Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
| Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске - ФармМедПром | Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. |
| Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Аргументы и Факты | Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. |
Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
– Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом.
Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
Очередная вакцина от ВИЧ провалила испытания. Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. Очередная вакцина от ВИЧ провалила испытания. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании. В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели. Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика.
Во-вторых, и мы об этом уже сказали, вирус находится внутри CD4-лимфоцитов. Мы пока не научились извлекать вирус из клетки, не повреждая ее саму.
И на данный момент до конца не понимаем, какие именно механизмы могли бы обеспечить полную защиту от ВИЧ-инфекции. В-третьих, многие вакцины пока разрабатываются, испытываются на подопытных животных: мышах, свиньях. В случае с ВИЧ кроме обезьян, на которых можно было бы воспроизвести инфекцию, у нас нет подходящих подопытных животных, результаты работы с которыми можно было бы легко перенести на человека. Исследования на людях дороги и имеют ряд этических ограничений. Можно было бы привить группу здоровых добровольцев, но инфицировать их, чтобы проверить, как работает вакцина, врачи не могут.
Ни один подопытный на такое не согласится. А вдруг вакцина не сработает? Более того, врачи не имеют права провоцировать рискованное поведение своих пациентов: дать вакцину и рекомендовать прекратить пользоваться презервативами, или попросить использовать по возможности нестерильные инструменты. Дорожная карта Тем не менее ученым уже удалось выработать основные направления в иммунотерапии ВИЧ-инфекции. С одной стороны — это попытка активации специфического иммунитета, который не срабатывает при естественном течении ВИЧ-инфекции.
С другой стороны — профилактическая пассивная иммунизация. Что значит пассивная? Мы подозреваем, что существуют люди, которые не инфицируются ВИЧ даже при достаточно частом контакте с вирусом. Видимо, у них возникает хороший иммунный ответ, и иммунная система справляется с вирусом самостоятельно. А значит, мы можем попытаться либо взять у уже иммунизированных лиц готовые антитела, либо создать их генно-инженерным путем, чтобы потом ввести в организм.
Клинические исследования в области ВИЧ-инфекции по пассивной иммунизации начались еще в начале 80-х годов, то есть одновременно с обнаружением самого вируса. И самые большие ставки в случае с пассивным иммунитетом сейчас делаются на так называемые «нейтрализующие антитела широкого спектра действия». Это антитела, которые были впервые обнаружены и описаны в 2001 году. Они встречаются как раз у того типа пациентов, который мы только что назвали. В эксперименте на животных было показано: если у организма есть эти антитела, даже в случае нарочного введения вируса заражения не происходит.
Интересно, что эти антитела не убивают вирус, но они могут с ним соединяться, блокируя его рецепторы, как бы окружая и покрывая вирус, не давая ему обычным способом проникнуть в клетку. Через какое-то время вирус, не найдя клетки, где он может размножиться, погибает.
В 2007 году ученые разработали вакцину против ВИЧ, которая состоит из наборов мозаичных белков-антигенов.
Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований.
Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года.
Но и в фундаментальной науке, от которой сегодня зависит создание вакцины. Об этом говорил руководитель лаборатории Центра Гамалеи Владимир Гущин. В том числе он обратился к коллегам за активным содействием в сборе данных на своих территориях. Наша задача - понять иммунные ответы организма, фундаментальные механизмы его работы. И когда это будет сделано - решить, какие структуры нужно сформировать, чтобы получить нужные нам иммунные ответы. Тогда и будет создана эффективная вакцина, - отметил Владимир Гущин. По его словам, за четыре года работы специалисты Центра Гамалеи поняли, что рост заболеваемости коронавирусом связан с мутацией инфекции. Зараженных становится меньше, но вируса они выделяют больше, это позволяет ему выживать. А медикам постепенно придется обновлять состав препаратов и вакцин, чтобы они оставались эффективными.
Примерно та же ситуация с ВИЧ.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных.
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет?
