Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга. говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. Чтобы перейти на нужное время, используйте тайм-код из комментария ниже 0:11 Вводная часть фильма0:43 Краткая информация об аппарате01:30 Сборка передвижной.
Регистрация
- Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
- Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
- Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
- ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
А теперь цитаты из указанной публикации про Авенту-М: силиконовые компоненты компании поставляла немецкая VBM Medizintehcniс... Не говоря уже о том, чтобы что-то действительно качественное с нуля разработать. Отмечу, что это всё моё мнение. Я никого не сужу.
Аппараты ИВЛ "Авента-М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. После случившегося Росздравнадзор приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ на время расследования. Росздравнадзор 8 июля завершил проверку Уральского приборостроительного завода — производителя аппарата ИВЛ "Авента-М", в ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия эксплуатационной и технической документации.
Все проработанные контракты, как в рамках централизованных, так и дополнительных закупок, остаются актуальными для региона. Его использование в инфекционных госпиталях республики будет осуществляться по согласованию с территориальным управлением Росздравнадзора, а также после получения официального заключения о причинах пожаров в больницах имени Спасокукоцкого в Москве и святого Георгия в Санкт-Петербурге и отмены решения Росздравнадзора о приостановлении обращения данных аппаратов", - подчеркнула пресс-секретарь главы республики.
Она отметила, что если причиной пожаров окажется техническое несовершенство аппаратов ИВЛ "Авента-М", минздрав Тывы инициирует расторжение контракта и возврат средств.
Росздравнадзор разрешил продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М» В ведомстве добавили, что к 22 июля Уральский приборостроительный завод, где производятся данные приборы, проводит «корректирующие мероприятия» в отношении аппаратов ИВЛ. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях. Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не нашли прямой связи между недочетами при производстве аппаратов ИВЛ и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга , где эти аппараты были установлены. Об этом свидетельствует отчётность компании, на которую ссылается «Интерфакс». КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов ИВЛ 23 июня 2020 года стало известно о том, что КРЭТ потратит 250 млн рублей на перевозку отозванных после пожаров аппаратов искусственной вентиляции лёгких « Авента-М ».
Соответствующий тендер издание «МБХ медиа» обнаружило на портале госзакупок. Отзыв оборудования 4 июня 2020 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах, которых, предположительно, возникли из-за неисправности этого медицинского оборудования. Об отзыве временно исполняющий обязанности директора Уральского приборостроительного завода Александр Морозов сообщил в письме, отправленном клиентам и Росздравнадзору. В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении применения ИВЛ «Авента-М», произведенных после 01. Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов, — говорится в сообщении, на которое ссылается издание Vademec. Также компания берет на себя все расходы, связанные с содержанием и хранением оборудования, его тестированием и техническим исследованием.
Александр Морозов в письме, посвященном отзыву устройств, сказал, что по итогам проведенных дополнительных проверок аппаратов ИВЛ будут направлены результаты проведенного технического исследования, оформленные соответствующим протоколом или записью в паспорте изделия, а также документы, подтверждающие возможность обращения данного медицинского изделия. Согласно приказу, подписанному руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года, останавливается обращение оборудования, произведённого с 1 апреля 2020 года на Уральском приборостроительном заводе. Росздравнадзор заблокировал продажи аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за которых загорелись две больницы Использование аппаратов «Авента-М» приостановлено «в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении», сообщили в Росздравнадзоре. Как заявляли в концерне КРЭТ в него входит завод , аппараты под маркой «Авента» поставляются в больницы с 2012 года, они прошли тестирование под высокой нагрузкой и нареканий к их безопасности не было.
В аппараты ИВЛ "Авента-М", запомнившиеся пожаром, Ростех инвестирует 8,4 млрд
Стремительному захвату рынка не помешало даже плохое отношение медиков к российским ИВЛ: опрос для среди врачей показал, что каждый десятый из них сталкивался со сбоями в работе аппарате «Авента-М». Производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафовали на 500 тысяч рублей. В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. их изготавливают на Уральском приборостроительном заводе. Стремительному захвату рынка не помешало даже плохое отношение медиков к российским ИВЛ: опрос для среди врачей показал, что каждый десятый из них сталкивался со сбоями в работе аппарате «Авента-М».
Оборудование стало причиной возгораний в больницах в Москве и Санкт-Петербурге
- Коронавирус
- В России запретили использовать аппараты ИВЛ «Авента-М» -
- Производитель "Авенты-М" раскрыл детали создания аппаратов ИВЛ — 15.07.2020 — В России на РЕН ТВ
- УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
- Руководство УПЗ отзывает все свои аппараты ИВЛ "Авента-М" | Вестник Кавказа
- Руководство УПЗ отзывает все свои аппараты ИВЛ "Авента-М"
Аппараты ИВЛ «Авента-М» в больнице Святого Георгия вывели из эксплуатации до конца расследования
Росздравнадзор вновь разрешил использовать аппараты ИВЛ «Авента-М», передает ТАСС в среду, 22 июля, со ссылкой на приказ ведомства. Героем нового выпуска программы #НашКраш стал аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М». их изготавливают на Уральском приборостроительном заводе. Pixabay Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» получили новое регистрационное удостоверение от Росздравнадзора. Аппараты «Авента-М» отзовут из больниц. Такое решение приняло руководство завода после решения Росздравнадзора приостановить эксплуатацию «Авента-М». мобильный высококлассный прибор ИВЛ, со встроенным генератором потока и сенсорной системой контроля.
УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке
На сайте BBC вышла статья "Как "Авента-М" стала одним из самых популярных ИВЛ в России и какие к ней есть вопросы" (не хочу всю статью цитировать, но если будет время, то обязательно прочтите концовку с отзывами врачей, особенно самые последние абзацы про опыт. Видео автора «Говорит Ростех» в Дзене: Во втором ролике #НашКраш «Послесловие» возможности аппарата ИВЛ «Авента-М» комментируют заведующий отделением реаниматологии и анестезиологии ГКБ №36 г. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», из-за которых произошли пожары в Санкт-Петербурге и Москве производит концерн «Ростех». По словам главврача больницы Святого Георгия Валерия Стрижельцкого, неисправность одного из аппаратов ИВЛ «Авента-М» могла привести к возгоранию.
ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. Читайте нас в.
Регистрационное удостоверение подписано заместителем руководителя ведомства Дмитрием Павлюковым. В пресс-службе Росздравнадзора сообщили ТАСС, что аппараты искусственной вентиляции легких "Авента-М" могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. АО "Уральский приборостроительный завод" проводит корректирующие мероприятия в отношении этой модели ИВЛ, добавили в пресс-службе ведомства.
Российский аппарат искусственной вентиляции легких ИВЛ "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия Видео, опубликованное "Ростехом" в рамках проекта "Наш краш", демонстрирует, что цивилизованный аппарат успешно справился с экстремальными испытаниями и все еще работает. Проверка военной техники в условиях максимальных опасностей и предельных сред - обычная практика. Военные утверждают, что эта техника должна быть максимально надежной даже в самых жестких боевых условиях. В ролике "Ростеха" аппарат "Авента-М", предназначенный для использования в больницах и скорой помощи, был подвергнут испытаниям, аналогичным военным испытаниям.
Возгорание аппарата искусственной вентиляции легких -- редкий и даже исключительный случай как для российской, так и для мировой практики. В условиях эпидемии коронавируса, когда аппарат ИВЛ становится для тяжелобольных пациентов последним шансом на спасение, гибель беспомощных людей в загоревшейся реанимационной палате произвела гнетущее впечатление на многих людей. То, что произошло, это нонсенс какой-то", -- предположил член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Однако аппарат "Авента М" позиционируется как современный прибор высокого класса. Пока причина сбоя в работе аппарата точно не установлена, но проверяется версия, что к трагедии привел дефицит импортных комплектующих, в частности микросхем. Уральский приборостроительный завод 1 мая объявил тендеры на поставку ряда деталей для аппаратов «Авента». Речь идет об импортных деталях, поскольку цены указаны в евро, закупка имеет статус срочной, но поставщик не определен. Пока зарубежные детали для аппаратов ИВЛ не закуплены, приборы собирают и ремонтируют с помощью отечественных деталей.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
| Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях — Реальное время | С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. |
| Производитель аппаратов ИВЛ заявил об отсутствии неисправностей в «Авента-М» | Производители сгоревших аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М» потратят на адвокатов 72 млн рублей. |
| ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ - CNews | Вокруг аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые были установлены в палатах двух больниц, где в мае 2020 года во время пожара погибли пациенты с COVID-19. |
| Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов | Уральский приборостроительный завод отзывает из больниц аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», чтобы проверить их дополнительно, сообщают РИА Новости. |
| Производитель "Авенты-М" раскрыл детали создания аппаратов ИВЛ — 15.07.2020 — В России на РЕН ТВ | Интерфакс: АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в АО "Концерн радиоэлектронные технологии", КРЭТ) возобновляет с 22 июля поставки новых аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М" (ИВЛ) в рамках заключенных. |
#НашКраш-4: проверяем на прочность аппарат ИВЛ
Компанией принято решение об обязательном проведении программы по дополнительной проверке аппаратов на функциональность и безопасность. Проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения ИВЛ, - уточняется в письме за подписью и.
