Лекарственная форма Апроваска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые. Лекарственные препараты при психических заболеваниях.
Апроваск® инструкция по применению лекарственного препарата
Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток. Дозировки Дозы определяет врач. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках. Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции.
Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны. Рассмотрим их подробнее. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения. Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы.
Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии. Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени. Гипертонический криз. Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты.
Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию. Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей.
Клинических исследований не проводилось. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Влияние на скорость реакций. Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск. Состав 1 таблетки: действующие вещества: амлодипин в форме амлодипина безилата — 5 или 10 мг; ирбесартан — 150 или 300 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При единовременном использовании с медикаментозными средствами, угнетающими активность ЦНС, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему.
Долгосрочное влияние амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось. Долгосрочная эффективность амлодипина в отношении снижения сердечно-сосудистой заболеваемости у детей и смертности во взрослом возрасте также не установлена. Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Действие ирбесартана не требует метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2- рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы.
Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов или холестерина в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях антигипертензивный эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки.
АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении "стоя" и "лежа". Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома "отмены" при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось.
Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика: Всасывание Амлодипин и ирбесартан Одновременный прием амлодипина и ирбесартана в форме таблетки с фиксированной дозой или свободной комбинации препаратов не влияет на биодоступность отдельных компонентов. При отдельном применении или одновременном использовании в дозах 10 мг и 300 мг время до медианы максимальных концентраций Сmах амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизменным, то есть 5 ч и от 0,75 до 1 ч после введения соответственно.
Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск. Применение у детей. Клинических исследований не проводилось. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек.
Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Влияние на скорость реакций. Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск. Симптомы гипертонии Состав препарата Апроваск Препарат состоит из нескольких действующих веществ, которые воздействуют на сосуды, позволяя человеку предотвратить гипертонические кризы. В инструкции указаны несколько активных составляющих лекарства: амлодипина безилат;.
При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к АТ1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа».
Апроваск : инструкция по применению
Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счёт селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-АТ1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к АТ1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном АТ1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками.
Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приёма первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1—2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный приём ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приёме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лёжа». Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным.
Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома «отмены» при прекращении приёма ирбесартана не наблюдалось.
После приёма внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация Сmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после приёма внутрь. Приём пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома P450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Равновесная концентрация Css достигается на третий день после начала приёма препарата 1 раз в сутки. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от её степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печёночной недостаточностью вследствие цирроза печени лёгкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Амлодипин После приёма внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови между 6 и 12 ч после приёма. Приём пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными.
Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки. Не наблюдались связанные с полом различия в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдались значимые, связанные с возрастом, различия в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Эффективность и безопасность ирбесартана у детей не установлена. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с Tmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У людей пожилого и более молодого возраста Tmax амлодипина в крови является одинаковым. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 10 и 300 мг время до достижения медиан Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизмененным, то есть 5 и 0,75—1 ч после приема соответственно. Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенное действие амлодипина. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Частота HP, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как частота неизвестна так как сведения об этих HP поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.
В исследованиях in vitro было показано, связывание амлодипина, находящегося в системном кровотоке, с белками плазмы составляет приблизительно 97. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Показания - артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Апроваск можно принимать как одновременно с приемом пищи, так и натощак то есть независимо от времени приема пищи. Апроваск следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Отпуск по рецепту.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Состав: 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг. 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг. Лекарственная форма Апроваска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые. Описание препарата Апроваск® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году.
Апровакс отзывы пациентов
Препарат АПРОВАСК таблетки производится компанией Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. (Мексика). Купить препарат Апроваск от 757,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Для тех, кому необходима комбинированная терапия блокатором кальциевых каналов и антагонистом ангиотензиновых рецепторов, показаны таблетки Апроваск. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Апроваск®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "150/5" на одной стороне. Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг №28.
Лекарственный препарат Апроваск
Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Cпособ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.
Пациенты пожилого возраста и нарушение функции почек. Обычно нет необходимости в снижении доз у пациентов пожилого возраста см. Нарушение функции печени. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5xМРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенное действие амлодипина.
Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Противопоказания повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; нестабильная стенокардия за исключением стенокардии Принцметала ; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью скорость клубочковой фильтрации СКФ 2 поверхности тела см. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отеки, главным образом связанные с амлодипином. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — синусовая брадикардия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — парестезия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — чрезмерное снижение АД. Со стороны ЖКТ: часто — отечность десен; нечасто — тошнота, боли в верхней части живота, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; нечасто — азотемия, гиперкреатинемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкалиемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; частота неизвестна — тиннитус. Со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности у пациентов с факторами риска ее развития. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна — падения. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Перекрестное взаимодействие лекарств Нет данных о перекрестном взаимодействии Апроваска с другими медикаментозными препаратами. При сопутствующей терапии требуется консультация врача для подбора оптимальной дозы. Среди наиболее вероятных комбинаций: При применении ирбесартрана с литием усиливаются токсические проявления за счет увеличения концентрации данного металла в плазме крови. Возможны тошнота, рвота, головная боль. Запрещена комбинация амлодипиновых препаратов с медикаментами, содержащими алискирен. Особенно она опасна своими осложнениями для диабетиков и при нарушениях функции почек. Сочетание Апроваска с противовоспалительной терапией нестероидными средствами у лиц преклонного возраста, а также на фоне имеющейся почечной патологии может привести к ухудшению состояния. Осложнение является обратимым и не требует специальной терапии, полностью исчезая после отмены лекарства.
Сочетание с другими медикаментами Апроваска Нежелательные изменения в органах и системах Во время терапии Апроваском наблюдались следующие нежелательные реакции: Пищеварительный тракт: боль различной локализации и характера, нарушения стула. Нарушение обмена веществ в виде гиперкалиемии. Бронхолегочная система: появление кашлевого рефлекса. Со стороны сердца и сосудов: падение давления до критических показателей, брадикардия, учащенное сердцебиение. Расстройства центральной нервной системы проявляются в виде слабости, головной боли, препарат может способствовать появлению сонливости. Костно-мышечная система: боль в мышцах, скованность суставов. Мочевыделительная система: изменение показателей мочи. В репродуктивной системе: нарушение эрекции.
Среди прочих изменений: отек лица, астения. Среди прочих побочных эффектов от приема Апроваска чаще всего возникают отеки конечностей.
Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина Ингибиторы изофермента CYP3A4.
Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторы протеазы [ритонавир], азольные противогрибковые средства [кетоконазол, итраконазол], макролиды [эритромицин, кларитромицин], верапамил или дилтиазем могут увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови и увеличивать риск снижения АД. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 особенно у пожилых пациентов , рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP3A4.
При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного. Применение амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление его антигипертензивного действия.
Алюминий- или магнийсодержащие антациды. При однократном совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипин и силденафил независимо проявляли свой антигипертензивный эффект.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Влияние амлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств Симвастатин. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина, а также при необходимости снижать дозу циклоспорина. При одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того, чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать его дозу при необходимости.
Поскольку амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, при совместном применении может увеличиваться экспозиция ингибиторов mTOR. Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола. Амлодипин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у здоровых добровольцев.
В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Амлодипин не оказывает существенное влияние на действие варфарина протромбиновое время. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с белками плазмы крови.
В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание фенитоина с белками плазмы крови. Прочее взаимодействие Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT например, амиодарона и хинидина. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по изучению взаимодействия, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакого значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрата Р-гликопротеина. В рамках другого исследования не было зарегистрировано значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении ирбесартана и репаглинида. Поэтому может потребоваться коррекция дозы репаглинида для лечения сахарного диабета.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия; заменителями соли, содержащими калий; калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови лекарственными средствами гепарин , может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови иногда тяжелой степени , что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения. НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или с нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми.
Препараты лития Сообщалось о повышении концентрации лития в сыворотке крови и усилении токсичности лития при одновременном применении с ирбесартаном. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Диуретики и прочие гипотензивные средства Возможно усиление антигипертензивного действия.
Ирбесартан может применяться с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения ирбесартаном.
В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки.
До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках. Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа.
При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции. Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны.
Рассмотрим их подробнее. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения.
Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии.
Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени. Гипертонический криз.
Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты.
Об этом написано в инструкции по применению. Нарушения в работе почек. Ирбесартан редко в индивидуальном порядке может вызывать олигурию или прогрессирующую азотемию.
Требуется контроль врача при таких реакциях. Пожилой возраст. Клинические данные не подтвердили различие в состоянии пациентов молодого и пожилого возраста после применения лекарства Апроваск.
Применение у детей. Клинических исследований не проводилось. Сочетание веществ препарата Апроваск и препаратов, содержащих алискирен и ингибиторы АПФ.
Возможно резкое снижение давления, нарушения в работе почек. Нельзя использовать такие комбинации больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, диабетической нефропатией. Влияние на скорость реакций.
Не изучено, но данные фармакодинамики дают возможность предположить, что скорость реакций не изменяется при использовании лекарства Апроваск. Состав 1 таблетки: действующие вещества: амлодипин в форме амлодипина безилата — 5 или 10 мг; ирбесартан — 150 или 300 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При единовременном использовании с медикаментозными средствами, угнетающими активность ЦНС, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему.
При единовременном использовании с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего действия центральной нервной системы. У пациентов в течение продолжительного времени получающих антигипертензивные препараты центрального действия реакции лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При единовременном использование средства с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов действующих веществ.
Апроваск : инструкция по применению
Инструкция по применению препарата Апроваск, состав, показания и противопоказания. Она прописала новое лекарство Апроваск. Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск® составляет 10 + 150 или 10 + 300 мг/сут (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Таблетку проглатывают, запивая водой. Препарат Апроваск может приниматься как одновременно с приемом пищи, так и натощак (то есть независимо от времени приема пищи). Лекарственные препараты при психических заболеваниях.
Апроваск - инструкция по применению
Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. С осторожностью и «Особые указания». Особые группы пациентов Нарушение функции печени. Имеется крайне ограниченный объем клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени.
Пожилой возраст. Tmax амлодипина в плазме крови сопоставимо у пациентов пожилого возраста и у пациентов младшей возрастной группы. Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается.
Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана.
Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой. Css достигается на третий день после начала приема препарата 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились.
При приеме по отдельности или одновременно в дозах 10 и 300 мг время до достижения медиан Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизмененным, то есть 5 и 0,75—1 ч после приема соответственно. Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Противопоказания Когда не следует принимать препарат повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; обструкция выносящего тракта левого желудочка включая тяжелый аортальный стеноз ; нестабильная стенокардия; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью СКФ одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией см.
С осторожностью гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Беременность Амлодипин. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина.
Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во II и III триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Период грудного вскармливания Амлодипин. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно.
В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Экскретируется в молоко лактирующих крыс. Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан.
После оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана. Фертильность Амлодипин. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов.
При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства.
Частота HЯ, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как частота неизвестна, так как сведения об этих HЯ поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отеки, главным образом связанные с амлодипином. Взаимодействие Совмещение применение препарата с другими веществами Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали ФКВ ирбесартана и амлодипина. Амлодипин ФДВ Другие гипотензивные и антиангинальные препараты.
Состав 1 таблетки: действующие вещества: амлодипин в форме амлодипина безилата — 5 или 10 мг; ирбесартан — 150 или 300 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа. Показания к применению Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном. Противопоказания нестабильная стенокардия кроме стенокардии Принцметала ; кардиогенный шок; клинически значимый стеноз аортального клапана; одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией; одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени; детский и подростковый возраст до 18 лет так как безопасность и эффективность препарата не установлены ; период беременности; гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина. Способ применения и дозировка Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.
Содержит обширный список противопоказаний и возрастные ограничения, поэтому перед началом лечения обязательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с лечащим врачом. На сайте не производится продажа препаратов. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции.
Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны. Рассмотрим их подробнее. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения. Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии.
Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции.