Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Препарат Форсига был открыт благодаря поискам фармкомпаниями веществ, способных закрыть эти тоннели и заблокировать глюкозу в моче. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест.
Лекарство форсига от диабета отзывы
В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров. Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу. При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы.
Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций. Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны.
Да и зачем, если Форсига помогает. Да-да, я весь год трачу 2400 рублей ежемесячно на то, чтобы держать сахар в норме и постепенно худеть. Врач не стала мне делать бесплатный рецепт на Форсигу и вот по каким причинам. Первое: перевод с одного лекарства на другое - надо иметь достаточное обоснование, чтобы в департаменте провели замену. Если работает Метформин - а у меня как лечение он работал - то никто не пойдет на замену таблеток за 150 рублей на таблетки за 2500 рублей цена на Форсигу 2500 и выше по разным аптекам, просто у меня накапливается скидка и цена выходит дешевле. Во вторых, если бы мне Форсига не помогла сбросить вес, то надо было бы опять менять таблетки, опять же исходя из-за цены. Так что с врачом договорились так. Я покупаю и принимаю таблетки Форсигу столько, сколько сама захочу, ну чтобы понять - действует она на меня или нет. Не меньше трех месяцев надо чтобы выяснить. И если результат будет, то она подаст заявку на переоформление на получение мной по льготному рецепту Форсиги. Забегая вперед, скажу - до сих пор я покупаю за свои деньги. Ну вот так у нас в медицине бывает - есть результат, лабораторно дважды в начале за эти три пробных месяца анализ крови был 5,8-6,3. Когда спустя три месяца стала на весы в кабинете врача, даже голову задрала от гордости - минус четыре килограмма. Для тех, кто может скептически сжать губы и сказать, что эта цифра легко достигается диетой и как тут любят писать "физической активностью", будто все кому надо худеть уже похудели таким способ и дают подробнейшие инструкции "как легко и просто" уменьшить вес. Даже ОДИН килограмм уходит с трудом. Не верю тем, кто всех критикует. Но опять к Форсиге. Я дальше согласна ее покупать за свои деньги. Я забыла написать третий пункт, когда писала о трехмесячной попытке Форсиги. Дело в том, что у нее есть много противопоказаний. Лезть в медицинские термины и тут писать список не буду.
Не исключено, что и у людей тоже. Таблетки Форсига противопоказаны женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарствами Сочетание с уколами инсулина, а также приемом таблеток, повышающих выработку инсулина поджелудочной железой, может вызывать опасную гипогликемию. Дапаглифлозин может негативно взаимодействовать с мочегонными лекарствами - тиазидными и петлевыми диуретиками. Посоветуйтесь с лечащим врачом! Когда решается вопрос о назначении препарата Форсига, сообщите доктору обо всех лекарствах, которые принимаете. Передозировка Здоровые добровольцы принимали по 500 мг лекарства дапаглифлозин, что в 50 раз выше рекомендуемой суточной дозы. Значительных проблем это не вызывало. Проводят симптоматическое лечение. В частности, пациенту следует пить много жидкости и электролитов, чтобы избежать обезвоживания, головокружения, слабости и других симптомов гипотензии. Не известно, есть ли смысл проводить гемодиализ. Форма выпуска, сроки хранения, состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Действующее вещество - дапаглифлозин 5 или 10 мг. Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый. Срок годности - 3 года. У лекарства Форсига нет дешёвых аналогов. И в ближайшие годы не ожидается их появления.
