Препарат Мелатонин Эвалар противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Формула сна усиленная : инструкция по применению
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг. Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20 инструкция по применению, отзывы. это адаптогенное средство. Покупатели, которые приобрели Мелатонин эвалар таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг №40 в Москве, также купили. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета. 1 таб. мелатонин.
Торговое наименование
- Действующее вещество Мелатонин:
- Мелатонин Эвалар таб. 3мг №20 д/нормализации сна
- Больше о продукте
- Применение
- Лекарственная форма
Мелатонин Эвалар таблетки п/пл/о 3 мг №20 в Саратове
Взаимное влияние этих активных веществ на динамические или кинетические эффекты мелатонина не изучалось. ФДВ Не следует принимать алкоголь одновременно с мелатонином, поскольку он снижает эффективность действия мелатонина на сон. Прием мелатонина может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинических исследований наблюдались явные доказательства транзиторного ФДВ мелатонина и золпидема через 1 ч после совместного приема.
Одновременное применение приводило к усилению нарушения внимания, памяти и координации по сравнению с приемом только золпидема. Мелатонин в клинических исследованиях применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, влияющими на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого ФКВ.
Однако совместное применение с мелатонином приводило к усилению чувства спокойствия и вызывало трудности при выполнении задач по сравнению с приемом только имипрамина и к усилению ощущения головокружения по сравнению с приемом только тиоридазина. Способ применения и дозы Перорально, 1 раз в сутки, после приема пищи, за 1—2 ч до сна, курс приема может составлять до 13 нед. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки в пострегистрационный период.
Симптомы: сонливость была наиболее частой побочной реакцией. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести. В клинических исследованиях мелатонин применялся в суточной дозе 5 мг в течение 12 мес без существенного изменения профиля побочных реакций.
Имеются сообщения о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без развития клинически значимых побочных реакций. Лечение: в случае передозировки следует ожидать повышения сонливости. Выведение мелатонина ожидается в течение 12 ч после приема.
Специального лечения не требуется. Особые указания В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
Часто мелиссу применяют в комбинации с другими травами.
Хмель — это мягкое седативное средство, оказывающее успокаивающее влияние на нервную систему и способствующее наступлению сна. В эшшольции содержатся несколько алкалоидов, обладающих снотворным и седативным действием. Широко применяется в комбинациях с другими травами.
Это основной гормон эпифиза, регулятор циркадного ритма всех живых организмов. Мелатонин обладает широким спектром активности, но основная его функция — инициация и поддержание сна. Он оказывает непосредственное влияние на параметры сна, уменьшая его латентную фазу, повышая его эффективность и продолжительность.
Прием мелатонина в вечернее время значительно облегчает засыпание. Полисомнографические показатели демонстрируют нормализацию латентности быстрого сна, увеличение относительного времени медленноволнового сна и повышение эффективности сна. Полная энциклопедия лекарственных растений.
Пилат, А. Иванов «Биологически активные добавки к пище» теория, производство, применение.
Прочие: нечасто - астения, боль в груди; редко - опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. Особые указания В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций риск развития сонливости. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19.
При нарушении сна — по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Мелатонин Эвалар таблетки п.п.о 3мг №20
Мелатонин Эвалар при нарушениях функции печени: С осторожностью. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета. 1 таб. мелатонин. Состав. Сахар, патока крахмальная, желатин, лимонная кислота (регулятор кислотности), глицин, L-теанин, экстракт мелиссы, концентрированный сок черной моркови, сок концентрированный яблочный, ароматизатор натуральный клубника, глазирователь. Мелатонин Эвалар – адаптогенный препарат, оказывает седативное и снотворное действие, нормализует циркадные ритмы. Продажа Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: Эвалар ЗАО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках.
МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3МГ. №20 ТАБ. П/П/О /ЭВАЛАР/
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие - Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия. В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. Описание Адаптогенное средство. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Фармакодинамика Синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза мелатонина. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение.
Ввиду того, что и глицин, и мелатонин являются эндогенными соединениями, комбинированный препарат характеризуется низкой системной токсичностью, не вызывает зависимости и синдрома «отмены». Фармакокинетика Глицин Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. В основном мелатонин связывается с альбумином, он — кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Выделение Мелатонин выделяется из организма почками. Показания Нарушения сна. Нарушение циркадного ритма сна и бодрствования, связанного со сменой часовых поясов; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени, хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, наследственная непереносимость фруктозы содержит сорбитол , беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Беременность и лактация Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период. Способ применения и дозы Сублингвально под язык.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие; Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом; Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными; Регулирует цикл сон-бодрствование, положительно влияет на эмоционально-личностную сферу; Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции; Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Не вызывает привыкания и зависимости. Состав Отзывы Алена Низинина, 12 мая 2021 Больше или меньше 3мг не нужно, это прям среднее и оптимальное количество мелатонина, после которого сон крепкий до самого утра. Никакой головной боли нет, сонливость проходит вместе с ночью.
