Резюме. Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, который гарантирует сохранение абсолютной эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб.
Сейчас читают
- Опасность приема просроченных лекарств
- Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры
- Какие лекарства могут храниться дольше заявленного срока годности
- Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
В аптеках запретят продажу лекарств с истекающим сроком годности
О них рассказала кандидат медицинских наук, терапевт Ирина Баранова. По словам медика, есть препараты, которые остаются эффективными даже после истечения срока их годности, пишет «Российская газета». Эксперт ссылается на исследование Федерального управления по пищевым продуктам и лекарствам FDA США, в котором было изучено 122 препарата. Баранова упоминает примеры таких препаратов.
Он продолжит щипать за счет наличия спирта в составе, но свою главную функцию долгого обеззараживания выполнять уже не будет. Или активированный уголь. Казалось бы, ну что с ним сделается? При хранении он может отсыреть и оказывать должного эффекта уже не будет. Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть или в них образуется осадок.
Принимать такое фармакологи не рекомендуют. Например, глазные капли с истекшим сроком годности могут спровоцировать раздражение и даже поражение роговицы, некоторые таблетки способны вызвать ослабление иммунитета и обострение хронических заболеваний.
Мази, линименты, свечи. Линимент — это жидкая мазь для местного применения, например мазь Вишневского. В отличие от обычной мази, имеющей пластично-упругую вязкую консистенцию, линимент плавится при температуре тела. Настораживающими признаками для мазей и линиментов являются неоднородность, водянистость, образование комков, зерен, изменение в цвете, повышенная текучесть для мазей. Нельзя применять, если есть трещины или повреждения, изменился цвет или запах. Срок годности Срок годности — это время хранения, в течение которого лекарство остается безопасным для употребления и имеет эффективность, гарантированную производителем.
Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность или «свойство» вещества в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Ответственность за последствия приема просроченных препаратов несет исключительно пациент.
В руководстве, одобренном коллегией, прописан единый формат, по которому теперь следует указывать дату производства и дату окончания срока годности медикаментов, выпускаемых в странах Евразийского экономического союза. Это позволит унифицировать расчет сроков годности схожих лекарственных средств и устранить возможность появления медикаментов с одинаковыми компонентами, но разными сроками использования.
Как определяется время хранения таблеток и других лекарственных форм?
- Так как насчёт того, чтобы снизить расходы на здравоохранение?
- Предварительная запись
- Как узнать, что лекарство испортилось
- Вопросы - ответы
- О чем говорит срок годности лекарства
- Что будет, если выпить просроченные лекарства
Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей
В этот момент многие задаются вопросом: что делать с препаратами, у которых закончился срок годности. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. Следовательно, до наступления последнего дня срока годности, лекарственный препарат может быть в обороте и быть реализован и использован, но при приоритетном соблюдении выше представленных требований ч.2 ст. 472 ГК РФ. Кандидат медицинских наук, врач-терапевт Ирина Баранова объяснила, какие лекарства продолжают оставаться эффективными долгие годы, а это значит, что их можно не выбрасывать после истечения срока годности. История срока годности препаратов. Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали.
Так как насчёт того, чтобы снизить расходы на здравоохранение?
- Когда уже нельзя продавать лекарства с истекающим сроком годности
- На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
- Содержание:
- Минздрав разослал в больницы новые списки исчезнувших медпрепаратов
- Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств | 360°
- Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности | Купрум
Как понять что лекарства испортились?
Так, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии. Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. Льготники смогут получить лекарства со сроком годности, истекающим в 2022 году. СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»сохранить документ >>. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства.
Вопросы - ответы
Просроченные препараты не всегда бесполезны. Срок годности — это гарантия того, что в указанный период времени наблюдается максимальная клинически доказанная эффективность лекарственного средства. В условиях экстренной необходимости препарата, отсутствия равноценного аналога или в случае финансовых проблем отдельные просроченные препараты могут быть использованы. Существуют исследования, доказывающие, что некоторые лекарственные средства не теряют своей эффективности после истечения срока годности. Вместе с MedAboutMe выяснили, как определяется срок годности и какие препараты можно использовать длительно.
На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным. Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком. Таким образом, участник 1 вынужден поставлять товар со сроком годности относительно срока годности товара участника 2, превышающим в 1,5 раза. Следовательно, хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке лекарственные препараты, но имеющие различные сроки годности или различные остаточные сроки годности при зарегистрированных одинаковых сроках годности , в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия [7]. При этом судебные инстанции иногда придерживаются прямо противоположной позиции относительно указания остаточного срока годности в процентах. Так, судом Западно-Сибирского округа пришел к выводу, что действующим законодательством не установлен запрет на исчисление остаточного срока годности товара лекарственных средств в процентах [8]. Однако важно отметить, что такая судебная практика не выработана на уровне Верховного Суда. Следовательно, судами регионов может быть дана иная оценка указания остаточного срока годности в процентах, в зависимости от конкретно рассматриваемого спора.
