Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата. AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical business and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide.
Суд отказал AstraZeneca в запрете российского аналога своего онкопрепарата
Wolff A, et al. Arch Pathol Lab Med. Ahn S, et al. HER2 status in breast cancer: changes in guidelines and complicating factors for interpretation. J Pathol Transl Med. Schalper K, et al. A retrospective population-based comparison of HER2 immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization in breast carcinomas. Schettini F, et al. Denkert C, et al. Clinical and molecular characteristics of HER2-low-positive breast cancer: pooled analysis of individual patient data from four prospective, neoadjuvant clinical trials. Lancet Oncol; 22: 1151—61.
Miglietta F, et al. Evolution of HER2-low expression from primary to recurrent breast cancer. NPJ Breast Cancer. Eiger D, et al. Matutino A, et al. Hormone receptor—positive, HER2-negative metastatic breast cancer: redrawing the lines. Current Oncology. Американское онкологическое общество American Cancer Society. Breast Cancer Hormone Receptor Status.
Решение о регистрации AstraZeneca производства "Р-Фарм" несколько запоздало, да и сама вакцина от AstraZeneca менее эффективна, чем отечественный "Спутник V".
Возможно, это связано с какими-то бюрократическими манёврами, не могу судить. Тем не менее пусть будет ещё одна вакцина, ничего плохого здесь нет — это может по крайней мере послужить обнадёживающим знаком в условиях нынешних тотальных санкций», — пояснил эксперт. С 15 марта в Москве отменили масочный режим. По словам мэра столицы Сергея Собянина, это стало возможным благодаря «стабильному улучшению эпидемиологической ситуации».
В июне суд в Гамбурге рассмотрел претензию врача местной больницы, которая заявила, что после прививки вакциной Pfizer и BioNTech она испытывала "боль в верхней части тела, отек конечностей, истощение, усталость и нарушения сна". Это вызвало у врача проблемы в области ее профессиональной деятельности, поскольку женщина не могла работать необходимое количество часов. Ее адвокат Тобиас Ульбрих потребовал от имени потерпевшей выплатить ей компенсацию в размере не менее 150 тысяч евро. Окончательное решение суд пока не принял. В ближайшие месяцы будут проведены дополнительные судебные заседания. Как сообщает адвокат, он уже представляет еще 250 истцов, здоровье которых ухудшилось после вакцинирования. Инсульты, тромбозы и болезни сердца"Симптомы сильно различаются — от инсульта до тромбоза и сердечных заболеваний", — добавляет Йоахим Кесар-Пллер, другой немецкий юрист, который представляет 140 клиентов в аналогичных судебных процессах.
После прививки препаратом AstraZeneca впала в кому и позже скончалась 27-летняя медсестра в Грузии. Минздрав страны заявил, что у нее случился анафилактический шок. Также две смерти после применения вакцины зафиксированы в Дании. В самой фармацевтической компании сообщили, что не нашли связи с повышенным риском возникновения тромбов от лекарства. После расследования комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА подтвердил безопасность и эффективность препарата AstraZeneca. Однако в комитете отметили, что изучение побочных эффектов вакцины будет продолжаться, потому что нельзя категорически исключить такой возможной связи. Скулачев также отметил, что вне зависимости от конкретной вакцины есть люди, которые в принципе не переносят прививки.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
В конце 2023 года Минздрав РК и «АстраЗенека Казахстан» подписали дорожную карту по проекту локализации производства препаратов компании в республике. Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. Список препаратов от компании АстраЗенека Фармасьютикалз ООО смотрите подробное описание, инструкции по применению, показания, противопоказания, дозировки. AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев.
Производитель скандально известной вакцины будет выпускать препараты в Казахстане
Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу. Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания. Опубликовано: 31.
