рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой.
Российские пациенты столкнулись с проблемами получения сверхбыстрого инсулина
Эксперты выразили мнение, что раньше инсулин закупали впрок, а сейчас необходимость в этом пропала на фоне большого количества аналогов. В Россию перестали поставлять важное лекарство Ранее в России спрогнозировали резкое падение продаж автомобилей до конца года. Как сообщили в профильной ассоциации РОАД, в лучшем случае авторынок останется на прежнем уровне.
Данный вид релевантный иностранным конкурентам по эффективности и безопасности. Также себя зарекомендовал, охотно применяется в виде инъекции, можно использовать в виде помпы. Поэтому работа идёт, много кого переубедили», — обозначил Пшенников, особо отметив, что сопротивление по переходу на «Росинсулин» происходит родителей детей-диабетиков.
Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно.
Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным.
В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям. С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года.
Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло!
В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов. Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан. Но останавливаться никто не собирается.
Компания будет производить их по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Это — еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. В настоящий момент на российском рынке инсулин лизпро представлен только иностранными препаратами компании Eli Lilly. Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Кроме того, эти аналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
На сегодняшний день аналогов такому препарату нет. Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик».
Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора. Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно.
Там на запрос не ответили. На фоне появления большого числа аналогов необходимость в закупках данного препарата про запас отпала, полагают эксперты. Первый российский аналог инсулина был зарегистрирован в нашей стране еще в 2008 г. Люди больше не боятся остаться без зарубежных инсулинов, ведь отечественные аналоги доказали свое качество, отмечает он. Об этом же говорит представитель «Герофарма», по словам которого, из года в год доверие врачей и пациентов к российским препаратам и готовность применять их растет. По этой причине ажиотажный спрос на такие лекарства в текущем году окончательно прекратился, подтверждает Беспалов.
Фото: пресс-служба ННГУ им. Лобачевского Это подтверждает и глава Федеральной службы по интеллектуальной собственности Роспатент Григорий Ивлев. Благодаря своей структуре и составу "новый инсулин" в разы устойчивее перед воздействием едкой среды нашего желудка». Безопасно и удобно Но что такое хитозан и почему именно его предлагают использовать нижегородские ученые? По словам профессора Ларисы Смирновой, это уникальный природный полимер, его получают из панциря крабов, которые, кстати, никогда не болеют. Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки. Такой порошок используется при создании таблеток инсулина. Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Интерфакс: В России нет предпосылок к дефициту инсулина, на складах имеются достаточные запасы, сообщил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний. Алексей Маркин, И. Лобачевского - Сейчас коллективом подана научная заявка на совместный проект с Индией, ответа пока нет, ждем и надеемся, что проект будет поддержан. К слову, только в Нижегородской области живут 140 тысяч человек с диагнозом "сахарный диабет". Из них у 12 тысяч - диабет первого типа.
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации.
В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
Новые поставки ожидаются в июне Москва Новости Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». По данным издания, причина пропажи препарата из продажи — уменьшение объёма закупок. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтвердила «Коммерсанту», что проблемы с закупками препарата наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести «Фиасп». Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат. В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах.
Вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на постоянном контроле Минздрава и Росздравнадзора, подчеркнули в министерстве. По данным мониторинга Росздравнадзора, запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства, таких как Новорапид, Фиасп, Хумалог на российских складах производителей и дистрибуторов, в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в нашу страну в 2021 году.
Лучшие новости рунета
- Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
- «Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
- «Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
- Производители инсулина продолжат работу в России
- «Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене» — Реальное время
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались. А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много. Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна. Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос.
Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин.
Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности.
Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете. Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало.
Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов.
Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi.
Алена Вавулина автор новостного контента Банки. Общий объем продаж сахароснижающих препаратов в России в первый осенний месяц составил 97,7 тыс. За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека».
По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. За 7 месяцев 2022 года в гражданский оборот введено 8 555 042 упаковки инсулинов, из которых 7 412 635 — отечественного производства И еще один сюрприз: по цене наши и импортные инсулины практически не отличаются, плюс-минус 100 рублей.
В одной из аптек тот же российский «РинЛиз» оказался на 120 руб. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Ни одна из зарубежных фармкомпаний не отказалась от поставок инсулина в Россию. Да, из-за изменения логистики, маршрутов транспортировки могут быть небольшие задержки по времени, говорят специалисты. Но о дефиците, исчезновении импортных инсулинов речи не идет.
Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15%
Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла.
В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
При этом производство отечественных лекарств в России наращивается достаточно высокими темпами , в связи с чем серьезной угрозы для фармрынка в стране нет, заявил накануне министр здравоохранения России Михаил Мурашко. По словам чиновника, Минздрав обеспечивает быстрое продвижение отечественных препаратов на рынок с помощью изменения регуляторной системы. Глава ведомства также поручил регионам иметь запас лекарств не менее чем на четыре месяца.
Так, например, продажи в «Магаптеке» выросли с начала года в семь раз. При этом наибольшим спросом пользуются самые дорогие аналоги инсулина — и, соответственно, самые качественные. Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года. В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб.
Рост продаж препаратов в стране может отражать проблему с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам, полагает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. При этом производство отечественных лекарств в России наращивается достаточно высокими темпами , в связи с чем серьезной угрозы для фармрынка в стране нет, заявил накануне министр здравоохранения России Михаил Мурашко. По словам чиновника, Минздрав обеспечивает быстрое продвижение отечественных препаратов на рынок с помощью изменения регуляторной системы.
Инсулин производится, но его нет У двух крупнейших фармкомпаний — французской Sanofi и датской Novo Nordisk — есть свои заводы по производству инсулина в России — в Орловской и Калужской областях соответственно. Однако, как сказано на сайтах обеих фирм, оригинальная субстанция для производства инсулина поставляется из-за рубежа. Именно поэтому пациенты опасаются, что российские заводы не смогут продолжать свою работу. В российском представительстве Sanofi на запрос VPost ответили, что «делают всё возможное для обеспечения поставок», несмотря на то что «логистические цепочки работают со значительным напряжением и занимают больше времени». Sanofi объявила о приостановке трат на рекламу, продвижение и клинические исследования в России. В местном офисе Novo Nordisk VPost сообщили, что завод работает в обычном режиме. Компания уже сейчас предпринимает меры для того, чтобы снизить возможные риски по наличию препаратов в будущем. Кроме того, продолжаются поставки препаратов компании, производимых на предприятиях за рубежом», — сообщил Яннис Маллис, корпоративный вице-президент и генеральный менеджер Novo Nordisk по России и Беларуси.