Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. На послелнем приеме врач назначил Форсигу 10 мг с целью нефропротекции. Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига", AstraZeneca (Лекарственные средства) — Рекомендуем! Прочитайте 7 реальных отзывов и напишите свой.
Форсига побочные действия отзывы
Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. В Москве форсига входит в перечень бесплатных лекарств,но по заключению врачебной комиссии.
Лечение СД2. Форсига
Фармакологические свойства Активное вещество Форсиги — дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования Ki — 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг не обнаруживается. SGLT2 — основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа СД2 реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина. Глюкозурический эффект выведение глюкозы наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит.
Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
Перед началом приема дапаглифлозина, следует рассмотреть факторы в истории болезни пациента, которые могут предрасполагать к ДКА. Лечение должно быть прервано у пациентов, госпитализированных по причине серьезного хирургического вмешательства или серьезных острых заболеваний внутренних органов. В обоих случаях лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, как только состояние пациента стабилизируется. У пациентов данной группы рекомендуется мониторинг уровня кетоновых тел в крови и моче. Измерение уровней кетоновых тел в крови предпочтительнее, чем измерение уровней кетоновых тел в моче. Лечение дапаглифлозином может быть возобновлено, когда уровень кетоновых тел нормализуется и состояние пациента стабилизируется. Сахарный диабет 2-го типа Редкие случаи диабетического кетоацидоза ДКА , в том числе случаи, угрожающие жизни, сообщались в клинических и постмаркетинговых исследованиях у пациентов с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 , включая дапаглифлозин.
У пациентов, у которых подозревается или диагностируется ДКА, лечение с помощью дапаглифлозина следует немедленно прекратить. Сахарный диабет 1-го типа В исследованиях терапии сахарного диабета 1-го типа дапаглифлозином ДКА регистрировалась с обычной частотой. Дапаглифлозин 10 мг не следует применять для лечения пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Некротический фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщения о некротическом фасциите промежности гангрена Фурнье , редкой, но серьезной и угрожающей жизни некротической инфекции, требующей срочного хирургического вмешательства, сообщались при постмаркетинговом наблюдении у пациентов с сахарным диабетом, получающих ингибиторы SGLT2. Случаи развития некротического фасциита были зарегистрированы как у женщин, так и мужчин. Пациенты, получающие дапаглифлзин, с сопутствующими жалобами на боль или воспаление, эритему или припухлость в области половых органов или промежности, а также с лихорадкой или недомоганием, должны быть незамедлительно обследованы на наличие некротического фасциита. Инфекции мочевыводящих путей Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов. Сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации отсутствует.
Ампутации нижней конечности Наблюдалось увеличение случаев ампутации нижних конечностей преимущественно, большого пальца ног в исследованиях с другими ингибиторами SGLT2. Неизвестно, является ли это классовым эффектом.
Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек. Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий.
Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы.
При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий.
Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки. В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели. Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. Фармакокинетика В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава.
Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее. Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое.
Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Инфекции и инвазии: вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов. Инфекция мочевыводящих путей: вульвовагинальный зуд. Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином b Снижение ОЦК, жажда. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия, никтурия. Лабораторные и инструментальные данные: дислипидемия, повышение значения гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови. Противопоказания: - Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита. Беременность: В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Форсига: правила и условия приема препарата
Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. 10 мг 30 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Форсига таблетки Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2.
Форсига : инструкция по применению
Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест. Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. эффективные и безопасные таблетки от сахарного диабета. Особенности применения препарата, отзывы больных и врачей, дешевые аналоги, цена. В «Акрихине» полагают, что имеют право выпускать препарат, так как патент № 2746132, который защищает оригинальный препарат «Форсига», выдан с нарушением. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата.
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Так что с врачом договорились так. Я покупаю и принимаю таблетки Форсигу столько, сколько сама захочу, ну чтобы понять - действует она на меня или нет. Не меньше трех месяцев надо чтобы выяснить. И если результат будет, то она подаст заявку на переоформление на получение мной по льготному рецепту Форсиги.
Забегая вперед, скажу - до сих пор я покупаю за свои деньги. Ну вот так у нас в медицине бывает - есть результат, лабораторно дважды в начале за эти три пробных месяца анализ крови был 5,8-6,3. Когда спустя три месяца стала на весы в кабинете врача, даже голову задрала от гордости - минус четыре килограмма.
Для тех, кто может скептически сжать губы и сказать, что эта цифра легко достигается диетой и как тут любят писать "физической активностью", будто все кому надо худеть уже похудели таким способ и дают подробнейшие инструкции "как легко и просто" уменьшить вес. Даже ОДИН килограмм уходит с трудом. Не верю тем, кто всех критикует.
Но опять к Форсиге. Я дальше согласна ее покупать за свои деньги. Я забыла написать третий пункт, когда писала о трехмесячной попытке Форсиги.
Дело в том, что у нее есть много противопоказаний. Лезть в медицинские термины и тут писать список не буду. Достаточно лишь в поиске набрать Форсига.
Инструкция и все сами прочитаете. Основные негативные воздействия - на мочеполовую систему. Возможно что из-за того, что моча выходит сладкая, воспаление гениталий, вагинит, вульвит, мочевыводящий канал может воспалиться.
Несмотря на то, что Форсига благотворно действует на почки, в первое время приема может появиться цистит или пиелонефрит. Потому как нагрузка по сравнению с обычным режимом увеличивается в несколько раз переработка и вывод глюкозы.
Ничего внезапного и неожиданного не происходит. Специалисты могут заранее предупредить пациентов, к чему может привести прием таблеток. Как гласят отзывы больных, «Форсига» сопровождается понятной инструкцией. Лица, изучавшие ее детально, признают: никаких нежелательных последствий приема, кроме упомянутых изготовителем, не было. Инструкция подробно и детально описывает, как работает средство, причем составлена она достаточно понятным языком. Разобраться не представляет труда даже человеку, далекому от медицины. Отдельно в отзывах больных о «Форсиге» отмечается простота и понятность инструкции в аспектах, касающихся программы применения: все описано доходчиво. Это значительно уменьшает вероятность ошибочного употребления лекарства по невнимательности.
Техническая информация Как видно из отзывов, таблетки «Форсига» удобны и просты в применении. В инструкции описываются технические параметры препарата. Одна таблетка содержит дапаглифлозин в форме моногидрата пропандиола. В одной таблетке этого соединения — 6,15 мг или 12,3 мг, что в расчете на чистое вещество соответствует 5 мг и 10 мг соответственно. В качестве дополнительных ингредиентов производителем применены целлюлозы, лактоза, кросповидон, магниевые и кремниевые соединения. Для изготовления оболочки использован опадрай в количестве 5 мг. В инструкции дается описание внешнего вида препарата. О том, как выглядят таблетки, рассказывают в своих отзывах о «Форсиге» и многие пользователи. Каждый экземпляр изготовлен в желтом цвете, покрыт оболочкой — тонкой пленкой. Таблетки имеют форму круга.
С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428». Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток. Как отмечают покупатели, цена на препарат довольно высокая. За упаковку 30 таб. Фармакология Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках.
При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Фармакологические особенности В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря.
Это позволило компаниям создавать множество препаратов со сходными действующими веществами, но имеющими разное коммерческое название. Любой препарат в аптеке имеет более или менее дешевые аналоги, лекарство Форсига — не исключение. Характеристика препарата Форсига — препарат, применяющийся в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Такой тип диабета возникает при недостаточном выделении клетками поджелудочной железы гормона инсулина. Этот гормон увеличивает проницаемость клеток организма для глюкозы и тем самым снижает ее концентрацию в крови. В первую очередь, это гипогликемическое средство, то есть оно снижает концентрацию глюкозы в крови. Читайте о препарате для лечения заболеваний вен Детралекс. Процесс образования мочи включает несколько этапов: Образование первичной мочи, представленной фильтрованной плазмой крови. Реабсорбция, то есть обратное всасывание веществ из первичного фильтрата в кровь. Этому процессу подлежат аминокислоты, минеральные соли, вода, глюкоза. Одна из основных целей при коррекции сахарного диабета 2 типа — увеличить выведение глюкозы из организма. Этот показатель зависит от реабсорбции. Важно уменьшить обратное всасывание глюкозы, таким образом увеличив ее выведение. Именно так и работает действующее вещество препарата Форсига — дапаглифлозин. Он воздействует ингибирует на переносчики глюкозы, тормозит ее транспорт в почках, тем самым снижая обратное всасывание и увеличивая выведение сахара с мочой. Результат — гипогликемия, или снижение сахара в крови. Поэтому при приеме препарата отмечается увеличение диуреза полиурия за счет усиленного выведения воды из организма. Лекарство используется для дополнительной терапии и не является основным методом лечения сахарного диабета. Так как основной мишенью действия являются почки, абсолютными противопоказаниями к применению Форсиги являются: Почечная недостаточность со снижением скорости клубочковой фильтрации. Препарат увеличивает нагрузку на почки, и его применение может усугубить течение почечной недостаточности. Снижение объема циркулирующей крови. Форсига увеличивает диурез и при подобных состояниях может привести к обезвоживанию. Инфекции мочеполовой системы. При приеме отмечается глюкозурия — мочесахарное изнурение, а глюкоза является благоприятной средой для роста и размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов грибков, бактерий, вирусов. Цена медикамента в аптеке составляет от 2200 до 3000 рублей. Аналогичным с дапаглифлозином действием обладают такие активные вещества как эмпаглифлозин и канаглифлозин, на основе которых есть более дешевые дженерики аналоги препарата Форсига. Джардинс Действующее вещество — эмпаглифлозин. Как и дапаглифлозин, относится к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера. Как и Форсига, препарат применяется в составе комбинированной терапии с другими средствами, включая гормональную терапию инсулин , специальную диету и умеренные физические упражнения. Цена в аптеках России составляет от 800 рублей. Перепробовал немало средств от диабета, в том числе Форсигу. Больше всего мне подошел именно Джардинс, потому что от него у меня не возникло никаких побочных эффектов. Евгений, 54 Эндокринолог посоветовал принимать Джардинс вместе с метформином. Мария Петровна, 61 Препарат абсолютно не подошел.
В публичном пространстве продолжает развиваться дискуссия по поводу ввода в гражданский оборот дженерика гипоглекимического препарата дапаглифлозин. Владелец патента AstraZeneca подала заявление в Следственный комитет. Производитель дженерика «Акрихин» рассматривает это заявление как часть информационной кампании. Фото: rospatent. В то же время в «Акрихине» обратили внимание, что дженерик официально зарегистрирован. В компании сообщили «ФВ», что в текущих обстоятельствах обращение компании AstraZeneca в Следственный комитет выглядит «как часть широкой информационной кампании, направленной на оказание дополнительного давления на АО «Акрихин» в целях воспрепятствования обращения более доступного препарата на рынке». Публичный спор возник после ввода в гражданский оборот 11 апреля 2024 года препарата «Фордиглиф», регудостоверением на который владеет Polpharma, на территории России ее представляет «Акрихин». Об этом, по мнению компании свидетельствует постановление президиума Суда по интеллектуальным правам СИП552-2022 от 23.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина HP, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы.
Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия.
Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина.
Производитель дженерика «Акрихин» рассматривает это заявление как часть информационной кампании. Фото: rospatent. В то же время в «Акрихине» обратили внимание, что дженерик официально зарегистрирован. В компании сообщили «ФВ», что в текущих обстоятельствах обращение компании AstraZeneca в Следственный комитет выглядит «как часть широкой информационной кампании, направленной на оказание дополнительного давления на АО «Акрихин» в целях воспрепятствования обращения более доступного препарата на рынке».
Публичный спор возник после ввода в гражданский оборот 11 апреля 2024 года препарата «Фордиглиф», регудостоверением на который владеет Polpharma, на территории России ее представляет «Акрихин». Об этом, по мнению компании свидетельствует постановление президиума Суда по интеллектуальным правам СИП552-2022 от 23. Это второй патент, защищающий «Форсигу». От первого AstraZeneca отказалась.
Дапаглифлозин метаболизируется с образованием главным образом неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологическое действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Не выявлены различия в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными. Нарушение функции печени. Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому коррекция дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Не отмечалось клинически значимое увеличение экспозиции у пациентов в возрасте до 70 лет если не учитывать другие факторы, помимо возраста. Тем не менее можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность. Клинически значимые различия системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлены. Масса тела. Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания сахарный диабет типа 2 у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; - комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени; инфекции мочевыделительной системы; повышенное значение гематокрита.
