Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов. Для детей, страдающих сахарным диабетом, в регионе имеется необходимый запас инсулина Глулизин «Апидра».
В Минздраве Новосибирской области также не комментируют уголовное дело. Полученные от ведомства разъяснения по обеспечению диабетиков препаратами и расходными материалами мы разделили на два блока. Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями. Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением.
В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты. Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета. Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых.
Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень. В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам. Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону. Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Возможно, встретила устаревшие данные, но других не было. Взрослые не так эмоциональны, как молодежь. Не реагируют так на погоду. Дети растут, у них гормоны, сахара неустойчивы. Поэтому подбирают один инсулин в больнице, и ребенок сидит на нем, - говорит Александра. По ее словам, при переходе на новый инсулин первые трое суток ребенок будет жить с высоким сахаром. Так будет, даже если препарат подойдет, и это само по себе может спровоцировать кому. Поэтому меняют инсулин в стационаре под присмотром доктора. При этом в Биробиджане в больнице врач-эндокринолог приходящий, и под постоянным присмотром ребенок находиться не будет. Переходить на ринфаст вынуждены в домашних условиях. У него и так проблема с глазками, врожденный астигматизм, - говорит Александра. Мама ребенка-диабетика из Биробижанского района по имени Яна сетует на то, что на новый инсулин переводят без осмотра и рекомендаций врача-эндокринолога. Женщина разговаривала по поводу замены препаратов с главой департамента здравоохранения ЕАО Валерием Жуковым. По его словам, новорапид для ребенка закупят, только если на ринфасте ему станет плохо и докажут, что это произошло из-за нового препарата. Кроме того, Яна обращалась в прокуратуру. В надзорном ведомстве заявили, что нарушений в действиях региональных властей по замене инсулинов не видят. Женщина с другими мамами направила коллективное письмо губернатору ЕАО Ростиславу Гольдштейну, но ответа на него так и не получила. Они пытались попасть на прием к главе региона, но не смогли из-за того, что он часто находится в отъезде. Спрашиваю, как написать отказ? Мне ответили, что ставить эти рецепты на отсрочку запретили. Сказали: «Есть аспарт — берите, иначе рецепты просто сгорят».
Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле «Герофарма». Компания будет производить их по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций инсулина. На российском рынке инсулин лизпро сейчас представлен только иностранными препаратами компании Eli Lilly. Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Аналоги человеческого инсулина создаются за счет определенных модификаций, которые позволяют обеспечить стабильный эффект и необходимую продолжительность действия и обладают меньшим количеством побочных эффектов. Инсулины лизпро и лизпро двухфазный относятся к аналогам человеческого инсулина. Лизпро — аналог ультракороткого действия, а лизпро микс — средней продолжительности действия».
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный. Такие научные разработки идут. Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях.
Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови. То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется.
К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия. RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать. То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия. Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария.
Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться. К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН.
Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом». RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись.
По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова.
Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН. В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства. Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова. Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она.
При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках. Поэтому диабетические сообщества уже много лет пытаются добиться того, чтобы закупки проводились по брендам, а не МНН, говорит президент МДА.
В России появилась база для производства инсулинов
Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. Сейчас мы находимся на третьем месте по производству и поставкам инсулина на территории России.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г. Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.
Также сообщается, что уже создана база клинических исследований. Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов.
Подумал, что выдадут российский. Пришел в аптеку, но там меня успокоили. Она так и сказала - Lantus. Не инсулин, не что - то еще… Я работаю до 6 часов вечера. Позавчера жена смогла во время обеда заехать в аптеку. Перед женой инсулин в аптеке получала бабушка. По словам супруги, пенсионерке дали Lantus. Аптекарша сказала, что бабушке выдали Lantus по федеральной программе. Это, кстати, важный момент. У нас есть федеральный закон, по которому государство обязано обеспечивать нуждающихся инсулином и расходниками: тест-полосками, иглами и так далее… В законе не прописано, какая это льгота: федеральная или областная. Это внутреннее дело чиновников, из какого бюджета они берут деньги на финансирование исполнения этого закона. Сейчас, я думаю, дело обстоит так: диабетикам-инвалидам финансируют инсулин и расходные из федерального бюджета, а не инвалидам - из областного. Но это разделение - не наши проблемы.
Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа». Главный редактор сетевого издания И. Адрес редакции: 125124, РФ, г. Москва, ул.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. В российских аптеках заметно вырос спрос на инсулин: в сентябре 2022 года продажи препаратов увеличились на 15% по сравнению с предыдущим месяцем, пишет РБК со ссылкой. Максиму выдали инсулин «Гларгин» российской компании «УфаВИТА» вместо оригинального «Лантуса» французской компании «Санофи». хорошо, не выживешь - не повезло".
«Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды
В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Вчера, 6 февраля, Сергей Мельник оставил в Серовской городской больнице заявление о назначении врачебной комиссии. А перевод пациента с препаратов одного производителя на аналогичные препараты другого сопровождается ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. Согласно исследованиям, больные диабетом, в течение длительного времени пользующиеся одним препаратом, не всегда благополучно переносят смену препарата, - отмечает Мельник. Он попросил назначить врачебную комиссию и выписать препарат под торговым названием Lantus, а не российский инсулин, который до этого не использовал. Она может быть непредсказуемой, - подчеркивает больной диабетом. Меня могут положить в стационар для наблюдения, но это будет говорить, что мне выписали инсулин, не зная результатов его использования. Второй вариант - мне выписывают препарат под торговым названием, - рассуждает Сергей. В соответствии с российским законодательством рецепт выписывается по неторговым наименованиям.
Полученный пациентом препарат «РинГлар» прошел клинические испытания и рекомендован к применению, побочных эффектов в процессе использования данного препарата не наблюдалось. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой. Если в процессе приёма препарата у пациента выявится индивидуальная непереносимость, то надо обратиться к лечащему врачу. Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат", - сообщил Олег Романов, пресс-секретарь Серовской городской больницы. К теме вернемся.
Причины — в импортозамещении за счет недорогих отечественных препаратов и исключении возможности коррупционных сговоров между врачами и фармкомпаниями. Создание выписки по МНН — это, по сути, борьба с правом медиков устраивать «аукционы» у себя в кабинетах. Но они просто лишили врачей этого права, но теперь оно перешло к провизору в аптеке, — отметил Александр Саверский. Предполагается, что они святые, и коррупции там нет».
Эксперт считает, что врачам надо вернуть право выписывать лекарства по торговым наименованиям. А решить проблему незаконных аукционов можно только с помощью правоохранительных органов. Как отмечает Саверский, подходит инсулин пациенту или нет, должен контролировать врач. Но этого не происходит, так как в России «нет полноценного мониторинга нежелательных явлений». Поэтому о последствиях мы узнаем из жалоб пациентов», — объясняет Саверский. С сожалением эксперт констатировал, что ошибки регулирования, отсутствие права врачей выписывать нужные препараты, «привели к тому, что систему лекарственного обеспечения надо перезагружать полностью». Стандартные причины — нет денег, не закупили и еще штук 15 причин, почему препарата может не быть, по мнению власти, если ее об этом спросить. Решениями об импортозамещении и снижении цен рынок «поломан через хребет», совокупность факторов дает резонанс, когда деньги вроде есть, а пациенту препарат не нужен», — отметил Александр Саверский. Война за фармрынок Сложно спорить о том, какой препарат лучше, — все индивидуально.
И, если человеку не подходит российский инсулин, бесполезно обвинять его в непатриотизме — речь идет о жизни. Член комитета Госдумы по охране здоровья, врач Борис Менделевич считает, что в возникшей ситуации нельзя исключить и конкуренцию за рынок между фармкомпаниями. Причем глобальную, с задействованием информационных ресурсов. Он распределяется с точки зрения приоритетов. Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь. Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию.
По данным мониторинга Росздравнадзора, запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства, таких как Новорапид, Фиасп, Хумалог на российских складах производителей и дистрибуторов, в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в нашу страну в 2021 году. Фото pixabay.
В России выпустили первый халяльный инсулин
У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть. Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. Частично дефицит инсулинов телеканалу подтвердили в агрегаторе «Мегаптека», к которому подключено более 20 тыс. точек продаж в 78 регионах страны. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости. Свежие новости в России и мире. У других инсулинов ультракороткого действия, имеющихся в наличии в регионах («Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly), эффект, по ее словам, наступает чуть.