Инструкция по применению Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт. Препарат Торвазин® Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. #вебинары@katrenstyle Не забудьте зарегистрироваться на полезный и бесплатный вебинар «Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле» В ходе вебинара разберем. Лечение препаратом Торвазин Плюс в необходимой дозе следует начинать только после подбора подходящих дозировок обоих действующих веществ. Комбинация аторвастатина и эзетимиба (Торвазин® Плюс) имеет двойной механизм действия: аторвастатин ингибирует синтез холестерина в печени и тем самым снижает повышенную.
Торвазин Плюс капс. 40мг+10мг №30
Инструкция по применению Торвазин плюс капсулы 40мг + 10мг N30. Лекарства и профилактические средства При нарушениях обмена веществ Гипохолестеринемические и гиполипидемические средства Торвазин Плюс капсулы. #вебинары@katrenstyle Не забудьте зарегистрироваться на полезный и бесплатный вебинар «Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле» В ходе вебинара разберем. Купить самостоятельно торвазин плюс в городе Владимир можно в аптеках по адресам.
Торвазин Плюс 40-10 мг№30
Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными. Аторвастатин, подобно другим ингибиторам 33—гидрокси—3—метилглютарил—коэнзим А-редуктазы ГМГ-КоАредуктазы , может влиять на скелетную мускулатуру и вызывать развитие миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, синдрома, проявляющегося повышением активности креатинфосфокиназы КФК более чем в 10 раз превышающим ВГН , развитием миоглобинемии и миоглобинурии, в дальнейшем приводящего к острой почечной недостаточности. В период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, повышающими риск развития рабдомиолиза. До начала лечения Препарат Торвазин Плюс следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз превышающим ВГН , не следует начинать применение препарата.
Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5—7 дней следует выполнить контрольное исследование. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК.
Если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН , следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены терапии. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении аторвастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При существенном повышении активности КФК в 10 раз выше ВГН , подозрении на рабдомиолиз или диагностировании рабдомиолиза лечение препаратом Торвазин Плюс должно быть прекращено. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов.
По возможности следует применять препараты, не вступающие во взаимодействие с компонентами препарата Торвазин Плюс. В случае необходимости комбинированной терапии следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск применения. При необходимости применения препаратов, повышающих системную концентрацию аторвастатина, рекомендуется использовать более низкие максимальные дозы препарата Торвазин Плюс. Кроме того, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется использовать более низкую начальную дозу аторвастатина и проводить периодический мониторинг состояния пациентов.
Аторвастатин не следует назначать одновременно с препаратами фузидовой кислоты для системного применения или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. У пациентов, у которых использование фузидовой кислоты для системного применения считается необходимым, лечение статином следует прекратить на протяжении всего лечения фузидовой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая отдельные случаи с летальным исходом у пациентов, получавших комбинацию фузидовой кислоты и статинов. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу в случае появления у него таких симптомов, как слабость мышц, миалгия или болезненность мышц при пальпации.
Терапию статином можно возобновить через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо продолжительное системное применение фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость применения препарата Торвазин Плюс и фузидовой кислоты должна рассматриваться для каждого конкретного случая и под тщательным медицинским наблюдением. Ферменты печени В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности «печеночных» трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН. Функциональные пробы печени следует проводить до начала лечения и периодически при дальнейшем лечении.
Пациентам, у которых возникают какие-либо признаки или симптомы, свидетельствующие о поражении печени, следует проводить исследования функциональных проб печени. У пациентов, у которых повысилась активность трансаминаз, следует проводить наблюдение до нормализации этих отклонений. Если уровень трансаминаз более, чем в 3 раза превышает ВГН, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Торвазин Плюс. Печеночная недостаточность Применение препарата Торвазин Плюс у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.
Фибраты Эффективность и безопасность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию. Циклоспорин Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина. Необходимо контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов при одновременном применении препарата Торвазин Плюс с циклоспорином.
Таблица 1. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в комбинации со статинами. Исследования взаимодействий с оценкой влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, и совместное применение их с аторвастатином может привести к увеличению системного воздействия аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть возможность использования более низкой максимальной дозы аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за пациентом. После начала применения или после коррекции дозы ингибитора рекомендуется соответствующий клинический мониторинг. В связи с двойным механизмом взаимодействия с рифампицином, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина ассоциировался со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует тщательно контролировать эффективность у пациентов.