В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Явления в целом были сбалансированы между группами лечения по возрастным категориям, применению диуретиков, артериальному давлению и применению ингибитора ангиотензинпревращающего ферментаУблокатора рецепторов ангиотензина. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Повышение концентрации креатинина HP, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии. Через 1 год терапии среднее значение рСКФ в группе дапаглифлозина было немного ниже, а через 4 года терапии - немного выше по сравнению с группой плацебо. Через 20 месяцев изменение рСКФ относительно исходного значения было схожим между группами лечения. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc.
Форсига (Forxiga) - отзывы
Однако ведомство до сих пор не исполнило решение суда. Компания ссылается на другое решение Роспатента об отказе в возражении на патент. Дело в том, что в ведомстве есть уже несколько возражений от разных компаний, в СИП — некоторое количество дел по вопросу патентной защиты «Форсиги». До сих пор никому не удавалось аннулировать патент, действующий до 15 мая 2028 года. Помимо Следственного комитета оригинатор обратился с заявлением о недобросовестной конкуренции в ФАС с просьбой возбудить дело по признакам нарушения ст. Жалобы пока не рассмотрены, недавно ВС принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Новое рассмотрение в Роспатенте также отложено 11.
По мнению «Акрихина», оригинатор избирал тактику по затягиванию рассмотрения споров, связанных с недействительностью его патента, и действует с единственной целью — сохранить монополию.
Лица, страдающие воспалительными процессами в репродуктивной, мочевыводящей системах, нередко сталкиваются с обострениями этих патологий. Все ли известно? Как можно узнать из отзывов эндокринологов, «Форсига» представляет собой достаточно надежный, хотя и появившийся в продаже довольно недавно препарат. Врачи отмечают: возможные негативные последствия, которые лекарство может вызвать, упоминаются производителем в сопроводительной инструкции. Ничего внезапного и неожиданного не происходит. Специалисты могут заранее предупредить пациентов, к чему может привести прием таблеток. Как гласят отзывы больных, «Форсига» сопровождается понятной инструкцией. Лица, изучавшие ее детально, признают: никаких нежелательных последствий приема, кроме упомянутых изготовителем, не было. Инструкция подробно и детально описывает, как работает средство, причем составлена она достаточно понятным языком.
Разобраться не представляет труда даже человеку, далекому от медицины. Отдельно в отзывах больных о «Форсиге» отмечается простота и понятность инструкции в аспектах, касающихся программы применения: все описано доходчиво. Это значительно уменьшает вероятность ошибочного употребления лекарства по невнимательности. Техническая информация Как видно из отзывов, таблетки «Форсига» удобны и просты в применении. В инструкции описываются технические параметры препарата. Одна таблетка содержит дапаглифлозин в форме моногидрата пропандиола. В одной таблетке этого соединения — 6,15 мг или 12,3 мг, что в расчете на чистое вещество соответствует 5 мг и 10 мг соответственно. В качестве дополнительных ингредиентов производителем применены целлюлозы, лактоза, кросповидон, магниевые и кремниевые соединения. Для изготовления оболочки использован опадрай в количестве 5 мг. В инструкции дается описание внешнего вида препарата.
О том, как выглядят таблетки, рассказывают в своих отзывах о «Форсиге» и многие пользователи. Каждый экземпляр изготовлен в желтом цвете, покрыт оболочкой — тонкой пленкой. Таблетки имеют форму круга. С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428». Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток. Как отмечают покупатели, цена на препарат довольно высокая. За упаковку 30 таб. Фармакология Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен.
Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной.
Таким образом в компании прокомментировали действия российской компании «Акрихин», которая вывела в гражданский оборот препарат свой дженерик дапаглифлозина — «Фордиглиф», — несмотря на то, что референтный препарат защищен патентом до 2028 года. Напомним, компания-оригинатор намерена отстоять свое право на патентную защиту «Форсиги». При этом завод ежегодно увеличивает объемы производства продукции и «полностью удовлетворяет растущие потребности российской системы здравоохранения». Так, в частности, с 2020 года объемы производства «Форсиги» выросли более чем в 10 раз с 19 до 222 млн таблеток объем производства в 2023 году и продолжают расти в 2024 году.
Решение вступило в силу. В постановлении президиума Суда по интеллектуальным правам говорится, что при рассмотрении возражения Роспатентом была неправильно определена дата приоритета по заявке, из-за этого не была проведена проверка изобретения на новизну. Дело не было направлено в суд первой инстанции на новое рассмотрение, при этом президиум СИП обязал рассмотреть возражение повторно. Производители дженериков уверены, что при новом рассмотрении Роспатент должен удовлетворить возражение и аннулировать патент. Однако ведомство до сих пор не исполнило решение суда. Компания ссылается на другое решение Роспатента об отказе в возражении на патент. Дело в том, что в ведомстве есть уже несколько возражений от разных компаний, в СИП — некоторое количество дел по вопросу патентной защиты «Форсиги». До сих пор никому не удавалось аннулировать патент, действующий до 15 мая 2028 года.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Форсига, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Форсига: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Отзывы реальных людей на Форсига Forxiga, плюсы и недостатки от покупателей. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК <60 мл/мин или оцениваемая СКФ <60 мл/мин/1.73 м2). Потому что форсига это антиглиекемический препарат, который снижает почечный порог.
Препарат Форсига при сахарном диабете
Белок не подтвердился, все хорошо, но врач дополнительно назначил препарат Форсига в качестве нефропротектора. о препарате Форсига. Компания «АстраЗенека» представила подробные результаты знакового клинического исследования III фазы DAPA-HF, которые показали, что препарат «Форсига» (дапаглифлозин) в качест.
Что лучше: Форсига™ или Суглат
Уже есть аккаунт? Войти Сравнение эффективности Форсигаи и Суглата У Форсигаи эффективность больше Суглата — это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное. Например, если терапевтический эффект у Форсигаи более выраженный, то у Суглата даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно. Также скорость терапии — показатель быстроты терапевтического действия у Форсигаи и Суглата тоже разное, как и биодоступность — количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом. Сравнение безопасности Форсигаи и Суглата Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Форсигаи она выше, чем у Суглата. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений.
Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Форсигаи, также как и у Суглата мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Действующее вещество в их составе — дапаглифлозин. Предельная цена за упаковку Диапаглифа с 30 таблетками была утверждена в размере 1619,67 рублей, в то время как цена Форсига составляет 2167,51 рублей.
После утверждения ФАС отпускной цены на дженерик Диапаглиф производитель AstraZeneca потребовал признания патентной защиты, поскольку компания является единственным в РФ законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин. В распоряжение редакции «ФармМедПрома» в ответ на публикацию поступил официальный комментарий от компании AstraZeneca: «Компания «АстраЗенека» поставляет защищенный патентом оригинальный препарат «Форсига» МНН дапаглифлозин в полном объеме для нужд наших российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Риска дефектуры по этому препарату не было и нет.
В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции бета-клеток тест НОМА, homeostasis model assessment. Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы. Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД САД на 3. Аналогичное снижение АД наблюдалось на протяжении 104 недель лечения. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в ЖКТ и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Cmax дапаглифлозина в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема натощак.
Форсига: как принимать? Препарат Форсига должен назначать доктор. Начинать лечение рекомендовано с уточной дозы в 5 мг. Спустя некоторое время её можно повысить до 10 мг в сутки. Если параллельно человеку назначают инъекции инсулина, либо препараты-производные сульфонилмочевины Диабетон МВ, Манинил, Амарил , то их дозировку нужно уменьшить. В противном случае риск развития гипогликемии повышается. Сколько по времени нужно принимать препарат Форсига? Препарат Форсига назначают на длительный срок. Принимать его нужно на постоянной основе, на протяжении всей жизни. Как сочетать приём препарата Форсига с инъекциями инсулина? Если приём препарата Форсига сочетается с инъекциями инсулина, необходимо снизить дозировку гормона. Подбором дозы должен заниматься только доктор. Самостоятельное лечение может привести к развитию гипогликемии и даже летальному исходу. Можно ли сочетать приём препарата Форсига со спиртными напитками? В официальной инструкции информация по поводу приёма препарата Форсига с алкогольными напитками отсутствует. Поэтому человек может употреблять спиртные напитки, только рискуя собственным здоровьем.