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
Трудно сказать, будет ли такая вакцина эффективной. В России тоже пытаются создать такую вакцину, но исследования очень дорогие. Думаю, создать вакцину от ВИЧ маловероятно, хотя некоторые считают, что можно», — отметил учёный. Юрин напомнил, что существуют препараты, которые останавливают развитие болезни, но не излечивают.
Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний.
В нём приняли участие 47 человек 30 получали вакцину, 17 — плацебо , наблюдение длилось в течение 24 недель. Остальные в разные периоды возвращались к терапии. Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета.
Об этом сообщает « Интерфакс » со ссылкой на неназванный источник. Эти методы относятся к генной терапии, которой занимаются во многих странах. Другой подход — там другой принцип, в основе лежит феномен невосприимчивости к ВИЧ, который обнаружен у жителей Северной Европы. Если пробовать переносить этот врожденный ген устойчивости от одного человека к другому, тогда тот, кому пересадили этот ген, он будет невосприимчив. В некоторых странах такие препараты дошли до стадий клинических испытаний.
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
Это неверное утверждение, хотя приведённые способы передачи вируса вносят определённый вклад в эпидемию. Причина в том, что в большинстве случаев заражение осуществляется у людей, которые имели гетеросексуальный контакт. Презервативы не способны защитить от ВИЧ, так как латекс оснащён порами. На само деле, латекс и правда пористыми, но для изготовления презервативов используют много слоев латекса, а его микротекстура напоминает толстый слой сыра, но далеко не сито. За счет многослойности презервативы прекрасно удерживают влагу, молекулы которой гораздо меньше, чем у вируса. Именно в этом году она и была испробовала. Все работы по ее созданию проходили в университете Рокфеллера в Нью-Йорке. Участие в этом эксперименте приняли 29 добровольцев, которым была введена разная дозировка препарата, в основе которого антитела 3BN117. Полученные результаты вдохновили не только участников эксперимента, но и создателей медикамента. Когда появится прививка от СПИДа Согласно полученным данным, у 8 пациентов концентрация вируса понизилась в несколько сотен раз. Но даже такие результаты не позволили заняться выпуском препарата от ВИЧ.
Эта информация была подтверждена доктором Ф. Кляйном, который был одним из участников данной разработки. Он утверждал, что разработанный медикамент нуждается в дополнительных доработках. Позже стало известно, что у некоторых пациентов результат был нулевой. Там специалисты смогли разработать новый подход к использованию прививок. Точнее сказать, это даже не вакцина, а генная мутация человеческих клеток. Главным руководителем исследования стал М. Он и обнародовал результаты в журнале Nature, тем самым, пытался дать ответ на вопрос, имеется ли лечебная вакцина с абсолютно уникальным подходом к защите. Особая мутация ДНК мышечных клеток человека позволяет создать из них настоящую защиту человеческого здоровья. В процессе генной терапии мышцы смогут ввести в кровеносное русло в повышенной концентрации специальные агенты, которые позволят сдерживать возбудитель ВИЧ.
Но настоящего времени лекарственное средство испытывал только на обезьянах.
Сейчас основные направления работы ученых — генная инженерия и молекулярная биология. При проникновении ВИЧ в их организм вирус полностью уничтожается иммунной системой, иммунодефицит не развивается и болезнь излечивается. Так называемые нейтрализующие антитела обезвреживают большую часть известных штаммов ретровируса , но становятся бесполезными из-за быстрой мутации возбудителя. На текущем этапе исследований ученые добавляют к антителам свойства, необходимые для ликвидации любой разновидности ВИЧ. Вакцина от СПИДа широкого спектра действия сначала проходит испытания на животных. Удовлетворительный результат исследований позволит использовать вакцину для иммунизации добровольцев с африканского континента, где регистрируется большой процент ВИЧ-больных. Вирус достаточно быстро приспосабливается к неблагоприятным условиям, образуя новый штамм — только описанных учеными их насчитывается почти 240. Воздействие на вирус лекарственными препаратами, в том числе новыми вакцинами, заставляет его видоизменяться — и новый штамм не восприимчив ни к старому лекарству, ни к вакцине.
Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все. По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава. Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ. В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года. В конце 2020 года правительство приняло новую стратегию с целями на 2030 год. Все ключевые показатели основаны на данных федерального регистра — но сколько в нем людей, в новом документе не сказано. Ведомство раскрывает только процент, но не количество пациентов, которые планируется охватить лечением — число людей, учтенных в регистре, неизвестно. Кого именно включают в регистр, тоже не до конца понятно. В идеале в нем должны быть все ВИЧ-положительные люди. Но в одних регионах вносят информацию обо всех, кто получил положительный результат теста, в других — только о тех, кто встал на учет в региональном Центре СПИД, рассказывает один из специалистов, работающих с регистром. По его словам, данные о конкретных пациентах отображаются правильно, но как формируется сводная статистика — неясно. Многие регионы жалуются, что данные регистра не соответствуют реальным показателям. Нам удалось получить по запросу долю людей с ВИЧ, включенных в регистр, в каждом из регионов. Лидер по этому показателю — Москва. Среди тех, кто хуже всего выполняет цели по внесению в регистр, напротив, оказались наименее пораженные регионы. В целом по России перевыполняются вообще все цели стратегии, поставленные на 2022 год. Но к этим данным много вопросов: расчеты Минздрава крайне непрозрачны. Не все люди, у которых выявлен ВИЧ, встают на диспансерный учет — но должны быть занесены в регистр. Увеличить охват лечением удалось в первую очередь за счет перехода на централизованные закупки препаратов в 2017 году.
Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор? Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки. Участниками испытаний были гомосексуалисты. В Таиланде вариант той же вакцины исследовался на добровольцах, употребляющих инъекционные наркотики, говорится в статье на сайте ВОЗ. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину. За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года. А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе. Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv. Но не особо-то идут они.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Ещё одна идея — одновременно создать и лекарство, и так называемую лечебную вакцину от ВИЧ. В этом направлении у нас работы есть, но, повторяю, всё это очень дорого. Если что-то подобное появится, то не ранее чем через 10 лет», — заключил собеседник «Радио 1». В исследованиях будут участвовать 56 человек, у которых оценят переносимость препарата и иммунный ответ.
С другой стороны, стопроцентного подавления вируса не происходит, какие-то воспалительные процессы идут, и это влияет на развитие других заболеваний. Так что пожизненный прием терапии нас удовлетворять не может, и нужны средства, которые бы добивали вирус, который спрятался в геноме клеток.
Есть некоторые простые подходы. Сейчас разрабатывается метод, каким образом активировать вирус, находящийся в неактивной форме, чтобы он вышел и его можно было уничтожить. Поэтому к имеющейся АРВ-терапии пытаются добавить вещества, которые бы активировали скрытый вирус. Читайте также: Глава Центра СПИД прокомментировал открытие нового штамма ВИЧ В 2018 году жителю Бразилии был назначен курс лечения агрессивной комбинацией антиретровирусных препаратов и никотинамида, который делает зараженные клетки более уязвимыми перед иммунной системой. Ученые уже осторожно заявили о новом случае полного излечения от ВИЧ-инфекции, так как вирус пока себя не проявил.
Выздоровевшего человека окрестили «пациентом из Сан-Паулу». Но врачи пока не исследовали все его органы, чтобы подтвердить полное отсутствие вируса. Кроме того, в 2013 году похожей интенсивной терапии подвергли ребенка из штата Миссисипи в США. Девочка считалась вылеченной, но через два года после прекращения приема препаратов вирус вновь проявился. Новость Житель Бразилии стал третьим человеком в мире, излечившимся от ВИЧ — Другой подход — подобраться к вирусу, который скрыт в геноме.
Предлагаются различные методики, которые бы позволили блокировать или вырезать этот фрагмент, который встроен в длинную цепочку человеческого гена. Причем идею взяли у бактерий. Выяснилось, что их тоже атакуют вирусы, и бактерии разработали против них систему защиты, которая позволяет распознать нежелательный ген бактериофага и потом его уничтожить. Исследования в этом направлении идут очень интенсивно, и мы ждем, что в ближайшее время появятся результаты клинических испытаний. Пока можно сказать, что на животных моделях получены обнадеживающие результаты.
Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом. Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов.
Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава. Он подчеркнул, что в работе смогут участвовать российские центры, имеющие опыт разработки различных препаратов.
Эти молекулы могут распознавать и нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса, соединяясь с критически важными участками в структуре тех белков, которые ВИЧ использует для проникновения в клетки. Ученые выяснили, что этого можно добиться при помощи созданной ими сложной белковой молекулы, которая состоит из нескольких фрагментов оболочки ВИЧ. Объявлены номинанты «Оскара-2022», в их числе российский мультфильм Американская академия кинематографических искусств объявила номинантов на премию «Оскар» в 2022 году, сообщает Forbes. Лидером по количеству номинаций стал вестерн Джейна Кэмпиона «Власть пса», заявленный в 12 категориях. Американский фантастический фильм «Дюна» может побороться за победу в 10 номинациях. Среди номинантов короткометражный мультфильм российского режиссера Антона Дьякова «Боксбалет».
Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
Оба этих варианта прошли проверку на безопасность для людей. Лечение от ВИЧ пока не существует. Человек способен лишь сдерживать распространение вируса по организму фармакотерапией или заранее озаботиться о мерах, снижающих шансы на заражение. Также врачи применяют постэкспозиционную профилактику, в рамках которой потенциальному больному вводят АРВ-препараты в течение первых 72 часов с момента предполагаемого заражения. Примерно столько времени необходимо вирусу для интеграции в человеческий геном и образования неизлечимой инфекции.
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины "КомбиВИЧвак" проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что "вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ". Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Об этом заявил «Радио 1» старший научный сотрудник Российского научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, доктор медицинских наук Олег Юрин. Посмотрим, что будет. Правда, мРНК-вакцин вроде бы ещё не пробовали.
Трудно сказать, будет ли такая вакцина эффективной.
Кроме того, в 2013 году похожей интенсивной терапии подвергли ребенка из штата Миссисипи в США. Девочка считалась вылеченной, но через два года после прекращения приема препаратов вирус вновь проявился. Новость Житель Бразилии стал третьим человеком в мире, излечившимся от ВИЧ — Другой подход — подобраться к вирусу, который скрыт в геноме. Предлагаются различные методики, которые бы позволили блокировать или вырезать этот фрагмент, который встроен в длинную цепочку человеческого гена. Причем идею взяли у бактерий. Выяснилось, что их тоже атакуют вирусы, и бактерии разработали против них систему защиты, которая позволяет распознать нежелательный ген бактериофага и потом его уничтожить. Исследования в этом направлении идут очень интенсивно, и мы ждем, что в ближайшее время появятся результаты клинических испытаний.
Пока можно сказать, что на животных моделях получены обнадеживающие результаты. Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом. Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов. Правда, только в ходе повторного эксперимента ученые смогли вылечить трех мышей из шести. Исследователи акцентируют внимание на том, что это лишь начало пути. Разработкой таких вакцин во всем мире занимаются уже не меньше 30 лет, и все пока что неудачно, — рассказывает Вадим Покровский. Тут что важно: к ВИЧ-инфекции не развивается иммунитет. После перенесенной кори человек 20—30 лет сохраняет иммунитет.
При ВИЧ — нет. Антител много, но они с вирусом не справляются. Это — главная причина, почему пока не разработана эффективная вакцина. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Но есть такая идея: вводить людям антитела раз в три месяца, в шесть — и так человек становится защищенным от заражения.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
«На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости». Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ.