Причины отказа от российского рынка не уточняются. Главная» Новости» Кортексин аптека апрель.
Почему запретили Кортексин в Европе. Все, что нужно знать о запрете Кортексина в Европе
У неискушенного человека сомнения в действенности этих таблеток сразу отметаются: «Как же, ведь известный доктор рекомендует! Должно быть слепое исследование, проведенное в группах, собранных по случайному принципу. Это гарантирует корректное разделение пациентов. Чтобы не вышло так, что в одной группе оказались тяжелые больные, в другой — пожилые, а в третьей — более-менее здоровые. Иначе полученные данные будут некорректны.
То есть участников должен сортировать компьютер, без помощи человека. Также нужно, чтобы ни пациент, ни врач не знали, кому дают старое, а кому — новое лекарство. Эффект плацебо никто не отменял. Также исследование препаратов должны вестись по одной программе в нескольких медицинских центрах.
Ну и необходима статистическая достоверность результатов. Материалы по теме: 26 октября 2015 То есть количество участников? Сколько их должно быть? В среднем — от 300 человек.
Но в каждом случае это решается индивидуально. Что сегодня часто делает индустрия? Допустим, по новому препарату было проведено несколько исследований. И во всех случаях получены разные результаты.
Компания, конечно, предоставит информацию только об испытаниях с хорошими показателями. Поэтому анализировать только документы, которые представляет индустрия, недостаточно. Необходим поиск всего, что было получено в клиниках по изучаемому препарату. Наши специалисты должны будут найти и проанализировать все опубликованные ранее статьи.
Прямо медицинский детектив... В каком-то смысле. Специалистов в области доказательной медицины в России — единицы. В качестве сторонних экспертов они не нужны индустрии, поскольку должны говорить правду.
Государство их тоже пока не научилось использовать. Так что это будет первый опыт перепроверки имеющейся информации о лекарствах. Смею вас уверить, что нас ждет много разочарований и неожиданностей. Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны.
Мы отберем существующие исследования по сравнительной эффективности препаратов и проведем математическое моделирование для оценки того, насколько одно лекарство лучше другого. После этого посмотрим, насколько сопоставим дополнительный эффект препарата и его стоимость. На основании этих выводов наши главные специалисты и Минздрав сформируют перечень жизненно необходимых лекарств. И поверьте, сегодня в этом заинтересованы все!
На сайте Общества доказательной медицины есть статьи о популярных средствах, активно рекламирующихся по телевизору. А российские педиатры очень любят их назначать от дисбактериоза диагноз, как утверждают члены общества доказательной медицины, существует только в России. Один из самых продающихся препаратов Актовегин, который часто рекомендуют беременным, так же не имеет нормальной доказательной базы. В других странах к нему также относятся с осторожностью.
Препараты с амброксолом — самые дешевые среди муколитиков и фитопрепаратов. Фитотерапия — это лечение травами. Некоторые растения действительно обладают лечебным эффектом, но превратить их в лекарство не так-то просто: для этого нужно выделить из растения действующее вещество и создать в препарате нужную концентрацию. В сиропах и настойках на основе трав концентрация действующего вещества слишком низкая и не может повлиять на организм: доказанной эффективности у фитотерапевтических препаратов нет. Когда детям давать лекарства от кашля — рекомендации FDA Муколитики — это препараты, которые разжижают мокроту, поэтому пациенту легче откашляться, а кашель становится не таким болезненным и может пройти быстрее. Для взрослых с бронхолегочными заболеваниями, например с хронической обструктивной болезнью легких , препараты с бромгексином, ацетилцистеином и карбоцистеином имеют лечебный эффект. Детям старше двух лет, у которых диагностирована астма или другое тяжелое заболевание, затрагивающее дыхательные пути, например, муковисцидоз, врач может назначить эти препараты по жизненным показаниям.
Вот уже дней пять на весах по утрам вижу цифру 74 кг. Меняются только цифры после, граммы.
Мне бы до 70 ти согнать вес, меня бы устроили несколько лишних кг, несколько, но не больше десятка Вам бы мои проблемы, да? У нас вдруг холодно и дожди, а пугали жарким летом. До военкомата мы так и не дошли, и не звонили. Пока мой дилетантский план таков: дождаться, когда закончится весенний призыв оказывается, он аж до 15 июля , а потом всё же связаться с военкоматом и занести Мишину справку про астму.
Можно обратиться в милицию с заявлением об обнаруженных признаках фальсификации. Заявление примут, но никого и никогда все равно не найдут, тем более что искать-то некого. А производитель остается при своих деньгах - он же не отвечает за действия злоумышленников.
Вот и получается, что ищут черную кошку в темной комнате, заранее зная, что ее там нет, - говорит Роман Гладкий. Всё равно обманут Пётр Родионов рассказал, что в связи с обнаруженными подделками продукции его компании он неформально консультировался по данному вопросу с сотрудником милиции и пришел к выводу, что официально обращаться в правоохранительные органы бессмысленно. При этом он сам оценивает ущерб своего бизнеса от действий «фальшивотаблетчиков» примерно в 2 миллиона долларов в год. Надо сказать, что глава «Герофарма» Пётр Родионов - находка для преступника. Что может быть приятнее производителю контрафакта, чем потерпевший, который не пойдет жаловаться в милицию? Ну, изымут несколько десятков упаковок фальсификата в нескольких петербургских или московских аптеках - где «начальство близко». Зато где-нибудь в Узбекистане или в Ростовской области никто ничего изымать не будет, поэтому фальсификат можно смело гнать по бескрайним просторам нашей Родины, время от времени переориентируя потоки, чтобы не мозолить глаза особо настырным представителям местных подразделений Росздравнадзора.
Впрочем, это достаточно распространенная мода среди бизнесменов: проконсультироваться с каким-нибудь милицейским начальником неформально, после чего прийти к выводу о нецелесообразности официального обращения в милицию. Что, кстати, предсказуемо: любой советский милиционер формально и неформально найдет тысячу причин, из-за которых обращаться в милицию не следует - чтобы не портить показатели раскрываемости. Между тем правообладатели аудиовизуальной продукции не так давно доказали: бороться с контрафактом возможно, когда есть желание. Пока же недобросовестным производителям лекарств могут быть выгодны слухи, будто в городских аптеках продаются фальсифицированные медикаменты. Ведь под непонятных фальсификаторов легко списать собственные ошибки, что позволяет сэкономить деньги и сохранить репутацию. А недобросовестным поставщикам лекарств может быть выгодно распространять слухи о том, какие хитрые производители. Ульяна Рыжова, Сергей Николаев Справка «Кортексин» - лекарство, полученное из коры головного мозга коров и свиней.
Оно улучшает обмен веществ в центральной нервной системе человека и помогает клеткам переносить кислородное голодание.
Откройте свой Мир!
В основе «анальгина» — метамизол натрия. Его открыли еще в 1920 году в Германии, и на тот момент это обезболивающее «взорвало» рынок. Однако исследования показали, что прием «Анальгина» и иных лекарств с метамизолом натрия может привести к агранулоцитозу при нем сильно снижается уровень определенного вида лейкоцитов. Пари этом есть исследования, доказывающие, что при краткосрочном использовании «Анальгин» риск для здоровья не слишком велик. Но стоит ли рисковать? Обезболивающих и без него достаточно. Не хочется вас расстраивать, но дротаверин а это действующее вещество «Но-шпы» не используется на территории Европы, США, Канады, Великобритании и Израиля. Все потому, что для препарата не было слепых плацебо-контролируемых испытаний. То есть оценить в полной мере, насколько он безопасен, нельзя.
А вот что точно известно, так это, что «Но-шпа» в больших дозах может вызывать остановку сердца. Чуть пульс усилился от шалостей внуков — накапай в ложечку пахучих капель, и все как рукой снимет.
Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Средство не имеет жестких противопоказаний по использованию в период беременности и успешно применяется в гинекологии. Многие женщины услышали биение своего малыша после приема препарата, и дети рождаются с нормальной массой тела и не отстают в своём развитии на момент родов. Поэтому при некоторых заболеваниях или нарушениях в организме препарат можно и нужно использовать. Лекарство применяют уже более тридцати пяти лет, и если бы все было так плохо, то его давно уже бы забыли и сняли с производства.
АКТОВЕГИН проходит несколько степеней очистки, которые: водят на нет, а также уничтожают потенциально опасные вирусы уничтожают возможных возбудителей энцефалопатий И вообще если поразмыслить, то где же абсолютно безопасные и идеальные препараты существуют? Всегда говорят, что, используя медикаменты, люди что-то лечат, а что-то наоборот. Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека.
Лекарство применяют уже более тридцати пяти лет, и если бы все было так плохо, то его давно уже бы забыли и сняли с производства. АКТОВЕГИН проходит несколько степеней очистки, которые: водят на нет, а также уничтожают потенциально опасные вирусы уничтожают возможных возбудителей энцефалопатий И вообще если поразмыслить, то где же абсолютно безопасные и идеальные препараты существуют? Всегда говорят, что, используя медикаменты, люди что-то лечат, а что-то наоборот. Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека. Читайте также: Инструкция к препарату Актовегин Однако выбор человека никто и никогда не отменял. Препарат обычно хорошо переносится.
Но есть определенная категория людей, склонных к аллергиям.
Почему в Европе и США запрещен глицин
Буду благодарен, если кто-нибудь доброжелательно прояснит ситуацию. Хотя как проходит? Однако с учетом приличных дозировок — 1200-4800 мг в сутки — не исключено попадание части препарата в мозг. Другой препарат — дипептид ноопепт N-phenylacetyl-L-prolyglycine ethyl ester, logP: 0. Глицин или аминоуксусная кислота logP: -1. Возможно, частичное проникновение при использовании больших доз сублингвально, например, при лечении ишемического инсульта [16]. Возможно, из-за недостаточной дозы. При лечении шизофрении глицин применяли в дозах 0. Только в этом случае уменьшалась негативная симптоматика. Критический уровень глицина в плазме необходимый для достижения терапевтического эффекта составил 600-1000 mM, что значительно выше нормальной концентрации в 200 mM [18].
Улучшить биодоступность глицина в мозг, можно путем создания его менее полярных производных. Например, N,N-дибензилглицин logP: 2. Здесь использован тот же подход, что и при создании фенибута — получение более липофильных менее полярных веществ. Утверждение, что глицин эффективен в качестве вспомогательного лекарственного средства при наличии эпилептических приступов у больного, не имеет серьезных доказательств. Пиритинол энцефабол. По структуре пиритинол отличается от ноотропных препаратов ГАМКергической природы. Он может рассматриваться как удвоенная молекула пиридоксина, содержащая дисульфидный «мостик» -S-S-. Но в отличие от витамина В6 пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин обладающего противосудорожным действием, например, при пиридоксин-зависимой эпилепсии [13], среди противопоказаний к использованию пиритинола значатся склонность к судорогам и эпилепсия. Церебролизин — интересно само название, которое дословно можно перевести как "растворяющий мозг".
Его получают ферментативным гидролизом белка мозга животных. Препарат регулирует энергообмен, синтез белка в мозге и потребление кислорода, защищает нейроны от ишемических и нейротоксических повреждений [2]. Основное показание к применению — энцефалопатии различного генеза [10]. В общем, сильно похож на тималин, кортексин, эпиталамин и другие пептиды. Основной компонент церебролизина — аминокислоты, среди которых одно из доминирующих мест занимают возбуждающие — глутамат и аспартат, судорожное действие которых в доказательствах не нуждается. Наши собственные наблюдения за 13 детьми с grand mal, свидетельствуют о том, что дополнительное назначение им церебролизина, даже в условиях оптимально подобранной фармакотерапии противосудорожными препаратами, привело к учащению припадков у 11 из них. Известно, что защитная функция ГЭБ менее развита к моменту рождения и в раннем возрасте. Мне вообще непонятно, зачем такое разнообразие ноотропов, тем более, что нет никаких доказательств что они улучшают память или повышают IQ. Вот что пишет по этому поводу ИП Лапин цитата из книги [8] : "в самом деле, какие этапы исследования проходит психотропный препарат?
На больных! Выпадают, по крайней мере, два звена: больные животные и здоровые люди. Так что преклиническая психофармакология априорно имеет принципиальные ограничения. Больные животные? Модели болезней? Таким образом, экспериментальных моделей, с помощью которых можно тестировать потенциальные ноотропы, не существует. Да и зачем, если природа уже давно создала самые эффективные ноотропы внутри нас — тиреоидные гормоны. Больше века назад старые профессора с успехом использовали экстракты щитовидной железы животных и сохраняли активность и память до самых преклонных лет. Приклеить ярлык "неэффективный препарат" особого труда не составляет, особенно когда фармакологические эффекты размытые и нечеткие.
И точно также его можно причислить к "эффективным" и доказать с помощью хитрых биохимических манипуляций в эксперименте на здоровых животных и в клинике на больных людях. Проще когда эффекты однозначны. Например, противосудорожные препараты есть судороги — нет судорог , антиаритмические есть аритмия — нет аритмии , бронхолитики есть бронхоспазм — нет бронхоспазма и т. О БАДах даже говорить не хочется, поскольку они лекарствами не являются, хотя ими завалены все аптеки. И число их нарастает. Кстати, нарастает количество не только БАДов. Зачем, нам например, несколько десятков b-адреноблокаторов, которые отличаются друг от друга в основном по цене и минимально по клинической эффективности. Или новые малоэффективные противосудорожные препараты, которые в отличие от традиционных, неэффективны в качестве средств монотерапии. Или антидепрессанты, довольно токсичные препараты с массой побочных эффектов и малопонятным механизмом действия.
Примеры можно продолжать до бесконечности, а между тем, вполне достаточно иметь 4-6 препаратов из перечисленных групп и всем будет хорошо кроме фармацевтов. Ну а какие препараты назначать, а от каких воздержаться, думающий доктор решит сам. И грамотный пациент тоже. Список литературы: 1. Введенский В. N,N-дибензилглицин и его производные, обладающие способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Патент РФ, номер 2086238, 1997 г. Громова О.
Много данных на сайте Национальной службы здравоохранения Великобритании. В библиотеке Кокрановского международного сообщества собраны практически все сведения об объективных клинических испытаниях препаратов. Чтобы найти информацию по интересующему лекарству, необходимо вставить в поиск библиотеки название препарата на английском языке. Выходит, что сейчас лекарства в этот перечень попадают с потолка? Конечно, нет. В прошлом году по этому поводу было принято специальное постановление правительства «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» — прим. Но там не всегда четко прописаны критерии. Сейчас правительство хочет ужесточить этот порядок. Потому что лишних денег нет. И руководители государства это понимают. Насколько может сократиться список? Думаю, процентов на двадцать этот перечень можно оптимизировать. Например, проверить те же «Арбидол», «Кагоцел». На мой взгляд, они не имеют достаточной доказательной базы, чтобы финансироваться за счет госбюджета. Или ноотропные препараты лекарства, улучшающие мозговое кровообращение — прим. Совсем недавно в перечень попал препарат этой группы «Кортексин». Сэкономленные на этом средства можно пустить на закупку лекарств с более достоверной доказательной базой. Онкологи обратились в Минздрав с требованием прекратить лечение детей дженериками, у которых много побочных явлений. По вашему мнению, эффективность лекарства можно рассматривать в отрыве от его безопасности? Не наш вопрос. Это — регистрация и подтверждение статуса взаимозаменяемости лекарств. Здесь все очень сложно. И не только в России, но и во всем мире. Понятно, что любой специалист хочет лечить оригинальным препаратом. И его можно понять. На оригинальном лекарстве проводилось много исследований на безопасность и эффективность. Детские онкологи вышли на передний план, потому что у них же дети, а это наше будущее, вопрос их жизни и смерти. То есть это все та же область эмоций? В каждом конкретном случае нужно разбираться. Если они говорят, что дженерики не работают, не приводя доказательств, то это не повод принимать жесткие решения. Возможно, для этого и создается процедура проверки взаимозаменяемости, хотя лично у меня это вызывает двойственное чувство. Сколько стоит экспертиза одного препарата? Моя примерная оценка — 300-500 тысяч рублей. И процесс идет не быстро. В Англии анализ, например, занимает от шести месяцев до года. Наша индустрия как раз очень боится, что мы в качестве образца возьмем Англию. Там все крайне жестко, зато прозрачно и четко.
