Мофлаксия аналоги купить по низкой цене в Москве, аналоги Мофлаксия по действующему веществу фотографии. Инструкция по применению и аннотация к препарату мофлаксия®. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Всего найдено 146 аналогов Мофлаксия Все аналоги Мофлаксия подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС. К аналогам Офлоксацина также относят Абактал, Гатифлоксацин, Эколевид, Ремедиа, Ломадей, Левомак, Левостар, Мофлаксия, Флорацид Гафлок и Сиспрес.
Что лучше: Мофлаксия или Хайнемокс
Аналоги и заменители препарата Мофлаксия таблетки п/о плен. 400мг 5шт Поиск аналогов в аптеках. Мофлаксия аналоги, инструкции, цены, форма выпуска и другая информация по аналогам доступна для вас на Нижеприведенные препараты могут не являться аналогами Мофлаксия, но могут быть схожи по показанию и решать одну и ту же задачу Найдено препаратов: 98. Выгодная цена на Мофлаксия таб. п/о 400мг №5 в интернет магазине, продажа с доставкой и гарантией по России, купить Мофлаксия таб. п/о 400мг №5, подробное описание, отзывы. Аналоги по действующему веществу Моксифлоксацин.
Аналоги для Мофлаксия таблетки п/о плен. 400мг 5шт
| Moflaxia - analogs | от чего помогает применение, методы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фото пачки. |
| Мофлаксия таб п/о 400мг N5 (КРКА) | "Мофлаксию" я однозначно рекомендую, но только при условии, что он назначен лечащим врачом и назначен целесообразно! |
| Мофлаксия: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | МОФЛАКСИЯ аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги МОФЛАКСИЯ, а также цены и наличие на аналоги в аптеках, отзывы, инструкция по применению. |
| Мофлаксия 400мг 7 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой | МОФЛАКСИЯ 400 – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги Ссылка на основную публикацию. |
Мофлаксия 400мг 7 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.
Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было.
Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при: - изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT: электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии: клинически значимой брадикардии: клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка: наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой: - применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT см.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью: - у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца: - у пациентов с циррозом печени так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT. При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности включая фатальные случаи см. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия.
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз см. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Мофлаксия, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Мофлаксия развилась тяжелая диарея.
В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.
На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах: боль или воспаление в месте повреждения прием препарата Мофлаксия следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в клинической практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие препарат Мофлаксия, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.
Применение препарата Мофлаксия в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами. Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты см.
Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств. Способ применения и дозировка Внутрь. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи. Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом: обострение хронического бронхита: 5-10 дней; острый синусит: 7 дней; неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней; внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии внутривенное введение с последующим приемом внутрь составляет 7-14 дней; осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином внутривенное введение с последующим приемом внутрь составляет 7-21 день; осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии внутривенное введение с последующим приемом внутрь составляет 5- 14 дней; неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня. Пациенты пожилого возраста: изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети: эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Нарушение функции печени: пациентам с нарушением функции печени классы A и B по классификации Чайлд-Пью изменения режима дозирования не требуется применение у пациентов с циррозом печени. Нарушение функции почек. Этническая принадлежность: изменения режима дозирования у пациентов различных этнических групп не требуется. Противопоказания Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда. В доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия. Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс C по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы.
Беременность: безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода при применении матерью во время беременности. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. Период грудного вскармливания: в доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют.
Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано. Фармакологическое действие Фармакодинамика: Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифгорхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями. Механизмы резистентности. Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается.
До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна 0,0000001 - 0,0000000001. Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении C8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий.
В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N.
На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами например, препаратами сульфонилмочевины или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения. Побочные действия Инфекции: часто - грибковые суперинфекции.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия. Психические расстройства: нечасто - тревожность, психомоторная гиперреактивность, ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки , галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезии, дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности включая в очень редких случаях агевзию , спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния включая аносмию , атипичные сновидения, нарушение координации включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС ; очень редко - преходящая потеря зрения особенно при реакциях со стороны ЦНС.
Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту обычно обратимое. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" , остановка сердца преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, включая астматическое состояние. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит кроме эрозивного гастроэнтерита , повышение активности амилазы; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени включая повышение активности ЛДГ , повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - желтуха, гепатит преимущественно холестатический ; очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности включая фатальные случаи. Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз потенциально опасный для жизни. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дегидратация вызванная диареей или уменьшением приема жидкости ; редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек.
Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто - повышение активности ГГТ; нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями , судороги с различными клиническими проявлениями в т. Передозировка Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки. Лекарственное взаимодействие Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA в т.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Мофлаксии достаточно схоже со аналогичными значения у Хайнемокса. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.
При этом у Мофлаксии значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Хайнемокса. Сравнение побочек Мофлаксии и Хайнемокса Побочки или нежелательные явления — это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата. У Мофлаксии состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Хайнемокса. У них у обоих количество побочных эффектов малое.
Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано — низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Мофлаксии схоже с Хайнемоксом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Аналоги по действующему веществу
Ознакомьтесь с информацией о наличии и ценах на мофлаксия в аптеках. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. Рекомендую обсудить с лечащим врачом замену мофлаксию на более безопасный цефтриаксон. К аналогам Офлоксацина также относят Абактал, Гатифлоксацин, Эколевид, Ремедиа, Ломадей, Левомак, Левостар, Мофлаксия, Флорацид Гафлок и Сиспрес. На странице аналогов препарата Мофлаксия представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм.
Мофлаксия Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт
По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина. Фармакодинамика: Механизм действия Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Противопоказания: Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата. Возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда. В доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT.
В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой. Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA в т. При одновременном приеме внутрь антацидов, поливитаминов и минералов возможно нарушение всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антиретровирусные например, диданозин и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания и сопутствующий воспалительный процесс , возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При этом значение AUC и Cmin дигоксина не изменяются. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия. Особые указания В некоторых случаях уже после первого применения моксифлоксацина возможно развитие гиперчувствительности и аллергических реакций, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия в т. С осторожностью следует применять у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности, симптомов поражений кожи или слизистых оболочек, симптомов невропатии, боль, жжение, покалывание, онемение или слабость необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. На фоне терапии хинолонами, в т. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение моксифлоксацина следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Передозировка: Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки. Взаимодействие: При одновременном применении с атенололом, ранитидином, калъцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином коррекции дозы не требуется. Препараты, удлиняющие интервал QT Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие одновременного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: - антиаритмические препараты класса IA хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др. Антацидные средства, поливитамины и минералы Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты например, диданозин и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина. Варфарин При одновременном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Изменение значения МНО У пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания и сопутствующий воспалительный процесс , возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и, при необходимости, корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Дигоксин Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия. Особые указания: В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий в том числе противошоковых. При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.
Инструкция
- Лекарства по запросу «Инфекционные заболевания»
- Мофлаксия таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг блистер
- Гостевой вход
- Мофлаксия: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы
- Мофлаксия таблетки покрытые пленочной оболочкой аналоги
Мофлаксия таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №5
Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями. Механизмы резистентности Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна 10-7-10-10. Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий.
Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp. Влияние на кишечную микрофлору человека В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после приема моксифлоксацина внутрь. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp... Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах , в околоносовых пазухах верхнечелюстная и решетчатый лабиринт , в носовых полипах, в очагах воспаления в содержимом пузырей при поражении кожи. В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений M1 и глюкуронидов М2. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов.
Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Нарушение функции печени Не выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени классы А и В по классификации Чайлд-Пью по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты см. Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Мофлаксия, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость см. Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки см. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Мофлаксия и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Мофлаксия у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Вследствие широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонамN. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. Дисгликемия Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Мофлаксия отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими препаратами для приема внутрь например, препаратами сульфонилмочевины или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови см. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения. По 1 или 2 блистера по 5 таблеток , или по 1 блистеру по 7 таблеток , или по 1 блистеру по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Для стационаров: По 5, 10, 14, 16 или 20 блистеров по 5 таблеток , или по 10 блистеров по 7 таблеток , или по 5, 7, 8 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска.
Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей. Нарушения со стороны печениПри приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности включая летальные случаи см. Пациента следует информировать о том. СудорогиПрименение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. В случае развития судорог следует прекратить терапию моксифлоксацином и принять соответствующие меры. В случае подозрения или подтверждения псевдомембранозного колита следует прекратить терапию моксифлоксацином и провести соответствующие терапевтические мероприятия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Нарушение функции почекПациенты пожилого возраста с заболеваниями почек должны соблюдать осторожность при приеме моксифлоксацина, если они не имеют возможности потреблять необходимое количество жидкости, поскольку обезвоживание может повысить риск развития почечной недостаточности. Нарушение зренияПри снижении остроты зрения или возникновении других симптомов, связанных со зрением, следует немедленно обратиться за консультацией к офтальмологу см. Тендинит и разрыв сухожилияНа фоне терапии фторхинолонами. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. Риск развития тендинопатии может быть повышен у пациентов пожилого возраста; во время сильной физической нагрузки; у пациентов, получающих лечение кортикостероидами; у пациентов с почечной недостаточностью или после трансплантации солидных органов. При первых симптомах тендинита например, болезненный отек, воспаление необходимо разгрузить пораженную конечность, избегать любой лишней физической активности и обратиться к врачу за консультацией и решением о прекращении приема антибиотика. Реакции фоточувствительностиПри применении фторхинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами см. Влияние на лабораторные показателиСпособность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp. Периферическая нейропатияУ пациентов, которым проводилось лечение фторхинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Психические расстройстваРеакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов. Инфекции половой системыИз-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. При отсутствии улучшения клинических симптомов после 3 дней лечения, терапию следует пересмотреть. ДисгликемияКак и в случае с другими фторхинолонами. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами например, препаратами сульфонилмочевины или инсулином. При применении моксифлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp. Влияние на кишечную микрофлору человека В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после приема моксифлоксацина внутрь. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp... Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен. Тестирование чувствительности in vitro Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы см. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Противопоказания - Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT.
