Глаголев возглавляет комиссию, формирующую списки, но ее заседания не проводились почти год «Биокад» 22 января подал в ФАС жалобу на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на копию документа. В минувшие выходные Нижний Новгород с рабочим визитом посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев. Сергей Глаголев выразил благодарность руководству региона за гостеприимство и отметил положительные результаты, достигнутые в сфере здравоохранения ЧР. Об этом заявил заместитель министра здравоохранения государства Сергей Глаголев. 17 декабря в Доме Республики состоялась рабочая встреча Главы Мордовии с заместителем министра здравоохранения России Сергеем Глаголевым.
Упоминания в новостях
- Новости Партнеров
- В Минздраве рассказали о коррупции в бигфарме | РВС
- Фармкомпания «Биокад» подала иск к замглавы Минздрава Глаголеву
- Замглавы Минздрава напомнил об ответственности за продажу лекарств на "Авито" | 31.03.2022 | NVL
- Замглавы Минздрава Глаголев заявил, что в России нет дефицита препаратов - Аргументы Недели
«Биокад» пожаловался в ФАС на бездействие заместителя главы Минздрава
Решение Минздрава по дальнейшему обращению лекарственного средства, принятое по нашей рекомендации, публикуется на сайте государственного реестра ЛС и на официальном сайте Росздравнадзора. Мы размещаем на нашем сайте информацию и для держателя регистрационного удостоверения о новом предостережении, связанном с применением ЛС. Система спонтанных сообщений действительно эффективна. Она нацелена в основном на редкие или тяжелые нежелательные реакции, однако из—за изменения ассортимента лекарственных средств, увеличения роли биотехнологических препаратов, значительного числа орфанных лекарств этого уже недостаточно. И в последние годы все более явственно ощущается необходимость изменить систему фармаконадзора и дать возможность специалистам и держателям регистрационных удостоверений использовать другие методы контроля безопасности обращающихся на рынке лекарственных средств.
Результатом долгой работы Росздравнадзора по развитию системы стали поправки, предложенные ведомством Минздраву России и внесенные в ФЗ—61. Эти поправки определят дальнейшие требования к фармаконадзору не только на фармпредприятиях, но и в лечебных учреждениях. Важно отметить, что изменяются и требования к спонтанной отчетности. Это теперь не только серьезные или непредвиденные нежелательные реакции, но и другие ситуации, которые напрямую не попадают под эти категории, но о которых важно знать, если мы хотим обеспечить безопасность препарата на рынке.
Это сбор не только данных о нежелательных реакциях, выявленных в России, но и во всех странах, где препарат находится в обращении. Спонтанных сообщений уже недостаточно. Необходимо, чтобы держатели регистрационных удостоверений самостоятельно изучали и работали над сигналами безопасности и минимизировали возникающие ситуации с нежелательными реакциями. Теперь Росздравнадзор после внесения поправок в закон имеет возможность рекомендовать Минздраву России приостанавливать обращение препарата в тех случаях, когда держатель регистрационного удостоверения не имеет возможности обеспечить его безопасное применение.
Новый приказ будет требовать принятия медицинской организацией внутренних документов, регламентирующих работу фармаконадзора. Здесь важны три элемента: назначение уполномоченного по фармаконадзору специалиста, через которого идет вся информация по безопасности ЛС, от практикующих врачей до регуляторных органов ; создание инструкции по выявлению, сбору информации о нежелательных реакциях, ее предоставлению уполномоченному по фармаконадзору; доступность формы извещения практикующим врачам и уполномоченному по фармаконадзору. Это важно, потому что летальная реакция может представлять угрозу, быть сигналом угрозы для других пациентов. Как правило, смерть пациента вследствие применения ЛС в лечебном учреждении запускает целый каскад надзорных мероприятий.
Случаи индивидуальной непереносимости, явившиеся основанием для выписки ЛС по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями в порядке, определенном приказом Минздрава России от 05. Когда запускаются часы, устанавливающие временной промежуток для сообщений? Сегодня законодательство это не оговаривает. Мы руководствуемся общемировыми критериями для медицински подтвержденных случаев, но новым приказом это будет внесено в отечественное законодательство.
Напомним, Глаголев прибыл в нижегородский регион в рамках исполнения поручения президента РФ Владимира Путина. По словам федерального чиновника, ситуация с заболеваемостью COVID-19 в Нижегородской области остается напряженной: медучреждения практически заполнены, а число «тяжелых» пациентов пока высоко. Вместе с тем замглавы Минздрава отметил эффективность работы нижегородской системы здравоохранения.
Обсуждались вопросы лекарственного обеспечения и развития фармацевтического производства в регионе. Артём Здунов подчеркнул, что Мордовия при поддержке федерального центра серьезно занимается фармацевтическим направлением, что особенно важно в современных условиях. Важной темой встречи стало лекарственное обеспечение в регионе, в том числе пациентов, требующих непрерывного лечения дорогостоящими препаратами.
Как заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев, эта мера является своевременной. В конце января в Госдуму внесли законопроект, который ужесточает оборот лекарств, содержащих своем составе этанол.
Документ ограничивает список лиц и компаний, которые могут купить этанол оптом, также по законопроекту производители должны будут наносить на упаковку средства идентификации. В пояснительной записке уточняется, что спиртосодержащие лекарства часто становятся сырьем для производство суррогатного алкоголя.
Замглавы Минздрава РФ: задержек в поставках медицинской продукции в РФ нет
Напомним, что ранее власти расширили список жизненно важных препаратов. Дело было летом 2023 года. Речь про перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Власти добавили дополнительные лекарственные формы для четырех медикаментов. В прошлом году кабмин еще и расширил возможности фонда «Круг добра». Сам фонд поддержки детей с редкими заболеваниями был создан в 2021 году по инициативе главы государства.
RU VSE42. Новости сайта дублируются в социальных сетях. К каждой новости можно добавить комментарий. В разделе «Фоторепортажи», мы размещаем интересные фотографии, а также видеоролики со всего света. Раздел «Комментарии» - мнения известных людей по актуальным вопросам. Особый взгляд на факты и события в разделе «В цифрах».
Фармкомпания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России Глаголева pixabay. Компания пытается ввести два новых препарата в перечень жизненно важных, но не может инициировать заседание комиссии ведомства, значится в картотеке арбитражных дел. Сообщается, что комиссия должна собираться раз в квартал, однако последнее заседание было организовано только в феврале 2023 года.
Развитие системы контроля шло по нескольким направлениям: первое — стандартизация лексики, используемой в сообщениях о нежелательных реакциях. Это позволило от качественного метода анализа спонтанных сообщений перейти к статистическим методам, что крайне важно при работе с большим объемом данных. Второе — переход на электронную систему учета информации. Сегодня мы располагаем громадными массивами информации. Анализ этих данных более не лимитируется регуляторными органами. Они доступны специалистам для самостоятельного анализа. Третье — спонтанные сообщения дают колоссальный объем информации, но это далеко не все. Сегодня рынок насыщен лекарственными препаратами для терапии различных заболеваний. Стандарт их безопасности стал значительно выше. Сейчас биотехнологии позволяют разрабатывать моноклональные антитела, специфичные к тем или иным рецепторам, способные включать или выключать отдельные сигнальные системы организма, что позволило удовлетворить нишевые рынки — орфанные заболевания в частности. Соотношение пользы и риска применения лекарств в этой среде немного другое. Моноклональные антитела в силу своей специфичности способны на побочные реакции значительно более сильные и тяжелые, чем химические лекарственные средства. Для этой группы лекарственных препаратов крайне важно оперативно выявлять начало проявления нежелательных реакций или отсеивать категории больных, у которых эти реакции имеют более высокий риск возникновения. Применение нишевых лекарственных средств невозможно без активной работы производителей, специалистов здравоохранения по управлению рисками, то есть минимизации случаев возникновения нежелательных реакций, а в случае их возникновения — оперативной терапии их последствий. Процесс обеспечения безопасности применения лекарственных средств так же важен, как и процесс их разработки. Государственная регистрация — это уже не индульгенция, позволяющая применять препарат где и как угодно, а разрешение продолжать его изучение в пострегистрационном периоде. Положение о необходимости сообщать регуляторным органам о нежелательных реакциях существует с 1998 г. Однако в 2010 г. Изначально система требовала сообщать только о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях. Современная нормативная база мониторинга безопасности ЛС меняется. Мы ожидаем принятия в ближайшее время надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.
Сергей Глаголев отметил положительные результаты, достигнутые в сфере Здравоохранения ЧР
| Сергей Глаголев: "Ни одна зарубежная фармкомпания не ушла с российского рынка с февраля" | Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев в ходе Второго национального конгресса с международным участием «Национальное здравоохранение — 2023» заявил, что одним из основных принципов Минздрава РФ является сохранение в стране. |
| Компания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава РФ Глаголева за бездействие | Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил о необходимости принять решение о формате запуска мобильных аптек. |
| Сергей Глаголев принял участие в 13-ой встрече Министров здравоохранения стран БРИКС в Дурбане | Сергей Глаголев, замглавы министра здравоохранения РФ, прокомментировал решение о закрытии в Москве офиса ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний. |
| Сергей Глаголев | Глаголев Сергей Владимирович. Заместитель министра здравоохранения РФ. |
Компания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России
Сергей Глаголев. Также Сергей Глаголев отметил, что отечественное здравоохранение столкнулось с вызовами со стороны западных стран, однако им не удалось кардинально нарушить текущее состояние лекарственного обеспечения, а также его развитие. Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что в Минздрав поступило небольшое количество сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации от коронавирусной инфекции. Фармацевтическая компания BIOCAD подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Глаголев Сергей Владимирович (39703), возможный дубликат. Показать.
В Минздраве заявили об отсутствии дефицита лекарств в России
Эти и другие вопросы Сергей Глаголев и Ольга Кобякова обсудили на встрече с главой администрации Липецкой области Игорем Артамоновым. Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев принял участие в очной 13-ой встрече Министров здравоохранения стран БРИКСв Дурбане, ЮАР. Уход зарубежных фармкомпаний из России был незначительным, и отечественная фармацевтическая отрасль быстро компенсировала его, заявил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на сессии Петербургского международного. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сравнил «серый» рынок медикаментов с распространением фальсификатов.
Минздрав поддержал идею ужесточить продажу медицинского спирта
Короткая ссылка 17 февраля 2022, 07:54 Клинические исследования вакцины от коронавируса для подростков 12—17 лет «Спутник М» прошли без выявления серьёзных побочных реакций на препарат. Ранее врач-вирусолог, завлабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии Новосибирского госуниверситета Сергей Нетёсов рассказал, что разворачивающаяся в России вакцинация подростков «Спутником М» поможет уберечь от инфекции их самих и их близких.
Кроме того формируется рабочая группа по введению в эксплуатацию информационной системы — сети обмена данными между странами по случаям фальсификации медицинской продукции. Справка: Конвенция Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» Конвенция Медикрим была ратифицирована 18 странами, включая Россию. Также к ратификации готовятся еще 18 подписавших конвенцию государств.
А для вакцинации маленьких детей могут использовать назальную вакцину. Ее разрешено применять с шести месяцев до шести лет, рассказал глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Ученые уже начали клинические испытания препарата.
Глаголев также добавил, что четвертая волна ковида является достаточно серьезной. Все объявленные ограничения направлены на защиту особо уязвимых категорий россиян. Речь идет о пожилых людях и пациентах с хроническими заболеваниями. За все время пандемии российские врачи зафиксировали более 8,4 миллиона случаев ковида.
Замглавы Минздрава Глаголев: фармотрасль компенсировала уход некоторых зарубежных компаний
| Сергей Глаголев принял участие в 13-ой встрече Министров здравоохранения стран БРИКС в Дурбане | © РИА Новости. Дело рассматривается на первой инстанции. Ранее заслуженный врач России, врач-эпидемиолог, академик РАН Геннадий Онищенко в беседе с НСН рассказал о ситуации с заболеваемостью гриппом в мире. |
| Минздрав попросил ВОЗ разъяснить политизированные решения | Глаголев Сергей Владимирович, Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации. |
| ЧР посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев | В Министерстве здравоохранения ЧР состоялась встреча с делегацией федерального ведомства, которую возглавлял Сергей Владимирович Глаголев. |
| Замглавы Минздрава назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации | С докладом выступил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. |
| Замглавы Минздрава Сергей Глаголев: Ситуация с лекарствами стабильна | Замглавы Минздрава Сергей Глаголев назвал перепродажу лекарств уголовным преступлением. |
Замглавы Минздрава РФ: задержек в поставках медицинской продукции в РФ нет
Пользователь обязуется высказываться уважительно по отношению к другим участникам дискуссии, читателям и лицам, фигурирующим в материалах. Публикуются комментарии только на русском языке. Комментарии пользователей размещаются без предварительного редактирования.
Отмечаем, что на протяжении последних трех лет пандемия представляла собой беспрецедентный вызов всему миру, выявила множество проблем и уязвимостей. К сожалению, в преодолении текущей пандемии, когда требовалась высшая степень сплоченности, взаимовыручки, слаженности действий и отказа от эгоистичных практик, некоторые страны предпочли искать виноватых, политизировать ситуацию. Тем не менее, несмотря на все вскрывшиеся сложности и проблемы, миру удалось справиться с этим тяжелейшим ударом и сохранить миллионы жизней, что стало возможным только благодаря взаимной поддержке и сотрудничеству. Отдельно приветствуем работу КНР по своевременному эффективному реагированию на пандемию и масштабную помощь нуждающимся государствам. Не можем не обратить внимание на вскрывающиеся масштабные факты коррупции вокруг фармацевтических гигантов, связанные, в том числе со стремлением ограничить рынок лекарственных средств, превратив его в «элитарный клуб», лишив населения стран возможности доступа к новейшим лекарственным препаратам по приемлемым ценам.
Обращает на себя внимание и растущая озабоченность безопасностью преквалифицированных вакцин, что требует пристального изучения с формированием соответствующих выводов и совершенствования процедур допуска на рынок. Теперь, когда мы преодолели острую фазу кризиса, сохраняет актуальность проблематика глобального постковидного социально-экономического восстановления в первую очередь развивающихся государств, а не «золотого миллиарда».
ЧР посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 2 ноября 2022 В Министерстве здравоохранения Чеченской Республики состоялась встреча с делегацией федерального ведомства, которую возглавлял Сергей Глаголев. В ходе беседы обсудили вопросы организации оказания медицинской помощи населению Чеченской Республики.
Особое внимание было уделено вопросам увеличения продолжительности жизни взрослого населения, вакцинопрофилактике, диспансеризации и лекарственному обеспечению медучреждений республики и отдельных категорий граждан, включая лиц с орфанными заболеваниями.
Это один из важнейших залогов обновления лекарственного ассортимента и безопасности терапии с использованием прорывных лекарственных препаратов». Сонин выразил уверенность, что Всемирный день безопасности пациентов привлечет внимание общественности, стимулирует совместную работу всех заинтересованных сторон и послужит основой для разработки программ по улучшению безопасности и качества жизни, здоровья граждан Российской Федерации. Мелита Вуйнович в своем выступлении подчеркнула, что оказание медицинской помощи ненадлежащего уровня может стать одной из десяти лидирующих причин смерти населения: "ВОЗ считает, что именно небезопасная медицинская помощь может войти в одну из десяти лидирующих причин смерти. Но для этого нам понадобится информационная система, которая может сказать об этом. В среднем, по оценкам, один из десяти пациентов подвергается неблагоприятным последствиям при получении стационарной помощи". Именно поэтому вовлечение ключевых заинтересованных сторон в мероприятия по предупреждению медикаментозных ошибок и снижению вреда, связанного с применением лекарственных препаратов, приобретает такое значение. Открыл конференцию доклад «Государственная политика в области лекарственной безопасности пациентов» Петрова Владимира Ивановича и Фролова Максима Юрьевича, к. По словам В.
Петрова, пациентоориентированность и рассмотрение эффективности лекарств в тесной связке с безопасностью являются отличительной чертой специальности «клиническая фармакология». В докладе были рассмотрены современные вызовы и проблемы реализации политики в области безопасности, инициативы профессионального сообщества, направления реализации и методы совершенствования. С докладом «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи: значение безопасности применения лекарственных средств» выступил Швабский Олег Рудольфович, заместитель генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Москва. Выступление было посвящено построению и контролю за деятельностью системы качества медицинских организаций в части обеспечения безопасности фармакотерапии, рассматривались эффективные методы применения системы качества и особенности ее функционирования в разных условиях. Фролов Максим Юрьевич, Матвеев Александр Васильевич Горелов Кирилл Витальевич, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Москва в своем выступлении рассказал о современном состоянии системы фармаконадзора в России. Доклад был посвящен обзору функционирования государственной системы в настоящее время, влиянию современных геополитических и эпидемиологических вызовов на работу специалистов по фармаконадзору.
Фармкомпания «Биокад» подала иск к замглавы Минздрава Глаголеву
| Фармкомпания «Биокад» подала иск к замглавы Минздрава - АБН 24 | Также Сергей Глаголев призвал пристально контролировать соблюдение COVID-требований. |
| Замглаву Минздрава обвинили в бездействии по включению препаратов в госзакупки | Глаголев Сергей Владимирович. |
| Замглавы Минздрава Глаголев считает преступлением случаи продажи лекарств в интернете | Глаголев Сергей Владимирович (39703), возможный дубликат. Показать. |
Замглавы Минздрава Глаголев сообщил о ходе исследования вакцины для подростков «Спутник М»
Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что в Минздрав поступило небольшое количество сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации от коронавирусной инфекции. Также Сергей Глаголев призвал пристально контролировать соблюдение COVID-требований. Сергей Глаголев, замглавы министра здравоохранения РФ, прокомментировал решение о закрытии в Москве офиса ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний. Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что в Минздрав поступило небольшое количество сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации от коронавирусной инфекции. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сравнил «серый» рынок медикаментов с распространением фальсификатов.