Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей.
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Аноним 399 Аноним 575: Мне наш метформин не помогает никакой Вожу из-за границы Ну вот , а ещё со мной подруга спорит нет разницы что покупать.. Я, лично за аналог а она покупает что дешевле... Принимала немецкий препарат которого нет сейчас практически в аптеках. Есть куча отечественных аналогов, слушьте, ну уж что-что, а от гипертонии наловчились и наши делать. Аноним 575 Да, мне еще и не Лонг нужен Вожу глюкофаж 1000 из турции и с Кипра Аноним 575 Если ей помогает и без последствий… Аноним 399 Аноним 575: Если ей помогает и без последствий… Ну мол того не хочет переплачивать... Аноним 280 Аноним 575: Вожу глюкофаж 1000 из турции мне сказали, что нет у них, осенью была, только такой купила. В наших аптеках все перепробовала, не помогают.
Покупала метформин, глюкофаж лонг, сиофор, от него вообще плохо Аноним 575 Аноним 280, В этом году привезла с Кипра, до этого нормально в турции глюкофаж покупала, жаль, если пропал Аноним 966 Вот все пишут, метформин не помогает. А от чего он вам должен помогать? Просветите пожалуйста. Какой эффект вы все от него ждёте?
На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако, это не простой препарат, и дело не только в высокой цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно. Оно должно проходить строго под контролем профильного врача-специалиста, — комментирует Анна Чернявская. В 2023 году препарат ушел с рынка РФ. Однако появились аналоги отечественного производства. В их основе тоже самое действующее вещество, что и у «Оземпика», — семаглутид. Уже имеется опыт использования этих препаратов. Что еще почитать о похудении Пьешь и худеешь? В России изобрели вино, «помогающее сбросить лишний вес» : рассказываем, вредно ли это. В 27 лет весит 20 кило. Как известный психотерапевт спасает самую худую девушку в мире и других пациенток с анорексией. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе событий.
Но, поскольку патент на оригинальное лекарство до 2025 года принадлежит Novo Nordisk, то российскому Семавику для выхода на фармацевтический рынок требуется процедура принудительного лицензирования. Запрос на получение принудительной лицензии на аналог Оземпика компания направила в Правительство РФ. Также в октябре 2023 года фармацевтические компании «Промомед» и «Биохимик» входит в ГК «Промомед» оформили регудостоверения на препараты Квинсента МНН семаглутид и Квинлиро МНН лираглутид , предназначенные для терапии сахарного диабета второго типа. Оба средства являются отечественными аналогами оригинальных препаратов Оземпик и Виктоза от производителя Novo Nordisk.
Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог. Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен.
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает.
Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов.
В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик».
Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д. Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек.
Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик».
В первую очередь, отмечается, что Novo Nordisk продолжит поставлять препарат в Россию, по крайней мере, до декабря 2023 года. Только в конце января этого года на рынке появилось 18,5 тыс. За три месяца было выпущено около 94 тыс.
Об этом «Ведомостям» сообщил заместитель генерального директора по коммерции этой компании Денис Красильников. Речь идет о лекарственном средстве квинсента, которое производит компания «Промомед».
Ее представитель эту информацию подтвердил. Называть каналы реализации препарата стороны отказались. По словам двух источников «Ведомостей», знакомых с планами «Промомеда», лекарство будет поставляться и в аптеки, и в госучреждения. Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, напоминает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Еще в ноябре 2022 г.
Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк. В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г.
Патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г. Родионов говорил о планах получить принудительную лицензию разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности для выпуска «Семавика». По его словам, выдача принудительной лицензии оправдана, так как Novo Nordisk объявила о выводе препарата с рынка.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. «Герофарм» отмечает, что их препарат — первый аналог датского. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Какие средства для похудения применяются в России? «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты. отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Российские фармацевтические компании стремятся занять нишу препарата для контроля уровня глюкозы «Оземпик», производитель которого – датская Novo Nordisk – прекращает поставки на рынок РФ. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Инъекции для похудения
В совокупности все преимущества объясняют широкое применение «Оземпика» в современной врачебной практике, — объясняет Анна Чернявская. Есть центральное действие, когда «Оземпик» влияет на головной мозг и на его центр насыщения. В результате воздействия чувство сытости приходит гораздо быстрее. То есть меньший объем пищи вызывает ощущение полного желудка, и человек даже с повышенным аппетитом не может есть большие объемы пищи. При применении препарата «Оземпик» на определенном этапе возникает чувство распирания или даже тошноты, когда человек употребляет большое количество пищи, — говорит врач. Результаты исследований повлияли на выпуск препарата на основе семаглутида действующее вещество «Оземпика» , в котором в назначении использования указано «при ожирении», но уже без сахарного диабета.
RU Риски и последствия Побочные действия препарата связаны с работой желудочно-кишечного тракта: тошнота, приступы рвоты, диарея. При правильном назначении препарата врачом, которое всегда происходит с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента, побочных эффектов можно избежать. Это сахарный диабет 1-го типа, такие состояния, как множественные эндокринные неоплазии 2-го типа, медуллярный рак щитовидный железы у пациента или в анамнезе его семьи, — говорит эндокринолог. Поэтому употребление препарата при тяжелых соматических состояниях не рекомендуется, — добавляет Анна Чернявская. На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло.
