Инструкция по применению Симбикорт турбухалер подчеркивает, что это многоразовый ингалятор, который дает возможность вдыхать препарат в минимальных дозах. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. Сегодня я расскажу, пожалуй, о самом дорогостоящем лекарстве ингаляционном гормональном препарате АстраЗенека "Симбикорт Турбухалер". купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат. Порошок для ингаляцийв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Фармакокинетика и фармакодинамика Активные компоненты обладают противовоспалительными, бронхолитическими свойствами, действуют локально на очаг патологии. Действующие вещества будесонид и формотерол демонстрируют устойчивый взаимостимулирующий эффект в отношении снижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид, являясь глюкокортикостероидом, отличается противовоспалительным действием на респираторные пути, сокращает частоту приступов бронхиальной астмы, ослабляет отек слизистой бронхов, выделение мокроты, слизи. Процесс распада активных компонентов сосредоточен в печени, протекает с выделением активных метаболитов. Выводится лекарство из организма почками, вместе с биологической жидкостью. Фармакологические эффекты Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов: Формотерол — это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха. Будесонид — это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа ЦОГ , который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.
Уменьшение концентрации таких медиаторов в очаге воспалительной реакции приводит к снижению выраженности ее проявлений, таких как гиперемия, отек тканей, болевые ощущения, а также спазм выраженное повышение тонуса гладких мышц бронхов. После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях.
Изучив состав и противопоказания, вы сможете остановиться на наиболее подходящем для вас. Будьте внимательны и всегда читайте инструкции к препаратам. Характеристика препарата «Симбикорт» Симбикорт Турбухалер — сочетаемый лекарственный препарат для ингаляционного применения против бронхолитического и воспалительного действия.
Это средство выпускается в виде порошка, он представляет собой мелкие круглые гранулы белого цвета или близко к белому. В их состав входят микронизированный будесонид и формотерола фумарата дигидрат, а также его вспомогательным компонентом является моногидрат лактозы. Симбикорт применяется в случаях бронхиальной астмы в качестве меры пресечения приступов, а также для дальнейшей поддерживающей терапии. К тому же это средство применимо при хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ — препарат хорошо справляется против тяжелых симптомов этого заболевания. Частые побочные эффекты: кандидоз слизистой оболочки, а также всей полости рта, хрипота с кашлем, малое раздражение в глотке, сильно ощущается сердцебиение, проявляются головные боли, тремор, а также замечаются кровоподтеки.
Характеристика препарата «Пульмикорт» Пульмикорт Турбухалер — ингаляционный глюкокортикостероид ГКС в виде белого порошка для местного применения. Этот порошок легко разрушается при нажатии на него. В его состав входит только один компонент — будесонид. Это средство оказывает хороший противовоспалительный эффект. Чем раньше пациенту назначено лечение бронхиальной астмы хронического течения будесонидом, тем больше ожидается улучшение состояния его легких.
Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Фармакологические свойства Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.
Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. С осторожностью следует применять Симбикорт Турбухалер у пациентов с туберкулезом легких активная или неактивная формы , с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , с удлинением интервала QT формотерол может вызвать удлинение интервала QTс.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. При беременности Симбикорт Турбухалер следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы Симбикорт не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Бронхиальная астма. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом:— в качестве поддерживающей терапии Симбикорт назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов,— в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. В качестве поддерживающей терапии: пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов, при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Правила использования турбухалера. Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида , попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм. Формотерол инактивируется путём конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонйдом и формотеролом. Будесонид, метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизменённого будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду , формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью Туберкулёз лёгких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжёлая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжёлой степени , удлинение интервала QT приём формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида , необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребёнка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребёнка. Способ применения и дозы Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и лёгкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером: A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приёме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приёма препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. Увеличение частоты использования бета2- адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с: -недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; -наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается ещё 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приёме Симбикорта пациентами с почечной или печёночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печёночного метаболизма, то у пациентов с тяжёлым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.
Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению
Будесонид метаболизируется с помощью фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика будесонида или формотерола у детей и пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени концентрации будесонида и формотерола в крови могут быть повышенными. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесонида, формотерола или лактозы содержащий небольшое количество белков молока. Взаимодействие с другими лекарственными средствами фармакокинетические взаимодействия Плазменные уровни будесонида могут заметно расти при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол, вориконазолом, позаконазол, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном и ингибиторами протеазы ВИЧ , поэтому одновременного применения этих препаратов следует избегать.
Если это невозможно, интервал времени между применением ингибитора и будесонида должно быть как можно длиннее. Мощный ингибитор CYP3A4 кетоконазол, который применяли в дозе 200 мг 1 раз в сутки, повышал концентрацию перорального будесонида в плазме крови 3 мг однократно в среднем в 6 раз при их одновременном применении. При применении кетоконазола через 12:00 после будесонида концентрация будесонида повышалась в среднем в 3 раза, что указывает на то, что разделено применения препаратов с определенным промежутком времени может снизить кратность роста концентрации будесонида в плазме крови. Ограниченные данные относительно этого взаимодействия при применении высоких доз ингаляционного будесонида показывают, что в случае одновременного применения итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и ингаляционного будесонида 1000 мкг однократно плазменные уровни будесонида могут заметно повышаться в среднем в четыре раза. При одновременном применении хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных терфенадина , а также трициклических антидепрессантов может удлиняться QTc интервал и возрастать риск желудочковой аритмии. Одновременное применение ингибиторов МАО, в том числе препаратов с подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может привести к развитию аллергических реакций.
Пациентам, получающих анестезию с помощью галогенизированных гидрокарбонатов, грозит повышенный риск развития аритмий. Гипокалиемия может увеличивать склонность к аритмии у пациентов, применяющих гликозиды наперстянки. Взаимодействия будесонида и формотерола с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы, не наблюдалось. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты Симбикорт следует с осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель с момента прекращения лечения такими средствами, поскольку действие формотерола компонента Симбикорта на сосудистую систему может усиливаться под влиянием этих средств. Хотя клиническое значение этих эффектов остается до конца не выясненным, рекомендуется осторожность при одновременном применении Симбикорта и диуретиков, которые не принадлежат к группе калийсберегающих. Особенности применения При необходимости прекратить лечение рекомендуется постепенно уменьшать дозу, а не резко отменять терапию.
Если, по мнению пациента, лечение неэффективно, или в случае превышения максимальной суточной дозы Симбикорта пациенту следует настойчиво рекомендовать обратиться к врачу. Частое применение бронходилататоров немедленного действия указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над бронхиальной астмой или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни, поэтому пациенту следует обязательно пройти медицинское обследование. В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами, например, назначить курс пероральных кортикостероидов или дополнительное применение антибиотиков в случае сопутствующей инфекции. Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе ингалятор как спасительное средство. Пациентам следует напомнить о необходимости продолжать поддерживающее применение Симбикорта в соответствии с назначением, даже при отсутствии у них симптомов.
После достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы Симбикорта. При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр. Следует применять минимальную эффективную дозу Симбикорта. Терапию Симбикортом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы, острого проявления или значительному ухудшению ее течения. В период применения Симбикорта могут возникать или обостряться серьезные нежелательные явления, обусловленные бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение и обратиться к врачу, если симптомы бронхиальной астмы не проходят или усиливаются после начала терапии Симбикортом.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов и появлением одышки после приема препарата. Если у пациента развивается парадоксальный бронхоспазм, в следует немедленно прекратить применение Симбикорта, оценить состояние пациента и в случае необходимости - начать альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм, лечение которого следует начать сразу же реагирует на применение быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с оральными. Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, и реже - психологические нарушения или изменение поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию особенно у детей.