Распоряжение Правительства вступит в силу с 1 января 2016 года. Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий. Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний. В нашей стране ежегодно инсульт переносят 450 000 человек, то есть он случается в среднем каждые 1,5 минуты. За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации.
Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний.
Кортексин : инструкция по применению
Почему актовегин запрещен в Европе: причины и последствия. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев. Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость. И все же возникает предметный и закономерный вопрос, о том, почему Актовегин запрещен в Европе? Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект.
Кортексин лиофилизат 10 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
- Пробиотики
- Кому нельзя колоть Кортексин
- Кому нельзя колоть Кортексин
- Кортексин — 8 ответов | форум Babyblog
Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?
Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных соединений мозга животных (высокоочищенная вытяжка ядерных белков). Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект. [9] Кортексин — препарат полипептидной природы, выделенный из коры головного мозга животных.
Дембельский альбом
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия см. По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл.
С другой стороны, увеличение продолжительности жизни населения земного шара повлекло за собой значительный рост нейродегенеративных заболеваний, и, соответственно, затрат на их лечение.
Так, в странах Западной Европы эти расходы составляют примерно 70—80 млрд долларов в год. Наконец, в последние годы экспериментальные и клинические исследования подтверждают зависимость развития патологического процесса, его течения и исхода от состояния ЦНС, что обусловило широкий рост применения психотропных препаратов в кардиологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, аллергологии, эндокринологии, офтальмологии, хирургии и т. Это продиктовано и широким спектром фармакологической активности ноотропов, который включает также иммуномодулирующее действие, кардиопротектоное, антиоксидантное, влияние на сосудисто-тромбоцитарный гемостаз, процессы регенерации и т. Это обосновывает необходимость глубокого изучения фармакологии ноотропов, что обеспечит их дифференцированное применение, персонифицированный подход, эффективность лечения и повышение качества жизни каждого пациента.
Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата. Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Откройте свой Мир!
@psyhfarm-tv продолжает информировать зрителей о том, как оценивать степень безграмотности врачей по их назначениям. Мы рассказали о том, что назначение Кор. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. Тут знакомым прописали препарат Кортексин для улучшения обучаемости и т.д. В вики вообще написано страшное. В российских аптеках можно встретить препараты, которые запрещены в большинстве западных стран. В Европе и США многие известные нам средства давно изъяты из продажи или вообще — никогда не появлялись в аптеках. Почему Кортексин запрещен в Европе. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”.
Неэффективные лекарства: взгляд клинического фармаколога
Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека. Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом. Это не лекарственное средство. Отсутствуют доказательства его эффективности. Но в России и других странах постсоветского пространства он зарегистрирован как лекарство, и врачи продолжают использовать Кортексин.
Что лучше — Церебролизин или Кортексин Оба препарата являются ноотропными средствами, улучшаю функции головного мозга. Перечень показаний примерно схож. Церебролизин имеет больше противопоказаний и побочных эффектов. Оба препарата рецептурные, поэтому решение о назначении одного из них принимает врач. Кортексин и алкоголь: совместимость Врачи применяют Кортексин в составе комплексной терапии алкогольной болезни, энцефалопатии, развившейся вследствие злоупотребления спиртными напитками, острой алкогольной интоксикации.
Побочным эффектом его принятия могут быть слабоумие, поражение важных внутренних органов и смерть. Кроме этого убивающего вещества в состав Валокардина входят валериана, мята и экстракт из шишек хмеля. Ни один компонент лекарства не работает на восстановление работы сердечной мышцы.
Последствием его приема является погружение в сон. Многие пьют его как легкое снотворное, не догадываясь о той зависимости, которую он вызывает. Кроме этого препарат маскирует симптоматику заболеваний сердца, что усложняет их диагностику. При этом «успокоительный» эффект дополняется воздействием брома. В результате, человек который хотел просто успокоиться в нервной обстановке, получает отравление организма, тяжелейшие поражения печени, легких и нарушение половой функции.
В зарубежных исследованиях ингавирин и его действующее вещество не изучались [81]. Эффективность ингавирина при лечении гриппа и других ОРВИ не доказана. В 2016 году отмечалось, что по ингавирину имеется одно исследование уровня доказательности В и семь исследований уровня доказательности С [82]. Лаэтрил амигдалин активно продаётся на территории Российской Федерации, Украины и Казахстана как средство «альтернативной онкологии », которое может использоваться для профилактики и лечения всех видов рака ; какое-то время он широко продавался и в западных странах. Исследований, подтверждающих его эффективность, не существует. FDA не только не одобрило лаэтрил к применению, но и часто ссылается на него как на пример медицинского мошенничества [83]. Анаферон относится к гомеопатическим средствам и не может иметь терапевтической эффективности [15]. Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН в своём меморандуме «О лженаучности гомеопатии» относит анаферон к «скрытой гомеопатии», поскольку производитель не информирует потребителя о том, что входящие в состав препарата вещества находятся в нем в гомеопатических дозах [14]. С учётом всех указанных чисел и единиц измерения получается, что в таблетке нет и одной молекулы каких-либо антител к интерферону или какого бы то ни было другого действующего вещества. Препарат по сути состоит только из вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической и магния стеарата [20]. При этом доказательств пользы антител к интерферону при профилактике или лечении гриппа и ОРВИ для лечения и профилактики которых используется анаферон не существует [84]. По данным за 2016 год по анаферону было зарегистрировано 5 публикаций с низким уровнем доказательности уровнем доказательности С [82]. В 2018 году производящая анаферон компания « Материа Медика Холдинг » получила антипремию от Министерства образования и науки Российской Федерации за «самый вредный лженаучный проект» [85]. Например, одна молекула, «разведённая» во всей Вселенной , будет приблизительно соответствовать гомеопатическому разведению всего лишь 40С. По данным метаанализа 2007 года, оциллококцинум не эффективнее плацебо [10]. В кокрановском обзоре шести исследований действия оциллококцинума был сделан вывод, что доказательства пользы оциллококцинума при профилактике или лечении гриппа и гриппоподобных заболеваний отсутствуют: разницы между эффектом препарата и эффектом плацебо не было [90]. В 2007 году в обзоре систематических обзоров, посвящённом профилактике гриппа и опубликованном в журнале Respiratory Medicine англ. В 2010 году FDA включило препарат оциллококцинум компании «Буарон» в список мошеннических продуктов англ. Fraudulent Products List [92]. Панкреатин мезим-форте, фестал — препарат, который должен восполнять дефицит ферментов поджелудочной железы , компенсируя недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и улучшая переваривание пищи, — содержит панкреатические ферменты: амилазу , липазу и протеазы. В связи с этим В. Власов заявляет о неэффективности панкреатина: «Влияние ферментов на организм до сих пор полностью не изучено. Мезим-форте, равно как и панкреатин, является препаратом массового спроса, соответственно, подходит всем, а значит, не подходит никому. Если у человека есть заболевание — недостаточность конкретного фермента, — его нужно лечить конкретным ферментом. Не может быть так, чтоб всем без исключения не хватало одного-единственного фермента, который всем бы сразу помог», а президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев утверждает, что в мезим-форте отсутствует кишечнорастворимая оболочка, по причине чего ферменты, содержащиеся в нём, растворяются кислотой в желудке и не дают никакого терапевтического эффекта [33]. Милдронат мельдоний представляет собой препарат с неясным механизмом действия. Качественные клинические испытания, которые подтверждали бы его эффективность, отсутствуют. Препарат не используется ни в одной из западных стран [17]. Кокарбоксилаза , рибоксин активно используются в России в различных областях медицины: в кардиологии , акушерстве , неврологии , интенсивной терапии , — однако не применяются в развитых странах. Серьёзные клинические испытания они не проходили, а утверждение, будто они улучшают обмен веществ, помогают от многих болезней и усиливают действие других препаратов, свидетельствует об их неэффективности: как отмечает в связи с этим президент Общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский, «если лекарство помогает от всего, на самом деле не помогает ни от чего» [93]. Тромбовазим — препарат, предназначенный для растворения тромбов , — представляет собой, по утверждению его разработчиков, «первый в мире тромболитик в таблетках». Павел Воробьёв указывает в связи с этим, что «представленный материал выглядит сомнительно. Тромболитик обычно вводится внутривенно , иногда даже внутрь тромба, и представить себе всасывание такого вещества с наличием биохимической мишени трудно. Как и то, что облученный чем-либо порошок из растений получает новые сверхъестественные свойства» тромбовазим изготавливается из растительного сырья, которое при этом обрабатывают пучком электронов [94]. Терапевтическое действие хондропротекторов — хондроитина , глюкозамина и гиалуроновой кислоты — не доказано. На Западе хондропротекторы считаются биологически активными добавками, а не лекарствами. В 2010 году в BMJ был опубликован метаанализ, показавший, что по сравнению с плацебо глюкозамин, хондроитин и их сочетание не уменьшают боль в суставах и не влияют на сужение суставной щели [98]. Метаанализ, опубликованный в 2007 году в Annals of Internal Medicine англ. В 2014 году Международное общество по изучению остеоартроза OARSI на основании научных данных отнесло глюкозамин и хондроитин к неподходящим для терапии суставов препаратам [100]. По данным систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2012 году в Annals of Internal Medicine, внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты приносят небольшую, клинически несущественную пользу и обусловливают значительный риск серьёзных побочных явлений [101]. Согласно кокрановскому обзору 2015 года, не существует доказательств эффективности гиалуроновой кислоты при остеоартрите голеностопного сустава : имеющиеся клинические испытания применения гиалуроновой кислоты при этом заболевании низкокачественные малое число участников [102]. Валидол содержит в себе мяту и по сути не является лекарственным средством. Применение валидола при сердечных приступах вместо нитроглицерина может привести к тому, что человек госпитализируется с инфарктом в больницу [93]. Фитопрепараты[ править править код ] Настойки боярышника , пустырника , валерианы и др. У настоек пустырника и валерианы был найден лишь успокаивающий эффект, причём крохотный. Систематические обзоры показали, что валериана не является эффективной при бессоннице [103] , как и некоторые другие фитопрепараты ромашка , кава , используемый в традиционной китайской медицине препарат Wuling San Wan англ. В кокрановском обзоре был сделан вывод, что нет достаточных доказательств эффективности валерианы при тревожных расстройствах [105]. Канефрон H , применяющийся для лечения различных заболеваний мочевыделительной системы содержит траву золототысячника , порошок корня любистка , порошок листьев розмарина и др. Продукты и препараты из клюквы используются для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей. Однако убедительные доказательства того, что клюква может предотвратить или лечить инфекции мочевыводящих путей, отсутствуют [106]. Кокрановский обзор показал, что продукты и препараты из клюквы клюквенный сок , клюквенный концентрат, таблетки и капсулы, содержащие экстракт клюквы существенно не снижают частоту симптоматических инфекций мочевыводящих путей по сравнению с плацебо, водой или отсутствием лечения. Кроме того, во многих исследованиях, вошедших в