Характеристики на Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-02" по ГИКС.941519.104 ТУ, РУ № ФСР 2009/04790 от 08.11.2016 г. на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905.
Поделиться публикацией
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образца выявленного медицинского изделия на 4 л. Врио руководителя Д.
Исследователями Лаборатории гетероциклических соединений Института органической химии им. Зелинского РАН Москва при участии сотрудников Южного федерального университета Ростов-на-Дону получены первые представители азаоксагелиценов фурохинолинового ряда — перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения. С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению.
Получены первые представители перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения 25. В частности, они активно применяются в органических светоизлучающих диодах OLED , солнечных элементах, лазерных красителях, фотосенсибилизаторах, флуоресцентных маркерах ДНК и РНК и молекулярных зондах. Особый интерес представляют фурановые производные фенантридинов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану.
С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению. Также было показано, что введение фурохинолинового фрагмента способствует увеличению интенсивности флуоресценции. Атом азота в этих молекулах может быть использован как для дальнейшей дериватизации, так и для модуляции оптических свойств, индуцированных кислотными агентами.
С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению. Также было показано, что введение фурохинолинового фрагмента способствует увеличению интенсивности флуоресценции. Атом азота в этих молекулах может быть использован как для дальнейшей дериватизации, так и для модуляции оптических свойств, индуцированных кислотными агентами.
Сертификаты
Карман: 2 шт. Руководство по эксплуатации: 1 экз. РУ № ФСР2009/05373. Емкость-контейнер полимерный ЕДПО-1-02-2 предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий. ФСР 2009/05373 от 31.12.2020 | Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Регистрационное удостоверение. № ФСР 2009/05399. от 24 июля 2009 года. Срок действия: не ограничен. Настоящее удостоверение выдано. Номер РУ. ФСР 2009/05373. Класс опасности. 1 (медизделия с низкой степенью риска). Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. Комплект одежды и белья хирургический^ одноразовый, стерильный и нестерильный КХ 'TEKCAV по ТУ 9398-020-18603495-2009.
ФСР 2009/05373
Как найти подобные актуальные тендеры? Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 3. ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт.
Принадлежности: - карман - 2 шт. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт.
Жидкость 1 флакон - 300 мл или 2 флакона по 150 мл. Жидкость 1 флакон - 250 мл или 2 флакона по 125 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 600 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 750 г. Жидкость 1 флакон - 400 г или 2 флакона по 200 г. Жидкость 1 флакон - 400 мл или 2 флакона по 200 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 1000 г. Жидкость 1 флакон - 500 мл или 2 флакона по 250 мл. Упаковка-пакет коробка - 1 шт. Жидкость 1 флакон - 125 мл. Жидкость 1 флакон - 150 мл; 23.
ЕДПО-5-01; 4. ЕДПО-10-01; 5. ЕДПО-10-01-1; 6. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 7. ЕДПО-1-02; 8. ЕДПО-3-02; 9.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
2009/06029 На медицинское изделие. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые. по ТУ 9398-001-70834095-2009. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью "Медеервие Плюс. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИцинское ИЗДЕЛИЕ. от 11 августа 2016 года. «ФСР 2009/05399. На медицинское изделие. ОТ 23 марта 2017 года. № ФСР 2009/06567. Лист 1. тигроскопин«^ хирургическая стерильная и нестерильная, хявикриаЧ и 1У1апко>вискотная по ГОСТ 5556-81: Вата модщййская гштросконич^ хирургическая стерильная и нестерильная.
Поделиться публикацией
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт. Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями 1. Наименование организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия АО "ЕПЗ" Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. Елатьма, ул.
Как найти подобные актуальные тендеры? Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Поделиться публикацией
10.11.2023. РЗН 2023/21367 Наименование: Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями в состав. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. от 15 июля 2019 года. № (ФСР2009/05705. на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905. К регистрационному удостоверению ha медицинское изделие. от 06 августа 2018 года. ФСР 2009/05686. Дист 1. На медицинское изделие. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 31 декабря 2020 года. ФСР 2009/05373. Информация получена с Федеральной службы по Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 05 октября 2017 года № ФСР 2009/05373.
Материал стоматологический полимерный по ТУ 20.59.52-005-65673106-2021 варианты исполнения: I. ...
удостоверение. № ФСР 2009/05373); храбочая ёмкость» составе. 1) корпус. Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00294 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие: «Устройство безаппаратного мембранного плазмафереза однократного применения. приказом Росздравнадзора от 28 января 2009 года № 494-Пр/09 и приказом от 06 сентября 2013 года № 4711-Пр/13 о замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. Приложение: Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. К регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 13 апреля 2020 года. № ФСР 2009/05399. Лист. На медицинское изделие. ФСР 2009/05373 в реестре медицинских изделий Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-9.