Главное — запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами. Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи — примерно на 300 калорий в день. При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода. Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет. Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Противопоказания к приему являются: Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено. Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови. Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки. Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки. Повышенная концентрация в крови кетоновых тел. Прием петлевых фуросемид, торасемид и тиазидных дихлотиазид, политиазид мочегонных средств из-за усиления их эффекта, что чревато снижением давления и обезвоживанием. Разрешен прием, но требуется осторожность и дополнительный врачебный контроль: больным сахарным диабетом пожилого возраста, лицам с печеночной, сердечной или слабой почечной недостаточностью, хроническими инфекциями. Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета. Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 18 мая включительно могут получить его — Всего за 147 рублей! Испытаний влияния алкоголя, никотина и различных продуктов питания на действие препарата еще не проводилось. В аннотации к препарату производитель Форсиги информирует о снижении массы тела, которое наблюдается во время приема. Особенно это заметно у больных сахарным диабетом с ожирением. Дапаглифлозин действует как мягкое мочегонное, уменьшая процент жидкости в организме. При большом весе и наличии отеков — это минус 3-5 кг воды уже в первую неделю. Подобного эффекта можно добиться, перейдя на бессолевую диету и просто резко ограничив количество пищи — организм тут же начинает избавляться от ненужной ему влаги. Вторая причина снижения веса — уменьшение калорийности из-за выведения части глюкозы. Если в день в мочу выбрасывается 80 г глюкозы, это означает потерю 320 калорий.
Форсига: инструкция по применению
Хроническая сердечная недостаточность. Зарегистрировано несколько экстренных обращений за помощью в связи с ухудшением течения сердечной недостаточности. Результаты в отношении первичной комбинированной конечной точки были сопоставимы у пациентов с сердечной недостаточностью с СД2 и без него, а также в других ключевых подгруппах, включая степень тяжести сердечной недостаточности, функцию почек рСКФ , возраст, пол и регион. Частота и тяжесть симптомов внесли вклад в результат, полученный по эффективности терапии. Преимущество наблюдалось как в улучшении симптомов сердечной недостаточности, так и в предотвращении ухудшения симптомов сердечной недостаточности. Все четыре компонента первичной комбинированной конечной точки по отдельности вносили вклад в эффект лечения. Фармакокинетика Абсорбция. После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Сmах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина.
Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев. Эти изменения не являются клинически значимыми. Дапаглифлозин — С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз. Дапаглифлозин метаболизируется с образованием главным образом неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологическое действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно.
Не выявлены различия в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными.
Инструкция и все сами прочитаете. Основные негативные воздействия - на мочеполовую систему. Возможно что из-за того, что моча выходит сладкая, воспаление гениталий, вагинит, вульвит, мочевыводящий канал может воспалиться. Несмотря на то, что Форсига благотворно действует на почки, в первое время приема может появиться цистит или пиелонефрит. Потому как нагрузка по сравнению с обычным режимом увеличивается в несколько раз переработка и вывод глюкозы. У меня первое время, примерно две недели, было нечто подобное. Мочиться было больно, щипало. Надо не просто гигиену туалетной бумагой, а еще и подмываться каждый раз после того как помочились. Заканчиваю вот как. Организм иногда за этот год "бастовал" и было больно в туалет по маленькому, но тогда надо просто уменьшать съедаемое количество простых углеводов. При Форсиге нет обязательного порядка о соблюдении диеты - это уже при выявлении диабета сразу же считается за истину. Как правильно принимать Форсигу для похудения Таблетка принимается один раз в день утром, дозировка никогда не меняется. Общий мой отвес за это время составил за почти год 11 кг. Да, при подсчете можно сделать вывод - 1 кг в месяц минусуется. Но я как в поговорке - большое видится на расстоянии. Смена одежды на два размера, довольная своей, пусть еще не совершенной фигурой, легкость, внешний вид - все устраивает. И сахар в норме. И надеюсь, что и дальше пойдет снижение веса, не буду прекращать Форсигу пить. И совсем П. Ниже 7 единиц таблетки не работают. Так что, не диабетики, вам это не подойдет.
Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт. Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения. При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. Фармакокинетика Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его. Cmax максимальная концентрация вещества дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC площадь под кривой «концентрация-время» увеличиваются пропорционально получаемой дозе. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние.
