В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился еще пятью наименованиями. Проект изменений в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов размещен на сайте министерства. В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. В России расширили перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП).
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
Предлагаемые ведомством изменения отражены в проекте постановления правительства, опубликованном на портале нормативных правовых актов. Поправки также могут затронуть перечень дорогостоящих лекарств и список минимального ассортимента лекарств для оказания медпомощи, говорится в документе. Цены на такие лекарства регулируются государством. Формированием перечня занимается специальная комиссия Минздрава, а утверждает его правительство. Поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года. Проект поправок уточняет постановление правительства РФ от 28 августа 2014 г. Проект также добавляет в постановление пункт, согласно которому комиссия Минздрава будет принимать решение о включении лекарства в перечни на основании позиций региональных ведомств с учетом изменения нагрузки на бюджеты субъектов и количества нуждающихся в терапии пациентов, а также мнений главных внештатных специалистов в регионах.
Сделать это нужно за полгода - до 1 января 2024 года. Предлагается расширить возможности включения или исключения лекарств из перечня, а также учитывать мнения регионов. Часть из них можно безболезненно исключить - например, безрецептурные препараты, доступные в аптеках для самолечения, а также редкие лекарства, которые нужны ограниченному кругу пациентов. Их целесообразнее прописать в отдельной программе.
Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка. То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка.
Распоряжение подписал Михаил Мишустин. В список также вошли два жизненно важных лекарственных препарата для людей с рассеянным склерозом. Они пополнили перечень медикаментов для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями в рамках программы 14 высокозатратных нозологий.
Журналом сопредседатель Всероссийского союза пациентов ВСП , президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Ян Власов. Нововведение положительно повлияет на качество жизни пациентов.
Участники обсуждения пришли к выводу, что некоторые пункты правил формирования перечней необходимо уточнить. Именно это лекарство вызвало много споров. Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб. Производители настаивали, что процесс выпуска комбинированного препарата более сложный, нежели если произвести два отдельных МНН и соединить. Кроме того, главный внештатный специалист Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов отметил, что в клинической практике обычно не применяются два препарата последовательно один за другим, важна именно комбинация.
Тем не менее председатель комиссии замминистра здравоохранения Сергей Глаголев настаивал на снижении цены. После паузы на раздумья "АлФарма" предложила 1200 руб. Остановились на более низкой цене.
Комиссия Минздрава рекомендовала к включению в Перечень ЖНВЛП пять препаратов
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов 18 апреля 2024, 11:19 обсудить Председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение о расширении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Об этом стало известно 18 апреля из опубликованного на сайте кабмина документа. Они применяются для лечения различных вирусных и бактериальных инфекций и инфекционно-воспалительных заболеваний.
Участие в пилотном проекте будет добровольным. Электронная регистрация ЛС 18 января Госдума окончательно утвердила законопроект об электронной регистрации ЛС. Изменения должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие с нормами Евразийского экономического союза. Документ вносит изменения в некоторые формулировки закона, которые совпадают с таковыми в нормативных актах ЕАЭС.
Например, вводит термины «лекарственный препарат на основе соматических клеток», «генотерапевтические лекарственные препараты для ветеринарного применения» и другие. Ещё одним важным изменением стал перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ЕГИСЗ. Уточнения для лицензирования производства ЛС Правительство России внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Соответствующее Постановление от 24. Согласно документу с сентября этого года, когда постановление вступит в силу, производители при намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, больше не должны будут предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарственных средств, производимых планируемых к производству на этом производственном участке и досье производственного участка.
Но комиссия долго не могла начать голосовать по этому вопросу. Согласно нормам постановления правительства N 871 правила составления перечней , при включении комбинации в Перечень ЖНВЛП автоматически включаются те ее компоненты, которых еще нет в списке. В данном случае это сульбактам. Нижегородцев настаивал, что если включать сульбактам, тогда и цена должна быть 750 руб. Но если же комбинированный препарат это по сути новый, то его можно принять по цене 1175 руб. Участники заседания одобрили включение препарата по этой цене, вопрос же с сульбактамом решит правительство, подготовив постановление по изменению перечней. Кроме того, члены комиссии отметили необходимость уточнить положения ПП N 871, касающиеся комбинированных препаратов.
Обсуждение остальных четырех препаратов прошло гораздо быстрее и по одному сценарию. Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли препарат и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев просил производителей снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе.
Ранее стало известно об увеличении ежемесячной денежной выплаты для льготников. Больше новостей в нашем официальном телеграм-канале «Фонтанка SPB online». Подписывайтесь, чтобы первыми узнавать о важном.
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат
Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями. Главная Новости Лента новостей В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список.
Перечень ЖНВЛП
Главная Новости Лента новостей В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список. 1. Утвердить: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению N 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 N 2626-р). Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правительство расширило перечень жизненно важных лекарств
В Минздраве решили актуализировать перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. В 2022 году перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов расширился до 808 наименований, сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин[14]. «При включении препаратов в перечень ЖНВЛП комплексно оцениваются в том числе экономические последствия и влияние на государственный бюджет. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2024 год.