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Прием препарата прекращается и назначается соответствующее лечение. Особенности Кветиапина В основном препарат используется для терапии бредовых проявлений, биполярного расстройства, шизофрении и параноидального синдрома. И хотя существует немало других нейролептиков для лечения этих расстройств, у Кветиапина есть такие особенности, из-за которых психиатры часто предпочитают назначать именно его: Препарат значительно реже, чем другие психотропные средства может вызвать сонливость, головокружения, вялость и заторможенность, нейролептический синдром.
Нейролептик практически не влияет на набор веса, то есть во время лечения им располнеть трудно. Уровень пролактина при приеме Кветиапина повышается не часто. Препарат обладает выраженной эффективностью в отношении депрессивных проявлений при психических расстройствах, то есть хорошо купирует их. Поэтому это средство может применятся для терапии биполярных расстройств в сочетании с нормомиметиками и антидепрессантами. Лекарственное взаимодействие Кветиапин не рекомендуется принимать с аналогичными препаратами, оказывающими подавляющее воздействие на нервную систему. Одновременный прием лекарственных средств может усилить вероятность возникновения побочных эффектов. Кветиапин При лечении препаратом необходимо также с осторожностью принимать следующие лекарственные средства: содержащие этанол; нормализующие сердечный ритм; противогрибковые препараты они нарушают метаболизм лекарства ; индукторы ферментов печени. Например, фенитоин ускоряет процесс выведения препарата из организма. Поэтом дозу кветиапина необходимо увеличивать; антибиотики.
Бажин А. Справочник по психофармакологии. Clinical Practice and Epidemiology in Mental Health3 : 17. Arch Gen Psychiatry57 6. The Cochrane database of systematic reviews 12 : CD008121. PMID 21154393. PLoS Med10 3. PMID 23554581. Бурчинский С.
КВЕТИАПИН табл. п.п.о. 200мг N60 (Московский эндокринный завод ФГУП, РФ)
230,260 мг (в пересчете на кветиапин - 200,0 мг). Сонливость при приёме кветиапина объясняется его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам. Кветиапин 300 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин таблетки 100мг №60
Кветиапин (Quetiapine): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.