Чтобы определить полный перечень противопоказаний и побочных эффектов, необходимо потратить несколько лет. Изменения состояния здоровья в результате употребления может появляться со временем. Стоимость препарата не позволяет широко использовать его, лекарство подходит только для купирования симптомов, не лечит основные расстройства в организме, лекарство не изучено окончательно. У пациентов часто возникают проблемы с выведением мочи. В первый месяц употребления появилась инфекция, врач прописал антибиотики. Через 2 недели началась молочница, после этого никаких проблем не возникало, но пришлось уменьшить дозу. По утрам возникает дрожь из-за низкого уровня сахара в крови. Вес до сих пор не сбрасываю, начала употреблять лекарства 3 месяца назад. При развитии побочных эффектов я намерена продолжить лечение. У мамы сложная форма диабета, сейчас она употребляет ежедневно инсулин, регулярно ходит к окулисту, прошла 2 хирургические процедуры, зрение продолжает ухудшаться. Есть опасаюсь, что мне перейдет эта патология. В своем возрасте я уже чувствую слабость, иногда кружится голова, появляется недомогание. Врач прописал Форсигу и диету, теперь регулярно хожу к нему на прием. Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен. Аронова С. Читать полностью источник Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. До этого принимал Сиафор 850. Вот там, действительно, куча ограничений и осложнений. Возраст 57, вес 90 кг, показатель гликозилированного гемоглобина ГГ в крови был 7. За 9 месяцев приема Форсиги с одновременными физическими нагрузками показатель ГГ снизился до 6. Никаких побочных осложнений нет. Креатинин в норме. С мочеполовой системой все в порядке. Считаю этот препарат действительно прорывом в фармакологии. Если кому-либо препарат не помогает, — не нужно его хаять огульно. Потому что если не пробовать ничего, то человек не будет знать, что может ему помочь избежать осложнений диабета. А не отбрасывать категорично — и сама не стану и другим рассоветую, дескать. Для меня оказался отличный препарат: с первого же месяца приёма, а тем более — после трёх месяцев, показатель уровня ГГ 8-8,4, а стал находиться в промежутке 6. Но и от инсулина я пока не отказалась. Препарат принимаю около полугода, сейчас готовлюсь к операции. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально сниз. Когда операция пройдёт и организм восстановится, вместе со своим врачом попытаюсь максимально снизить количество инсулина. Принимаю форсигу почти месяц по рекомендации эндокринолога. Первый день мочеиспускание было учащенное, а потом пришло в норму. Сахар натощак не поднимается более 6 единиц, через 2 часа после еды не более 10 раньше было 8-9 и 11-14 соответственно. Даже уменьшила дозу инсулина на 2 единицы. Побочек пока нет. Благодаря форксиге перестал принимать инсулин. Чувствую себя прекрасно. Принимаю форксигу больше двух лет. Тут есть отзыв о том, что человек после приема форксиги начал чувствовать себя хуже лихорадка. У меня тоже были такие симптомы. Они объясняются последствиями инсулинотерапии во взаимодействии с форксигой. Это нужно перетерпеть — где-то через неделю все проблемы прошли. Доктор назначил Форсигу, т. Начала принимать, сахар снизился, но не намного с утра стало 10-12 ед, после еды до 15-17 ед. После приёма Форсиги где то через час начались головокружения, тошнота и слабость всего организма.
Что лучше: Форсига™ или Суглат
Ну вот, чутье меня не подвело. Пустышка и все. Инструкция от Форсиги не влазит на фото, специально сфотографировала ее полностью чтобы можно было оценить ее размеры, хоть там и ничего не разобрать. Самые важные моменты из инструкции я сфотографировала отдельно, покрупнее, ибо переписывать это в отзыв мне и недели не хватит. Вот такая огромная инструкция, общий вид с 1 стороны Мне сейчас просто интересно откуда врач вообще нашла информацию об этом препарате и то, что люди с инсулина даже на него переходят, ни из отзывов ли в интернете.
Не влияет на эффективность Форсиги и наличие инсулинорезистентности.
