Результаты мета-анализа демонстриру-ют преимущество терапии противовирусными препаратами, содержащими умифеновир, при COVID-19, основываясь. В чрезвычайно высоких концентрациях умифеновир может ингибировать поверхностный вирусный белок гемагглютинин[15] и подавлять слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ" в Москве). Действующее вещество и в таблетках, и в капсулах пребывает в форме гидрохлорида моногидрата. Несмотря на одно и то же действующее вещество этих препаратов, в инструкциях по применению были представлены разные фармакодинамические данные, что вызывает сомнения в отношении его изученности не только в клинических, но и в доклинических исследованиях.
УМИФЕНОВИР
103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100,0 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0. В инструкции действующее вещество у препарата — кагоцел. Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. «Арбидол» (действующее вещество умифеновир) изобрели в 1970-х, но взлетел он только через 30 лет. Умифеновир, инструкция по применению Способ и дозировка Умифеновир назначают внутрь в виде монотерапии или в комбинации с другими ЛС.
Фармакологические свойства
- Структурная формула
- Купить умифеновир капсулы 100мг №20 в интернет-аптеке
- Умифеновир (Umifenovir)
- Умифеновир - инструкция по применению
Умифеновир (Umifenovir)
Этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты в виде гидрохлорида моногидрата Фармакология Фармакологическое действие - противовирусное. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1. Метаболизируется в печени. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24]. В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7]. Наличие противовирусной активности у препарата которую следует еще доказать вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ [26]. На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата [27]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств его эффективности. При этом разные исследователи из России сообщали о его эффективности на модельных животных и культурах ткани о воздействии умифеновира на вирусы в организме человека нет данных [23]. Клинические исследования По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность [22]. Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру Арбидолу спонсированы «Фармстандартом» «Мастерлеком» [23]. Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике [28] и в России [29]. В 2012 году началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР» [30] , спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт» [31]. В действительности к сентябрю 2014 года в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов [33]. В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований ClinicalTrials.
Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке. Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже. Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали. Потерянная резолюция Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии , который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН. Его авторы просят Минздрав "пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях". Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей. Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук РАМН. В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает: Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО дополнительного лекарственного обеспечения. Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку. То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков. В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память". Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России. Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база. Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще.
Умивир : инструкция по применению
Умифеновир — российское лекарственное средство без научных доказательств эффективности, продаваемое, по заявлению производителя, как противовирусный препарат. Умифеновир (umifenovir): 10 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Умифеновир (арбидол) включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года, сперва как иммуностимулятор [14], затем переклассифицирован как противовирусный препарат [15]. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. противовирусное средство для подавления вируса гриппа А и В, а также коронавируса, который вызывает тяжелый острый респираторный синдром.
Препараты с умифеновиром
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приёма пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10—14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5—7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Приём препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочное действие Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Вызывает сильную головную и сердечную боль, обморочное состояние. Высокий риск острой сердечной недостаточности с комой и летальным исходом. Антидепрессанты Лекарства, регулирующие уровень нейромедиаторов головного мозга, корректирующие работу центральной и периферической нервной системы. Особенно популярны в зимнее время на фоне сезонных психических нарушений. Рассмотрим, какие группы антидепрессантов наиболее опасны в комбинации с этанолом. Трициклические Препараты Тримипрамина на территории России уже изъяты из оборота ввиду высокой токсичности Амитриптилин Амизол, Саротен, Адепрен, Никомед, Триптизол и т. Алкоголь — депрессант нервной системы — усиливает седативное действие этих лекарств. Результат — сильная сонливость, нарушение пространственной координации, угнетение когнитивных функций мышления, речи, концентрации внимания и т. Высокий риск субкомы с летальным исходом. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС Флуоксетин Прозак, Флувал, Депрекс, Флуксен и другие Так же, как и вышеуказанные препараты, усиливают депрессивное действие алкоголя — вызывают повышенную сонливость, угнетение сознания. Кроме того, вызывают угнетение дыхательного центра мозга — есть риск смерти от остановки дыхания. Источник: Яндекс-картинки Источник: Яндекс-картинки Гормональные препараты Лекарства для коррекции гормонального фона, терапии сахарного диабета, патологий репродуктивной системы, гормонозависимых новообразований, а также для контрацепции.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают внутрь. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии. Разовая доза - 50-200 мг. Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру. Побочные действия Редко: аллергические реакции.
Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50—200 мг достигается через 1—1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2—12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью Применение умифеновира при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации.
Качественная клиническая практика
- хНЙЖЕОПЧЙТ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Король пустышек «Арбидол»
- УМИФЕНОВИР
- Качественная клиническая практика
- Заменители препарата
10 лучших противовирусных препаратов
Потом нужно протестировать её действие на культуры клеток. Следующий этап — животные. Обычно первыми используют мышей и крыс, потом — нечеловекообразных обезьян, например макак. На животных проверяют, какую максимальную дозу потенциального лекарства может выдержать организм, не ядовито ли оно в небольших дозах и какие побочные эффекты даёт. Если вещество проходит доклинические испытания, его ждут испытания клинические, на сей раз на людях. Здоровые добровольцы некоторое время применяют потенциальное лекарство, чтобы ещё раз проверить его на вероятные побочные эффекты. Кроме того, вещество дают сотням больных и смотрят, насколько эффективнее оно справляется с болезнью по сравнению с "пустышкой" — плацебо. Если потенциальное лекарство оказывается достаточно эффективным и безопасным для людей, его разработчики могут рассчитывать на то, что их детище появится в аптеках.
И даже после старта продаж лекарства его продолжают проверять в так называемых постмаркетинговых исследованиях. Люди, принимавшие новое средство, могут сообщить о его эффектах — как плохих, так и хороших — производителю. В случае "Арбидола" всё происходит, по сути, в обратном порядке. Хотя в самой большой стране мира это самый продаваемый противовирусный препарат, ничего конкретного про эффективность этого средства не известно. На главной странице сайта, посвящённого "Арбидолу", большими буквами написано: "Всемирная организация здравоохранения включила "Арбидол" в перечень препаратов, обладающих прямым противовирусным действием". Под этой надписью есть ссылка на сайт ВОЗ, где якобы так говорится. На поверку оказывается, что смысл действия ВОЗ был несколько другим.
Умифеновиру присвоили отдельный код в международной классификации лекарств ATX. Эта система существует, чтобы было удобнее собирать информацию об использовании различных препаратов. Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны. По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того. Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке.
Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже. Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира.
FDA американский Минздрав умифеновир до сих пор не одобрил. Возможно, пора перестать относиться к американскому минздраву как к высшей инстанции в вопросе. Возможно, русские настолько оборзели, что нагло врут в статьях на пабмеде и никто не может поймать их за руку.
Частное мнение автора следующее: эффективность умифеновира в объективных терминах невысока, 78 часов болезни против 91 у плацебо.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочные эффекты Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет для лекарственной формы капсулы 50 мг , с 6 лет для лекарственной формы капсулы 100 мг. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременности, грудное вскармливание. С осторожностью Второй и третий триместры беременности. Беременность и лактация В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг 1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг , старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Страсти по "Арбидолу": обман потребителя или борец с вирусами?
Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения. Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Редко могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000 : аллергические реакции - сыпь, зуд. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакииях.
Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Противопоказания - Повышенная чувствительность к умифеновиру и другим компонентам препарата см. Особенности применения у пожилых пациентов Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется. Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек Фармакокинетика и безопасность препарата Умивир у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась. Беременность и грудное вскармливание При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Умивир. Если в процессе применения лекарственного средства Умивир Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством В исследованиях на животных не было выявлено негативного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Умивир противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности Умивир может применяться только для лечения и профилактики гриппа по назначению врача. Передозировка Сообщений не приводилось.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет. Противопоказания: Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности.
Умифеновир МНН — Umifenovirum, umifenovir [5] — российское лекарственное средство без научных доказательств эффективности [6] [7] [8] [9] [10] , продаваемое, по заявлению производителя, как противовирусный препарат [1] [9]. Ранее назывался « Арбидол » производное от слов «карбэтокси» и «броминдол» [11]. Ныне продаётся под названиями «Арбидол», «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Афлюдол», «Умифеновир», «Арпетол» и «Иммустат» [1] [12] [13] Умифеновир арбидол включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года как иммуностимулятор [14] , в 2011 году переклассифицирован как противовирусный препарат [15]. История и авторы [ править править код ] Препарат был разработан в московском Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Вплоть до 2019 года препарат не получил разрешение FDA эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab peramivir , Relenza zanamivir , Tamiflu oseltamivir phosphate [18]. В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» англ.
Umifenovirum, Umifenovir [19]. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТХ [20] [21]. Безопасность и эффективность [ править править код ] С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной неопубликованной причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22]. Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества.
В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24]. В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7].
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Страсти по "Арбидолу": обман потребителя или борец с вирусами?
Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. Действующее вещество и в таблетках, и в капсулах пребывает в форме гидрохлорида моногидрата. Прежде всего, стоит заметить: действующее вещество Умифеновир в составе всех этих лекарств – российское лекарственное средство без научно доказанной эффективности, его считают гомеопатическим препаратом.
Умифеновир инструкция по применению
Хранение препарата Умифеновир Реневал. Содержимое упаковки и прочие сведения. Действующим веществом препарата Умифеновир Реневал является умифеновир. Это противовирусное средство, относящееся к группе препаратов под названием: "противовирусные средства системного действия; противовирусные средств прямого действия; другие противовирусные средства". Препарат Умифеновир Реневал применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Умифеновир Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
В терапевтической концентрации средство ингибирует процессы синтеза поверхностного белка вирусов гемагглютинина, препятствует слиянию вирусной оболочки из липидов с внутриклеточными мембранами здоровых клеток.
Вирус становится не способным проникать внутрь клетки. Также лекарство стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет , усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Вещество снижает степень общей интоксикации во время болезни, сокращает продолжительность течения заболевания.
Средство малотоксично, обладает минимальным набором побочных реакций. Фармакокинетика При приеме внутрь капсул и таблеток вещество быстро всасывается и распределяется по тканям. После приема 0,05 г вещества, его максимальная концентрация достигается через 1,3 часа.