МОФЛАКСИЯ 400 – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов? Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Механизмы резистентности Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости.
Общая частота развития устойчивости очень незначительна 10-7-10-10. Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.
Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий.
Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp. Влияние на кишечную микрофлору человека В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после приема моксифлоксацина внутрь.
Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp... Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель.
Токсин Clostridium difficile не обнаружен. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах , в околоносовых пазухах верхнечелюстная и решетчатый лабиринт , в носовых полипах, в очагах воспаления в содержимом пузырей при поражении кожи. В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.
Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений M1 и глюкуронидов М2. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение.
По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.
Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp. Влияние на кишечную микрофлору человека В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после приема моксифлоксацина внутрь. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp... Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах , в околоносовых пазухах верхнечелюстная и решетчатый лабиринт , в носовых полипах, в очагах воспаления в содержимом пузырей при поражении кожи.
В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений M1 и глюкуронидов М2. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми.
Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Нарушение функции печени Не выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени классы А и В по классификации Чайлд-Пью по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств. Противопоказания: - Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. Беременность и лактация: Беременность Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода при применении матерью во время беременности. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. Период грудного вскармливания В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы: Внутрь, 1 таблетка 400 мг 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Мофлаксия - инструкция по применению
Аналоги по действующему веществу. moxifloxacin. Мофлаксия, Кимокс или какое то еще. Аналоги. Сопутствующие товары. Аналоги Мофлаксия Более 236 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль.
МОФЛАКСИЯ табл. п.п.о. 400мг N7 (КРКА, СЛОВЕНИЯ)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями , судороги с различными клиническими проявлениями в том числе "grand mal" припадки , галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек.
Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг внутрь, при ступенчатой терапии внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь и только внутривенно , получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений выделены курсивом. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия; очень редко - гипогликемия.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Для стационаров: по 5, 10, 14, 16 или 20 блистеров по 5 таблеток , или по 10 блистеров по 7 таблеток , или по 5, 7, 8 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную. Лекарство выпускается в форме таблеток, содержащих 400 мг активного соединения — гидрохлорида моксифлоксацина. Для улучшения абсорбции действующее вещество сочетается с дополнительными компонентами: стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; натриевая кроскармелоза. Цвет медикаментозной формы — темно-розовый, за счет содержания красного красителя. Таблетки покрыты оболочкой из диоксида титана, макрогола и гипромеллозы. Единицы препарата заключаются в картонные пачки по 5, 10, 15 штук в блистерах. Бактерицидное действие обусловлено угнетением ферментативной активности внутриклеточных соединений, участвующих в процессах репликации и транскрипции генного материала.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. Для стационаров: по 5, 10, 14, 16 или 20 бл. Дополнительно В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий в том числе противошоковых. При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста.
Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.
В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT; электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; — у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; — у пациентов с циррозом печени так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT.
Между Мофлаксией и данными веществами перекрестная резистентность отсутствует. Фармакокинетика Фармакокинетические характеристики моксифлоксацина: абсорбция: после перорального применения моксифлоксацин всасывается быстро и практически в полном объеме. Равновесное состояние отмечается через 3 дня.
В концентрациях, более высоких чем в плазме, вещество содержится в слюне и интерстициальной жидкости в свободном, не связанном с белками виде , легочной ткани в т. В высоких концентрациях вещество также обнаруживается в перитонеальной жидкости, в тканях женских половых органов и органов брюшной полости; метаболизм: моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы, микросомальная ферментная система цитохрома Р450 не принимает участия в его метаболизме. В плазме крови метаболиты M1 и M2 присутствуют в более низких концентрациях, чем исходное вещество; выведение: выводится моксифлоксацин из организма почками и через кишечник, как в виде неактивных сульфосоединений M1 и глюкуронидов M2 , так и в неизмененном виде. Это является свидетельством частичной канальцевой реабсорбции вещества.
Показания к применению Антибиотик Мофлаксия применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к моксифлоксацину: внебольничная пневмония, в т. Мофлаксия, инструкция по применению: способ и дозировка Таблетки Мофлаксия принимают внутрь 1 раз в сутки по 1 шт. Превышать данную дозу не следует. Таблетки нельзя разжевывать, их требуется проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Превышать указанную в инструкции продолжительность лечения не рекомендуется. Курс лечения антибиотиком Мофлаксия, согласно данным клинических исследований, может составлять до 21 дня. Передозировка Данные о передозировке моксифлоксацина ограничены. В случае передозировки проводят симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина можно предотвратить, если принять внутрь активированный уголь сразу после таблеток Мофлаксия.