По эргономике конструкции, техническим характеристикам, богатому функционалу, удобству эксплуатации, качеству и надежности данная модель ИВЛ по праву занимает место в ряду респираторов высокого функционального класса. Аппарат ИВЛ Авента-М, оснащенный встроенным генератором потока и современным сенсорным экраном диагональю более 30 см, предназначен для длительной вентиляции легких пациентов любой возрастной категории взрослые и дети с массой тела от 3 кг. Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать, или самостоятельное дыхание возможно, но затруднено.
После случившегося Росздравнадзор приостановил использование этих аппаратов ИВЛ на время расследования. Двенадцатого мая в отделении реанимации в больнице Святого Георгия на Северном проспекте в Санкт-Петербурге произошел пожар , жертвами которого стали шесть человек. До этого персонал больницы использовал импортные «Гамильтон» и «Чрит Бейгер». Однако на фоне пандемии их стало не хватать, и тогда в клинику поставили собранный на Урале аппарат. В тот день в концерне «Радиоэлектронные технологии», в который входит Уральский приборостроительный завод, заявили, что аппараты прошли все необходимые проверки, в том числе при повышенной нагрузке, и что нареканий к ним до сих пор не было.
Его использование в инфекционных госпиталях республики будет осуществляться по согласованию с территориальным управлением Росздравнадзора, а также после получения официального заключения о причинах пожаров в больницах имени Спасокукоцкого в Москве и святого Георгия в Санкт-Петербурге и отмены решения Росздравнадзора о приостановлении обращения данных аппаратов", - подчеркнула пресс-секретарь главы республики. Она отметила, что если причиной пожаров окажется техническое несовершенство аппаратов ИВЛ "Авента-М", минздрав Тывы инициирует расторжение контракта и возврат средств.
ИВЛ "Авента-М" - герой невероятных испытаний: российский аппарат успешно проходит военную проверку
Они жене приносят такого дохода. Оправьете в Украину в виде гуманитарки,всеравно разворуют. Войдите или зарегистрируйтесь , чтобы оставлять комментарии 223.
АО «Уральский приборостроительный завод» ИВЛ «Авента-М» Следующим шагом было нагревание панелей корпуса горелкой, в результате чего загорелся брезент, на котором стоял аппарат. Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента.
Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи.
Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации.
Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение.
Как отмечают в концерне, всего за 30 лет завод поставил в больницы России и СНГ более 20 тыс. Ранее сообщалось о планах УПЗ до конца мая в десять раз увеличить мощности по выпуску аппаратов ИВЛ — до 100 единиц в день.
Аппараты предыдущей модели "Авента" — госпитали Росгвардии и Минобороны.
В принципе качество работы любого аппарата как мы можем оценить? Мы оцениваем его по количеству осложнений, которые мы получаем в результате искусственной вентиляции легких. Это основной критерий качества вентиляции и качества аппарата в том числе. Сравнивая наши прошлые данные, когда мы работали на импортных аппаратах, и когда у нас поступила линейка аппаратов «Авента», я не вижу ни положительной, ни отрицательной динамики количества осложнений дыхательной системы. Вы же наверняка с кем-то общаетесь, посещаете какие-то симпозиумы, ориентируетесь в ситуации. На последней конференции Федерации анестезиологов и реаниматологов, которая проходила в Санкт-Петербурге, председатель ФАР профессор Лебединский сказал, что вопрос о поставках импортного дыхательного оборудования в последнее время будет закрыт. Если бы это мне сказали лет 10 назад, то, наверное, мне стало бы страшно. Тогда заменить даже самые простые аппараты было бы нечем.
Сейчас данный вопрос уже не так остро стоит. Если ТО импортного аппарата обходится в шестизначную цифру, то здесь мы обходимся вполне в пятизначную. В будущем, если другие аппараты будут запущены в серийное производство, то они смогут оттянуть на себя часть рынка и более серьезного оборудования. Производители называют цифру в 15 тыс. На этом мы прощаемся с доктором и приглашаем того, кто отвечает за создание этих аппаратов, за разработку концепта, за качество — Леонида Морова. Мы видим, что сверху у нас сквозное отверстие. Внутри вы видите что-то критическое?
В России запретили использовать аппараты ИВЛ «Авента-М»
Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. Искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях заболевания, при котором поражаются нижние дыхательные пути, в таких ситуациях требуется срочное подключение к аппарату ИВЛ, когда пациент самостоятельно не может дышать. Вокруг аппаратов ИВЛ «Авента-М», которые были установлены в палатах двух больниц, где в мае 2020 года во время пожара погибли пациенты с COVID-19. По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. все в третьей больнице Рыбинска. Росздравнадзор приостановил использование в стране аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М».