Возможны эффекты минеральную плотность костей должны быть учтены, особенно у пациентов, применяющих высокие дозы в течение длительного периода времени, является дополнительным фактором риска остеопороза. В длительных исследованиях ингаляционного будесонида при средней суточной дозе 400 мкг отмерено доза у детей или 800 мкг отмерено доза у взрослых не было замечено значительное влияние на минеральную плотность костей. Информация о влиянии Симбикорта в высоких дозах отсутствует. Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, но пациентам, которые предварительно применяли пероральные стероиды, в течение значительного времени может все еще угрожать нарушения функций надпочечников. Восстановление состояния пациентов после прекращения приема пероральных стероидов может занять значительное количество времени и, следовательно, пациенты, которые предварительно применяли пероральные стероиды и были переведены на лечение ингаляционным будесонидом за нарушения функций надпочечников могут оставаться в группе риска в течение значительного периода времени.
При таких обстоятельствах функцию гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалазнои системы следует контролировать регулярно. Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно в случае применения более высоких доз, чем рекомендованные, может привести также к клинически значимого угнетения функции надпочечников.
Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму.
Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС. К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода: Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов; Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов. При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия. После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа — 6.
Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Данных относительно использования препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку формотерол и будесонид главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, при тяжелом циррозе печени возможно замедление скорости выведения препарата.
Особые указания Не рекомендуется резкое снижение доз препарата перед прекращением терапии или его резкая отмена. Лекарственное средство не предназначено для первоначального подбора лечения на первых этапах терапии бронхиальной астмы. При недостаточном терапевтическом эффекте или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера следует пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов ХОБЛ или бронхиальной астмы потенциально угрожает жизни пациента и требует срочного медицинского вмешательства.
В таких случаях требуется рассмотреть возможность повышения дозы ГКС назначение курса пероральных ГКС или лечения антибактериальными средствами при присоединении инфекции. Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания. Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия. Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю.
В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента. Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе. Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы. В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой.
В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
Детский возраст до 6-ти лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция см. Меры предосторожности туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу — 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.
Симбикорт Турбухалер Порошок для ингаляций 160мкг+4.5мкг/доза 60доз
Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием. Подробная инструкция по применению Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 доз. Препаратов я использую очень много, одним из них является порошок для ингаляций дозированный ""Симбикорт Турбухалер"" швейцарского производителя АстраЗенека.
Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата
Взрослые 18 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии — 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно, только утром или только вечером. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в день возможно снижение дозы до наименьшей эффективной вплоть до приема 1 раз в день. Подростки 12—17 лет : 1 ингаляция 2 раза в день. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата 1 раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. Особые группы пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами, например, назначить курс пероральных кортикостероидов или дополнительное применение антибиотиков в случае сопутствующей инфекции. Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе ингалятор как спасительное средство. Пациентам следует напомнить о необходимости продолжать поддерживающее применение Симбикорта в соответствии с назначением, даже при отсутствии у них симптомов. После достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы Симбикорта. При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр.
Следует применять минимальную эффективную дозу Симбикорта. Терапию Симбикортом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы, острого проявления или значительному ухудшению ее течения. В период применения Симбикорта могут возникать или обостряться серьезные нежелательные явления, обусловленные бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение и обратиться к врачу, если симптомы бронхиальной астмы не проходят или усиливаются после начала терапии Симбикортом. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов и появлением одышки после приема препарата. Если у пациента развивается парадоксальный бронхоспазм, в следует немедленно прекратить применение Симбикорта, оценить состояние пациента и в случае необходимости - начать альтернативную терапию.
Парадоксальный бронхоспазм, лечение которого следует начать сразу же реагирует на применение быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с оральными. Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, и реже - психологические нарушения или изменение поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию особенно у детей. Возможны эффекты минеральную плотность костей должны быть учтены, особенно у пациентов, применяющих высокие дозы в течение длительного периода времени, является дополнительным фактором риска остеопороза. В длительных исследованиях ингаляционного будесонида при средней суточной дозе 400 мкг отмерено доза у детей или 800 мкг отмерено доза у взрослых не было замечено значительное влияние на минеральную плотность костей.
Информация о влиянии Симбикорта в высоких дозах отсутствует. Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, но пациентам, которые предварительно применяли пероральные стероиды, в течение значительного времени может все еще угрожать нарушения функций надпочечников. Восстановление состояния пациентов после прекращения приема пероральных стероидов может занять значительное количество времени и, следовательно, пациенты, которые предварительно применяли пероральные стероиды и были переведены на лечение ингаляционным будесонидом за нарушения функций надпочечников могут оставаться в группе риска в течение значительного периода времени. При таких обстоятельствах функцию гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалазнои системы следует контролировать регулярно. Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно в случае применения более высоких доз, чем рекомендованные, может привести также к клинически значимого угнетения функции надпочечников.
Поэтому необходимо предусмотреть дополнительное системное применение кортикостероидов в периоды стресса например, при тяжелых инфекционных заболеваний или запланированного хирургического вмешательства. Быстрое снижение дозы стероидов может привести к развитию острой надпочечниковой кризиса. Симптомы и признаки, которые могут наблюдаться при острой надпочечниковой кризиса, могут быть несколько расплывчатыми, но могут включать в себя анорексию, боль в животе, потеря массы тела, повышенную утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, артериальную гипотонию и гипогликемию. Лечение дополнительными системными стероидами или ингаляционным будесонидом резко прекращать не рекомендуется. При переходе с терапии пероральными стероидами на применение Симбикорта, как правило, будет наблюдаться более низкий системное воздействие стероидов и это может привести к возникновению аллергических симптомов или симптомов артрита, таких как ринит, экзема и боль в мышцах и суставах. В случае развития этих состояний необходимо начать специфическое лечение.
Как правило, недостаточность действия ГКС следует заподозрить, если в редких случаях возникают такие симптомы как повышенная утомляемость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходимо временное увеличение дозы пероральных ГКС. Чтобы уменьшить риск развития орофарингеального кандидоза, пациента необходимо проинструктировать полоскать рот водой после применения каждой поддерживающей дозы. Следует избегать совместного применения итраконазола, ритонавира или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал времени между применением взаимодействующих препаратов должен быть как можно длиннее. С осторожностью следует применять Симбикорт пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанный аортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечными болезнями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с удлинением интервала QTc. Формотерол сам по себе может вызвать удлинение интервала QTc. Следует пересмотреть потребность в применении ингаляционных кортикостероидов и их дозу пациентам с туберкулезом легких в активной или скрытой форме, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой при применении различных бронходилататоров немедленного действия, при острой тяжелой бронхиальной астме, поскольку риск развития гипокалиемии усиливается на фоне гипоксии и других состояний, которые увеличивают вероятность развития такого осложнения как гипокалиемия. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Симбикорт Турбухалер содержит лактозу Пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей Врачам не следует терять настороженности относительно возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая частое наложение клинических признаков пневмонии и обострения основного заболевания.
Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, наблюдались после ингаляционного применения кортикостероидов. В случае замедления их роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль над бронхиальной астмой, если это возможно. Польза от применения кортикостероидов и возможный риск замедления роста следует тщательно сопоставить. Кроме того, возможно целесообразно направить пациента на обследование к детскому пульмонологу.
Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Побочные действия На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Применение при нарушениях функции печени Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся, главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Применение при нарушениях функции почек Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной недостаточностью. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, то есть перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов. При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными. Фармакокинетика Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается. Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.
Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата
Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. Цены на Симбикорт Турбухалер порошок 4,5 мкг+160 мкг/доза 120доз в аптеках Санкт-Петербурга. сервис, который позволит вам купить СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Нормальные показатели Вашей спирограммы говорят о хорошо подобранной дозировке Симбикорта.
Как правильно использовать ингалятор турбухалер (Симбикорт) 2018 — Video
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1. Фармакокинектика Всасывание Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам будесониду и формотеролу в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют.
Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Сmax была выше; Сmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Сmax через 30 мин. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Сmax через 10 мин после проведения ингаляции.
Важно знать, что даже при нулевом показателе доз дозатор продолжает вращаться и выдавать характерный щелчок, но это не означает, что лекарство в нем присутствует. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета , преимущественно округлой формы. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат. Порошок для ингаляцийв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Фармакокинетика и фармакодинамика Активные компоненты обладают противовоспалительными, бронхолитическими свойствами, действуют локально на очаг патологии. Действующие вещества будесонид и формотерол демонстрируют устойчивый взаимостимулирующий эффект в отношении снижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид, являясь глюкокортикостероидом, отличается противовоспалительным действием на респираторные пути, сокращает частоту приступов бронхиальной астмы, ослабляет отек слизистой бронхов, выделение мокроты, слизи. Процесс распада активных компонентов сосредоточен в печени, протекает с выделением активных метаболитов. Выводится лекарство из организма почками, вместе с биологической жидкостью. Фармакологические эффекты Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов: Формотерол — это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха. Будесонид — это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа ЦОГ , который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Детский возраст до 6-ти лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция см. Меры предосторожности туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу — 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
Провизор Анна Суменкова рассказывает о препарате Симбикорт, который помогает больным с хроническими заболеваниями легких. Мы узнаем о составе и дозировках средства, его побочных действиях, нужно ли получать рецепт на препарат. Сравним с другими популярными лекарствами: Серетидом и Пульмикортом. Симбикорт: состав В состав Симбикорта входят два действующих вещества. Они дополняют друг друга, действуют синергически и улучшают терапевтический эффект: Будесонид — глюкокортикоидный гормон с местным действием, оказывает сильный противовоспалительный эффект на дыхательные пути. Он снимает отек со слизистой бронхов и уменьшает выработку слизи. Формотерол — имеет другой механизм действия. Он за 1-3 минуты расслабляет мышечную ткань бронхов, расширяет их и облегчает дыхание. Препарат производят в двух формах, которые отличаются по способу доставки лекарства в дыхательные пути: Симбикорт Турбухалер — пластиковый флакон состоит из вращающегося дозирующего устройства, отделения для хранения порошка для ингаляций и мундштука. Снабжен кодом Брайля.
Симбикорт турбухалер 4,5+160мкг/доза, порошок для ингаляций, 120 доз
Цены на Симбикорт Турбухалер порошок 4,5 мкг+160 мкг/доза 120доз в аптеках Санкт-Петербурга. Бронхиальная орт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Препарат Симбикорт Рапихалер — дозированного аэрозольного ингалятора, который содержит те же активные компоненты, что и широко используемый препарат Симбикорт Турбухалер. Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер 80мкг/4,5мкг 120доз порошок для ингаляций дозированный. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160мгк/4,5мкг/доза 60доз ×1 АстраЗенека АБ Великобритания.
Симбикорт Турбухалер
Такие же рекомендации будут иметь и другие средства «Симбикорт» аналоги. Отзывы специалистов показывают, что в практике приходилось назначать ингаляторы беременным женщинам. Побочных явлений не было выявлено. Однако терапию желательно проводить под наблюдением. Это лекарство выпускается в форме аэрозоля в виде белой суспензии.
Главными компонентами лекарства являются салметерола ксенофоат в дозе 25 мкг и флутиказон пропиолат 50, 125 и 250 мкг. Средство комбинированного состава, что оказывает различное воздействие. Лекарство «Серетид» отличается по составу от препарата «Симбикорт Турбухалер».
Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Так как будесонид и формотерол выводятся, главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию. Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС.
Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной около 1 см , кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе также могут находиться в этой группе риска.
В экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.
Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.
Вспомогательный компонент — лактозы моногидрат. Показания к применению Бронхиальная астма адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов ГКС длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия — в качестве терапии по требованию. Относительные требуется особое наблюдение в период лечения : вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких в активной или неактивной форме , тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в т. Способ применения и дозировка Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.
Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС. К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода: Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов; Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов. При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия.
После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия. Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции.
Усиление симптомов заболевания При недостаточной эффективности терапии или превышении рекомендуемых доз необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию препаратом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме.
В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста.