Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа. По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе. А если закончится, будет брать российский аналог, продолжает Гоар: «Чуть меньше недели назад у меня как у мамы ребенка-инвалида возникло определенное беспокойство, я решила докупить инсулин, причем именно французский.
Он был, но единственное, нужно было делать бронь в аптеке, цена разнится от 1900 рублей до 2500, может быть, даже где-то выше. Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество. Буду, наверное, тоже докупать. Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать.
Пациентов с диабетом в России очень много. По словам врача-диабетолога, президента Российской диабетической ассоциации Михаила Богомолова, официально в реестрах больных числится 5,5 миллиона человек. На каждого зарегистрированного диабетика приходится три-четыре незарегистрированных человека. Так можно представить себе реальный масштаб проблемы, — поясняет эксперт. Это огромный рынок, за который фармкомпании до 2022 года вели активную борьбу. Но зачастую доля импортных лекарств всегда была выше, да и у пациентов зарубежные препараты пользовались большей популярностью. Ситуация резко изменилась после наложения санкций. В марте прошлого года на российском рынке лекарств начались перебои с поставками инсулина, что несёт смертельную угрозу для людей с диабетом I типа. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты.
Так было и у меня. Мне изначально был прописан препарат «НовоРапид» датский инсулин , но меня без согласования перевели на отечественный аналог от «Герофарма», который объективно хуже для меня. И очень сложно потом было через суды, через госпитализацию доказывать, что мне подходит только «НовоРапид», — делится исполнительный директор Фонда борьбы с диабетом Людмила Бауэр. В ряде регионов, чтобы снизить исковую нагрузку, разрешили пациентам самостоятельно выбрать подходящий им инсулин, но оплачивать его бюджет будет лишь частично. Так поступили в Москве: у людей есть право покупать инсулин самостоятельно, власти компенсируют 50 процентов его стоимости.
RU Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.
На сегодняшний день аналогов такому препарату нет. Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер.
Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года.
Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году.
Таким веществом стал хитозан - уникальный природный полимер, получаемый из раковин и панцирей ракообразных и насекомых. Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний.
Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Кроме того, эти аналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований.
Ольга Петрова имя изменено рассказала, что в регионе к концу года ее инсулин не завезли. Вместо этого ей и другим диабетикам предлагают отечественный аналог.
Мои знакомые, кто его принимал, у них резко вырос уровень сахара в крови. Я звонила в Минздрав и зашла к заведующей нашей поликлиникой — бесполезно», — рассказала Ольга. По ее словам, врачи предложили использовать отечественный инсулин, и только в том случае, если он не подойдет, и это засвидетельствуют медики, возвращаться к импортному. То есть к тому, к которому пациент уже привык. Ольга не стала рисковать своим здоровьем, написала письменный отказ и собирается ложиться в больницу.
И в больнице с такой работой особо не полежишь», — добавила Ольга. Эту историю прокомментировала другая страдающая диабетом девушка, житель Москвы Елена Иванова имя изменено. Конечно, если он закончится, ты вынужден будешь ставить хоть китайский — иначе умрешь. А вот хуже он или лучше — не проверяла. Потому что это чревато состоянием, когда надо в больничку и срочно, — рассказала Елена Иванова.
Инсулин — это не такое лекарство, которое можно менять по-быстрому как таблетку от головы». Елена Иванова, что случай с Ольгой больше похож на попытку создать панику. Зарубежный препарат не гарантирует хорошее здоровье. Я на зарубежном регулярно имею высокий сахар, если торт съела. Тут надо знать, какой у Ольги гликированный гемоглобин за последние 3-6-9 месяцев был на импортном инсулине», — поясняет Елена.
Поэтому, если пациент хочет хороший сахар, он, в первую очередь, следит за питанием. И, если диабетик ест фасоль и гречку вместо кока-колы с тортиком, то инсулина требуется малая дозировка, которую должен подобрать лечащий врач. Для этого нужно два-три дня вдумчивой работы. Наш инсулин — это не приговор».
«Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды
Применяют его при диабете второго типа те, кто на фоне своего заболевания получил ожирение. Сами пациенты редко могут его себе позволить, по крайней мере в нашем регионе. Закупается «Ребелсас» у нас по региональной льготе, и обеспечивают им очень немногих», — рассказывает Наталья. На работе общества уход «Ребелсаса» никак не отразится, зато серьезно пострадать могут сами пациенты. АСИ], переклеив упаковку, мошенники продавали препарат инсулина. Такие случаи могут закончиться летальным исходом.
Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день.
Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови. За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики. Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук. В конце августа мы массово обращались в прокуратуру. Сейчас дела передаются в суд, некоторые получают положительные решения. Но Минздрав оспаривает их и не соглашается.
Мы боремся. Хотя говорят, что эндокринологам сейчас запрещено рекомендовать непрерывный мониторинг пациентам. Уже есть новосибирцы, которые добились положительных решений суда. Они прошли 7 кругов ада, — заявляет Екатерина. Дело о халатности В августе 2022 года пациенты пришли на личный прием к замначальника СК по Новосибирской области Виталию Зарипову. НГС обратился с запросом в СК с целью подтвердить факт возбуждения дела, а также узнать, есть ли в нем фигуранты или же речь идет о «неустановленных лицах». В связи с этим более конкретная информация по запрашиваемым вами сведениям предоставлена быть не может, — такой ответ получил НГС от регионального управления СК. В конце сентября представители сообщества «Диалайф» получили ответ от прокуратуры на свои жалобы, в котором упоминалось уголовное дело по ч.
В самом СК уголовное дело по обеспечению новосибирцев инсулином комментировать отказываются Источник: представитель пациентского сообщества «Диалайф» При этом прокуратура в ответе пациентам от 23 сентября 2022 года уточняет, что они провели проверку соблюдения прав несовершеннолетних с сахарным диабетом 1-го типа на обеспечение лекарствами и медизделиями и выявили многочисленные нарушения. Руководителям медучреждений внесено 22 представления, по результатам которых 10 должностных лиц привлечены к дисциплинарной ответственности. В суды в интересах несовершеннолетних предъявлено 27 исковых заявлений, 25 из них — об обеспечении системами непрерывного мониторинга. В Минздраве Новосибирской области также не комментируют уголовное дело.
Также себя зарекомендовал, охотно применяется в виде инъекции, можно использовать в виде помпы. Поэтому работа идёт, много кого переубедили», — обозначил Пшенников, особо отметив, что сопротивление по переходу на «Росинсулин» происходит родителей детей-диабетиков. Павел Малков дал поручение провести работу со всеми учреждениями здравоохранения, чтобы объяснить людям переход на отечественное производство.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации.
В 2018 г.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
| Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина | Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. |
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. |
| Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" | Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости). |
| Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет - МК Санкт-Петербург | Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. |
| Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина | Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный. |
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
Интерфакс: В России нет предпосылок к дефициту инсулина, на складах имеются достаточные запасы, сообщил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических. Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. Максиму выдали инсулин «Гларгин» российской компании «УфаВИТА» вместо оригинального «Лантуса» французской компании «Санофи». На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве. В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый.
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
| «Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене» | Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. |
| Основные производители инсулина продолжат работать в России | Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. |
| Останутся ли производители инсулина на российском рынке | хорошо, не выживешь - не повезло". |
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
Четыре из них — инсулин производства Sanofi. В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года.
На заводе французской компании Sanofi, но в Орле.
Ещё и везётся потом в Европу. Уже давно. Сюрприз, да? Такая вот глобализация… Всё это — прекрасные инсулины, помогающие тысячам людей жить полноценной жизнью.
Такие же прекрасные, как и российские, один-в-один. Причин этому несколько. Объективных причины — три. Вторая — неадекватная реакция: диабет — эмоциональнозависимое заболевание.
У этого механизма вообще говоря великая, обусловленная эволюционно, цель. Но в 21 веке, когда за нами уже давно не бегают саблезубые тигры, этот механизм, понятно, не с руки. Третья объективная причина — это случаи перехода не на аналогичный инсулин, а на похожий. Из той же группы ультракоротких инсулинов, но не аналог.
В большинстве случаев такие переходы беспроблемны, но может подключаться и вторая причина стрессы и т. Остальные причины — чисто субъективные.
Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом.
СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24. Средство массовой информации сетевое издание «Городской информационный канал m24. Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа».
Главный редактор сетевого издания И.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году Министерство промышленности и торговли РФ и «Герофармом» подписали государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований.
Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся восемь продуктов, два из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России.
По словам чиновника, Минздрав обеспечивает быстрое продвижение отечественных препаратов на рынок с помощью изменения регуляторной системы. Глава ведомства также поручил регионам иметь запас лекарств не менее чем на четыре месяца.
Регистрационное удостоверение на препарат было получено компанией в конце августа 2023 года. Инвестиции в производство инсулина составили 1,7 млрд рублей. Инсулин гларгин — первый рекомбинантный аналоговый инсулин длительного действия. Он обеспечивает контроль содержания сахара в крови в течение 24 часов, т. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок.
Такой переход лучше осуществлять с санкции врача.
Важный вывод: если вам выписали инсулин с тем же действующим веществом, — даже не заморачивайтесь, используйте его, как обычно. Не важно, где он произведён. Кстати об этом: НовоРапид доводится до продажной формы в России. На заводе датской компании Novo Nordisk, но в Калуге. Апидра - аналогично, в России. На заводе французской компании Sanofi, но в Орле.
Ещё и везётся потом в Европу. Уже давно. Сюрприз, да? Такая вот глобализация… Всё это — прекрасные инсулины, помогающие тысячам людей жить полноценной жизнью. Такие же прекрасные, как и российские, один-в-один. Причин этому несколько.
Объективных причины — три. Вторая — неадекватная реакция: диабет — эмоциональнозависимое заболевание.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.