Эффект ингибирования захватывающих печеночных транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется снижение дозы аторвастатина и клиническое наблюдение за эффективностью см. Аторвастатин не рекомендуется пациентам, совместно принимающим летермовир и циклоспорин см. Риск этих осложнений может увеличиваться при сопутствующем применении фибратов и аторвастатина. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также проводить регулярный контроль состояния пациентов см. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Однако, влияние на уровень липидов было больше при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем в случае применения каждого из препаратов по отдельности. Механизм данного взаимодействия является ли оно фармакодинамическим, фармакокинетическим или комбинированным неизвестен.
У пациентов, получавших такую комбинацию, наблюдались случаи рабдомиолиза иногда со смертельным исходом. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты также см. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое. Эффект дополнительного снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности ХС ЛПНП за счет одновременного применения препарата Торвазин Плюс и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием см. В другом исследовании у одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью, принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой, получавшей только эзетимиб. Контролируемые исследования совместного применения эзетимиба и циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, не проводились. В начале терапии эзетимибом следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих циклоспорин. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина при одновременном применении с препаратом Торвазин Плюс см.
При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, одновременно принимающих эзетимиб и фенофибрат, следует провести обследование желчного пузыря и прекратить терапию см. Одновременный прием фенофибрата и гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза, соответственно. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать экскрецию холестерина с желчью, что может привести к развитию желчнокаменной болезни. В доклинических исследованиях у отдельных видов животных концентрация холестерина в желчи повышалась после применения эзетимиба см. Нельзя исключить связь между применением терапевтических доз эзетимиба и риском развития желчнокаменной болезни. Пациенты, получающие дигоксин, нуждаются в соответствующем наблюдении. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени.
Как только отмечается нормализация протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам, что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, которые не получали лечение антикоагулянтами. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами.
Контролируемые клинические исследования аторвастатина у беременных женщин не проводились.
Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность см. Эзетимиб Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Лактация Препарат Торвазин Плюс противопоказан в период грудного вскармливания см. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание.
У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Исследования на животных показали, что эзетимиб был обнаружен в молоке крыс. Данных о выделении аторвастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. Фертильность Исследования влияния препарата Торвазин Плюс на фертильность не проводились. Аторвастатин В исследованиях аторвастатин не оказывал влияния на фертильность испытуемых животных.
Эзетимиб Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Торвазин Плюс практически не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными.
Механизм действия, фармакодинамические эффекты Препарат Торвазин Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина ХС и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС. ХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Торвазин Плюс содержит эзетимиб и аторвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Аторвастатин Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктаз, ключевого фермента, превращающего 3—гидрокси—3—метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая ХС. Аторвастатин приводит к выраженному и устойчивому увеличению активности рецепторов к ЛПНП в сочетании с благоприятным изменением качества циркулирующих частиц ЛПНП.
Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых обычно не наблюдается ответа на гипохолестеринемические лекарственные препараты. Эти результаты являются устойчивыми у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. Эзетимиб Эзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, а статины снижают синтез ХС в печени.
Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови. Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14C]—холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D. Фармакокинетические свойства Препарат Торвазин Плюс биоэквивалентен комбинации эзетимиба и аторвастатина. Абсорбция Аторвастатин Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается в течение 1—2 ч.
Степень всасывания увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Эзетимиб После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид эзетимиб-глюкуронид. Cmax эзетимиб-глюкуронида наблюдается в течение 1—2 ч, эзетимиба — в течение 4—12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пищи с низким или высоким содержанием жира не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Биотрансформация Аторвастатин Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных, а также различных продуктов бета-окисления. Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования. Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью.
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза см. Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6. Показания к применению Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.
Режим дозирования и способ применения Режим дозирования До начала терапии препаратом Торвазин Плюс пациенты должны перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего курса лечения. Рекомендованная доза препарата 1 капсула в сутки вне зависимости от приема пищи. Препарат Торвазин Плюс не применяется в начальном курсе терапии.
Лечение или подбор дозы, если это необходимо, начинают после того, как дозы отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были подобраны индивидуально. После подбора доз каждого из двух монокомпонентов переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозе. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Торвазин Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.
Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином. Особые группы пациентов Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы см. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени препарат Торвазин Плюс следует использовать с осторожностью.
Препарат Торвазин Плюс противопоказан у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе см. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы см. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Торвазин Плюс детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены в связи с отсутствием клинических данных см.
Способ применения Препарат принимается 1 раз в сутки в любое время дня вне зависимости от приема пищи. Аторвастатин, подобно другим ингибиторам 33—гидрокси—3—метилглютарил—коэнзим А-редуктазы ГМГ-КоА-редуктазы , может влиять на скелетную мускулатуру и вызывать развитие миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, синдрома, проявляющегося повышением активности креатинфосфокиназы КФК более чем в 10 раз превышающим ВГН , развитием миоглобинемии и миоглобинурии, в дальнейшем приводящего к острой почечной недостаточности. В период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза.
Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, повышающими риск развития рабдомиолиза. До начала лечения Препарат Торвазин Плюс следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза.
В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз превышающим ВГН , не следует начинать применение препарата. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5—7 дней следует выполнить контрольное исследование.
По возможности следует применять препараты, не вступающие во взаимодействие с компонентами препарата Торвазин Плюс см. В случае необходимости комбинированной терапии следует тщательно оценить ожидаемую пользу и возможный риск применения. При необходимости применения препаратов, повышающих системную концентрацию аторвастатина, рекомендуется использовать более низкие максимальные дозы препарата Торвазин Плюс.
Кроме того, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется использовать более низкую начальную дозу аторвастатина и проводить периодический мониторинг состояния пациентов см. Аторвастатин не следует назначать одновременно с препаратами фузидовой кислоты для системного применения или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. У пациентов, у которых использование фузидовой кислоты для системного применения считается необходимым, лечение статином следует прекратить на протяжении всего лечения фузидовой кислотой.
Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая отдельные случаи с летальным исходом у пациентов, получавших комбинацию фузидовой кислоты и статинов см. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу в случае появления у него таких симптомов, как слабость мышц, миалгия или болезненность мышц при пальпации. Терапию статином можно возобновить через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.
В исключительных случаях, когда необходимо продолжительное системное применение фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость применения препарата Торвазин Плюс и фузидовой кислоты должна рассматриваться для каждого конкретного случая и под тщательным медицинским наблюдением. Ферменты печени В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности «печеночных» трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН см. Функциональные пробы печени следует проводить до начала лечения и периодически при дальнейшем лечении.
Пациентам, у которых возникают какие-либо признаки или симптомы, свидетельствующие о поражении печени, следует проводить исследования функциональных проб печени. У пациентов, у которых повысилась активность трансаминаз, следует проводить наблюдение до нормализации этих отклонений. Если уровень трансаминаз более, чем в 3 раза превышает ВГН, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Торвазин Плюс.
Печеночная недостаточность Применение препарата Торвазин Плюс у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов см. Фибраты Эффективность и безопасность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию см.
Циклоспорин Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина. Необходимо контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов при одновременном применении препарата Торвазин Плюс с циклоспорином см. Антикоагулянты При одновременном применении препарата Торвазин Плюс с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флунидионом следует осуществлять регулярный контроль международного нормализованного отношения МНО см.
Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка см. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию статинами. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что статины, как класс, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиваться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете.
Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу компонент сахарных сфер. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Торвазин плюс капсулы цены
Что из себя представляет препарат Торвазин Плюс, и для чего его применяют Препарат Торвазин Плюс содержит два действующих вещества в одной капсуле. Первое действующее вещество - аторвастатин. Он относится к так называемым статинам. Второе действующее вещество - эзетимиб. Препарат Торвазин Плюс применяется для снижения содержания холестерина в крови. Показания к применению Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах. Способ действия препарата Торвазин Плюс Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов.
Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний. Препарат Торвазин Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах. Препарат Торвазин Плюс не помогает снизить вес.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. При совместном приеме фузидовой кислоты с препаратом Торвазин Плюс могут развиться серьезные осложнения со стороны мышц рабдомиолиз см. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях. Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Да Нет Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях.
Правовым основанием для обработки данных является Статья 6 1 : а добровольное согласие , которое Вы получаете, когда Вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов. Правильно настроив браузер, Вы можете отказаться от автоматического использования файлов cookie, и браузер может предлогать Вам принять или отклонить cookie-файлы каждый раз, когда Вы снова заходите на наш сайт.
Файлы cookie для сбора статистики Файлы cookie используются для сбора статистики, например, о количестве загруженных страниц, среднее время, проведенное на сайте. Это позволяет оператору сайта понять, как пользователи перемещаются по нашему сайту при работе с ним. Эти файлы cookie не идентифицируют посетителей, собранная информация относится к количеству посещенных пользователем страниц, продолжительности каждого сеанса, типам сообщений об ошибках и т.
Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть какие-нибудь сомнения. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день. Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Каждую капсулу следует запивать стаканом воды. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой.
Лекарственная форма
- Торвазин плюс капсулы 20мг+10мг N30
- Торвазин Плюс, капсулы 10мг+10мг, 30 шт купить в интернет-аптеке в Нижнем Новгороде от 721 руб.
- АО "Источник плюс" – автоматическое пожаротушение
- Лекарственная форма
Проверяем действующее вещество
- Торвазин Плюс, капсулы 10мг+10мг, 30 шт
- Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30
- Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30 купить в Перми, цена 1219.00 в интернет-аптеке Пермфармация
- Лекарственная форма
Торвазин плюс капсулы цены
Инструкция по применению препарата Торвазин Плюс (Torvazin Plus), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. Комбинация аторвастатина и эзетимиба (Торвазин® Плюс) имеет двойной механизм действия: аторвастатин ингибирует синтез холестерина в печени и тем самым снижает повышенную. The drug TORVAZIN PLUS contains a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs).
Торвазин Плюс 40-10 мг№30
В РФ доля патологий системы кровообращения составляет пятьдесят шесть процентов в картине летальности. Многочисленные КИ утверждают: снижение суммарного холестерина влияет на данные смертности от органических и функциональных поражений миокарда. Согласно клинич.
Описание Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами. Фармакодинамика Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний.
Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина.
У потомства беременных крольчих отмечали небольшое число деформаций скелета слияние грудных и хвостовых позвонков, снижение числа хвостовых позвонков. Аторвастатин Аторвастатин не продемонстрировал мутагенного и кластогенного потенциала в комплексе из 4-х методик in vitro и в 1 методике in vivo. Аторвастатин не продемонстрировал канцерогеннх эффектов у крыс, однако при применении у мышей в высоких дозах приводящих к достижению AUC0-24 ч, в 6-11 раз превышающей таковые у человека при использовании препарата в наивысшей рекомендуемой дозе было отмечено развитие гепатоцеллюлярных аденом у самцов и гепатоцеллюлярных карцином у самок.
В экспериментальных исследованиях на животных доказано, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбрионов или плодов. У крыс, кроликов и собак аторвастатин не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия, однако при применении в дозах, обладающих токсичностью для матери, наблюдалась токсичность для плода у крыс и кроликов. Отмечались задержка развития потомства крыс и уменьшение постнатальной выживаемости при экспозиции аторвастатина в высоких дозах у беременных самок. Существуют данные о проникновении через плаценту у крыс.
Концентрация аторвастатина в плазме крови у крыс аналогична концентрации в молоке. Неизвестно, экскретируется ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко человека. Значимость этих данных для человека неизвестна. Нельзя исключить, что терапевтическое применение эзетимиба связано с риском развития желчнокаменной болезни.
Не обнаружен канцерогенный потенциал у эзетимиба в долгосрочных исследованиях. Эзетимиб не влиял на фертильность самцов и самок крыс, не приводил к развитию тератогенности у крыс и кроликов, а также не влиял на пре- и постнатальное развитие. Одновременное введение эзетимиба и ловастатина приводило к гибели эмбрионов. Показания Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.
Противопоказания гиперчувствительность к аторвастатину и эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6. Фертильность, беременность и лактация Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии см. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Препарат Торвазин Плюс противопоказан во время беременности см. Опыт применения препарата Торвазин Плюс во время беременности отсутствует.
Аторвастатин Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования аторвастатина у беременных женщин не проводились. Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность см.
Эзетимиб Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Лактация Препарат Торвазин Плюс противопоказан в период грудного вскармливания см. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание. У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке.
Лучшим в инновационной сфере признали акционерное общество «Источник Плюс» 15 августа 2023 года в барнаульском концертном зале «Сибирь» чествовали работников промышленных предприятий Алтайского края. Системы пожаротушения быстрое и эффективное тушение очагов возгорания Модули "Тунгус" обеспечивают автоматическое пожаротушение объектов различного назначения, а так же могут иметь автономное исполнение в комплектации с сигнально-пусковыми устройствами.
Проверяем действующее вещество
- Ассоциация аптечных учреждений
- Современное средство при высоком холестерине/Новости
- Торвазин Плюс 40-10 мг№30
- Адреса аптек в г. Екатеринбург
- Egis | Торвазин® Плюс (аторвастатин+эзетимиб)
- ТОРВАЗИН ПЛЮС выгодная цена - Купить недорого ТОРВАЗИН ПЛЮС в аптеках Новосибирска
Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30
| Купить в СПб Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30, инструкция по применению | Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. |
| Современное средство при высоком холестерине | Торвазин плюс 10МГ.+10МГ. №30 капс. Эгис. |
Торвазин плюс капсулы цены
Подробная инструкция по применению Торвазин Плюс Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. АО «Источник Плюс» обновлен стандарт организации (СТО) «Проектирование автоматических установок пожаротушения тонкораспыленной водой на базе МУПТВ «Тунгус» для групп. ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПСУЛЫ 40 МГ + 10 МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Препарат Торвазин Плюс показанк применению припервичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов.
Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30
Результаты клинических исследований показывают, что комбинация этих действующих веществ снижает ХС-ЛНП более чем в два раза эффективнее, чем удвоение дозы аторвастатина. Ранее в России был зарегистрирован препарат «Нексвиазайм» — инновационное ЛС для лечения болезни Помпе.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований.
Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Рестайлинговый Аурус Сенат представят в мае 2024 года. Lada разрабатывает гибридную силовую установку с возможностью гибридного полного привода: с электромотором на задней оси.
Печеночная недостаточность Применение препарата Торвазин Плюс у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов. Фибраты Эффективность и безопасность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию. Циклоспорин Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина.
Необходимо контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов при одновременном применении препарата Торвазин Плюс с циклоспорином. Антикоагулянты При одновременном применении препарата Торвазин Плюс с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флунидионом следует осуществлять регулярный контроль международного нормализованного отношения МНО. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию статинами. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что статины, как класс, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиваться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу компонент сахарных сфер. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат протеина, ассоциированного с множественной лекарственной устойчивостью 1 MDR1 и белка резистентности рака молочной железы BCRP , которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастатина.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3А4 или транспортных белков может приводить к увеличению плазменной концентрации аторвастатина и к увеличению риска развития миопатии. Повышенный риск может также возникать при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, способными вызывать миопатию, например, с фибратами и эзетимибом. Фармакокинетическое взаимодействие Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении эзетимиба с аторвастатином не наблюдалось. В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения данных лекарственных препаратов с аторвастатином, следует проводить соответствующий клинический мониторинг состояния пациентов. Умеренные ингибиторы CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут увеличить плазменную концентрацию аторвастатина. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в комбинации со статинами. Исследования взаимодействий с оценкой влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, и совместное применение их с аторвастатином может привести к увеличению системного воздействия аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть возможность использования более низкой максимальной дозы аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за пациентом.
После начала применения или после коррекции дозы ингибитора рекомендуется соответствующий клинический мониторинг. В связи с двойным механизмом взаимодействия с рифампицином, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина ассоциировался со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует тщательно контролировать эффективность у пациентов. Эффект ингибирования захватывающих печеночных транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется снижение дозы аторвастатина и клиническое наблюдение за эффективностью. Аторвастатин не рекомендуется пациентам, совместно принимающим летермовир и циклоспорин. Риск этих осложнений может увеличиваться при сопутствующем применении фибратов и аторвастатина. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Однако, влияние на уровень липидов было больше при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем в случае применения каждого из препаратов по отдельности. Механизм данного взаимодействия является ли оно фармакодинамическим, фармакокинетическим или комбинированным неизвестен. У пациентов, получавших такую комбинацию, наблюдались случаи рабдомиолиза иногда со смертельным исходом. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты.
Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению
Розулип плюс капсулы 20мг+10мг. актуална цена и листовка. Продукт произведен от EGIS. Торвазин Плюс при нарушениях функции печени: Противопоказан. Торвазин® Плюс (Torvazin® Plyus) Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия) Код ATX: C10BA05 (Аторвастатин и эзетимиб). Подробная инструкция по применению Торвазин Плюс Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. Препарат Торвазин Плюс содержит эзетимиб и аторвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия.