Valsartan/hydrochlorothiazide, sold under the brand name Diovan HCT among others, is a medication used to treat high blood pressure when valsartan is not sufficient.[6].

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %. Если пациент принимает валсартан или участвует в клиническом исследовании с участием данной молекулы необходимо использовать валсартан, свободный от данной примеси.

Опубликован подробный список ЛС с опасным валсартаном, подлежащих отзыву (скачать)

Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид. Автор видео: Ай Болит 28-08-2023 | | 195523 | Продолжительность: 08:8:8.

Комбисарт Н таблетки

Эффективность блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина II валсартана при артериальной гипертензии	Valsartan and hydrochlorothiazide tablet USP is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure.
Лекарственные средства сартаны и препараты с ними	Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты.
Лекарства от высокого давления для пожилых	RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled.
Валсартан плюс: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания	Препарат состоит из следующих действующих веществ: валсартан + гидрохлортиазид.
Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28	The study demonstrated high effectiveness and good tolerability of valsartan and its fixed combination with hydrochlorothiazide (Valsacor®, Valsacor® H) in patients with stage 1 and stage 2 hypertension.

Валсартан / гидрохлортиазид

Никогда не пытайтесь догнать, взяв две дозы сразу. Это может вызвать опасные побочные эффекты. Если вы слишком много: Вы можете испытывать некоторые из побочных эффектов этого препарата. Вы можете иметь следующие симптомы: слабость головокружение чувство, как ваше сердце бьется или бьется медленнее Как сказать , этот препарат работает: Ваше кровяное давление должно быть ниже. Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление на ваши проверках.

Вы также можете проверить ваше кровяное давление в домашних условиях. Ведите журнал с указанием даты, времени суток, и ваши показания артериального давления. Принесите этот дневник с вами вашим врачом назначения. Не вырезать или раздавить таблетку.

Место хранения Храните этот препарат при комнатной температуре. Не храните этот препарат в сырых или влажных помещениях, таких как ванные комнаты. Refills Рецепт для этого лекарства многоразовый. Вы не должны новый рецепт для этого лекарства пополнен.

Ваш врач выпишет количество заправок, уполномоченных на ваш рецепт. Путешествовать При путешествии с лечением: Всегда носите с собой лекарство с вами.

В середине 80—х годов доминировала тактика дифференцированного выбора препаратов и применения их в режиме монотерапии. В настоящее время маятник вернулся в исходное положение, что означает общее признание необходимости комбинированной терапии у большинства пациентов с АГ. Уже в 1997 году в списке прилагаемых гипотензивных препаратов в докладе ОНК VI [1] было представлено 29 фиксированных гипотензивных препаратов. Более того, важным новшеством этого руководства стали рекомендации по применению низкодозовых комбинаций в качестве тактики первого выбора. В последующих рекомендациях международных экспертных сообществ этот подход укрепился в еще большей степени. Эксперты Американского общества по АГ в начале 2010 г. На сегодняшний день наиболее перспективными комбинациями являются комбинации блокаторов РААС с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов БКК.

Эти сочетания составляют 4 из 6 предложенных комбинаций с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью, и наиболее часто используются в рандомизированных клинических исследованиях [8—10]. Таким образом, большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, при этом предпочтение отдается фиксированным комбинациям с целью улучшения приверженности пациентов к длительному лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет избежать увеличения количества принимаемых таблеток и значительно упростить режим дозирования. Следует подчеркнуть, что упрощение режима лечения является единственной стратегией, реально способной улучшить приверженность пациентов лечению. Стоимость фиксированных комбинаций может быть ниже по сравнению со свободными за счет использования компонентов в более низких дозах, а также за счет комбинирования оригинального препарата с качественным дженериком. К недостаткам комбинаций относится фиксированность доз компонентов и трудности в идентификации нежелательных явлений. Возможность применения тройных комбинаций антигипертензивных препаратов обсуждается у пациентов, не достигших целевого АД при использовании двухкомпонентных схем. Получено достаточное количество данных, свидетельствующих об эффективности и переносимости трехкомпонентной терапии. История применения тройной комбинированной терапии берет свое начало в 1960—1970 гг.

В настоящее время признание необходимости использования трехкомпонентной терапии основано на крупных исследованиях. Эта упрощенная стратегия по достижению целевого АД оказалась более эффективной, чем лечение, основанное на модели, предложенной в рекомендациях CHEP [17]. В мае 2009 г. FDA одобрило первую тройную комбинацию амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида ГХТ в одной таблетке. Требования FDA для одобрения фиксированных тройных комбинаций антигипертензивных препаратов, помимо проведения фармакологических и токсикологических исследований на крысах в течение 12 недель, исследовании биоэквивалентности комбинации по отношению к ее составляющим, включает необходимость демонстрации того, что комбинация трех препаратов позволяет добиться более выраженного снижения АД, чем комбинация любых двух составляющих. Пациенты рандомизировались для приема трехкомпонентной комбинации или трех вариантов двухкомпонентной терапии. Общая продолжительность активной терапии составила 8 недель. Дизайн исследования представлен на рисунке 1. После двух недель активной терапии производилось удвоение доз всех компонентов комбинированных режимов, уменьшение доз препаратов не допускалось.

К концу исследования в группе тройной терапии снижение АД превосходило двойные комбинации более чем на 6 мм рт.

По некоторым оценкам, на рынке в России могло быть около 8 млн упаковок лекарственных средств, в составе которых было вредное вещество. Валсартан назначают для снижения артериального давления; пациентам, с хронической сердечной недостаточностью и перенесшим инфаркт миокарда. Препарат широко назначается как в России, так и за рубежом. В США в 2016 году он был выписан более 8 млн раз, что позволило ему войти в топ 100 самых назначаемых препаратов. Сегодня валсартан синтезируют различные производители.

В валсартане, произведенном китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» , была обнаружена примесь с потенциально канцерогенным эффектом NDMA N-нитрозодиметиламин. В настоящее время лекарственные препараты с содержанием китайского валсартана отозваны как в США, так и в странах Евросоюза. В июле этого года FDA опубликовало список загрязненных и подлежащих отзыву препаратов , а также препаратов, которые безопасны. Росздравнадзор сообщил о том, что препараты валсартана с содержанием активной субстанции, произведенной компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, отозваны, при этом, на российском рынке в легальном обращении остаются валсартан-содержащие препараты на основе субстанций других производителей.

Противопоказания Несмотря на относительную безопасность, назначение сартанов может быть проведено только врачом, они не рекомендуются при: повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; нарушенной функции печени, циррозе и застое желчи; недостаточности функции почек, требующей гемодиализа; беременности и лактации. Побочные явления при приеме Препараты отличаются редкими побочными действиями в виде головокружения и тошноты, боли в животе. У пациентов с инфарктом миокарда отмечена гиперкалиемия и головная боль, возникает гипотония при вставании ортостатическая , астения.

При обезвоживании или форсированном выведении жидкости у больных, принимающих сартаны, может значительно упасть давление крови. Поэтому в таких случаях до начала лечения нужно восстановить объем циркулирующей крови и концентрацию натрия.

Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством

Амлодипин + валсартан + гидрохлортиазид. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. If you look at the official prescribing information for valsartan (Diovan) you will discover the following. «Валсартан» однозначно снижает риск сердечно-сосудистых осложнений, таких, как инсульт, таких, как новые случаи сахарного диабета.

Лекарства от высокого давления для пожилых

Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида. Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН. Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД.

Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя. Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт.

Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт. В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено.

Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям. В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными.

Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов.

Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ. Влияние добавления валсартана к стандартной терапии на частоту развития рецидива фибрилляции предсердий у больных с фибрилляцией предсердий в анамнезе. В ходе проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования GISSI-AF [5] проверяли гипотезу о том, что добавление валсартана к стандартной терапии приводит к снижению частоты развития рецидива ФП у больных с ФП в анамнезе.

Продолжительность наблюдения за больными составила 12 месяцев. В исследовании участвовали пациенты обоего пола в возрасте 40 лет и старше при наличии в анамнезе двух и более эпизодов ФП с клиническими проявлениями, которые были подтверждены с помощью электрокардиограммы ЭКГ в течение предшествующих шести месяцев или при успешно выполненной по поводу ФП кардиоверсии электрической или фармакологической в период между 14-ми сутками и 48 часами до рандомизации. Для включения в исследование у больных в течение не менее двух суток до рандомизации должен был сохраняться синусовый ритм СР.

У всех больных должен был применяться стабильный режим терапии по поводу ФП и любого сопутствующего ССЗ в течение не менее одного месяца до включения в исследование. Допускалось продолжение использования ранее применявшихся по этому поводу лекарственных средств включая ингибиторы АПФ, амиодарон и бета-блокаторы. Пациентов распределили в группу валсартана и группу плацебо.

Эффективность терапии оценивали с помощью основных показателей — времени до развития первого рецидива ФП, доли больных, у которых в течение года развивалось более одного пароксизма ФП, а также дополнительных показателей, таких как общее число эпизодов ФП на одного больного, частота госпитализаций по любой причине и по поводу осложнений ССЗ, комбинированный показатель общей смертности и частоты развития тромбоэмболических осложнений, число больных, у которых при каждом посещении исследовательского центра регистрировался СР, продолжительность первого рецидива ФП и частота ритма желудочков во время такого рецидива, показатели безопасности. В исследовании участвовали 1442 пациента: 772 составили группу валсартана, 720 — группу плацебо. Группы статистически значимо не различались по исходным характеристикам, за исключением более высокой распространенности ИБС и заболевания периферических артерий в группе валсартана по сравнению с группой плацебо.

До конца исследования частота применения такой дозы была сходной в обеих группах. Вследствие непереносимости препарата в дозе 160 мг прекратили его прием только по пять больных из каждой группы. Частота сердечных сокращений не изменилась как через восемь недель терапии, так и в конце исследования.

В целом медиана продолжительности наблюдения достигла 365 дней МКД 359—372 дня. В целом медиана продолжительности периода между рандомизацией и первым рецидивом ФП достигла 295 дней в группе валсартана и 271 день в группе плацебо.

Определены отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов валсартана, в регистрационной документации которых содержится информация об использовании субстанции валсартан, в отношении которой приняты регуляторные решения2. В связи с появлением информации по данному вопросу возникла обеспокоенность у врачей первичного звена, которая может повлечь за собой необоснованный отказ от использования препаратов Валсартана. Валсартан — одна из наиболее изученных в плане улучшения прогноза молекула, которая используется для лечения пациентов с высоким артериальным давлением для уменьшения вероятности таких осложнений как инфаркт миокарда и инсульт. Валсартан также используется для пациентов с сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда. Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории Российской Федерации находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.

I threw up my meals and had no control of my bowels when I had a coughing attack. I must take ten days and if I see no change then I am to see a Pulmonary specialist. Diovan terrible cough all of the ACE inhibitors can give you cough. It also made me so tired. Then they tried Norvasc and my ankles and gums swelled. Now I am on Tecturna and only 1. I cough non stop. As a result of the coughing I have pelvic prolapse and other issues because of the strain. I wish there was a better answer! I am plagued by a hacking cough. I have not been able to get any physician to consider this seriously; they all tend to dismiss the problem. I bet that if one of my doctors had this themselves, they would think it was serious!

Выбор и назначение лекарственных средств, а также контроль за их использованием может осуществлять только врач, который всегда учитывает индивидуальные особенности пациента.

Владелец регистрационного удостоверения:

Валсартан: РЛС
Ко-Валсартан (Valsartan, Hydrochlorothiazide) - Кардиология - Лекарственные средства - АКАДЕМФАРМ
Ко-Валсартан
Таблетки от гипертонии с быстрым эффектом
Сартаны - препараты от давления, классификация и группы, комбинированные и последнего поколения
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид - Смотреть видео

Валсартан H-бене

Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ адреналина, норадреналина и усиления депрессорного влияния на ганглии. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида. Лекарственное взаимодействие Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина. Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств. Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу.

Прессорные амины Гидрохлоротиазид может снижать ответ организма на введение прессорных аминов норэпинефрин. Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению. Другие виды взаимодействия Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками лекарственных средств, обладающих цитотоксическим действием например, циклофосфамида, метотрексата , и к потенцированию их миелосупрессивного действия. Йодоконтрастные вещества При применении йодоконтрастных веществ в высоких дозах на фоне снижения ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Карбамазепин Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови. Пероралиные антикоагулянты Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов. Коррекция дозы флуконазола не требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание. Теофиллин Этанол, барбитураты и наркотические средства Совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Особые указания Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин может применяться в качестве начальной терапии у пациентов, которым, наиболее вероятно, может потребоваться несколько препаратов для достижения целевых значений артериального давления. Выбор препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин для начальной терапии артериальной гипотензии должен быть основан на оценке соотношения потенциальной пользы и рисков. Нарушение функции печени Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин противопоказан у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени, при наличии обструкции желчевыводящих путей и холестаза следует применять с осторожностью. При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. В случае появления симптомов энцефалопатии прием препарата следует немедленно прекратить. Изменения содержания электролитов в сыворотке крови Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует прекратить. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма в т. Кроме того, гипокалиемия так же, как и брадикардия является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу. Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием сухофрукты, фрукты, овощи. При применении препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в сыворотке крови. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин должен применяться с осторожностью. Обследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения о развитии обострения и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прекратить прием препарата. У пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий применять препарат следует с особой осторожностью. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы. При применении препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется регулярно контролировать содержание калия, концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. Первичный гиперальдостеронизм Препарат не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС. Реакции фоточувствительности При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о развитии реакций фоточувствительности. В случае развития проявлений фоточувствительности прием препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует прекратить. В случае необходимости возобновления приема диуретика необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения. Немеланомный рак кожи В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной накопленной дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

Подтверждено, что в корковом слое почек существуют високоспориднени рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибирования транспортировки NaCl в дистальные извитые канальцы. Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении препарата Комбисарт Н аналогичные показателям, которые наблюдались при применении его компонентов как отдельных препаратов. После приема внутрь в терапевтических дозах отдельно амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин выводится из плазмы крови в два этапа, конечный период полувыведения составляет примерно 30-50 часов. Уровни равновесного состояния в плазме крови достигается после постоянного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Абсорбция. После перорального применения отдельно валсартана его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа. Однако такое уменьшение показателя AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи. Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет примерно 17 литров, указывая на то, что валсартан не разделяется экстенсивно в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. Период полувыведения валсартана - 6:00. Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения происходит быстро Т max - примерно 2:00. Повышение среднего AUC является линейным и пропорциональным дозе при применении в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдается изменений кинетики гидрохлоротиазида при повторном применении, а кумуляции была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак. Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Гидрохлортиазид также накапливается в эритроцитах в количестве, в 1,8 раза превышает таковую в плазме крови. Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения - 6-15 часов. Отдельные группы пациентов Нет данных о фармакокинетике у детей. Пациенты пожилого возраста 65 лет и старше Время до достижения максимальной концентрации амлодипина подобный у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, вызывая повышение показателя площади под кривой AUC и периода полувыведения. Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, но это не имеет клинической значимости. Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых добровольцев пожилого возраста, так и у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами. Поскольку три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования. Нарушение функции почек Нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Поэтому пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени могут применять препарат в обычной начальной дозе. В среднем у пациентов с хроническими заболеваниями легкой и средней степени экспозиция определено по показателю AUC валсартана в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев сгруппированные по возрасту, полу и массой тела. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид протестированы индивидуально относительно генотоксичности и канцерогенности; были получены отрицательные результаты. Клинические характеристики Комбисарт Н Показания Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют трех отдельных веществ или два препарата, один из которых является комбинированным. Противопоказания Гиперчувствительность к действующим веществам, других сульфаниламидам, производных дигидропиридина или к вспомогательному веществу. Беременность, планирование беременности см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью». Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз. Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия. Тяжелая гипотензия. Обструкция выводного тракта левого желудочка например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Исследование взаимодействия препарата Комбисарт Н с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако важно учитывать, что препарат Комбисарт Н может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение не рекомендуется Отдельные компоненты препарата Комбисарт Н Известны взаимодействия с такими средствами Эффект при взаимодействии с другими лекарственными препаратами Валсартан и гидрохлоротиазид литий О обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность сообщалось течение одновременного применения лития с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, в том числе с вальзартаном или тиазидами, такими как гидрохлортиазид. Поскольку почечный клиренс снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиваться с применением Комбисарту Н. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке во время совместного применения препаратов. Валсартан Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие средства, которые могут повышать уровень калия Если необходимо применение лекарственного средства, влияет на уровень калия в комбинации с валсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови.

Результаты мета-анализа 11 клинических исследований, включавших более 56 000 пациентов, продемонстрировали способность валсартана снижать риск развития фибрилляции предсердий [20]. В основе предупреждения возникновения фибрилляции предсердий лежит непосредственное влияние препарата на структуру и электрическую стабильность миокарда через блокаду АТ1-рецепторов, а также модификацию гуморальных, механических и других патологических стимулов [21]. Нефропротективный эффект валсартана обусловлен снижением АД и прямым действием препарата на нефрон. Ученые, наблюдавшие пациентов в исследовании VIVALDI inVestIgate the efficacy of telmIsartan versus VALsartan in hypertensive type 2 DIabetic patients with overt nephropathy , показали, что к механизмам нефропротективного действия валсартана относится противовоспалительный эффект, доказанный достоверным снижением маркеров воспаления высокочувствительный С-реактивный протеин, мочевая фракция PGF2? Результаты исследования доказали обоснованное применение валсартана для снижения микроальбуминурии при АГ или при нормальном уровне АД. Эффективность применения валсартана при ишемической болезни сердца изучали в исследовании VALIANT VALsartan In Acute myocardial iNfarction Trial с участием более 14 000 пациентов средний возраст — 65,8 года , с острым инфарктом миокарда давностью 12 часов — 10 суток от момента рандомизации с симптомами сердечной недостаточности или систолической дисфункции левого желудочка. Первая группа пациентов получала валсартан дозу титровали до 160 мг 2 раза в сутки , вторая — каптоприл дозу титровали до 50 мг 3 раза в сутки , третья группа — комбинированную терапию валсартаном 80 мг 2 раза в сутки и каптоприлом 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность наблюдения составила 2 года. Исследователи не отметили различий в группах в показателях общей смертности первичная конечная точка и в частоте развития событий — повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу хронической сердечной недостаточности, остановка сердца с успешной реанимацией, инсульт вторичная конечная точка [27]. Таким образом, эффективность лечения инфаркта миокарда валсартаном или комбинацией валсартан и каптоприл не различалась с результатами применения ингибитора АПФ каптоприла. Отмечена лучшая переносимость валсартана по сравнению с каптоприлом, обусловленная редкими нежелательными реакциями — отсутствием кашля, характерного для ингибитора АПФ. Результаты исследования послужили обоснованием для внесения валсартана — единственного представителя класса БРА, в международные и российские рекомендации по лечению острого и перенесенного инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ [28, 29]. Peters и соавт. Применение валсартана при хронической сердечной недостаточности изучали в многоцентровом двойном слепом исследовании Val-HеFT Valsartan Heart Failure Trial. Первичная конечная точка включала общую смертность, госпитализацию по поводу хронической сердечной недостаточности, остановку сердца с успешными реанимационными мероприятиями, необходимость внутривенного введения диуретиков или дигоксина. При лечении валсартаном отметили снижение нейрогормональной активности, повышение толерантности к физической нагрузки с улучшением ФК сердечной недостаточности, структурных и функциональных показателей левого желудочка и улучшением качества жизни. В субисследовании 366 пациентов не леченых ингибитором АПФ рандомизировали на две группы: в одной получали валсартан, во второй — плацебо. Результаты исследования доказали возможность применения при хронической сердечной недостаточности валсартана в случае непереносимости ингибитора АПФ, что нашло отражение в Европейских и Российских рекомендациях по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности. Анализ результатов эхокардиографического исследования пациентов, участвовавших в Val-HеFT, показал достоверное уменьшение конечного диастолического размера левого желудочка и увеличение фракции выброса при лечении валсартаном. Изменения регистрировали через 4 месяца от начала применения препарата и в последующем до окончания наблюдения [33]. Анализ уровня гормонов показал достоверное снижение активности мозгового натрийуретического пептида и меньшее возрастание уровня нор-адреналина у пациентов, получавших валсартан. Таким образом, положительное влияние валсартана при хронической сердечной недостаточности проявляется улучшением структуры и функции миокарда левого желудочка, обусловленное в том числе снижением активности нейрогормональных воздействий, вызывающее повышение качества жизни, снижение частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности, смертности и заболеваемости. Лечение валсартаном сопровож-дается снижением центрального АД и скорости распространения пульсовой волны — показателей, отражающих жесткость сосудистой стенки, являющихся факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений [34]. Скорость пульсовои? Следует отметить метаболические эффекты валсартана, при применении которого улучшается чувствительность периферических тканей к глюкозе и снижается риск развития новых случаев сахарного диабета [4, 26]. Применение валсартана в виде монотерапии или в комбинации с диуретиками способствует снижению уровня мочевой кислоты в крови [23, 35].

США вслед за ЕС отзывает валсартан с опасной примесью

Pharmacodynamics Валсартан связывается со специфическими AT1-рецепторами ангиотензина II, расположенными в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников и конкурентно блокирует их. Подавляет все опосредованные через АТ1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в тч вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Вызывает снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих ЛС эпинефрин, норэпинефрин.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения. Indications for use Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии валсартаном , снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Contraindications Гиперчувствительность. Side effects По данным Госреестра. Потенциально возможны: обусловленные валсартаном - отеки.

В нескольких исследованиях изучали безопасность и переносимость комбинированной антигипертензивной терапии ирбесартаном и гидрохлортиазидом. Их частота была несколько выше при применении комбинации ирбесар тана и гидрохлортиазида по сравнению с плацебо и гид рохлортиазидом [33]. В последние годы все больше внимания уделяют воз можным канцерогенным эффектам лекарственных пре паратов, в том числе БРА.

В 2011 г. Sipahi и соавт. Однако длительность наблюдения за пациентами в данных исследованиях была достаточно небольшой от 1 до 5 лет для адекват ной оценки канцерогенных эффектов.

Кроме того, в исследованиях отсутствовали данные о других факторах риска, таких как рак в анамнезе, и использовались раз ные препараты сравнения. В том же году сотрудники ARB Trialists опубликовали анализ данных многоцентровых двойных слепых кли нических исследований с участием более 130000 паци ентов, которые получали телмисартан, ирбесартан, валсартан, кандесартан или лозартан. В данной работе не было обнаружено увеличения риска образования новых опухолей при применении изучаемых БРА по сравнению с контрольной группой [36].

Сходные результаты были получены и S. Bangalore и соавт. Впоследствии в крупном когортном исследовании, которое проводилось в США и включало более миллио на участников, наблюдение в течение примерно 5 лет исключило какую-либо связь между раком легкого и терапией БРА.

Более того, относительный риск разви тия рака легких при лечении БРА был достоверно ниже на 0,30 на 1000 человеко-лет по сравнению с конт рольной группой [38]. С патофизиологической точки зрения роль ангиотен зина II и его рецепторов в развитии новообразований представляется сложной. Многие злокачественные опу холи экспрессируют АТ1-рецепторы.

Соот ветственно, ангиотензин II может играть роль в прогрессировании, васкуляризации и метастазировании опухоли, а ингиби торы АПФ и БРА могут давать противоопухолевый эффект. Предполагаемые механизмы противоопухоле вой активности ингибиторов АПФ и БРА включают в себя также ингибирование матриксных металлопротеаз и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосу дов. Однако роль стимуляции рецепторов ангиотензина 2 типа при терапии БРА неясна, как и роль повышения активности ренина плазмы [39].

В последние годы потенциальный канцерогенный эффект БРА связывают с наличием примесей нитроза минов, которые могут оказывать канцерогенное дей ствие. Впервые об обнаружении примесей нитрозамина в препаратах, содержащих валсартан, было сообщено в июле 2018 г. В дальнейшем примеси нитрозаминов были обнаружены в других сартанах.

Нитрозамины могут образовываться при синтезе сартанов, производ ных тетразола, к которым относится и ирбесартан [40]. В Европейском союзе в 2019 г. На внесение этих изменений установлен срок в два года.

Если содержание нитрозамина в препа рате превышает допустимые пределы, или в препарате присутствует более одного нитрозамина, такой препа рат не должен быть допущен к обращению. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41]. Наиболее частыми побочными эффектами ирбесар тана наряду с гипотензией и гиперкалиемией являются головокружение, головная боль и диспептические реак ции.

Заключение Несмотря на многие сходные свойства БРА, особенно сти фармакокинетических параметров разных предста вителей данного класса обусловливают и различия в их клинических эффектах. Ирбесартан обладает наиболь шей биодоступностью при приеме внутрь по сравнению с другими БРА и более длительным периодом полувы ведения. Большая часть препарата выводится через желудочно-кишечный тракт, что повышает безопас ность применения его у пациентов с умеренным нару шением функции почек.

Высокая антигипертензивная эффективность ирбесартана и нефропротективный эффект представляют несомненное практическое значе ние для применения препарата и его фиксированных комбинаций с целью лечения АГ и диабетической неф ропатии и снижения риска развития сердечно-сосуди стых осложнений и смертности. Высокий уровень безопасности БРА подтверждается результатами более чем 20-летнего применения в клинической практике. Хотя ирбесартан относится к производным тетразола, предпринятые меры по контролю содержания примесей нитрозамина и данные мета-анализов исследований БРА позволяют сделать выводы о безопасности этого препарата.

Comparative effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitors versus angiotensin II receptor blockers for major renal outcomes in patients with diabetes: A 15-year cohort study. Plos One 2017;12 5 : e0177654. Fischer J, Ganellin CR.

Analogue-based Drug Discovery. Review: angiotensin II type 1 receptor blockers: class effects versus molecular effects. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst 2011;12 1 :1-7.

Irbesartan a comprehensive profile. Marino M, Vachharajani N. Pharmacokinetics of irbesartan are not altered in special populations.

Итак, подытожим. Китайцы допустили производственный брак, выпустив на европейский рынок некачественную субстанцию на основе валсартана. Европейский регулятор это заметил и запретил продажу лекарств на основе этого компонента. Возник дефицит, который начали устранять производители, использующие компоненты собственного производства или получающие компоненты из отличных от провинившихся производителей мест. Эхо данного дефицита сказалось на отгрузке препаратов на основе валсартана на российский рынок, что вызвало привычную у наших людей панику из-за недостатка информации от чиновников и производителей. Хочется верить, дефицит будет в скором времени устранен и привычные нашим потребителям лекарства вернуться на полки аптек где-то это уже произошло. Обновление информации По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России grls. Хотя проще перечислить лишь один препарат, который в России производился на основе субстанции данной китайской компании и согласно реестру, это был Дисартан, комбинированный препарат на основе амлодипина и валсартана, правда согласно реестру невозможно установить однозначно, что компания Чжэцзян Хуахай была производителем именно субстанции валсартана, а не какой-нибудь другой. Да и Дисартана я уже давно в продаже не видел. Так что в Россию как уже говорилось выше препараты с канцерогенным компонентом в валсартане в принципе не попадали, потому что поставщики основ у данных лекарств другие.

Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. Plasma concentrations of both components increase dose-proportionally, with peak concentrations reached in 2-5 hours. The elimination half-life of the components ranges from 2. Clearance is 2. Excretion of valsartan is mainly faecal and that of hydrochlorothiazide is mainly renal. While the systemic clearance of hydrochlorothiazide is decreased in older patients, the effects of age on valsartan pharmacokinetics are not considered clinically significant.

Вы точно человек?

Гидрохлортиазид я давала 12,5мг отдельно утром. ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 80mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой. RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. Сравнительная эффективность фиксированных комбинаций лизиноприла с амлодипином и эналаприла с гидрохлортиазидом.

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению

Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах	Валсартан+Гидрохлортиазид Озон таблетки покрытые оболочкой 160мг+12,5мг №90 в Москве в аптеках Столички по цене от 821 рублей.
Таблетки от повышенного давления: список самых эффективных	Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Клинико-фармакологические особенности и место ирбесартана в лечении сердечно-сосудистых заболеваний	Валсартан/гидрохлортиазид, valsartan/hydrochlorothiazide; комбинированный препарат: блокатор рецепторов ангиотензина II + тиазидный диуретик.
Валсартан / гидрохлоротиазид \| Побочные эффекты, дозировка, использованию и многие другие	Hydrochlorothiazide and valsartan combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension).

Новости гидрохлортиазид валсартан