Более того, снижение концентрации глюкозы позволяет облегчить проход оставшегося сахара через мембраны клеток. Форсига не способна вывести весь лишний сахар при неконтролируемом поступлении углеводов с пищей. Как и для других сахароснижающих средств, диета и физические нагрузки при ее применении являются обязательным условием. В некоторых случаях возможна монотерапия этим препаратом, но чаще всего эндокринологи назначают Форсигу вместе с Метформином. Рекомендовано назначение препарата в следующих случаях: для облегчения снижения веса больным 2 типом диабета; как дополнительное средство в случае тяжелого течения болезни; для коррекции регулярных погрешностей в диете; при наличии заболеваний, препятствующих физической активности.
Для лечения диабета 1 типа этот препарат не разрешен, так как количество утилизированной с его помощью глюкозы непостоянно и зависит от многих факторов. Правильно рассчитать необходимую дозу инсулина в таких условиях невозможно, что чревато гипо- и гипергликемиями. Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько: ее высокая цена; воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин; побочные эффекты препарата. Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг.
Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна — 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра. Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей.
Главное — запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами. Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи — примерно на 300 калорий в день.
При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода.
Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени.
Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет. Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги.
Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза.
Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Противопоказания к приему являются: Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено. Возраст больше 75 лет из-за физиологического снижения функции почек и уменьшения объема циркулирующей крови.
Непереносимость лактозы, она как вспомогательное вещество входит в состав таблетки. Аллергия на красители, используемые для оболочки таблетки.
Дети и подростки до 18 лет: безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались. Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста коррекции дозы дапаглифлозина не требуется.
Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции. Первичные конечные точки включали время до развития первого явления комбинированной конечной точки, включавшей смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда или ишемический инсульт основные сердечно-сосудистые события , а также время до развития первого явления комбинированной конечной точки, включавшей госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или смерть по причине сердечно-сосудистого заболевания. Вторичные конечные точки включали комбинированную конечную точку почечных исходов и смерть по любой причине.
Из 6263 пациентов 3131 пациент был рандомизирован в группу дапаглифлозина 10 мг, а 3132 пациента - в группу плацебо; медиана продолжительности наблюдения составила 28 месяцев. Первичная оценка безопасности и переносимости была проведена в предварительно заданном объединенном анализе 13 краткосрочных до 24 недель плацебо-контролируемых исследований с участием 2360 пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2295 пациентов, получавших плацебо. В исследовании сердечно-сосудистых исходов дапаглифлозина при СД 2 типа 8574 пациента получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 8569 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 48 месяцев.
Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка: Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9.
В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза, гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности.
Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см.
Что лучше: Форсига™ или Суглат
Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Речь идёт о препарате «Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг» производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21.08.2014. ФОРСИГА Побочные действия: В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193.
О компании «АстраЗенека»
- Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
- Качественная клиническая практика
- Что выбрать: Форсига или Джардинс?
- Форсига отзывы специалистов
- Препарат Форсига при сахарном диабете — МедВопрос и консультация врача на форуме
Форсига: инструкция по применению
Я начала принимать форсигу в прошлом году по совету своего врача-эндокринолога, когда сахар достигал уже 17 ммоль/л. Режим дозирования Препарат Форсига™ применяется внутрь один раз в день независимо от приема пищи. Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига", AstraZeneca (Лекарственные средства) — Рекомендуем! Прочитайте 7 реальных отзывов и напишите свой. Оценка препарата относится исключительно к тому, как Форсига подействовала лично на меня.
Форсига побочные действия отзывы
Это нужно из-за того, что повышенное количество сахара в крови ведет к активному развитию инфекций. Существующие противопоказания Лекарство от диабета Форсига имеет довольно широкий ряд противопоказаний: Эти таблетки нельзя пить, если больной имеет непереносимость любого компонента препарата; Форсига не применяется при диабете второго типа; Проблемы с лактозой, ее наследственна непереносимость; Вынашивание ребенка или период его кормления маминым молоком; При использовании особого вида диуретиков петлевых или когда по некоторым причинам количество крови в сосудах недостаточное из-за острых форм различных заболеваний, например, ЖКТ; Начинать лечение препаратом после 75 лет. Отдельно стоит отметить, что действие препарата на детях до 18 лет не изучалось и не испытывалось, поэтому давать им лекарство не следует. Также стоит быть осторожным в приеме таблеток Форсига, имея следующие заболевания или находясь в таких состояниях: Печеночная недостаточность, особенно находящая в крайней форме; Когда инфицированы мочевыводительные органы; Если существует риск снижения количества крови; Старость; При хронической сердечной недостаточности; Если уровень гематокрита выше нормы. Перед приемом нужно провести обследование и выяснить все необходимые нюансы приема, исключить противопоказания, чтобы не допустить осложнений.
