Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». – С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
| "Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок | Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. |
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. |
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки. К слову, препараты зарубежных производителей присутствуют в полном объёме, поскольку никто из выпускающих жизненно важный инсулин компаний не ушёл с российского рынка. По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство».
Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт. Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов.
По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа.
Как писали СМИ, в 2016 году "Санофи" вывела на рынок препарат второго поколения - "Туджео", который защищен патентом до 2031 года не только в России, но и еще в 60 странах мира. Его производство налажено в Орле в рамках специального инвестиционного контракта СПИК , подписанного с администрацией Орловской области в 2017 году. Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам. Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый.
Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии? Может, проблема в перебоях с производством "Туджео"? Но информации такой найти не удалось, не сообщалось об этом даже в прошлом году, когда с поставками ряда препаратов возникали сложности. Выходит, данного инсулина должно хватать. Новый виток в затянувшемся споре вызвал определенные вопросы у пациентов и врачебного сообщества.
Можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. То есть, велика вероятность, что современная практическая эндокринология не в состоянии оценить возможности возникновения индивидуальной непереносимости, снижения лечебного действия инсулина, являющегося препаратом, назначенным по жизненным показаниям, а, значит, пациент может настаивать на сохранении осуществления инсулинотерапии на препаратах с подтвержденной лечебной эффективностью - по торговому наименованию. Это подтверждается положением п. Теперь самое главное! К примеру, перед регистрацией препарата "РинЛиз" он относится к инсулину ультракороткого действия, выпускается также "Герофарм", компания провела комплекс доклинических и клинических исследований. В клинических исследованиях инсулина "лизпро" "РинЛиз" имеет международное непатентованное наименование — инсулин "лизпро" приняли участие 238 человек: мужчины и женщины в возрасте от 19 до 63 лет. Алмазова" Минздрава России, а также в 17 клиниках по всей стране данные взяты на декабрь 2019 г. Несовершеннолетних в составе испытуемых действительно не было, поскольку исследования на детях запрещены законом. Интересно, в Серове несовершеннолетним диабетикам уже выдают российский инсулин "РинЛиз"? Не буду сейчас перечислять все жалобы диабетиков на российский инсулин, стоит лишь "погуглить" и вы найдете массу негативных отзывов. Если жалобы систематизировать, то главная претензия - скачки уровня "сахара" в крови, наступающие после использования инсулина российского производителя. Директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава России Елена Максимкина говорила, что выбор у пациентов останется: если льготные лекарства не подошли пациенту, ему закупят подходящие по решению врачебной комиссии. Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат". А почему я должен экспериментировать на своем здоровье?
Это тоже новый ультракороткий инсулин, мы его планируем зарегистрировать уже в октябре 2023 года, а с ноября он будет доступен для потребителей», — отметил Петр Родионов. Об инвестициях и модернизации производства Вложения компании в основные фонды составят порядка 1,5 млрд рублей, что втрое превысит инвестиции 2022 года. Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс.
Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
Максимальная стоимость шприц-ручек будет выше, чем у инсулина в картриджах и флаконах, предупредили участники рынка. Ударная волна.
Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля российский производитель также планирует зарегистрировать и собственный инсулин лизпро. По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, которые приводятся в сообщении, до последнего вида данный вид инсулинов был представлен на российском рынке только оригинальными препаратами российского производства Хумало Микс, Хумалог производства Лилли Франс — ред.
Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году. Халяльными признаются лишь те препараты, в производстве которых использованы только разрешенные в соответствии с нормами религии ингредиенты. Так, лекарства не должны содержать спирт и другие запрещенные для мусульман вещества, например кровь и клетки тканей свиней. Препараты компании не имеют растительного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.
Но после применения «Новорапида» сахара стали высокие — препарат не работает, он, как вода. Елена Лиманская Даже в одной и той же партии «Новорапида» производство ООО «Ново Нордиск», Калуга разница, как отмечают родители, колоссальная — в одной упаковке могут быть разные ручки. Основной вид деятельности — аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом. Руководитель — Анна Кошик. Головная компания — Novo Nordisk Fonden Дания. В 2019 году чистая прибыль компании составила 233 тыс. Как сообщает издание « GxP news », запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. Таким образом, компания получает статус российского производителя». Нам не подходит! Поменяйте обратно! С жалобами мама обратилась к лечащему эндокринологу, но она заверила, что препарат хороший. Спустя некоторое время, по словам Елены, родители нашли информацию в Государственном реестре лекарственных средств о том, что лицензию препарата «Хумалог» продлили 13 января 2020 года бессрочно. Поэтому они вновь обратились к врачу с просьбой перевести ребёнка обратно, создав предварительно врачебную комиссию. Чтобы перейти обратно, мне предложили лечь в стационар. Но за четыре дня понять, подходит инсулин или нет, невозможно. На это Иконников глава регионального департамента здравоохранения — прим. Елена Лиманская Однако от стационара женщина была вынуждена отказаться, поскольку в сентябре ребёнку провели операцию — удлинение ног аппаратом Илизарова. И тут возник вопрос: почему нельзя перевести обратно на привычный препарат под наблюдением участкового эндокринолога, если такая возможность предусмотрена, как утверждают в белгородском депдраве? Она только начала ходить после операции. Как я могу ребёнка, который еле ходит, оставить в больнице с железками в ногах? Она на обезболивающих, ночью не спит. Это было бы издевательством. Экспериментировать над ребёнком я больше не буду. Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный.
Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась | Согласно данным информационно-аналитической системы "", генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. |
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке исправилась | Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. |
| Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина | Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. |
| Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия | пания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли. |
«Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек
Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином.
Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фарм отрасли, который не побоялся показать себя моим читателям.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Кроме того, эти биоаналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы.
Эти опасения небеспочвенны: врачи-эндокринологи получают большое количество жалоб после использования отечественного инсулина, говорит президент Российской диабетической ассоциации, врач-диабетолог Михаил Богомолов. Есть еще генетически модифицированные аналоги, многие из которых в России не производятся совсем, и их использование вызывает медицинские споры. Правительство Китая уже не первое десятилетие поддерживало производство своих субстанций инсулина в том числе. Для того чтобы выиграть тендеры, производить свою субстанцию невыгодно, и поэтому единственный вариант — это покупать у китайцев. Если субстанция хранится два года и более, то при ее покупке себестоимость падает, но при разведении инсулина определять срок годности субстанции в Российской Федерации, к сожалению, [возможности] нет. А для выигрыша на тендере производитель, естественно, идет на покупку китайской субстанции, просроченная она или нет, мы сказать не можем, но частенько получаем жалобы от пациентов, которые покупают вот эти инсулины, на то, что резко изменяется и ослабевает ее действие. А инсулин же должен выдаваться бесплатно в поликлиниках, государство тогда закупит то, что предложит отечественный производитель из китайского сырья. В ведомстве обещают, что цены останутся на прежнем уровне. В контрактах с поставщиками дополнительно прописан пункт, который предусматривает за это штрафные санкции вплоть до включения в реестр недобросовестных поставщиков. Московская диабетическая ассоциация опровергла распространяемые в СМИ и социальных сетях сообщения о дефиците иностранного инсулина, а также о скором уходе из России иностранных производителей. По словам президента организации Эльвиры Густовой, никакого дефицита инсулина в России не предвидится. Если лишь временный недостаток препарата в аптеках в связи с ажиотажным спросом. Зарубежные компании останутся на российском рынке. Да, действительно люди бросились скупать инсулин в аптеках. То, что в аптеках нет — не говорит о том, что пропали льготные лекарства. На самом деле у нас лежат подтверждающие письма от компаний Sanofi и Novo Nordisk, что они остаются на рынке, что у них здесь есть свое производство», — пояснила Густова радио «Говорит Москва».
Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на заводах компании «Герофарм» в Петербурге и Московской области. Объем производства будет зависеть от уровня спроса.
Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир! Тогда это была довольно небольшая компания, а по сути дела — стартап с маленьким оборотом и правами на коммерциализацию двух российских препаратов, которые производились на контрактных площадках: «Кортексин» — для лечения мозговых нарушений и «Ретиналамин» — для диабетической ретинопатии. В 2006 году ими была разработана собственная технология производства инсулина, что и предопределило дальнейшую стратегию компании по захвату мира. Инсулин — это гормон поджелудочной железы, регулирующий процессы углеводного обмена и поддержание нормального уровня сахара в крови. Он считается самым изученным гормоном. Первым, кто выделил гормон инсулин и в 1922 году попробовал лечить им больных сахарным диабетом был канадский врач Фредерик Бантинг. В 1923 году инсулин вышел на рынок. Сначала использовали говяжий и свиной инсулин. Промышленное коммерческое производство инсулинов под торговой маркой Илетин было начато в 1923 году фармацевтической компанией Eli Lilly and Company.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
| Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко | — Летом этого года компания «Герофарм» в партнёрстве с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства инсулин гларгин — самый. |
| История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин | ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. |
| «Герофарм» не удалось оспорить патент Novo Nordisk на инсулин деглудек | В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. |
| Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире | В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». |
| «ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира | – С 2013 года в терапевтической практике широко используются генно-инженерные инсулины человека ГЕРОФАРМ, с 2016 года компания является лидером в этом сегменте. |
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
В 2022 г. По данным RNC Pharma, в январе — октябре 2023 г. Приобретение «Герофармом» доли в АЗТ опрошенные «Ведомостями» эксперты объясняют его желанием увеличить портфель своих препаратов. А никавир является одним из немногих оригинальных российских средств, применяемых при ВИЧ-инфекции, добавляет Беспалов.
По его словам, таким образом, у этой группы есть собственные отечественные разработки субстанций для препаратов от ВИЧ. Вполне возможно, что «Герофарм» также планирует начать производство такого средства и для этого хочет использовать локальное сырье, рассуждает эксперт. С ним согласен и Шуляк, который отмечает, что для производителей лучший способ снизить риски и финансовую нагрузку — локализовать полный цикл производства препарата.
Этот многообещающий союз воплощает в себе реальную историю успеха и открывает новые возможности для сотрудничества между Алжиром и Россией в области фармацевтики». Радио, 24, корп.
Использовать такой базальный инсулин будет необходимо не чаще одного раза в неделю", - говорится в сообщении. Как отметили в компании, в России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.
На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Это будет первый оригинальный российский инсулин с недельным профилем", - подчеркнул генеральный директор "Герофарм" Петр Родионов.
Новости Z В Казахстане начнут производить инсулин по российской технологии В присутствии вице-премьера Дениса Мантурова состоялась церемония подписания долгосрочного лицензионного договора о предоставлении компании «Карагандинский фармацевтический комплекс» права на использование секрета производства аналогового инсулина компании «Герофарм» и трансфере технологии производства. На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в Санкт-Петербурге.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов.
Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г.
В состав компании также входит научно-исследовательский центр в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, который ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналогового инсулина, а также неврологических, офтальмологических, урологических препаратов.
По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали порядка 25 тыс. При этом, по информации Росстата, в России официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом по данным НМИЦ эндокринологии, реальный показатель существенно выше — около 10 млн человек. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» инсулин лизпро от Eli Lilly или «Лантус СолоСтар» инсулин гларгин от Sanofi. Стоит отметить также, что в 2021 году в США семаглутид был одобрен по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Несмотря на то что в России семаглутид не зарегистрирован по этому показанию, россияне также используют его для похудения. Препарат начали активно использовать в целях снижения веса после того, как западные медиа сообщили о том, что «Оземпик» для этого использовали Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ.