«Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может.
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, что намного удобнее таблеток, которые необходимо принимать каждый день. Телеведущая Алёна Жигалова, страдающая повышенным сахаром в крови и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем.
Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет "0" рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к "0" и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Вы можете уколоться. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота, такой, как тошнота или рвота.
Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что датская компания Novo Nordisk прекращает поставки препарата «Оземпик» в Россию. По информации ведомства, препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе.
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Датская Novo Nordisk прекратила поставлять препарат в Россию. У лекарства есть международное непатентованное наименование — семаглутид. В «Герофарме» заявили, что готовы выпустить до 300 тысяч упаковок препарата «Семавик» семаглутид уже до конца года.
Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются в первую очередь при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов.
Билеты можно приобрести на официальном сайте РЖД. Ранее AllNW сообщал , что на майские праздники между Казанью и Петербургом будут впервые запущены чартеры. Первые чартерные рейсы между Казанью и Петербургом на майские праздники будет осуществлять авиакомпания «Ямал».
Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа. Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году.
В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk. Несмотря на отсутствие показания, связанного с контролем веса, «Оземпик» назначался для этих целей вне инструкции. А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс. В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля».
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
20 дополнительных поездов пустят между Петербургом и Москвой на майские праздники
Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" еще раз.
Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0.
Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0.
Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы рис. А : поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает "0. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось "0. Введение препарата Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения.
Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет "0" рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к "0" и медленно считайте до 6 рис.
Документ опубликован на официальном портале правовых актов.
Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Регистрационные документы были получены 6 октября. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на заявление компании. Производство медпрепаратов Изображение «Герофарм» Производство препарата «Семавик» поможет решить проблему потенциальной нехватки семаглутида на фоне ухода из России датской компании Novo Nordisk, выпускавшей «Оземпик».
Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также отметили явные преимущества «Семавика» перед датским аналогом — удобство и простоту использования. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, что намного удобнее таблеток, которые необходимо принимать каждый день.
Телеведущая Алёна Жигалова, страдающая повышенным сахаром в крови и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова.
Фармкомпания "Герофарм" планирует после получения лицензии выпустить 230 тысяч упаковок препарата "Семавик" - отечественного аналога датского средства "Оземпик" от диабета, рассказал РИА Новости гендиректор компании Петр Родионов. Уточнялось, что производство будет осуществляться на заводе в Московской области. После получения лицензии мы планируем выпустить достаточное количество для удовлетворения внутреннего спроса - это и госзакупки, и розничные продажи", - заявил Родионов в кулуарах форума "Биотехмед". Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок.
Информация о регистрации опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лираглутид — это химически синтезированный пептид, который представляет собой ацилированный аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , он устойчив к разрушению, поэтому имеет длительный период полувыведения из плазмы, что дает возможность применять его один раз в день, указано в инструкции по медицинскому применению. Лираглутид представляет собой стимулятор выработки инсулина, что позволяет достичь стабильного контроля уровня глюкозы в крови. Препарат также способен уменьшать чувство голода и снижать потребление энергии, за счет чего уменьшается масса тела, также говорится в инструкции. Семаглутид — также представляет собой аналог ГПП-1.
Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р физиологический гормон, регулирует концентрацию глюкозы, а также оказывает влияние на аппетит и сердечно-сосудистую систему. Оба препарата семаглутид и лираглутид показаны для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии или комбинированной терапии.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости.
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Препараты на основе Семаглутида помогают за месяц терять от 4-5 кг в зависимости от дозировки. Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций. Справка glossymag. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики — всего более 20 препаратов.
В течение 2023 года были перебои в поставках Оземпика, входящего в список жизненно важных и необходимых ЛС. Последняя партия датского лекарства поступила в апреле 2023 года. Поскольку патент на оригинальный препарат принадлежит Novo Nordisk до 2035 года, отечественному аналогу Семавик для выхода на фармацевтический рынок России необходимо пройти процедуру принудительного лицензирования. Как пишет издание, со ссылкой на пресс-службу «Герофарма», российский производитель в состоянии удовлетворить потребности страны в этом фармацевтическом препарате.
Однако препарат в любом случае можно купить только с назначением врача. В других странах семаглутид стоит дешевле.
Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г.
Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб. За весь 2022 г.
Препараты производит датская компания Novo Nordisk. Ранее она предупредила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Оземпика» к концу 2023 года, а «Ребелсаса» — в 2024 году. Об этом сообщала «Российская газета». Справочный сайт ценообразования и наличия лекарств eapteka. Причем «Оземпика» нет уже давно, а «Ребелсас» закончился недавно, — сообщили журналисту НГС в справочной городской сети аптек. В справочной lekvapteke.