Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. «Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
Москва, ул. Полковая, д. Политика, экономика, происшествия, общество.
В Espromed Bio специально под этот проект создадут новые рабочие места, будет обеспечена занятость около 400 высококвалифицированных специалистов. Сегодня в Венесуэле сахарным диабетом страдают почти три миллиона человек.
Многие из них нуждаются в ежедневных инъекциях инсулина. Локализация производства препарата позволит повысить их доступность для пациентов. На момент заключения первого соглашения о стратегическом сотрудничестве международные производители инсулинов практически полностью остановили поставки в Венесуэлу.
В июле 2023 года в Венесуэлу из России направлено 1,1 млн упаковок инсулина, что закрывает потребности больных диабетом в этой стране на три месяца. В рамках долгосрочного соглашения, рассчитанного на период с 2022 по 2026 годы, предусмотрена модернизацию мощностей Espromed Bio, а также трансфер технологии производства готовых лекарственных форм генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
В России инсулин выпускают несколько фармацевтических заводов. При этом это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Для России это означает независимость от импорта. У нее большие возможности для импортозамещения», - сказал Александр Беглов.
При этом компания готова увеличить объемы производства. Александр Беглов отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве и его дефицита в городе быть не должно.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Первые партии оборудования доставят в Каракас до конца 2023 года. По планам, в 2025 году Espromed Bio после модернизации начнет производить инсулин из субстанций «Герофарма», по расчетам, свыше 3 млн флаконов ежегодно. Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом.
Фото: pixabay. Люди обеспокоены тем, что им предлагают перевести детей с импортного инсулина «Хумалог» на новый биоаналог «РинЛиз», который производится в России. Мы получаем рецепт, приходим в аптеку и узнаем, что того препарата, к которому привыкли наши дети, который показывает хороший результат, больше нет. Нам предлагают аналог, про который мы ничего не знаем. Мы считаем это недопустимым, так как биосимиляры не могут быть полностью идентичны оригинальным препаратам. Прекрасно понимаем, что по законодательству идет закупка препаратов по действующему веществу.
Но мы заинтересованы в качественной компенсации и предупреждении развития поздних осложнений у наших детей, а потому считаем опасной такую замену. Некоторые родители уже самостоятельно покупают в аптеках «Хумалог», так как не хотят экспериментов над своими детьми», — рассказала на встрече Ольга Охотникова. Встреча в Минздраве Карелии. Жду: оставят ли ребенка на ее инсулине по жизненным показаниям или проведут эксперимент с «РинЛизом». Моя дочь очень аллергична, испытывать точно не буду». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам. Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода.
Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность. По результатам исследований, ни у одного пациента не были выявлены нежелательные эффекты. Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров.
Хотя ни о каких реальных результатах деятельности этой компании открытые источники не сообщают. Сколько он выручил от продажи пакета, неизвестно. В одном из своих интервью Петр Иванович рассказывал, что деньги от продажи этих активов вложил в развитие фармацевтики. Путь к "Герофарму" Надо сказать, что "маленький свечной заводик" вернее, инсулиновый Петр Иванович начал развивать, еще работая в "Газпроме".
В 2001-м Петр Иванович создал "Герофарм", который возглавил его сын Петр — ему в то время было всего 23 года, он только недавно окончил экономический факультет СПбГУ и к фармацевтике, казалось бы, имел очень опосредованное отношение. Поначалу "Герофарм" выпускал только кортексин и ретиналамин. Но уже в 2003 году юной, никому не известной фирме несказанно повезло: она стала стратегическим партнером того самого ОАО "Национальные биотехнологии" и эксклюзивным дистрибьютором препарата "Ринсулин". Взлет на инсулине После подписания этого соглашения "Герофарм" стал стремительно набирать обороты и наращивать объемы госконтрактов. Уже к 2008 году оборот созданного с нуля предприятия, по оценке аналитического агентства ЦМИ "Фармэксперт", составил почти 1 млрд рублей. В 2010 году "Герофарм" стал резидентом особой экономической зоны Петербурга, получив участок на площадке "Нойдорф" для строительства научно-исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств он открылся в 2011-м. В том же 2010 году "Герофарму" дали участок 4,5 га в фармацевтической промзоне в Пушкине — для строительства завода по производству лекарств.
В состав компании также входит научно-исследовательский центр в особой экономической зоне Санкт-Петербурга, который ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналогового инсулина, а также неврологических, офтальмологических, урологических препаратов.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Оборудование для розлива законтрактовано в Китае. После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год. Инвестиции в участок сборки шприц-ручек составили более 160 млн рублей и были обеспечены полностью за счет средств компании. Как и на всем предприятии на новом участке организован контроль качества в соответствии с международными стандартами GMP, чтобы исключить ошибки, и пациенты могли быть уверены в качестве производимой продукции.
На информационном ресурсе dailystorm. Минина и Д. Степана Бандеры», Украинская организация «Братство», Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» , Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские», Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа», Религиозная организация «Управленческий центр Свидетелей Иеговы в России» и входящие в ее структуру местные религиозные организации:,Межрегиональное общественное движение «Артподготовка».
Выписка из стационара, где для лечения диабета показан инсулин Хумалог Лизпро В аптеку пришел папа Ильи. Коробка с инсулином показалась ему незнакомой. Но фармацевты, как рассказывает мать, его убедили: «Ринлиз» и «Хумалог» — это один и тот же инсулин лизпро. Ведь без инсулина наши дети просто умрут. Семья долго не открывала новый препарат — использовали запасы привычного «Хумалога», которые сделали еще перед новым годом. Инсулин в Краснодарском крае выдают плохо, многим родителям приходится его докупать цена упаковки из пяти картриджей 1700—1800 рублей в месяц, в зависимости от потребности, у детей уходит от двух до пяти картриджей.
Проба нового инсулина произошла случайно. Для Ильи, если мы колем «на снижение», этого бывает много. Илья Норкин с мамой У помпы свои заморочки в использовании. Через канюлю — мягкую иголочку, которая постоянно находится в подкожно-жировой клетчатке — подается инсулин. Иногда канюля деформируется, загибается. И препарат поступает в организм с трудом. Тогда сахара растут и их трудно сбить. Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались.
А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много. Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна. Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным.
Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин.
Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов. Поэтому не исключено, что в итоге «Герофарм» установит стоимость своего аналога практически на уровне оригинального «Апидра Солостар», резюмирует эксперт. Создание дженериков происходит на фоне политики импортозамещения государства, в рамках которой госзаказчики стремятся закупать больше российских инсулинов.
При этом пациенты неоднократно жаловались на проблемы из-за вынужденного перехода на аналоги. Как рассказывала RTVI президент Московской диабетической ассоциации МДА Эльвира Густова, после перевода пациентов с принимаемых длительное время инсулинов на другие бывают случаи ухудшения самочувствия.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития. Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |.
«Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
Мы всегда думаем о том, как модернизировать производство, сделать его еще более эффективным. Сейчас, когда страна сталкивается с разного рода ограничениями, эта задача стала еще актуальнее. Компания несет ответственность перед пациентами, понимает, что может возникнуть ситуация, когда придется выпускать еще больше лекарственных средств. Для этого необходимо максимально задействовать уже имеющиеся резервы. В этом нам помогают эксперты национального проекта «Производительность труда», — отмечает Петр Родионов.
Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Площадь завода, построенного на участке размером 2,5 гектара, составляет 10 тысяч квадратных метров.
В строительство завода компания «Герофарм» инвестировала 1,5 млрд рублей. Кроме этого, в 2014 году компания начинает заниматься проектом по строительству завода в Пушкине. Всё это помогло уже в третьем квартале 2016 года Герофарму выйти на первое место в России в этой нише, обойдя троицу инсулиновых олигополистов — Sanofi, Novo Nordisk и Eli Lilly. Объём продаж генно-инженерного инсулина в 2016-м составил 726,8 млн рублей в 2017 ещё больше — 1,045 млрд. А уже в сентябре 2017 году происходит запуск первой очереди завода по производству фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов под Санкт-Петербургом. Его общая площадь составляет 11 000 кв. Инвестиции в строительство составили 3,3 млрд.
Причём открыли его скромно, без понтов.
В ФАС подтвердили, что необходимость перерегистрации цен связана с ростом расходов на производство препаратов. После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов. Повышение предельных цен затронуло в основном инсулины в шприц-ручках, поскольку это дорогая форма выпуска препарата.
Петербургский производитель инсулина "Герофарм" начнёт поставки в Марокко
Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Герофарм #вернитедетяминсулин.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Глава компании Родионов отметил, что «Герофарм» готова к сотрудничеству по поставкам инсулинов и с другими странами Африки, но этот рынок является достаточно закрытым. «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков © Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7.