«Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19. При этом Гебрейесус подчеркнул, что гидроксихлорохин и хлорохин продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией. Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
Только следуя этим рекомендациям в медицинских учреждениях врачи начнут лечить больных от коронавируса новыми препаратами. Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Однако вокруг применения гидроксихлорохина идут споры. Французский Высокий совет по здравоохранению пока разрешил использовать лекарство лишь в тяжелых случаях поражения коронавирусной пневмонией и только в больницах. В них тоже говорится о его возможном благоприятном воздействии при остром воспалении в тяжелых случаях заболевания. Исследования эффективности гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии продолжаются в Южной Корее, Таиланде и Великобритании. Иммунная система убивает более сильные частицы вируса и оставляет слабые, которые размножаются и передаются другим людям 24 марта 2020 В США, как и в Китае, лекарство успешно показало себя при лабораторных испытаниях и его начали тестировать на пациентах, больных коронавирусом.
Напомним, 20 апреля Минздрав разрешил применение не зарегистрированного в стране гидроксихлорохина, безвозмездно переданного России Китаем. Хранить и распределять 68,6 тыс. Между тем сообщений об итогах проведенного Росздравнадзором мониторинга в открытом доступе нет. Известно также, что сравнительные испытания гидроксихлорохина и мефлохина оба препарата — производные антималярийного хлорохина и калидавира для лечения COVID-19 проводит Федеральное медико-биологическое агентство, которое критикуют за преждевременные заявления об успешности испытаний мефлохина отечественного аналога гидроксихлорохина , за несоответствие методов проведения испытаний критериям, принятым для клинических исследований. По мнению экспертов Минздрава, решение ВОЗ от 26 мая о приостановке испытаний гидроксихлорохина «основано на доказательствах его кардиотоксичности», но «значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма».
Агентство не знает о случаях снижения активности в клинических условиях, но продолжает оценивать все данные, связанные с ремдесивиром», - говорится в сообщении FDA. Президент Дональд Дж. Трамп продвигал использование гидроксихлорохина и хлорохина для лечения американцев с COVID-19, в то время как научные исследования поднимали вопросы об их безопасности и эффективности. Недавние исследования, например, указали на повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при приеме этих препаратов, что было признано FDA. Полное приостановление разрешения на экстренное использование последовало за предупреждением, изданным агентством 24 апреля.
Полезны ли хлорохин или гидроксихлорохин в лечении людей с COVID-19, или в профилактике инфекции у людей, которые подверглись воздействию вируса? Какова цель этого обзора? Если инфекция становится тяжелой, люди могут нуждаться в интенсивной терапии и поддержке в больнице, включая механическую вентиляцию искусственную вентиляцию легких. Лекарства, используемые для лечения других заболеваний, были испытаны при COVID-19, включая хлорохин, используемый для лечения малярии; и гидроксихлорохин, используемый для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит или системная красная волчанка системный волчаночный эритематоз. Мы провели поиск доказательств влияния этих лекарств на лечение людей, страдающих этой болезнью; на профилактику болезни у людей, подвергающихся риску заражения, например, у медицинских работников; а также у людей, подвергающихся воздействию вируса, развивающего эту болезнь. Ключевая информация Гидроксихлорохин не снижает смертность от COVID-19 и, вероятно, не уменьшает число людей, которым необходима механическая вентиляция искусственная вентиляция легких. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. Мы не думаем, что следует начинать новые исследования по изучению гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Что было изучено в этом обзоре?
Гидроксихлорохин от коронавируса
Это опыты какие то. После его ухода залезли в интернет, почитать что за препарат такой. Википедия и разные посты, в общем напугало нас это всё. Препарат от малярии и с кучей побочек! В общем вся информация есть в свободном доступе и её можно прочитать. Нам зачем его пить? У парня третий день нет температуры, а у меня её нет сегодня весь день до этого все дни была. Звонил врач, контролировал, мол пьёте или нет, признавайтесь?
Мол вам было выписано лечение, его и придерживайтесь обязательно. Говорю - да да, пьем как миленькие.
Чтобы оценить токсичность хлорохина и гидроксихлорохина для разных органов, китайские ученые изучали пролиферацию клеток разных типов в культуре в течение 72 часов при воздействии препаратов. Они использовали восемь клеточных линий: пять человеческих легочные фибробласты, легочная карцинома, клетки сетчатки, гепатоцеллюлярная карцинома, эмбриональные клетки почек , две крысиные кардиомиоциты и кишечный эпителий и клеточная линия Vero почечного эпителия зеленой мартышки. Иными словами, авторы построили физиологическую фармакокинетическую модель, описывающую токсичность хлорохина и гидроксихлорохина для различных типов тканей.
И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную накопительную цитотоксичность обоих препаратов.
Подчеркивая, что предварительные исследования уже «не смогли идентифицировать надежные доказательства пользы» от этих двух методов лечения, «теперь мы знаем из нашего исследования, что шансы на улучшение» состояния пациентов Covid-19 » довольно низкие», пишет доктор Фрэнк Рушицка из Цюрихской университетской больницы, соавтор исследования. В то время как несколько стран, таких как Бразилия, делают ставку на использование хлорохина и его производного, исследование рекомендует не вводить эти методы лечения вне клинических испытаний. В настоящее время гидроксихлорохин тестируется в нескольких клинических испытаниях, включая европейское испытание Discovery.
Механизм действия Чтобы понять механизм действия лекарства при малярии, необходимо разобраться с жизненным циклом плазмодиев возбудителей заболевания в организме человека. После укуса зараженным комаром одноклеточные паразиты попадают в клетки печени, где обитают и размножаются 1-3 недели. Затем паразиты разрушают гепатоцит, выделяясь в кровоток. В крови активная форма плазмодия поражает эритроциты, повторяя один и тот же цикл: размножение, разрыв кровяной клетки и вторжение в новый эритроцит. Именно на эту фазу и воздействует препарат.
Механизм действия Гидроксихлорохин в ревматологии изучен не до конца. Достоверное известны два терапевтических действия Гидроксихлорохин при ревматоидном артрите и красной волчанке: облегчение симптомов воспаления и подавление иммунных реакций. Гидроксихлорохин при ковид-19 В 2020 году наблюдался пик заболеваемости вирусной инфекцией ковид-19. В тот момент на фармацевтическом рынке отсутствовали эффективные противовирусные средства. Тогда фармацевтическая отрасль начала активные испытания Гидроксихлорохина на предмет возможной пользы против ковид-19.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Вы, конечно, не хотите пробовать лечение гидроксихлорохином на ранних стадиях заболевания, так как это может показать отличный эффект. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. Испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохина в качестве возможного средства лечения коронавируса были приостановлены из-за опасений безопасности. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия.
Вы точно человек?
Гидроксихлорохин не действует на гаметы Р. Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р. Falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Р. Показания Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка системная и дискоидная. Малярия за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum : - для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; - для радикального лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum. С осторожностью - При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности. Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии. Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии.
У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно. Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет. Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Да Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
При этом другая группа из 31 человека, не получившая экспериментальный препарат, рассказала об уменьшении симптомов примерно на 24 часа раньше пациентов из контрольной группы. Кэтрин Селей-Радтке также ссылается на исследование вирусолога Жана-Мишеля Молина, коллеги которого давали гидроксихлорохин 11 пациентам, у 10 из которых болезнь наблюдалась в запущенном состоянии. После шести дней лечения гидроксихлорохином и азитромицином анализы на COVID-19 восьмерых из 10 пациентов показывали положительный статус. В итоге один из пациентов скончался, двое были переведены в отделение интенсивной терапии, еще для одного пришлось менять программу лечения из-за серьезных осложнений. Доктор Молина считает, что эффективность гидроксихлорохина в лечении COVID-19 необходимо доказать рандомизированными клиническими испытаниями. Кэтрин Селей-Радтке сделала вывод, что пока безусловная польза препарата не доказана, его нельзя использовать для лечения больных коронавирусом.
По ее словам, интерес врачей к лекарству приводит к его дефициту, а пациенты не только получают ложную надежду на выздоровление, но и побочные эффекты. Трамп подчеркнул, что сейчас медикам нечего терять, на что представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA заметили, что у лекарства слишком много побочных эффектов. Гидроксихлорохин является производным от 4-аминохинолина препаратом. Лекарство применяется для лечения малярии, дискоидной и системной красной волчанки, ревматоидного артрита, заболеваниях кожи. Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России.
Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями.
Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США. Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции.
Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше. В конце мая 2020 года группа американских исследователей опубликовала данные о целесообразности приема Хлорохина и Гидроксихлорохина в том числе вместе с макролидами для лечения COVID-19. Статья была опубликована в журнале The Lancet.
Было проанализировано 96 тысяч историй болезни пациентов из 671 клиники на шести континентах. Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Основная часть была отнесена в группу контроля 81,1 тысячи. Остальных 14,9 тысячи человек разделили на четыре группы на основании используемых препаратов для лечения: принимали Хлорохин; Хлорохин и представитель из группы макролидов; только Гидроксихлорохин; Гидроксихлорохин и макролид. Все пациенты в исследовании начали лечение в первые двое суток с момента поступления в больницу.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Применение противомалярийного препарата хлорохина для лечения пациентов с COVID-19 было прекращено в нескольких шведских больницах из-за зарегистрированных побочных эффектов, таких как судороги и потеря периферического зрения. Структура и механизм действия хлорохина и гидроксихлорохина практически одинаковы, за исключением дополнительного гидроксильного остатка на одном окончании гидроксихлорохина. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений.
5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине
Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в том числе коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща. Эффективность при СКВ и РА связывается со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина: - повышение внутриклеточного pH приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости ПСГ. Меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа; - снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов; - снижение концентраций цитокинов IL-1 и IL-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа.
Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Р. Гидроксихлорохин не действует на гаметы Р. Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р.
Фармакокинетика После приёма внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается. Среднее значение периода полувыведения из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приёма препарата следующим образом: 5,9 часов от достижения максимальной плазменной концентрации Cmax до 10 часов 26,1 часа от 10 до 48 часов и 299 часов от 48 до 504 часов. В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты.
Неизменённый препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена в печени, почках, лёгких, селезёнке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах , а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью.
Выделение препарата медленное, терминальный период полувыведения составляет около 50 дней из цельной крови и 32 дня из плазмы. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке. Показания Малярия за исключением хлорохин-резистентных штаммов Р.
Falciparum; ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка системная и дискоидная ; фотодерматит. Противопоказания Гиперчувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4-аминохинолина или к другим компонентам препарата. Ретинопатия в том числе макулопатия в анамнезе.
Детский возраст при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов. Детский возраст до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг. Беременность см.
С осторожностью При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приёме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. При гематологических заболеваниях в том числе и в анамнезе. При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе.
При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приёме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрёстных аллергических реакций.
При кардиомиопатии. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует назначать с осторожностью пациентам как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Гидроксихлорохин проникает через плаценту.
В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения центральной нервной системы, в том числе слухового нерва нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врождённая глухота , кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, так как показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.
Способ применения и дозы Препарат принимается только внутрь.
В конце марта стало известно и о летальном исходе после самостоятельного использования хлорохина не для медицинского применения жителем Аризоны из страха заразиться коронавирусом. В критическом состоянии была госпитализирована и его жена, которая тоже приняла хлорохин. Нет комментариев.
На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью.
Сапан Десай при этом отказался предоставить данные для внешнего анализа, который ученые из разных стран хотели провести в ходе расследования инцидента. Он сослался на конфиденциальность данных и договоры с клиентами-поставщиками информации. Что на данный момент известно о гидроксихлорохине? Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. В течение нескольких месяцев врачи считали эти препараты самым многообещающим средством для облечения симптомов COVID-19. Научным обоснованием этому служило множество небольших научных исследований, подавляющее большинство которых представляло собой препринты — то есть публикации, которые не прошли проверку другими учеными.
Кроме того, ни одно исследование не соответствовало «золотому стандарту» работы по проверке эффективности лекарства — их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование. Например, в начале февраля в научном журнале Cell было опубликовано письмо от китайских ученых, которые протестировали пять существующих препаратов in vitro, то есть на клетках, зараженных вирусом, в лаборатории, а не на людях. В результате им удалось выяснить, что хлорохин является многообещающим средством от коронавируса нового типа. Однако ученые получили аналогичные многообещающие результаты с гидроксихлорохином против различных вирусов в прошлых исследованиях in vitro , в том числе против вируса Sars-1.
Очевидно, что эти исследователи сфабриковали результаты неизвестно в каких целях. Либо был какой-то финансовый интерес, либо там люди работают совершенно далекие от науки и преследуют какие-то личные интересы — может быть, сенсацию хотели сделать. Но факт в том, что действительно поторопились они с подобными выводами, и, что самое печальное, поторопилась ВОЗ, которая, в общем-то, на основе публикации достаточно спорного качества, хотя и в уважаемом журнале, начала принимать какие-то глобальные организационные решения.
Гидроксихлорохин — препарат старый, препарат с достаточно большой историей, с огромным опытом клинического использования, и понятно, что обвинять его сейчас в том, что он, оказывается, имеет какие-то побочные эффекты, по меньшей мере смешно. Во всяком случае, он показал свою эффективность в отношении комплексного лечения коронавирусной инфекции, и здесь, кстати, наш российский Минздрав поступил на удивление мудро. После этого заявления ВОЗ не убрали гидроксихлорохин из своих рекомендаций, то есть проявили некую последовательность. Это, в общем-то, и не означает, что он должен применяться всем, но нужен разумный подход в этом отношении. Ситуация, к сожалению, вскрыла целый ряд системных проблем, и с точки зрения проверки качества научных публикаций, в том числе и в уважаемых изданиях, и какая-то вскрылась очень серьезная организационная проблема в глобальной системе здравоохранения, в том числе с точки зрения рекомендаций ВОЗ. Этому институту, очевидно, требуется серьезное реформирование, потому что организация уже не первый раз оказывается в центре скандалов».
Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году
Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. При малярии аналогов гидроксихлорохину нет, потому этот препарат и применяется — за неимением лучшего полезный эффект превосходит негативные последствия побочных действий. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. это, скорее, его побочное действие. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Структура и механизм действия хлорохина и гидроксихлорохина практически одинаковы, за исключением дополнительного гидроксильного остатка на одном окончании гидроксихлорохина. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.