Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных.
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом. В нашем фокусе - создание лекарств и вакцины от ВИЧ, с акцентом на больных с лекарственной устойчивостью. Сегодня в Китае на третью стадию клинических испытаний вышла вакцина от ВИЧ-инфекции. Таким образом мы стремимся положить конец этой угрозе общественному здоровью к 2030 году. Сегодня она входит в финальную фазу, но наверняка начнётся новая, и, чем теснее будет наше партнёрство, тем лучше мы будем готовы к новым вызовам», - рассказал профессор Шао.
Ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им. Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты. А также рассуждали на тему, как подходить к исследованиям и разработкам, чтобы медицина могла как можно скорее получать доступ к новой терапии. Сложность создания современных вакцин в том, что инфекционные агенты обладают изменчивостью, поэтому они всегда пытаются нас опередить и сохраниться в популяции. Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины.
Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек. Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой.
Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях.
Сначала они проверили, что заражение сконструированным вирусом действительно приводит к выработке нужных антител и что эти антитела способны нейтрализовать вирус в лабораторных условиях. Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналу Затем они доказали, что клетки мигрировали в области, где они созревают, в селезенке, как при нормальном иммунном ответе, и позже стали клетками, секретирующими антитела. Это говорит о том, что иммунная система определила возбудителя, и начала давать ответ. Как и при любом лечении, которое использует генную инженерию, существует опасение, что оно внесет изменения в другие клетки, а также могут быть сделаны ошибки, вызывающие нежелательные мутации и осложнения.
Однако ученым удалось снизить эти риски.
При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло. Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев. В феврале 2020 года ее испытания были прерваны, потому что не наблюдалось очевидного успеха.
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
Некоторые люди выберут такой метод, но не все. И еще я думаю жизнь длинная. Если вы едете работать на 2-3 месяца в Россию, стоит перед этим получить инъекцию во Франции. Это терапия важна. Нужно найти разные методы лечения в разные моменты жизни разных категорий людей. Следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим, вводиться перорально или подкожно. Через 5-10 лет стандартный пероральный прием станет менее используемым.
Но это препараты, которым длительное время мешают патенты. По терапии длительного действия мы пока не знаем цену. Во Франции есть выбор: мы можем использовать лучшие схемы, опираясь на рекомендации. Нас не заставляют использовать что-то менее дорогое. Если длительно действующие препараты снижают число госпитализаций, количество людей, которые прерывают терапию, это лучший выбор. Какие у него перспективы?
Лекарство имеет очень длинный период полураспада, его нужно вводить раз в шесть месяцев, можете себе представить? Это фантастическое достижение! Первый результат, с которым столкнулись, это недостаток пациентов с множественно-резистентным вирусом. Но одна инъекция вызывала значительное уменьшение вирусной нагрузки. Если препарат работает, это действительно будет революция. Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке.
Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире?
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины "КомбиВИЧвак" проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что "вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ". Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Имея наш опыт разработки платформ и препаратов, при сотрудничестве с московским здравоохранением, с международными коллегами в лице китайских партнеров мы можем уверенно двигаться к созданию вакцины». В центре Гамалеи вакциной против ВИЧ только начали заниматься, а в Китае такой препарат уже близок к третьей стадии испытаний — проводятся его клинические исследования. Для того чтобы масштабировать исследования, у российских коллег есть платформа, которую можно привлечь к сотрудничеству. Мы можем скомбинировать вакцину, разработанную на трех разных платформах, — это то, что как раз сейчас ожидается». По словам Шао, во время пандемии COVID-19 медики стали активно использовать две или три дозы вакцины: первая инъекция — праймер, последующие называются бустерами: «Что касается ВИЧ, 10 лет назад пробовали использовать одну вакцину, но теперь применяют несколько комбинированных вакцин. В США провели клинические исследования, в ходе которых использовали комбинацию двух вакцин. А ученые в Евросоюзе недавно стали использовать три вакцины — ДНК-вакцину, белковую вакцину, а также векторную».
Мы рассматриваем ее в качестве готового технологического решения, которое может использоваться для создания самого широкого профиля профилактических препаратов». По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет.
Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача. Система может напомнить о приеме лекарств, даст доступ к виртуальным консультациям с медиками и предложит при необходимости психологическую поддержку, в том числе — сообщества для ВИЧ-инфицированных.
В целом система здравоохранения таким образом получит платформу для работы с большим объемом информации: все пациенты будут учтены, все клиники и частные — тоже — объединены в одну систему, цифровые алгоритмы проанализируют загрузку медучреждений, сформулируют рекомендации по закупке лекарств и медоборудования. В общем — будущее уже почти наступило. На данном этапе в нашей стране эпидемический процесс оценивается как стабильно контролируемый. Для нас важно взаимообогащение региональных практик.
Качественный уровень этой работе задаёт московский стандарт оказания медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным. И не только в практических вопросах. Но и в фундаментальной науке, от которой сегодня зависит создание вакцины. Об этом говорил руководитель лаборатории Центра Гамалеи Владимир Гущин.
Вакцина, которая победит ВИЧ
Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. Чтобы достичь цели, ученые внедрили вакцину от гриппа в микроскопический носитель-матрицу из биосовместимого карбоната кальция и нанесли препарат на кожу животных. Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу). «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию.
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
Функционирует при финансовой поддержке Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации Регион 19 января 2023, 13:42 Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Там уточнили, что испытания вакцины начались в 2019 году. Их проводили приблизительно в 50 городах Европы и Америки среди 3900 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет.
С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании.
Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет.
Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс.
Пока можно сказать, что на животных моделях получены обнадеживающие результаты. Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом. Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов. Правда, только в ходе повторного эксперимента ученые смогли вылечить трех мышей из шести. Исследователи акцентируют внимание на том, что это лишь начало пути. Разработкой таких вакцин во всем мире занимаются уже не меньше 30 лет, и все пока что неудачно, — рассказывает Вадим Покровский. Тут что важно: к ВИЧ-инфекции не развивается иммунитет.
После перенесенной кори человек 20—30 лет сохраняет иммунитет. При ВИЧ — нет. Антител много, но они с вирусом не справляются. Это — главная причина, почему пока не разработана эффективная вакцина. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Но есть такая идея: вводить людям антитела раз в три месяца, в шесть — и так человек становится защищенным от заражения. Это — метод пассивной иммунизации для тех людей, которые относятся к группам повышенного риска заражения. Есть, правда, альтернативный вариант — доконтактная профилактика, принятие АРВТ с профилактической целью. Пока ДКП принимается каждый день по таблетке, но уже начали испытывать препараты пролонгированного действия для профилактики. Мир полон мифов.
Например, про черный чай — что он вымывает кальций и вызывает рак. Каким из них не стоит доверять — в нашей галерее: 10.
Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой. Но СПИД был объявлен самостоятельным заболеванием еще в 1981 году, а вакцину не удалось создать до сих пор, несмотря на все усилия мирового сообщества и развитие технологий.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost. Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.
Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает.
Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа. Если не обратиться к антиретровирусной терапии, он превратится в смертельно опасное заболевание — СПИД. Так что нужна не профилактическая, а терапевтическая вакцина, которая будет помогать бороться с вирусом уже зараженному человеку.
Остальные в разные периоды возвращались к терапии. Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета. Также было отмечено снижение вирусной нагрузки и отсрочка в возвращении пиковых уровней.
Эти люди отличаются мутацией в гене CCR5: вирус может присутствовать в их крови, но не может взаимодействовать с рецептором на поверхности клеток. Тогда врачи использовали генетическую особенность: у донора костного мозга как раз был генетический маркер невосприимчивости к ВИЧ. Но подыскивать доноров, чтобы они соответствовали всем критериям и были невосприимчивы к ВИЧ-инфекции, довольно тяжело, — отмечает Вадим Покровский. В 2007 году его лечили от лейкемии и трансплантировали клетки костного мозга от донора с нужной мутацией.
В результате этой операции к 2009 году в крови Брауна ВИЧ исчез. Вторым человеком, который излечился от ВИЧ таким же способом в 2020 году, стал Адам Кастильехо, его назвали «лондонским пациентом». А если от одного из родителей, то у него медленнее прогрессирует заболевание, и он относится к лонг-прогрессорам, — добавляет эксперт. Идея здесь заложена совершенно ясная — поиск новых методов лечения.
Но подбирать доноров трудно: за 10 лет удалось провести совсем мало удачных операций. Массово этот метод никак не может применяться. Поэтому одна из разработок, которые идут в мире, заключается в том, чтобы не пересаживать клетки от донора, а научиться модифицировать клетки самого человека так, чтобы у них не было рецептора для прикрепления вируса, и они стали невосприимчивы к ВИЧ. Теоретически для этой цели можно брать клетки костного мозга, обрабатывать их, превращать в клетки, невосприимчивые к ВИЧ, и пересаживать человеку назад.
Читайте также: Второй в мире излечившийся от ВИЧ пациент рассказал о себе Ярче всего в этом направлении выступил китайский генетик Хэ Цзянькуй. В 2018 году он генетически модифицировал несколько эмбрионов, чтобы сделать их невосприимчивыми к ВИЧ. Хэ работал с парами, в которых ВИЧ-положительными были мужчины. Задачей ученого было отключить ген CCR5.
Геном был изменен в 16 эмбрионах, из них 11 были использованы для искусственного оплодотворения. Одна женщина в результате забеременела. Так родились близнецы Лулу и Нана.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
– Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса. ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Вакцина от ВИЧ компании Moderna использует созданную в лаборатории последовательность матричной рибонуклеиновой кислоты, eOD-GT8 60mer. Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ.