1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации".
Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации
Систему хранения генетической информации планируют создать и сделать доступной с 1 сентября 2025 года. вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас. База знаний Статистика Законодательный дайджест Новости. Создать Национальную базу генетической информации поручил в 2020 году президент России.
Мишустин поручил создать Национальную базу генетической информации
Он попадает в клетку, ему надо в нее внедриться, а дальше он начинает за счет нее питаться и быстро размножаться. И если вы знаете геном этого вируса, то можете прекратить его размножение, создав лекарство, которое способно на него воздействовать. Еще пример с вредителями, которые уничтожают в полях картошку или пшеницу. Имея генетическую информацию, можно сделать так, что пшеница не будет доступна определенному типу вредителей», — пояснил Ковальчук. По словам главы «Курчатовского института», ключевой вопрос — это создание персонализированной медицины. Так как исследуя геном целых групп популяции, можно сделать выводы о предрасположенности людей с определенной генетической спецификой к тем или иным заболеваниям. И медицина будет ориентирована на сохранение здоровья конкретного человека на генетическом уровне. На самом деле, это «взрыв»», — так охарактеризовал работу в данном направлении Ковальчук. Какие данные будут храниться в базе и как организуют их сбор Первое, что попадет в базу — это уже собранная информация.
Так, например, только в «Курчатовском институте» есть коллекция, которая содержит десятки тысяч штаммов промышленных микроорганизмов. Они — основа для развития фармацевтики, сельского хозяйства и пищевой промышленности.
Будут сравниваться фармакокинетика, эффективность, безопасность и иммуногенность препаратов. КИ будут проводиться в четырех странах. Завершение исследования с участием 135 человек планируется в 2025 году. Действие патента на оригинальную «Китруду» истечет в 2028 году.
В прошлом году продажи препарата составили почти половину от общего дохода компании MSD — 25 млрд долларов. Одобрена терапия прогрессирующей меланомы на основе Т-клеток, инфильтрирующих опухоль Управление по контролю продуктов и лекарств США FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата на основе TIL T-клеток против прогрессирующей меланомы — Амтагви лифилейцел , сообщила компания-разработчик Iovance Biotherapeutics. Препарат содержит инфильтрирующие опухоль лимфоциты TIL , которые получают из опухоли пациента а не из крови, как в более привычных протоколах CAR T-терапии. Их культивируют in vitro, а затем вводят обратно. FDA одобрило препарат на основании результатов клинических испытаний с участием 153 пациентов с прогрессирующей меланомой. Средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца, почти половина участников исследования прожила более четырех лет.
Среди побочных эффектов отмечены длительная цитопения в тяжелой форме, тяжелые формы инфекционных заболеваний, почечная недостаточность. Зарегистрированы летальные исходы во время терапии. Novo Nordisk инвестирует в создание молекулярных клеев Компании Novo Nordisk и Neomorph согласовали сделку о совместной разработке препаратов нового класса — молекулярных клеев для деградации белков. Вещества, соединяющие белковые молекулы, которые имеют низкое сродство друг к другу, называют молекулярными клеями. Молекулярные клеи, опосредующие деградацию molecular glue degraders прикрепляют к целевому белку фермент Е3-убиквитинлигазу, а она пришивает к нему метку для разрушения подробнее на PCR. Предполагается, что подобные вещества смогут обеспечить контролируемую деградацию белков и станут основой для онкопрепаратов нового поколения.
На разработке молекулярных клеев специализируется компания Neomorph, основанная в 2020 году. Neomorph будет иметь право на получение авансовых платежей, а также поэтапных выплат. Кроме того, Novo Nordisk профинансирует исследования по разработке молекулярных клеев и обеспечит многоуровневые роялти с продаж в случае выхода на рынок.
Кроме того, уточняется понятие термина "генетическая информация - последовательность нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот".
Вводится понятие "генетические данные - сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения, систематизации, накопления, хранения, уточнения, использования, распространения и уничтожения такой информации". В соответствии с законом, права на результаты интеллектуальной деятельности, в том числе программы для электронных вычислительных машин и базы данных, возникшие в результате создания, модернизации и эксплуатации информационной системы, принадлежат государству.
Цели создания системы: обеспечение нацбезопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечение обмена информацией, содержащейся в системе, между органами власти и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности. Задачи создания и развития системы: а хранение генетической информации по всему многообразию биообразцов, включая растения, животных, микроорганизмы дикой природы и метагеномы экосистем, сельскохозяйственные растения и сельскохозяйственных животных, промышленные микроорганизмы, вирусы, исключая персонифицированные генетические данные человека, а также особо опасные патогенные микроорганизмы и вирусы; б паспортизация аннотирование биообразцов; в обеспечение информационной безопасности на основе отечественных разработок при передаче, обработке и хранении данных, гарантирующей защиту интересов личности, бизнеса и государства; г поиск генетической информации по метаданным и по гомологии ;.
В 2025 году в России создадут национальную базу генетической информации
| Создается Национальная база генетической информации | В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников. |
| В России появится Национальная база генетической информации | Но, как выясняется, одновременно с законом о биометрии и даже в один день с ним в третьем чтении в Государственной Думе прошёл Закон «О создании Национальной базы генетической информации». |
Застрахуй утечку
- Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации
- Путин подписал закон о создании единой базы генетической информации - Ведомости
- Путин поручил создать базу генетической информации
- Цели проекта
- В 2025 году в России создадут национальную базу генетической информации
Молчание овец
- Опубликован проект постановления о ГИС «Национальная база генетической информации» -
- Путин предложил создать Национальную базу генетической информации
- Цели проекта
- В 2025 году в России создадут национальную базу генетической информации
- В России создадут Национальную базу генетической информации
- В России создадут национальную базу генетической информации | Правмир
В РФ создадут государственную базу генетических данных
Премьер-министр России Михаил Мишустин 16 февраля поручил создать и ввести в эксплуатацию национальную базу генетической информации до 1 сентября 2025 года. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.01.2024 № 87 "О государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации". Национальную базу генетической информации россиян создают в РФ: в ней будут даже особо опасные вирусы.
Мишустин поручил до осени 2025 года создать единую базу генетической информации
Данную инициативу предложили глава комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова и первый вице-спикер Государственной Думы Александр Жуков. Поправки в закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» регламентирует создание и функционирование Национальной базы генетической информации. Лилия Гумерова Глава комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре «Существующий уровень развития генетики и тенденции к консолидации получаемых в результате генно-инженерной деятельности генетических данных в единую систему хранения, обработки и анализа, свидетельствуют о необходимости установления реперных точек функционирования государственной информационной системы в области генетической информации». Документ разработан совместно с Курчатовским институтом в соответствии с поручениями президента Российской Федерации.
Теперь у нас своих штаммов - больше сотни. Они по-новому раскроют вкус крымских и кубанских вин. Дюжина образцов лучших дрожжей уже проходит испытания на производствах. Точно уже невозможно будет пропустить никакого риска", - отметила Анна Попова, руководитель Роспотребнадзора. Все новые и уже известные расшифровки ДНК будут вписаны в российскую геномную базу — ее создают при участии "Курчатовского института".
Комната с самыми разными моделями секвенаторов - сердце Курчатовского геномного центра. Приборы тут работают круглосуточно. Здесь расшифровывают ДНК растений и животных, также идет анализ бактерий и микроорганизмов. Отсюда данные поступают в геномную базу - сервер с террабайтами ценнейшей информации.
Предусмотрены четыре дозировки в таблетках: 20 мг, 30 мг, 40 мг и 50 мг. Зарегистрированный российский препарат представляет собой селективный блокатор протеинтирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста. Клинические исследования биоэквивалентности препарата российской компании и оригинальной разработки завершились в 2022 году. Господдержка Правительство направит 57 млрд рублей на допвыплаты медработникам Новые меры господдержки охватят до 210 тысяч медицинских работников в селах и небольших городах. Общая сумма, выделяемая из федерального бюджета, составит 57 млрд рублей. Об этом сообщила вице-премьер России Татьяна Голикова, уточнив , что дополнительной нагрузки в связи с новыми мерами стимулирования на региональные бюджеты не будет. Однако расчеты по распределению дополнительных денег пока не проводились. Доплаты должны начисляться медработникам с текущего года, следует из заявления президента. В городах с населением 50—100 тысяч человек врачи, помимо базовой заработной платы, будут получать дополнительно 29 тысяч рублей в месяц, средний медперсонал — 13 тыс. В населенных пунктах с населением меньше 50 тысяч человек специальные выплаты будут существенно выше: 50 тысяч и 30 тысяч рублей для врачей и среднего медперсонала соответственно. На развитие донорства костного мозга в России выделено 440 млн рублей Правительство России выделяет из федерального бюджета 440 млн рублей для организации работы лабораторий ФМБА в области развития донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Задача лабораторий — забор крови у доноров и типирование образцов костного мозга. На данный момент в лабораториях накоплено уже 40 тысяч образцов, ожидающих типирования. После завершения процедур они будут направлены в федеральный регистр доноров костного мозга. Система федерального регистра доноров костного мозга, созданная Федеральным медико-биологическим агентством, начала работу 1 сентября 2022 года. Операторы регистра — лаборатории, центры заготовки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и другие. Техническим оператором системы является Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА. Фаза 1 представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с тремя группами участников, которые будут получать SB27 от Samsung Bioepis или «Китруду», произведенную в США и ЕС. Будут сравниваться фармакокинетика, эффективность, безопасность и иммуногенность препаратов.
Согласно проекту постановления, обладателем генетической информации будет являться Российская Федерация. Данные, содержащиеся в ГИС НБГИ, станут общедоступными, за исключением тех, что представляют коммерческую тайну, и персональных данных. Зачем России национальная база генетической информации Президент «Курчатовского института» Михаил Ковальчук уверен: полное глубокое знание генома открывает уникальные возможности для развития сельского хозяйства, промышленности, основанной на биотехнологии, для создания нового животноводства и растениеводства фармацевтики и персонализированной медицины. Это все растения, птицы, микроорганизмы, патогенная флора, бактерии, вирусы. Например, вирус — это паразит, он может жить только за счет некоего «маточного» тела. Он попадает в клетку, ему надо в нее внедриться, а дальше он начинает за счет нее питаться и быстро размножаться. И если вы знаете геном этого вируса, то можете прекратить его размножение, создав лекарство, которое способно на него воздействовать. Еще пример с вредителями, которые уничтожают в полях картошку или пшеницу. Имея генетическую информацию, можно сделать так, что пшеница не будет доступна определенному типу вредителей», — пояснил Ковальчук. По словам главы «Курчатовского института», ключевой вопрос — это создание персонализированной медицины. Так как исследуя геном целых групп популяции, можно сделать выводы о предрасположенности людей с определенной генетической спецификой к тем или иным заболеваниям.
Правила комментирования
- Молчание овец
- В России создадут национальную базу генетической информации | Правмир
- В 2025 году в России создадут национальную базу генетической информации
- В России разрабатывают национальную базу генетической информации
Создается Национальная база генетической информации
| Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации | База генетической информации позволяет упростить работу медиков и генетиков, упростить лечение многих заболеваний, а также создать условия для предотвращения наследственных заболеваний и планирования семьи. |
| Путин подписал создание базы генетической информации. | По словам Лилии Гумеровой, законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» создает правовые основы функционирования Национальной базы генетической информации, основной задачей. |
| Путин предложил создать Национальную базу генетической информации | Создание национальной генетической базы повысит конкурентоспособность отечественных разработок в области генетики, позволит российским ученым создавать эффективные стратегии диагностики и терапии наследственных болезней. |
| Мишустин поручил до осени 2025 года создать единую базу генетической информации | Госдума на пленарном заседании в среду приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект о создании базы генетической информации. |
Зачем Путину наша кровь?
Для чего и кому нужна эта Национальная база генетической информации всей России? Как отмечали разработчики инициативы, создание национальной базы генетических данных "обеспечит высокий уровень безопасности, независимости, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики". 29 мая 2023 г. был представлен проект государственной информационной системы в области генетических данных Национальная база генетической информации (ГИС НБГИ). — В Национальной базе генетической информации генетические данные будут представлены в виде неперсонифицированных (анонимизированных) данных (закодированных, зашифрованных).
Национальная база генетической информации совсем скоро появится в России.
| Путин подписал закон о создании единой базы генетической информации - Ведомости | Премьер-министр России Михаил Мишустин поручил Минобрнауки до 1 сентября 2025 года создать и ввести в эксплуатацию Национальную базу генетической информации. |
| Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации | Госдума на пленарном заседании в среду приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект о создании базы генетической информации. |
| В России инициирован проект закона по созданию национальной базы генетической информации | База генетической информации позволяет упростить работу медиков и генетиков, упростить лечение многих заболеваний, а также создать условия для предотвращения наследственных заболеваний и планирования семьи. |
Национальная база генетической информации: как это работает
И пришлось не один месяц работать, чтобы объяснить: вино, пиво, хлебопекарная промышленность, кондитерские изделия, кисломолочная продукция, сыры — всюду работают живые микроорганизмы. Я гарантию даю, что они все генномодифицированны. А у нас все запрещено! Да это же интервенция! И Михаил Ковальчук тут же приводит еще один пример коварства микроорганизмов, как минимум, странных, если не иностранных. У них простуда. От обычного простудного вируса овцы не должны умирать. А они умирают. Приносят вирус. Смотрим геном. Да, вирус обычный, но в него вставлен второй вирус.
От второго тоже не умирают, но два вместе приводят к удушью овцы. И стада нет. Вот сейчас на Западе они сами пишут про вакцину Pfizer, что она вызывает бесплодие и бог его знает что еще. А вы представьте, что у нас во всем, что мы едим, работают живые микроорганизмы, которые не наши. И они все генномодифицированные. А что там у них в геноме? Никто не знает». Впечатляющая картина вредительства «не наших» вирусов кого угодно заставит чесать затылок. Каждому микроорганизму ведь в геном не заглянешь. А нам в НИКСе тем более есть о чем задуматься, поскольку в принадлежащем компании агропромышленном комплексе в Тульской области есть стадо в 1000 коров.
Правда, в нем никто почему-то не умирает в муках от удушья. И не потому, что наша служба безопасности каждому живому микроорганизму смотрит в глаза и проверяет геном на предмет гражданства. Просто коровы у нас не простужаются. Однако у президента Курчатовского института, видимо, душа болит от одной только мыли о бесчисленных стадах и отарах, которые пасутся беззащитными под ветшающим ядерным зонтом. И он делает решительный вывод о необходимости создания новой системы обеспечения безопасности государства. Как взорвать цивилизацию «Когда Курчатов создавал бомбу, никто не говорил ни про какую инновационную экономику, — говорит Михаил Ковальчук. Но когда вы правильно выбираете стратегический приоритет, происходят удивительные вещи. С тактическими приоритетами все понятно: если мы не будем производить еду, бензин, лекарства, то мы не доживем до завтра. Если бы мы не смогли производить оружие в условиях, когда потеряна половина страны, то мы проиграли бы войну. Но Сталин и Берия сделали так, что за несколько месяцев страна была эвакуирована за Урал, и там за полгода была выстроена новая промышленность и новое сельское хозяйство».
По словам Ковальчука, это был правильный тактический выбор, в результате которого 9 мая 1945 года Советский Союз стал самой сильной страной мира и имел самую большую, обученную и высокотехнологичную армию. У меня нет сомнений, и я хочу, чтобы и вы не заблуждались, что они именно так бы и сделали, — подчеркнул докладчик. Но что не менее важно, когда вы правильно выбираете стратегический приоритет, вы как бы взрываете цивилизацию и на десятки лет, если не на столетие, как сейчас, определяете ее лицо». Честно говоря, мысль о цивилизации со следами взрыва на лице не всякому покажется удачной, но, по словам Ковальчука, одной из самых высокотехнологичных стран мира СССР стал именно благодаря атомному проекту. В 1958 году вышла в море наша первая атомная подводная лодка «Ленинский комсомол», а в 1959 году введен в строй первый в мире атомный ледокол «Ленин», и сегодня мы единственная страна, у которой есть атомный ледокольный флот. Запуск первого спутника и первого человека в космос — одно из величайших свершений человечества XX века, стали результатом разработки средства доставки ядерного боеприпаса, то есть это тоже прямое следствие атомного проекта.
Централизованное хранение генетической информации с использованием современных аналитических систем позволит обеспечить инвентаризацию экономически востребованных генофондов растений, животных, микроорганизмов. Кроме того, инициатива поможет оценить динамические изменения селекционного потенциала Российской Федерации и сформировать систему мониторинга использования генетических технологий. Оператором данной системы станет Курчатовский институт. По словам Гумеровой, создание национальной базы генетических данных обеспечит высокий уровень конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики, гарантирует безопасность хранения генетической информации, позволит вести разработку эффективных стратегий диагностики и терапии наследственных заболеваний, развития отечественных промышленных технологий, в том числе для сельского хозяйства, обеспечит доступность генетической информации для российских ученых.
В населенных пунктах с населением меньше 50 тысяч человек специальные выплаты будут существенно выше: 50 тысяч и 30 тысяч рублей для врачей и среднего медперсонала соответственно. На развитие донорства костного мозга в России выделено 440 млн рублей Правительство России выделяет из федерального бюджета 440 млн рублей для организации работы лабораторий ФМБА в области развития донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Задача лабораторий — забор крови у доноров и типирование образцов костного мозга. На данный момент в лабораториях накоплено уже 40 тысяч образцов, ожидающих типирования. После завершения процедур они будут направлены в федеральный регистр доноров костного мозга. Система федерального регистра доноров костного мозга, созданная Федеральным медико-биологическим агентством, начала работу 1 сентября 2022 года. Операторы регистра — лаборатории, центры заготовки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и другие. Техническим оператором системы является Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА. Фаза 1 представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с тремя группами участников, которые будут получать SB27 от Samsung Bioepis или «Китруду», произведенную в США и ЕС.
Будут сравниваться фармакокинетика, эффективность, безопасность и иммуногенность препаратов. КИ будут проводиться в четырех странах. Завершение исследования с участием 135 человек планируется в 2025 году. Действие патента на оригинальную «Китруду» истечет в 2028 году. В прошлом году продажи препарата составили почти половину от общего дохода компании MSD — 25 млрд долларов. Одобрена терапия прогрессирующей меланомы на основе Т-клеток, инфильтрирующих опухоль Управление по контролю продуктов и лекарств США FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата на основе TIL T-клеток против прогрессирующей меланомы — Амтагви лифилейцел , сообщила компания-разработчик Iovance Biotherapeutics. Препарат содержит инфильтрирующие опухоль лимфоциты TIL , которые получают из опухоли пациента а не из крови, как в более привычных протоколах CAR T-терапии. Их культивируют in vitro, а затем вводят обратно. FDA одобрило препарат на основании результатов клинических испытаний с участием 153 пациентов с прогрессирующей меланомой.
Средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца, почти половина участников исследования прожила более четырех лет.
В законе было введено понятие "генетическая информация". Под ним подразумеваются сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для сбора, систематизации, накопления, хранения, уточнения, использования, распространения и уничтожения таких данных.