Стоимость лекарства Многие больные диабетом, особенно из семей с небольшим достатком отмечают, что цена препарата довольно высока. Колеблется она в рамках 2400-2900 рублей. В составе общей терапии, как обычно принимается это лекарство, часто сумма получается непомерной. Несмотря на эффективность препарата постоянное его применение по карману далеко не всем больным.
Отзывы о препарате Препарат недавно появился на рынке и вызвал довольно много разговоров о себе. Несмотря на то, что фирма, его производящая получила лицензию на продажу медикаментов в стране всего год назад, новым лекарством довольно большинство пользователей. При этом часть людей выражают опасения из-за не до конца исследованных последствий приема. Дело в том, что побочные эффекты разного характера могут проявиться не сразу, после начала применения, но и через несколько лет.
Возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции. Первичные конечные точки включали время до развития первого явления комбинированной конечной точки, включавшей смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда или ишемический инсульт основные сердечно-сосудистые события , а также время до развития первого явления комбинированной конечной точки, включавшей госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или смерть по причине сердечно-сосудистого заболевания. Вторичные конечные точки включали комбинированную конечную точку почечных исходов и смерть по любой причине.
Из 6263 пациентов 3131 пациент был рандомизирован в группу дапаглифлозина 10 мг, а 3132 пациента - в группу плацебо; медиана продолжительности наблюдения составила 28 месяцев. Первичная оценка безопасности и переносимости была проведена в предварительно заданном объединенном анализе 13 краткосрочных до 24 недель плацебо-контролируемых исследований с участием 2360 пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2295 пациентов, получавших плацебо. В исследовании сердечно-сосудистых исходов дапаглифлозина при СД 2 типа 8574 пациента получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 8569 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 48 месяцев.
В целом, средняя экспозиция дапаглифлозина составила 30623 пациенто-года. Наиболее частыми побочными реакциями, отмеченными в клинических исследованиях, были генитальные инфекции. Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев.
Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина.
Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту.
Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38]. Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела.
Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином.
Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48].
Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50]. В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано.
Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице.
У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года.
Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54]. Вывод Большинство больных СД типа 2 во всем мире не достигают своих целевых показателей гликемии, массы тела и АД. Дапаглифлозин иНГЛТ-2 представляет собой новый инструмент для лечения таких пациентов на всех этапах заболевания независимо от сохранности функции бета-клеток и собственной секреции инсулина. Препарат не только всесторонне контролирует уровень гликемии, но и оказывает положительное воздействие на такие факторы сердечно-сосудистого риска, как избыточная масса тела и артериальная гипертензия. Применение дапаглифлозина в дозе 10 мг одна таблетка в сутки приводит к клинически значимому и стойкому снижению уровня гликемии, массы тела и АД.
Инструкция по применению препарата Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна — 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра. Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки.
Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное — запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами. Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи — примерно на 300 калорий в день. Побочные действия лекарства При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения.
Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода. Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет.
Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний.
Битва цен: Форсига против дженерика Диапаглиф
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. гипогликемическое средство для перорального применения - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. о препарате Форсига.
Форсига: инструкция по применению
Режим дозирования Препарат Форсига™ применяется внутрь один раз в день независимо от приема пищи. Читайте отзывы о применении препарата ФОРСИГА таблетки. Только честные и объективные отзывы о препарате на сайте Дапаглифлозин (форсига) тоже улучшает прогноз, поэтому его я бы однозначно рекомендовал.