Порядок установления сроков годности». Отраслевой стандарт обязывал производителя лекарственных средств устанавливать дату, до истечения которой он гарантирует полную эффективность и безопасность препарата. Дата устанавливалась сначала предположительно базируясь на знаниях о химической устойчивости веществ , а затем могла корректироваться на основе экспериментов по хранению в течение определенного времени. Фармакопейные статьи от 2015 года об определении сроков годности препаратов указывают также такие методы изучения стабильности лекарства, как: долгосрочные испытания в течение срока годности при указанных условиях хранения ; испытания методом «ускоренного старения» при повышенной температуре ; стресс-исследования испытания в стресс-условиях ; экстраполяция предсказание срока годности на основании уже имеющихся данных о подобном лекарстве. Таким образом, срок годности лекарства, например, пять лет означает, что: либо в конце пятилетнего периода хранения были проведены исследования, которые показали, что оно все еще эффективно и безопасно; либо оно было подвергнуто усиленному воздействию факторов внешней среды и осталось эффективно, а также безопасно; либо срок хранения был перенесен с похожего по химической структуре лекарства.
По словам медика, есть препараты, которые остаются эффективными даже после истечения срока их годности, пишет «Российская газета». Эксперт ссылается на исследование Федерального управления по пищевым продуктам и лекарствам FDA США, в котором было изучено 122 препарата. Баранова упоминает примеры таких препаратов. В их числе — антибиотики амоксициллин и ципрофлоксацин, противоаллергическое средство дифенгидрамин.
Как узнать, что лекарство испортилось
Российские медики дали оценку инициативе правительства, которое разрешило выдавать льготникам лекарства с истекающим сроком годности. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Терапевт Баранова перечислила безопасные препараты с истёкшим сроком годности. Лекарства, у которых истекают сроки годности, перемещаются в карантинную зону (одна из зон аптечного помещения). Но идею проведения эксперимента Руцкой считает «базово полезной»: это позволит эффективнее выявлять попытки продажи в аптеках препаратов. Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете.
Можно ли использовать просроченные лекарства?
Самые масштабные исследования в это области проводились 30 лет назад. К 1985 году в американской армии скопились медикаменты с истекающим и истекшим скором годности на миллиарды долларов США. Началось исследование под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA , которое продолжалось вплоть до 90-х годов. Всего было изучено 100 наименований препаратов, большинство из которых оказались допустимы к применению еще 3 года. Современные исследования подтвердили выводы ученых прошлых лет. Опасными по истечению срока годности оказались жидкие антибиотики, аспирин, нитроглицерин и инсулин. Одни превращаются в яд, другие попросту не действуют, и пациент погибает от заболевания.
Отчего зависит срок годности? Возникает закономерный вопрос: если препараты часто могут сохранять свои химические свойства еще несколько лет, почему производители не пишут более длительный срок годности? Отбросим доводы, что фармацевтические компании заинтересованы в увеличении объемов продаж, а тестирование препаратов более продолжительный срок стоит недешево. Нормативные акты, касающиеся маркировки и тестирования для определения срока годности, принимает государство. Дело в том, что люди могут хранить лекарства не в тех условиях, в которых следует, и они быстрее теряют эффективность. К тому же, мало у кого дома есть фармацевтические холодильники.
Обычно лекарства хранят в обычном холодильнике, влажность внутри которого значительно выше, чем в фармацевтическом, а равномерность и быстрота охлаждения - ниже.
Допустимо ли использовать препараты после истечения срока годности? Какие лекарства категорически нельзя принимать в таких случаях? Как правильно хранить препараты? Что происходит с лекарствами по истечении срока годности? Лекарственный препарат со временем подвергается воздействию температуры, влаги, солнечного света и других внешних факторов, которые могут приводить к различным химическим реакциям разложения, окисления и т. Это влечёт изменение его физико-химических свойств. Такие препараты могут стать опасными для здоровья человека, предупреждает Терентьева. Допустимо ли использовать лекарства с вышедшим сроком годности?
Что такое срок годности? Это период времени, когда производитель препарата гарантирует его эффективность при условии соблюдения условий хранения.
Напомним, все лекарства для медицинского применения в России подлежат обязательной маркировке с 1 июля 2020 года. На данный момент в системе зарегистрировано более 90,5 тыс. Все они обязаны подавать в национальную систему «Честный знак» данные о прохождении препарата пути от фармзавода до полки аптеки или склада больницы. Покупатели также могут проверить лекарство на подлинность и узнать все его данные, считав специальный код индивидуальный для каждой упаковки с помощью бесплатного мобильного приложения. О том, сколько недоброкачественных лекарств было выявлено и заблокировано в системе мониторинга в 2022 году, рассказали в Роспотребнадзоре.
Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата. Это просто самый безопасный маршрут.