Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok. Потому что форсига это антиглиекемический препарат, который снижает почечный порог. У больных диабетом в Пермском крае возникли трудности с получением в аптеках льготного препарата «Форсига». У противодиабетического препарата Форсига (дапаглифлозин) получилось улучшить исходы у пациентов с сердечной недостаточностью. Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok.
отзовитесь кто принисает препарат форсига ваши отзывы о нем можно личку
| Форсига 10 мг: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток | Форсига Инструкция по применению препарата Форсига простая, диабетикам часто рекомендуют 1 прием лекарства в сутки. |
| Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги | Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. |
| Форсига: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги | Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига®» зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2 типа. |
Форсига™ (5 мг)
Как и прочие представители рейтинга, Диаглинид содержит альтернативный действующий компонент. Несмотря на совсем скромную стоимость, нередко лекарство действительно оказывается достаточно эффективным надо пробовать. При правильно подобранной дозировке дешевый отечественный препарат хорошо переносится пациентами. В аптеках страны по рецепту продаются также таблетки по 1 мг и 0.
Аметов представил данные о роли почек в регуляции гомеостаза глюкозы и их вкладе в поддержании высокого уровня гликемии у пациентов с СД 2 типа. После пленарной части все участники Форума были приглашены на постерную сессию. Галстян, д. Халимов, к. Сухарева, к. Остроухова и к.
Это, в свою очередь, провоцировало повышенное выведение натрия, но на количество этого вещества в крови данный процесс не влиял. Фармакокинетическая характеристика Попадая в тело, далаглифлозин быстро и полноценно поглощается ЖКТ, поэтому таблетки можно пить независимо от еды. Наивысшая концентрация фиксируется через два часа если принять лекарство натощак. Показатель абсолютной биодоступности — 78 процентов. Связь дапаглифлозина и белков составляет более 90 процентов. У диабетиков с нарушенной почечной функциональностью этот показатель оставался таким же. Показания и противопоказания лекарства от сахарного диабета В аннотации указано, что «Форсига» создана для лечения СД второго типа.
В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге. Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. Фармакологические особенности В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек. Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий.
«Форсига»: состав, описание препарата, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы
Максимальное содержание в крови отмечается через 2 часа после приема на пустой желудок. Прием пищи оказывает умеренное воздействие на фармакокинетические параметры. Метаболизм Основное вещество Форсиги является C-соединенным глюкозидом, агликон которого связывается с глюкозой C-C-связью. Благодаря этому он отличается повышенной устойчивостью к воздействию ферментов класса глюкозидазы. Период полувыведения 10 мг активного компонента занимает около 12,9 часов. Во время метаболизма вещества формируется неактивный метаболит — дапаглифлозин-3-O-глюкуронида. Образовавшиеся метаболиты не проявляют фармакологической активности. Экскреция Выведение лекарственного средства производится, как правило, почками. Особые группы больных Почечная дисфункция. Объем глюкозы, который экскретируется почками на протяжении суток после использования активного компонента, зависит от функционирования почек.
У больных СД 2-го типа на фоне нормальной работы почек и с почечной дисфункцией с легким, средним, тяжелым течением экскретировалось 85, 52, 18, 11 г сахара. Каких-либо отличий в соединении действующего вещества с плазменными белками у здоровых участников испытаний и добровольцев с почечной дисфункцией разной степени не обнаружено. Сбои в работе печени. Эти отличия не считаются терапевтически важными, а потому корректировать дозу лекарства не нужно. Пациенты старше 65 лет. Каких-либо терапевтически важных изменений по распределению и всасыванию лекарственного средства не наблюдалось, поэтому коррекция дозы не нужна. Изменение дозы не требуется. Клинически важных различий в фармакокинетике ЛС у представителей монголоидной, европеоидной, негроидной рас не обнаружено. Показания к применению Таблетки Форсига рекомендуются для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых больных в качестве дополнения к рациональному питанию, адекватной физической нагрузке для улучшения контроля содержания глюкозы в виде: монопрепарата, если прием лекарственных средств с метформином невозможен из-за повышенной чувствительности к нему; комбинированного лечения с препаратами, содержащими метформин, эксенатидин, инсулин, относящимися к группе производных сульфонилмочевины, тиазолидиндионов, глиптинов.
Возможен одновременный прием с лекарственными препаратами метформина, если такая терапия будет целесообразной. Таким случаем считается неинсулинзависимый сахарный диабет 2-го типа, осложненный сердечно-сосудистыми патологиями, 2 или более факторами риска. Прием ЛС позволяет снизить вероятность необходимости стационарного лечения из-за сердечной дисфункции. Форсига при хронической сердечной недостаточности рекомендуется при сниженном объеме выброса у взрослых больных, чтобы снизить вероятность смертельного исхода, госпитализации, спровоцированной обострением сердечной недостаточности любой формы.
Количество глюкозы, выводимой почками в течение суток при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависело от состояния функции почек. У пациентов с СД2 и нормальной функцией почек, и с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени в сутки выводилось 85, 52, 18 и 11 г глюкозы, соответственно. Не выявлено различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Неизвестно, оказывает ли гемодиализ влияние на экспозицию дапаглифлозина. Влияние снижения функции почек на системную экспозицию препарата оценивали на популяционной фармакокинетической модели. Спрогнозированная моделью AUC была выше у пациентов с хронической болезнью почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и существенно не различалась у пациентов с хронической болезнью почек с СД2 или без него, что согласуется с ранее полученными данными.
Данные различия не являются клинически значимыми, поэтому корректировки дозы дапаглифлозина при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется см. Тем не менее, можно ожидать увеличения экспозиции за счет снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные об экспозиции у пациентов в возрасте старше 70 лет недостаточны. Расовая принадлежность Клинически значимых различий системной экспозиции у представителей европеоидной, негроидной и монголоидной рас не выявлено. Масса тела Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания Сахарный диабет 2 типа Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в том числе, в комбинации с метформином , тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 ДПП-4 в том числе, в комбинации с метформином : агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 ГПП-1 эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином: препаратами инсулина в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Хроническая сердечная недостаточность Хроническая сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Хроническая болезнь почек Хроническая болезнь почек у взрослых пациентов с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения рСКФ, наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Сахарный диабет 1-го типа. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции. Меры предосторожности Применение у пациентов с нарушением функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовали госпитализации и проведения диализа. Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов, получающих гипотензивную терапию, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов. Кетоацидоз у пациентов с сахарным диабетом Имеются сообщения о случаях кетоацидоза, в том числе диабетического кетоацидоза, у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, принимающих препарат Форсига и другие ингибиторы SGLT2. Препарат Форсига не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
При подозрении на кетоацидоз следует рассмотреть возможность отмены или временного прекращения применения препарата Форсига, и немедленно провести обследование пациента. Факторы, предрасполагающие к развитию кетоацидоза, включают низкую функциональную активность бета-клеток, обусловленную нарушением функции поджелудочной железы например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит или операция на поджелудочной железе в анамнезе , снижение дозы инсулина, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенную потребность в инсулине вследствие инфекций, заболеваний или хирургического вмешательства, а также злоупотребления алкоголем. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях некротизирующего фасциита промежности гангрены Фурнье у женщин и мужчин, принимающих ингибиторы SGLT2 см. Это редкое, потенциально серьезное и угрожающее жизни заболевание, которое требует неотложного хирургического вмешательства и применения антибиотиков. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием.
Описание отдельных нежелательных реакций Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Во всех исследованиях эпизоды тяжёлой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали приём дапаглифлозина. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек лёгкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии. Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином , был выше 1 для некоторых опухолей мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа и ниже 1 для других например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система , в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследовании. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приёме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приёма препарата как минимум, в течение 5 дней после приёма дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc.
Достоинства: Помогает снизить сахар. Недостатки: Нет пока. Отзыв: Мама пьет форсигу второй месяц, улучшения однозначно есть. Мама себя стала намного лучше чувствовать, она просыпается утром и бодренькая.
Форсига Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Об этих свойствах, которые описывает к препарату «Форсига» инструкция, отзывы врачей и пациентов противоречивы. Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об.
Инструкция
- Фармакокинетика
- Фотографии упаковок
- отзовитесь кто принисает препарат форсига ваши отзывы о нем можно личку
- «Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Форсига и другие — новая группа сахароснижающих препаратов на мировом рынке
Лекарство Форсига применяется только при гипергликемии, для улучшения состояния больного вне зависимости от инсулинового лечения. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. Мой Диабет Новости Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа. Препарат Форсига следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления. Полученный результат сохраняется на протяжении суток. Основное вещество не отражается на продуктах глюкозы эндогенного типа и не вызывает реакцию в виде ответа на гипогликемию.
Качества дапаглифлозина не зависят от выделения инсулинового материала и сенситивности к нему. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.
Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается.
Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления. Состав и форма выпуска Изделие продается в форме таблеток желтоватого оттенка. Основной химкомпонент средства — дапаглифлозин.
В структуру медикамента входят дополнительные продукты в виде специальной целлюлозы, кремния диоксида, лактозы безводной и других материалов, повышающих действенность препарата. Показания к применению Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой.
В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.
Международная классификация болезней МКБ-10 E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет сахарный диабет 2 типа. Побочные эффекты После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии.
Chiang, V. Chopra, R. Desai, M. Diez, J. Drozdz, A. Ge, J. Howlett, T.
Katova, M. Kitakaze, C. Ljungman, B. Merkely, J.
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие: Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и "петлевых" диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Инсулин и препараты, повышающие секрецию инсулина На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном применении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9.
В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза, гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания: Применение у пациентов с нарушениями функции почек Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Форсига и далее при наличии клинических показаний. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности.
Ожидается, что дапаглифлозин не будет эффективен у этих групп пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Снижение ОЦК Препарат Форсига может вызывать снижение ОЦК, которое иногда может проявляться в виде симптоматической артериальной гипотензии или острых транзиторных изменений концентрации креатинина. При пострегистрационном применении ингибиторов SGLT2, включая препарат Форсига, у пациентов с СД2 были отмечены случаи острого поражения почек, некоторые из которых потребовавали госпитализации и проведения диализа.
Перед началом терапии препаратом Форсига у пациентов с одной или более из данных характеристик необходимо провести оценку ОЦК и функции почек. После начала терапии следует проводить наблюдение за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов артериальной гипотензии, а также контролировать функцию почек. Применение у пациентов с риском развития артериальной гипотензии В соответствии с механизмом действия дапаглифлозин усиливает диурез, что может приводить к небольшому снижению артериального давления, отмеченному в клинических исследованиях см. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Глюкозурический эффект выведение глюкозы наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт.
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Cахарный диабет 2-го типа Препарат Форсига™ показан взрослым пациентам от 18 лет и старше с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве: монотерапии. Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига®» зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2 типа. Полная информация по препарату Форсига: инструкция по применению, цены, отзывы, список аналогов и консультации специалистов.
Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига"
Фармакокинетика После приема внутрь дапаглифлозин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и может приниматься как во время приема пищи, так и вне его. Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме крови Стах обычно достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Сmах и AUC площадь под кривой зависимости концентрации от времени увеличиваются пропорционально дозе дапаглифлозина. Прием пищи оказывал умеренное влияние на фармакокинетику дапаглифлозина у здоровых добровольцев.
Эти изменения не являются клинически значимыми. У пациентов с различными заболеваниями, например, с нарушениями функции почек или печени, этот показатель не изменялся. Дапаглифлозин - С-связанный глюкозид, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью, что обеспечивает его устойчивость в отношении глюкозидаз.
Дапаглифлозин метаболизируется с образованием, главным образом, неактивного метаболита дапаглифлозин-3-О-глюкуронида. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и другие метаболиты не оказывают фармакологического действия. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид формируется под действием фермента уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1А9 UGT1A9 , присутствующего в печени и почках, изоферменты цитохрома CYP вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Показания к применению: Препарат Форсига предназначен к применению при сахарном диабете 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Способ применения: Внутрь, независимо от приёма пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина - 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Побочные действия: В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо. Общая частота развития нежелательных явлений краткосрочная терапия у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения.
Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо. Список нежелательных реакций в виде таблицы Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Инфекции и инвазии: вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов.
Побочек пока нет. Благодаря форксиге перестал принимать инсулин. Чувствую себя прекрасно. Принимаю форксигу больше двух лет. Тут есть отзыв о том, что человек после приема форксиги начал чувствовать себя хуже лихорадка.
У меня тоже были такие симптомы. Они объясняются последствиями инсулинотерапии во взаимодействии с форксигой. Это нужно перетерпеть — где-то через неделю все проблемы прошли. Доктор назначил Форсигу, т. Начала принимать, сахар снизился, но не намного с утра стало 10-12 ед, после еды до 15-17 ед. После приёма Форсиги где то через час начались головокружения, тошнота и слабость всего организма. Самое плохое, что через неделю приема Форсиги началась ужасная молочница.
Считаю, что побочных явлений больше, чем пользы. Тем более, что сахар так и не снизился ниже 10ед. Про высокую цену и говорить излишне, очень дорогой препарат и не эффективный Доктор назначил Форсигу, т. Про высокую цену и говорить излишне, очень дорогой препарат и не эффективный После приема Форсиги сахар не только не снизился, он поднялся в 2 раза, начался зуд нестерпимый во всем теле, нарушился сон, меня трясло как в ознобе, на третий день началась отдышка. И это еще далеко не все, короче, кто не пил, не надо начинать. Я не знаю у кого там снижается сахар, но это явно не мой случай. А похудение достигается тем, что вы из туалета не выходите.
После приема Форсиги сахар не только не снизился, он поднялся в 2 раза, начался зуд нестерпимый во всем теле, нарушился сон, меня трясло как в ознобе, на третий день началась отдышка. Этот препарат моей бабушке назначили лишь потому, что она отказалась от инсулина. Впервые мы привезли его с Украины 4 месяца назад у них она Форксига. Бабушка у меня полненькая, с вечно сбивающимися показателями холестерина она у меня примерно сдает анализы раз в 3 месяца и целой кучей таблеток от давления. Через неделю ей сняли 2 мг амарила. Через месяц убрали некоторые пилюли от давления «говорили, что можно в космос». Но все было бы идеально если бы не одно но.
Где-то на второй месяц у бабушки появились зуд и болезненность при походах в ткалет. Врач прописал антибиотики. Так что, не смотря на это, пилюля просто класс. Однако без недостатков не обошлось. Многие отмечают: средство позволило полностью отказаться от инсулина. И все же, пациенты признают наличие побочных эффектов. Рассмотрим, каковы мнения об этом средстве, разберем правила его применения.
Как видно из отзывов специалистов, «Форсига» представляет собой таблетированное средство, разработанное для лиц, страдающих диабетом. Отмечается не только результативность средства в плане контроля концентрации глюкозы в кровеносной системе, но и дополнительный эффект усиления медикаментов, стабилизирующих сердечную активность. На фоне приема препарата, как отмечается в отзывах о «Форсиге 10 мг», существенно снижалось давление. Лица, которым выписали это средство, смогли взять под контроль концентрацию холестерина в кровеносной системе. Положительные моменты, однако, идут рука об руку с недостатками. Так, иные лица отмечали полное отсутствие эффекта. Специалисты объясняют это индивидуальными особенностями организма.
Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Медикамент провоцирует побочные эффекты, к которым нужно быть готовым. У некоторых отмечалось лихорадочное состояние, беспокоил зуд, изменялась частота позывов к опорожнению мочевого пузыря. Лица, страдающие воспалительными процессами в репродуктивной, мочевыводящей системах, нередко сталкиваются с обострениями этих патологий. Как можно узнать из отзывов эндокринологов, «Форсига» представляет собой достаточно надежный, хотя и появившийся в продаже довольно недавно препарат. Врачи отмечают: возможные негативные последствия, которые лекарство может вызвать, упоминаются производителем в сопроводительной инструкции. Ничего внезапного и неожиданного не происходит.
Специалисты могут заранее предупредить пациентов, к чему может привести прием таблеток. Как гласят отзывы больных, «Форсига» сопровождается понятной инструкцией. Лица, изучавшие ее детально, признают: никаких нежелательных последствий приема, кроме упомянутых изготовителем, не было. Инструкция подробно и детально описывает, как работает средство, причем составлена она достаточно понятным языком. Разобраться не представляет труда даже человеку, далекому от медицины. Отдельно в отзывах больных о «Форсиге» отмечается простота и понятность инструкции в аспектах, касающихся программы применения: все описано доходчиво. Это значительно уменьшает вероятность ошибочного употребления лекарства по невнимательности.
Как видно из отзывов, таблетки «Форсига» удобны и просты в применении. В инструкции описываются технические параметры препарата. Одна таблетка содержит дапаглифлозин в форме моногидрата пропандиола. В одной таблетке этого соединения — 6,15 мг или 12,3 мг, что в расчете на чистое вещество соответствует 5 мг и 10 мг соответственно. В качестве дополнительных ингредиентов производителем применены целлюлозы, лактоза, кросповидон, магниевые и кремниевые соединения. Для изготовления оболочки использован опадрай в количестве 5 мг. В инструкции дается описание внешнего вида препарата.
О том, как выглядят таблетки, рассказывают в своих отзывах о «Форсиге» и многие пользователи. Каждый экземпляр изготовлен в желтом цвете, покрыт оболочкой — тонкой пленкой. Таблетки имеют форму круга. С обеих сторон изделие выпуклое. Одна из сторон украшена гравировкой «5» или «10», на другой изображено сочетание цифр «1427» или «1428». Как указывают в отзывах о «Форсиге» люди, принимавшие это лекарство, каждая упаковка содержит три блистера с десятком таблеток.
Из 6263 пациентов 3131 пациент был рандомизирован в группу дапаглифлозина 10 мг, а 3132 пациента - в группу плацебо; медиана продолжительности наблюдения составила 28 месяцев. Первичная оценка безопасности и переносимости была проведена в предварительно заданном объединенном анализе 13 краткосрочных до 24 недель плацебо-контролируемых исследований с участием 2360 пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2295 пациентов, получавших плацебо. В исследовании сердечно-сосудистых исходов дапаглифлозина при СД 2 типа 8574 пациента получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 8569 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 48 месяцев. В целом, средняя экспозиция дапаглифлозина составила 30623 пациенто-года. Наиболее частыми побочными реакциями, отмеченными в клинических исследованиях, были генитальные инфекции. Хроническая сердечная недостаточность: в исследовании сердечно-сосудистых исходов при применении дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса 2368 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2368 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 18 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Хроническая болезнь почек: в исследовании по оценке эффективности дапаглифлозина в отношении почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек DAPA-CKD 2149 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, и 2149 пациентов получали плацебо при средней продолжительности терапии 27 месяцев. Общий профиль безопасности дапаглифлозина у пациентов с хронической болезнью почек соответствовал известному профилю безопасности дапаглифлозина. Перечень нежелательных реакций: нежелательные реакции, отмеченные в плацебо-контролируемых исследованиях дапаглифлозина и при пострегистрационном наблюдении, приведены далее по тексту. Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTс. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо.
Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания сахарный диабет типа 2 у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; - комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени; инфекции мочевыделительной системы; повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Период грудного вскармливания. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая. Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и при необходимости восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсита составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Хроническая болезнь почек. Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки Особые группы пациентов Нарушение функции печени.