Действующее вещество
- Растительный мелатонин - Essential Botanics
- Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100 купить Красноярск по выгодной цене в "Губернские аптеки"
- Популярные товары из этой категории
- Мелатонин Эвалар, тбл п/п/о 3мг №40
- Регистрационный номер
Мелатонин Эвалар, табл. п/о пленочной 3 мг №20
Пожилой возраст. Известно, что с возрастом метаболизм мелатонина замедляется. При применении мелатонина в различных дозах у пациентов пожилого возраста отмечались более высокие значения показателей AUC и Cmax по сравнению с более молодыми пациентами, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у пациентов пожилого возраста. Почечная недостаточность. Результаты исследований указывают на отсутствие кумуляции после многократного приема мелатонина. Печеночная недостаточность.
Печень является основным органом метаболизма мелатонина, поэтому печеночная недостаточность приводит к повышению концентрации эндогенного мелатонина. Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно повышалась в дневное светлое время суток. У таких пациентов наблюдалось значительное снижение общей экскреции 6-сульфатоксимелатонина по сравнению с контрольной группой. Показания к применению Кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов в возрасте 55 лет и старше в виде монотерапии. Нозологическая классификация МКБ-10.
Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика АбсорбцияМелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут.
Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 минут нормальный диапазон 20-90 минут. После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmax в сыворотке крови, как правило в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. В основном мелатонин связывается с альбумином,? Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. БиотрансформацияМелатонин метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения Т? На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой "концентрация- время" AUC и Сmах получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Показания При расстройствах сна, в т. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Передозировка По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозировке до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина до 1 г наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение - промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: Очень часто? Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Противопоказания и предупреждения Formula с мелатонином противопоказана беременным, кормящим женщинам, а также лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов в составе. Способы применения и дозировка Согласно инструкции по применению оптимальная суточная доза Формулы сна, усиленной фитомелатонином, для взрослых — 2 капсулы. Этого количества «сонных» веществ достаточно для хорошего засыпания. Лучшее время для приема — вечер. Капсулы нужно пить во время еды с водой. В инструкции по применению указано, что препарат необходимо принимать месяц, однако продолжительность лечения должен определять врач. Особые указания Схема лечения и дозировка может корректироваться врачом в зависимости от чувствительности к компонентам препарата. Побочные действия и аллергия При индивидуальной непереносимости возможны аллергические проявления в виде зуда, кожной сыпи, покраснения, крапивницы. В остальных случаях Формула переносится хорошо, побочных эффектов не возникает. Лекарственное взаимодействие О взаимодействии с другими лекарственными средствами в инструкции нет данных. Однако Формулу нельзя сочетать с добавками с мелатонином, снотворными, успокоительными, антидепрессантами. При таком сочетании усиливается седативный эффект.
Мелатонин Эвалар, табл. п/о пленочной 3 мг №20
Инструкция по применению для Мелатонин Эвалар таблетки 3 мг 100 шт. 'Фото товара МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР ТАБ 3МГ №20Аптека Миницен. Мелатонин Эвалар – самое выгодное лекарство от бессонницы Хорошая новость для тех, кто постоянно принимает мелатонин: теперь Мелатонин Эвалар выпускается и в больших упаковках по 40 и 100 таблеток.
Мелатонин-Эвалар таб. 3мг №20
мелатонин (melatonin). Состав и формы выпуска. Вы можете заказать Мелатонин Эвалар таблетки 3 мг 20 шт с доставкой в Москве или самовывозом. Состав на одну таблетку: Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг. В её составе природный фито-мелатонин™1, который в сочетании с «сонными» травами способствует улучшению глубины и качества сна, что позволяет выспаться и отдохнуть за более короткое время. Инструкция по применению Мелатонин Эвалар таблетки п/о плен.
Мелатонин-эвалар таб ппо 3мг N20
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения ощущение сердцебиения приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль абдоминальная боль в верхней части живота диспепсия язвенный стоматит сухость во рту тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь желудочно-кишечное нарушение или расстройство буллезный стоматит язвенный глоссит рвота усиление перистальтики вздутие живота гиперсекреция слюны неприятный запах изо рта абдоминальный дискомфорт дискинезия желудка гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит потливость по ночам зуд и генерализованный зуд сыпь сухость кожи; редко: экзема эритема дерматит рук псориаз генерализованная сыпь зудящая сыпь поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке отек слизистой оболочки полости рта отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия протеинурия; Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм простатит; частота неизвестна: галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения боль в груди; редко: утомляемость боль жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени увеличение массы тела; редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз отклонение от нормы содержания электролитов в крови отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие - Известно что в концентрациях значительно превышающих терапевтические мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro.
Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следовательно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А по-видимому незначимо.
Следовательно возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A. Следует избегать такой комбинации. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие - Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь так как он снижает эффективность препарата. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином а также к усилению чувства "помутнения в голове" в сравнении с монотерапией тиоридазином. Передозировка По имеющимся литературным данным применение мелатонина в суточной дозировке до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом.
Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.
Не вызывает привыкания и зависимости. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме мелатонина в дозах от 3000 мг до 6600 мг в течение нескольких недель наблюдались такие симптомы как гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль, скотома. При применении очень высоких доз мелатонина до 1 г наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1 А. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин ингибитор изоферментов CYP2D , поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию , которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 h CYP1A2. Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамнческое взаимодействие. Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Особые указания Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Особые указания и меры предосторожности В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP 3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено.
В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP 1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1А, по-видимому, незначимо. Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP 1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP 1A. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин ингибитор изоферментов CYP 2D , поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP 1A2.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию , которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP 1A1 и CYP 1А2.