В том числе среди звезд нашей эстрады было много тех, кто сильно похудел и открыто рекламировал «Оземпик». Однако это не простой препарат, и дело не только в высокой — цене от 20 000 рублей за упаковку. Его назначение и использование должно быть целесообразно.
Камни в желчном пузыре после Оземпика Холецистит камни в желчном пузыре — это воспаление желчного пузыря, которое необходимо лечить, чтобы избежать смертельных осложнений.
Согласно клиническим испытаниям, заболевание желчного пузыря, включая образование камней в желчном пузыре, является возможным, но нечастым побочным эффектом семаглутида, активного ингредиента Оземпика. В августе 2022 года исследовательское письмо, опубликованное в журнале JAMA Internal Medicine, показало, что у потребителей Оземпика повышен риск образования камней в желчном пузыре и острого заболевания желчного пузыря по сравнению с плацебо. Исследователи также обнаружили, что риск проблем с желчным пузырем повышался при более высоких дозах или чем дольше кто-то принимал уколы для похудения. Ухудшение зрения после Оземпика Клиническое исследование, проведенное в 2020 году, показало, что Оземпик также может вызывать изменения зрения, такие как затуманенное зрение, макулярные осложнения или диабетическую ретинопатию повреждение кровеносных сосудов в глазу.
Из 2100 неудачных случаев применения препарата было 140 случаев изменений зрения. Когда в организме происходят изменения уровня сахара в результате инъекции семглутида, может измениться форма хрусталика глаза, что приведет к нечеткому зрению. Этот временный побочный эффект проходит через три-четыре месяца. Почечная недостаточность и другие проблемы с почками после Оземпика Хотя Оземпик, как правило, считается безопасным для людей с диабетом II типа, у людей, не страдающих диабетом, он может иметь побочные эффекты, включая повреждение почек и их недостаточность.
Поскольку семаглутид выводится из крови через почки, существует потенциальный риск повреждения почек. Агонисты GLP-1, включая Оземпик семаглутид , обычно проявляют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея. В некоторых случаях эти желудочно-кишечные симптомы потенциально могут привести к острому повреждению почек из-за сокращения объема. В исследовании, проведенном Kidney Medical, у пациентки в возрасте 80 лет наблюдалось медленное снижение рСКФ тест, позволяющий определить, насколько хорошо работают почки до тех пор, пока ей не дали семаглутид, который значительно ухудшил функцию ее почек.
Также были обнаружены признаки острого повреждения труб. Тяжелое недоедание после Оземпика Риском приема Оземпика является тяжелое недоедание. Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому.
Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий.
Такое решение чиновники обосновали крайней необходимостью для жизни и здоровья граждан. Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России.
Еще несколько лет назад — да и в начале прошлого года — «Оземпик» и его аналоги казались чем-то вроде святого Грааля в мире похудения. Изначально лекарства на основе семаглутида предназначались для диабетиков, но врачи, медиа и, главное, блогеры быстро заметили, что препараты позволяют быстро сбросить вес. Два года назад NYT писал о «привлекающем все больше внимания» лекарстве и о результатах исследования, согласно которому «Оземпик» помог участникам потерять в шесть раз больше веса, чем было в контрольной группе. Ажиотаж достиг таких масштабов, что производителям пришлось решать проблему дефицита — из-за спроса по не вполне обоснованным рецептам лекарства не хватало настоящим диабетикам — и фармгигант Novo Nordisk даже выпустил аналог «Оземпика» специально для похудения, препарат «Вегови». Для иллюстрации, вот в каких тонах рассказывал о лекарстве в прошлом году американский Vox.
С порталом общалась блогер и диабетик Мила Кларк: «Мой врач сказал, что это в основном для контроля над уровнем сахара, но в качестве побочного эффекта вы начнете терять вес. И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара. Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто».
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль».
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Есть ли минусы? Во-первых, у модных препаратов для похудения есть побочные эффекты, которые включают рвоту, диарею и обвисшую кожу. Что-нибудь слышали про «оземпик-фейс»? Это один из признаков, по которым можно распознать человека, подсевшего на препарат. Некоторые средства могут увеличивать риск развития редкого типа панкреатита, а другие исследования показали высокий риск развития рака щитовидной железы.
Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат?
Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями.
Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом.
На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина.
Согласно госреестру лекарственных средств, предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5,8 тысяч рублей. Таким образом, максимальная цена препарата в рознице не должна превышать 7,7 тысяч рублей с учетом НДС», — подчеркнула Преснякова. Собеседница НСН также уточнила, есть ли аналоги «Оземпика» для больных сахарным диабетом. Но это беда не только России. Могу с уверенностью сказать, что в нашей стране есть сахароснижающие таблетки для диабетиков второго типа, для больных сахарным диабетом первого типа есть инсулины.