Людям, у которых однажды развивалась похожая реакция на прививку, к сожалению, прививаться нельзя", — сообщил специалист. Если вакцина эффективна, если она защищает от заражения тяжелой болезнью, такой как полиомиелит, коронавирус, тяжелые формы гриппа, Эбола, то риски заражения людей от болезни гораздо выше, чем риски от вакцинации. Максим Скулачев ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог При этом Скулачев отметил, что AstrаZeneca — это "самая неудачная среди четырех главных вакцин в мире" и "у нее меньше эффективность". Максим Скулачев ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог Именно поэтому комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА после приостановки применения вакцины выпустила официальный релиз о ее возобновлении, сообщил эксперт. Скулачев добавил, что польза несравнимо перевешивает риски побочных эффектов также для остальных вакцин. По мнению специалистов, она может наступить в России в апреле — мае. Читайте также.
Этот результат не оказался значимым. Участниками испытания были невакцинированные взрослые старше 18 лет, у них был подтвержденный контакт с больным коронавирусом человеком в течение последних восьми дней. Препарат AstraZeneca привлек внимание еще до того, как состоялись испытания его эффективности, Bloomberg.
В одних случаях эффективность оказывается выше, в других — нет. Так и Россия пытается найти наиболее продолжительный способ защиты от коронавируса. Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог и вирусолог Максим Скулачев в разговоре с «360» идею комбинации вакцин назвал замечательной. Он напомнил, что попытка проведения подобных исследований уже была, но тогда Минздрав отклонил заявку из-за нехватки документов. Об этом же заявлял глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он объяснил, что оба препарата сделаны на схожих технологических платформах. В теории они могут создавать более длительную защиту от коронавируса. И вакцина, совершенно очевидно, будет защищать вакцинируемого не на три-четыре месяца, а по крайней мере на два года», — сказал Гинцбург. По словам Скулачева, выбор AstraZeneca также был обусловлен тем, что вакцина хорошо проверена и имеет налаженное производство.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года. Практика AstraZeneca судится с властями США из-за согласования цен на лекарства. Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году.
FDA одобрило второй препарат моноклональных антител для защиты от РС-инфекции
Австрия остановила компанию вакцинации из-за смерти пациента, у которого нарушился механизм свёртываемости крови. Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России". Главный редактор: Игнатенко В.
Частота развития серьезных инфекций, гиперчувствительности, иммуногенности и новообразований была низкой во всех группах лечения. Ежегодная частота обострений бронхиальной астмы AAER оставалась низкой на протяжении пяти лет терапии.
Арно Бурдэн Arnaud Bourdin , руководитель пульмонологического отделения, профессор респираторной медицины больницы Арно де Вильнёв, г. Монпелье, Франция, и по совместительству главный исследователь в исследовании MELTEMI, заявил: «Врачи, занимающиеся лечением тяжелой эозинофильной астмы, хотят, чтобы терапия, которую они назначают, помогала пациентам бороться с болезнью в долгосрочной перспективе и при этом обладала надежным профилем безопасности. Благодаря новым данным исследования MELTEMI врачи и их пациенты могут быть уверены, что бенрализумаб представляет собой препарат, который полностью соответствует ожидаемым критериям — снижение частоты обострений и проверенный профиль безопасности». Марк Уайт Mark White , руководитель глобального бренда бенрализумаб, отметил: «Новые данные исследования MELTEMI не могут нас не радовать, ведь они подтверждают хороший профиль безопасности и эффективности препарата бенрализумаб, соответствующий полученному в опорных исследованиях III фазы.
Эти данные помогут поддержать уверенность врачей и пациентов в том, что положительные результаты применения препарата бенрализумаб могут сохраняться в течение длительного периода времени». В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом.
Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется.
Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года. Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов.
За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см. Фармкомпании не заинтересованы в потере российского рынка, который все же демонстрирует стабильность, считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Тем более на фоне заявлений властей о возможности применения принудительного лицензирования, добавляет он.
Об этом же заявлял глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Он объяснил, что оба препарата сделаны на схожих технологических платформах.
В теории они могут создавать более длительную защиту от коронавируса. И вакцина, совершенно очевидно, будет защищать вакцинируемого не на три-четыре месяца, а по крайней мере на два года», — сказал Гинцбург. По словам Скулачева, выбор AstraZeneca также был обусловлен тем, что вакцина хорошо проверена и имеет налаженное производство. Однако, помимо нее, «Спутник Лайт» можно легко комбинировать и с другими препаратами. Самое важное — использование двух разных прививок.
Организм вырабатывает иммунитет не только к коронавирусу, но и к носителю, в который вставлен ген вируса. Если носители разные, как происходит при комбинации вакцин, то снижается вероятность того, что организм сможет выработать к ним иммунитет.
AstraZeneca не прощается с Россией
А в Европе отказ от прививки AstraZeneca уже приобрел массовый характер — два десятка стран приостановили использование препарата. Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Борьба с онкологическими заболеваниями – один из приоритетов компании «АстраЗенека». Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
При ХЛЛ слишком много стволовых клеток крови в костном мозге развиваются в атипичные лимфоциты, которые не справляются с инфекциями17. По мере увеличения количества атипичных клеток остается меньше места для здоровых лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов17. Это может привести к развитию анемии, инфекций и кровотечений17. Одним из важнейших путей, стимулирующих рост опухолевых клеток при ХЛЛ, является сигнальный путь через рецепторы тирозинкиназы Брутона ТКБ на В-лимфоцитах17. В этом исследовании 535 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в три группы18. Пациенты в первой группе получали хлорамбуцил в комбинации с обинутузумабом18.
Пациенты во второй группе получали акалабрутиниб 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания в комбинации с обинутузумабом18. Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18. Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19.
В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19. В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21. Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21. Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22.
Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения. Препарат ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя ее активность23,24. Активация ТКБ в B-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса24. В США и нескольких других странах акалабрутиниб также зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , получивших как минимум одну предшествующую линию терапии.
Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится найти новые способы лечения HR-положительного рака с помощью селективных супрессоров эстрогеновых рецепторов следующего поколения СЭРсп и потенциального нового препарата камизестрант, а также потенциального первого представителя нового класса препаратов, ингибитора AKT-киназы, капивасертиба. Компания «АстраЗенека» также сотрудничает с компанией «Даичи Санкио» для изучения потенциала конъюгата моноклональнального антитела с лекарственным препаратом ADC на основе антител к TROP2-рецептору, датопотамаба дерукстекана, в этой линии терапии. Ингибитор PARP олапариб является вариантом таргетной терапии, который изучался у пациентов с герминальными мутациями генов BRCA на ранних стадиях рака молочной железы и при наличии метастазов.
В поиске столь необходимых вариантов лечения пациентов с трижды негативным раком молочной железы агрессивной формой рака молочной железы , компания «АстраЗенека» оценивает потенциал применения датопотамаба дерукстекана в монотерапии и в сочетании с иммунотерапией дурвалумабом, капивасертибом в сочетании с химиотерапией и дурвалумабом в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, включая олапариб и трастузумаб дерукстекан. Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных в отрасли линеек препаратов, которые могут ускорить изменения в клинической практике и изменить судьбу пациентов. Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных. Список источников: Sung H, et al. CA Cancer J Clin.
National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. По состоянию на сентябрь 2023 г. Lin M, et al. J Cancer.
Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка.
Дефектуры по препарату не было и нет. В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca. ТАСС направил запрос в "Акрихин". Ранее компания сообщила РБК , что при выводе аналога "Форсиги" в оборот "Акрихин" руководствовался постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства.
AstraZeneca provides this link as a service to website visitors.
AstraZeneca is not responsible for the privacy policy of any third party websites. We encourage you to read the privacy policy of every website you visit.
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
А первая часть препарата AZD1222 — это кодировка вакцины от AstraZeneca. Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. В России допущен к обороту западный препарат компании АстраЗенека для профилактики COVID-19. Самые свежие новости связанные с тематикой AstraZeneca со всего Мира и России на сегодня. — Два оспариваемых Роспатентом и AstraZeneca постановления президиума СИП вступили в законную силу.
Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP. Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода. Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся. Читайте последние новости дня по теме AstraZeneca: ВОЗ оценила эффективность вакцин Pfizer и AstraZeneca против "омикрона".