обзор, сообщалось о низком соблюдении режима приёма и частых отказах от применения продуктов из клюквы, что было связано со вкусовыми качествами или степенью приемлемости этих продуктов, в первую очередь клюквенного сока. В большинстве исследований таблеток и капсул, содержащих экстракт клюквы, не сообщалось, сколько действующего вещества включают эти таблетки и капсулы, — следовательно, они могут включать недостаточно действующего вещества, чтобы быть эффективными [107]. К фитопрепаратам с недоказанной эффективностью относятся и некоторые препараты, используемые в качестве муколитических средств. Например, среди средств от кашля пользуются большой популярностью травяные сборы , содержащие экстракты листьев плюща Hedera helix. Систематический обзор исследований применения препаратов плюща при острых инфекциях верхних дыхательных путей обнаружил серьёзные методологические недостатки этих исследований и отсутствие плацебо-контроля в большинстве из них [108]. Систематический обзор применения экстрактов листьев плюща при лечении хронической обструкции дыхательных путей у детей, страдающих бронхиальной астмой , тоже обнаружил нехватку качественных исследований [109]. В систематическом обзоре десяти РКИ применения шести различных фитопрепаратов при остром и хроническом риносинусите был сделан вывод, что доказательства эффективности любых лекарственных трав при лечении риносинусита ограничены, особенно при хроническом риносинусите [110]. Эхинацея является широко продаваемым растительным препаратом, используемым в основном для лечения и профилактики простуды и гриппа. Данные об отрицательных результатах крупных клинических испытаний оказали лишь умеренное и временное влияние на популярность и продажи этой травы. Утверждения, что эхинацея «укрепляет» иммунную систему или полезна при инфекциях , не основаны на каких-либо убедительных клинических доказательствах. Существует множество небольших и плохо контролируемых исследований действия эхинацеи, показывающих неоднозначные результаты. Даже более крупные и в некоторой степени контролируемые исследования дают неоднозначные результаты, но результаты крупнейших и наиболее контролируемых исследований отрицательны [111]. Согласно данным кокрановского обзора, эхинацея не эффективна для предотвращения или лечения простуды [112]. Также сомнительна роль женьшеня в предотвращении простуды. Метаанализ применения препарата с женьшенем, популярного для профилактики простуды в Канаде , показал противоречивые результаты с большим количеством проблем, в числе которых подтасовка анализов для достижения статистически значимых результатов [113]. Экстракты гинкго билоба , издавна использовавшиеся в китайской народной медицине , широко назначают для лечения ряда состояний, включая проблемы с памятью и концентрацией внимания, спутанность сознания, депрессию , беспокойство, головокружение, шум в ушах и головную боль [114]. Тем не менее отсутствуют доказательные данные, подтверждающие эффективность гинкго билоба при использовании его по каким бы то ни было показаниям [115]. Согласно данным кокрановского обзора 2007 года, доказательства того, что гинкго билоба имеет предсказуемую и клинически значимую пользу при лечении людей с деменцией или когнитивными нарушениями , противоречивы и неубедительны [114]. Кокрановский метаанализ , опубликованный в 2009 году и включающий 36 исследований, показал, что убедительные доказательства клинически значимых эффектов гинкго билоба при лечении деменции и когнитивных нарушений отсутствуют [115]. Экстракт гинкго билоба оказался неэффективным в отношении снижения риска общей заболеваемости деменцией и риска заболеваемости болезнью Альцгеймера [116] [117]. Есть данные систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2012 году и показавшего, что гинкго билоба не оказывает положительного воздействия на когнитивные функции у здоровых людей. Отсутствуют и данные, подтверждающие защитное действие гинкго билоба при сердечно-сосудистых заболеваниях и инсульте. Гинкго не снижает давление у пациентов с артериальной гипертензией и нормотензией. Его полезность при перемежающейся хромоте, большом депрессивном расстройстве , симптомах менопаузы , при мигрени , при тиннитусе , а также для профилактики острой горной болезни не доказана [115].
Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата.