Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90.
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Что можно дополнить к телзап плюс 80 на 12.5 если давление не падает. Препарат Телзап принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Телеграм @malchvsky. Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90
Максимальное антигипертензивное действие развивается через 4—8 нед регулярного приема телмисартана и сохраняется в течение длительной терапии. По результатам клинических исследований, эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. В случае резкого прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходным показателям, без развития синдрома отмены. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Дети и подростки. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком.
Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, тем самым повышая экскрецию ионов натрия и хлоридов приблизительно в эквивалентных количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, повышению активности ренина плазмы крови, усилению выработки альдостерона с последующим повышением содержания калия и бикарбонатов в моче и снижением содержания калия в плазме крови. Одновременное применение телмисартана способствует снижению потери калия, вызванной этим диуретиком, вероятно, за счет блокады РААС. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6—12 ч. В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Фармакокинетика У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Всасывание Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5—1,5 ч. Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата. Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной.
После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида.
Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Пол Телмисартан. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается.
Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Особые популяции пациентов Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа.
У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Показания Артериальная гипертензия при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.
Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Предостережения, контроль терапии Нарушение функции печени. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
Реноваскулярная гипертензия. При лечении ЛС, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Двойная блокада РААС. Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому применение данной лекарственной комбинации противопоказано. При необходимости осуществления двойной блокады РААСследует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД.
Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС. У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например пациенты с выраженной ХСН или имеющимся заболеванием почек, в т. С осторожностью. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными ЛС, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Нарушение функции почек и пересадка почки.
Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой.
Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств.
В исследованиях на лабораторных животных применение препарата в высоких дозах сопровождалось признаками репродуктивной токсичности. Применение амлодипина во время беременности допускается лишь при отсутствии более безопасной альтернативы и в тех случаях, когда риск для матери и ребенка, связанный с заболеванием, преобладает над риском, сопряженным с применением препарата. Телмисартан Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. За исключением случаев крайней необходимости в непрерывном лечении АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов с изученным профилем безопасности во время беременности. Получены сведения о том, что воздействие АРА II в течение второго и третьего триместров беременности может сопровождаться явлениями токсичности в отношении плода снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа и новорожденного почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия.
Период грудного вскармливания Сведения о применении амлодипина и телмисартана во время грудного вскармливания отсутствуют. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно. В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Фертильность Амлодипин Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов. При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Телмисартан В рамках доклинических исследований телмисартан не оказывал влияния на фертильность самцов и самок. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг. Побочные действия Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения ВОЗ : очень часто? Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения «редко» , и острую почечную недостаточность. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в рамках контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией или выявлены при анализе сообщений, полученных в пострегистрационном периоде. В этот перечень также вошли серьезные и несерьезные нежелательные реакции, которые являлись причиной отмены лечения в ходе трех долговременных клинических исследований с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение периода времени до 6 лет.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей включая фарингит и синусит ; редко - сепсис в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки см. С осторожностью. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных клинических исследований у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы, согласно частоте возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко — сепсис, в т. Описание отдельных нежелательных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Чем можно дополнить препарат?
• Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. • Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Телзап Плюс
Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап® составляет 40 мг (1 таб.). Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Перед употреблением лекарственного средства следует обратиться к квалифицированному специалисту. Лекарственное взаимодействие Для безопасного и эффективного применения препарата Телзап необходимо учитывать его взаимодействие с другими лекарственными средствами: Соли кальция. Активные компоненты могут повышать концентрацию кальция в крови, так как снижается его выведение из организма. Если необходим прием кальцийсодержащих средств, производится корректировка дозы и отслеживается содержание кальция в крови. Гидрохлоротиазид , который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. Врач должен подобрать индивидуальную дозировку Телзапа для пациентов, которые принимают курс лекарств от диабета. Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.
Кортикостероиды Препараты, влияющие на изменение концентрации калия в крови. Важно постоянно отслеживать содержание калия в крови и делать электрокардиограмму. При совместном применении с некоторыми лекарствами может возникать желудочковая тахикардия: средства против аритмии класса IА Гидрохинидин, Хинидин, Дизопирамид ; нейролептики Тиоридазин , Хлорпромазин, Левомепромазин, Сульпирид, Сультоприд, Тиаприд, Дроперидол ; средства против аритмии 3 класса Амиодарон , Ибутилид, Дофетилид, Соталол ; другие лекарства: Бепридил, Винкамин, Спарфлоксацин, Галофантрин, Мизоластин, Пентаминдин, Дифеманил, Цизаприд. Цитотоксические препараты.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАП в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорождённого почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАН в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным приём 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путём разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки см. Для пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности класс A и B по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто Брадикардия; редко: тахикардия. Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь лёгких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; Редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отёк также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок, редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия, редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель, очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь, редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия, редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость , редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови, редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам.
Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Фото Телзап
- Инструкция по применению Телзап Таблетки 80 мг 90 шт
- Препарат Телзап инструкция по применению
- Таблетки Телпрес: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
- Телзап — инструкция по применению, дозы, побочные действия, описание препарата: таблетки, 80 мг
- Лекарственный препарат Телзап® АМ, инструкция по применению
Телзап инструкция по применению
Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциальная гипертензияУ пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийУ пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возрастаБезопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида. Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана.
Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Особые группы пациентов Пол. Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов.
Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе I триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности.
После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГЭБ. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения отеков беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии из-за риска снижения ОЦК и ухудшения плацентарного кровотока без должного терапевтического воздействия на течение заболевания. Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей1, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит1; редко — сепсис, в т.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия1; редко — эозинофилия1, тромбоцитопения1; частота неизвестна — апластическая анемия2, гемолитическая анемия2, угнетение функции костного мозга2, лейкопения2, нейтропения2, агранулоцитоз2, тромбоцитопения2. Со стороны иммунной системы: редко — усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения 3, реакции гиперчувствительности1,2, анафилактические реакции1,2. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете2. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия1, гипокалиемия3; редко — гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 1, гиперурикемия3, гипонатриемия3; частота неизвестна — анорексия2, потеря аппетита2, нарушение водно-электролитного баланса2, гиповолемия2, гипергликемия2. Нарушения психики: нечасто — тревога3; редко — депрессия3; частота неизвестна — возбужденное состояние2. Со стороны нервной системы: часто — головокружение3; нечасто — обморок3, парестезия3; редко — сонливость1, бессонница3, нарушение сна3; частота неизвестна — предобморочное состояние2. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения3, преходящее нарушение четкости зрения3; частота неизвестна — ксантопсия2, острая близорукость2, острая закрытоугольная глаукома2.
Баклофен , амифостин — потенцируют основное действие телмисартана. ГКС — ослабляют гипотензивный эффект телмисартана. Антидепрессанты, барбитураты, этанол, наркотические средства — усиливают чрезмерное снижение давления. Условия продажи Телпрес отпускается в аптеках по рецепту. Необходимо предоставить фармацевту назначение врача. Условия хранения Лекарство хранится в аптечке, без доступа прямых солнечных лучей и влаги, при комнатной температуре не выше 25оС. Срок годности Годность препарата составляет 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке, при условии соблюдения правил хранения. Особые указания Не следует назначать препарат беременным женщинам. Рекомендуется перейти на другие антигипертензивные лекарства. Телпрес не используют у пациентов с нарушением оттока желчи и ее застоем в желчных путях, болезнями печени в тяжелой форме. У таких больных возможно замедление экскреции медикамента из организма. При легких и умеренных нарушениях работы печени нужно назначать с осторожностью. При назначении таблеток Телпрес больным с почечной недостаточностью необходимо мониторить содержание креатинина и калия в сыворотке. Людям с пониженным содержанием натрия и гиповолемией в связи с применением мочегонных средств, ограничением употребления соли, диареей, рвотой нужно учитывать, что возможно внезапное понижение кровяного давления, особенно при первоначальной дозе.
Более тяжелая патология требует снижения до половины стандартной дозировки — 20 мг. Больные на гемодиализе препарат не получают. Одновременный прием с Алискиреном запрещен. Нарушение функционирования печени. Умеренная печеночная недостаточность класс А и В не требует специальной уменьшенной дозы и не отличается от основного курса лечения, описанного в инструкции по применению. Тяжелое состояние с функциональными нарушениями работы органа, холестаз, нарушение проходимости желчных протоков — противопоказания к употреблению таблеток. Реноваскулярная гипертензия. Заболевание возникает на фоне ухудшения кровообращения из-за сужения сосудов почек. Побочное действие гипотензивных средств — почечная недостаточность. Двойная блокада РААС. РААС регулирует количество циркулирующей в организме крови, ее объем и давление на стенки артерий. Ее угнетение приводит к гипотензии, гиперкалиемии, ослабевание функции почек, поэтому прием гипертензивного средства противопоказан. Кардиомиопатия, стеноз митрального и аортального клапанов. Препарат расширяет сосуды, поэтому пациенты с такими диагнозами требуют особого контроля терапии и низких доз, иногда не соответствующих описанным в инструкции по применению. Сахарный диабет. Препарат Телзап снижает уровень сахара в крови, пациенты должны принимать таблетки под контролем уровня глюкозы. Терапию не отменяют, но возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Перед курсом проходят исследование на количество калия в крови. Его превышение является противопоказанием приема гипотензивных средств. Побочные действия Телзап связаны с воздействием на кровеносные сосуды.
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. По рекомендации врача Вы можете принимать препараты парацетамол, флуимуцил параллельно с препаратом телзап. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Способ применения и дозы Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Для товара Телзап, таблетки 40 мг, 90 шт.
Чем можно дополнить препарат?
Прочее Из наблюдений за действием ингибиторов АПФ, телмисартан и прочие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении артериального давления у людей черной расы, чем у представителей других рас, вероятно, из-за низкого уровня ренина у представителей черной расы, страдающих повышенным давлением. Как в случае с прочими гипотензивными препаратами, значительное снижение артериального давления у пациентов, страдающих ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Лекарственные препараты или терапевтический класс лекарственных препаратов, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты включая селективные ингибиторы ЦОГ2 , гепарин, иммуносуппрессоры циклоспорин или такролимус , триметоприм. Возникновение гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска. Совместное применение, которое не рекомендуется Калийсберегающие диуретики или добавки с калием Антагонисты ангиотензина II снижают потерю калия, вызванную действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики: спиринолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или калийсодержащие солезаменители могут вызвать значительное увеличение уровня калия в сыворотке. Если, из-за установленной гипокалиемии, показан одновременный прием препаратов, их нужно принимать с осторожностью и при частом мониторинге уровня калия в сыворотке. Литий: Обратимое увеличение концентраций лития в сыворотке и его токсичность были отмечены во время одновременного приема лития с ингибиторами АПФ, и, в редких случаях, с антагонистами ангиотензина II. Если комбинированный прием препаратов необходим, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке. У некоторых пациентов с нарушенной почечной функцией пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушенной почечной функцией одновременный прием антагонистов ангиотензина II и активных веществ, которые подавляют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая вероятную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер.
Следовательно, такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Во время лечения пациенты должны получать адекватное количество жидкости и нужно осуществлять мониторинг почечной функции после начала совместного применения и далее регулярно. Диуретики тиазидные или петлевые диуректики : Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может вызвать обезвоживание организма и риск гипотензии при начале приема телмисартана. Совместное применение, которое следует принять во внимание Другие антигипертензивные препараты Гипотензивное действие телмисартана, может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Сорбитол Данный лекарственный препарат содержит сорбитол Е420. Этнические различия Как и все другие АРА II, телмисартан менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. В ходе пострегистрационного применения большинство случаев функционального нарушения печеночной функции или поражения печени возникло у японцев. Японцы более предрасположены к развитию данных нежелательных реакций. ИБС и цереброваскулярная болезнь Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек подвергаются риску развития значительного снижения АД, а также нарушений функций почек зачастую, острых. Общие нарушения Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду с наибольшей вероятностью могут проявиться у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции или бронхиальную астму. Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению или усилению симптомов системной красной волчанки. При применении гидрохлоротиазида отмечались реакции фоточувствительности. Если применение диуретиков все же необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения. Острая миопия и закрытоугольная глаукома Прием гидрохлоротиазида может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах и, как правило, возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения. Своевременно не купированная острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. При отсутствии контроля внутриглазного давления может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Интерстициальные заболевания легких В ходе клинического применения были описаны случаи возникновения интерстициальных заболеваний легких на фоне приема телмисартана. Состав телмисартан 80 мг гидрохлоротиазид 12. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Для пациентов пожилого возраста старше 70 лет коррекции дозы не требуется. Побочные действия Чаще всего сообщали о такой нежелательной реакции, как головокружение. Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - бронхит, фарингит, синусит. Со стороны иммунной системы: редко - усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия; редко - гиперурикемия, гипонатриемия. Психические нарушения: нечасто - тревога; редко - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - обморок, парестезии; редко - бессонница, нарушение сна. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, сухость во рту, метеоризм; редко - боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени, заболевания печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко - боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди; редко - гриппоподобный синдром, боль. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида. Телмисартан Частота нежелательных реакций при применении телмисартана, зарегистрированных в контролируемых клинических исследованиях, была сравнима с частотой побочных реакций, отмеченных в группе плацебо 41. Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинического исследования телмисартана, включая группу пациентов высокого сердечно-сосудистого риска в возрасте старше 50 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Передозировка Информация по передозировке препарата ограничена. Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Одновременное применение телмисартана с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность , в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительны препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций, и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий. Применение телмисартана в комбинации с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности. Нерекомендуемые комбинации Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсичесюго действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение АРАП и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Рамиприл При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие комбинации Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Кортикостероиды ослабляют антигипертензивныи эффект телмисартана. Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат телмисартана следует применять с осторожностью см. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки При применении препарата телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки , применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата телмисартана не рекомендовано.
Баклофен , амифостин — потенцируют основное действие телмисартана. ГКС — ослабляют гипотензивный эффект телмисартана. Антидепрессанты, барбитураты, этанол, наркотические средства — усиливают чрезмерное снижение давления. Условия продажи Телпрес отпускается в аптеках по рецепту. Необходимо предоставить фармацевту назначение врача. Условия хранения Лекарство хранится в аптечке, без доступа прямых солнечных лучей и влаги, при комнатной температуре не выше 25оС. Срок годности Годность препарата составляет 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке, при условии соблюдения правил хранения. Особые указания Не следует назначать препарат беременным женщинам. Рекомендуется перейти на другие антигипертензивные лекарства. Телпрес не используют у пациентов с нарушением оттока желчи и ее застоем в желчных путях, болезнями печени в тяжелой форме. У таких больных возможно замедление экскреции медикамента из организма. При легких и умеренных нарушениях работы печени нужно назначать с осторожностью. При назначении таблеток Телпрес больным с почечной недостаточностью необходимо мониторить содержание креатинина и калия в сыворотке. Людям с пониженным содержанием натрия и гиповолемией в связи с применением мочегонных средств, ограничением употребления соли, диареей, рвотой нужно учитывать, что возможно внезапное понижение кровяного давления, особенно при первоначальной дозе.