Актовегин, раствор для инъекций 40мг/мл, ампулы 10мл, 5 шт.
Цитиколин: инструкция по применению, показания, цена
При инсульте уменьшает объем поврежденной ткани и улучшает передачу нервных импульсов. При черепно-мозговых травмах укорачивает период посттравматической комы и уменьшает проявления неврологических симптомов. При недостаточном снабжении мозга кислородом Цитиколин улучшает память, эмоциональную неустойчивость, устраняет апатию и безразличие. Цитиколин: лекарство от чего Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушениях, при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока. Показания к применению: острый период ишемического инсульта; восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта; острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы; когнитивные нарушения при заболеваниях головного мозга. Лечение рекомендуют начинать с инъекционного применения и потом переходить на прием препарата внутрь. Предпочтительнее внутривенное введение Цитиколина капельница или уколы , чем внутримышечное. Если нет такой возможности, то внутримышечные инъекции не делают в одно и то же место. Цитиколин: побочные действия Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы: потеря аппетита, тошнота; головная боль, головокружение; тремор и онемение в конечностях.
Также возможные аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, редко — анафилактический шок. Также Цитиколин на короткое время может снижать артериальное давление. Побочные действия Цитиколин или Цераксон: что лучше? Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин.
Все дело в том, что носители гена APOE-e4 реагируют на различные вмешательства иначе часто хуже.
В 2 неэкспериментальных исследованиях свыше 600 пациентов цитиколин повышал эффективность медикаментозного лечения болезни Альцгеймера, замедляя прогрессирование заболевания. В испытании использовались ингибиторы ацетилхолинэстеразы, предотвращающие расщепление ацетилхолина. Многие натуральные ноотропные вещества обладают схожим механизмом действия, и цитиколин может с ними взаимодействовать. У крыс с болезнью Альцгеймера цитиколин защищал нервы от мутаций белка и снижения кровотока. В результате у крыс наблюдалось менее выраженное нарушение когнитивных функций, а также улучшалась память.
Болезнь Паркинсона Происходящее при болезни Паркинсона разрушение дофаминовых нейронов вызывает ригидность мышц, тремор и прочие симптомы. У крыс с болезнью Паркинсона цитиколин облегчал ригидность мышц, повышая уровень дофамина в головном мозге. Кроме того, он повышал эффективность стандартного лечения. Помогает при психических расстройствах и наркотической зависимости Депрессия В исследовании 50 пациентов прием цитиколина в дополнение к антидепрессанту циталопрам способствовал облегчению симптомов и восстановлению. У крыс ЦДФ-холин повышал уровень норадреналина, дофамина и серотонина в мозговых центрах, отвечающих за память, эмоции и движения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. Общие реакции: озноб, изменения в месте введения. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Форма выпуска и упаковка По 4 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается контурные ячейковые упаковки без вложения в пачку из картона помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической системы. Нарушения со стороны сосудов: кратковременное изменение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отеки, чувство жара. При проявлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу. Передозировка С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Особые указания Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного применения. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
К повреждению мембран нервных клеток могут привести черепно-мозговая травма, гипоксия, интоксикация и пр. Цераксон Испания — оригинальный препарат цитиколина. Что делает цитиколин: Способствует регенерации поврежденных клеточных мембран, так как является предшественником холина, который необходим для образования фосфолипидов — основных структурных компонентов клеточных мембран. Подавляет синтез фосфолипазы А2.
Этот фермент расщепляет фосфолипиды клеточных мембран поврежденных клеток, ускоряя их гибель и выведение, но в результате ее действия высвобождаются жирные кислоты, которые подвергаются окислению с образованием свободных радикалов. Уменьшая синтез фосфолипазы А2, цитиколин препятствует окислительному стрессу «окислению» клеток и еще бОльшему их повреждению. Будучи донором холина, цитиколин повышает синтез ацетилхолина — нейромедиатора, отвечающего за память, мышление, обучаемость, внимательность.
В острой фазе инсульта цитиколин уменьшает площадь поражения мозга, нормализует передачу информации между нейронами. При черепно-мозговой травме он сокращает время нахождения пациента в коме, уменьшает неврологическую симптоматику, ускоряет выздоровление. При хроническом нарушении мозгового кровообращения цитиколин улучшает память, внимание, мышление, способность к самообслуживанию.
А потом будут сокрушаться, что ребенку 3 года, а он знает всего 10-12 слов. Нужен ли здесь Цераксон? На мой взгляд, нет. Учитывая его механизм действия, я могу понять его назначение, если задержка речевого развития связана с внутриутробной гипоксией, асфиксией в родах, родовой травмой, внутриутробной инфекцией, перенесенной черепно-мозговой травмой, последствиями менингита, энцефалита, то есть когда есть повреждение нервных клеток, и нарушены пути передачи информации от одного нейрона к другому. Но лечение должно быть начато как можно раньше. Парентерально его вводят, главным образом, в остром периоде инсульта или черепно-мозговой травмы по 500-2000 мг в день в зависимости от заболевания и его тяжести. Предпочтительно капельное введение. Через 5-10 дней врач может перевести пациента на пероральный прием Цераксона, если он может глотать.
Раствор для приема внутрь принимают во время еды или между приемами пищи по 5-10 мл или 1 пакетику 1-2 раза в день. Разовую дозировку разводят в небольшом количестве жидкости.
Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности безопасность и эффективность применения препарата Цитиколин у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения и дозы: Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3-5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные лекарственные формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь.
Максимальная суточная доза - 2000 мг. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 500-2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы. Особые группы пациентов При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.
Метаболизм Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Показания - Острый период ишемического инсульта инфаркта мозга в составе комплексной терапии. Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - пациенты с выраженной ваготомией преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы , - дети до 18 лет в связи с отсутствием достаточных клинических данных. Беременность и лактация Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
ЦИТИКОЛИН раствор
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Цераксон прошел доклинические и клинические испытания. Он является одним из немногих ноотропов, имеющих доказанную эффективность. Цераксон применяют в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта, черепно-мозговой травмы и когнитивных нарушений около 50 лет. Дженерики, как правило, не имеют такой доказательной базы. Субстанции действующего вещества в Цераксоне японского и испанского производства, в Цитиколине — японского, китайского, российского и итальянского. У Цераксона есть отличительная форма выпуска, помимо ампул и питьевого раствора во флаконах. Это раствор для приема внутрь в одноразовых саше по 10 мл, которые удобно брать с собой и легко дозировать. Цераксон и Цитиколин — взаимозаменяемые аналоги. Пациент может сам заменять один на другой, исходя из своих предпочтений и схемы лечения. Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги». Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте , Telegram , OK Краткое содержание Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина лецитина , основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина L-ДОФА. Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Фертильность, беременность и лактация Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Комплексное действие цитиколина Препарат уменьшает образование перекисных радикалов и супероксидов, тормозит реакции перекисного окисления липидов. Также под действием цитиколина нормализуется ток ионов через каналы в клеточных мембранах. При дегенеративных процессах оказывает влияние на метаболизм и помогает восстанавливать утраченные функции. Терапевтический эффект цитиколина заключается в устранение таких симптомов, как двигательные и чувствительные нарушения, посттравматические осложнения. Под действием препарата улучшается доставка кислорода к коре головного мозга, устраняются проявления ишемии: невнимательность, плохая память, рассеянность, бессонница и ночные кошмары. Аналоги На фармацевтическом рынке предоставлено большое количество препаратов с цитиколином различной ценовой категории. Наиболее популярны лекарства со следующими торговыми названиями: Цитиколин-Астрафарм, Украина. Один из бюджетных препаратов, который имеет несколько форм выпуска. Чаще всего используют эти таблетки для устранения нарушений психики и памяти; Цераксон, Испания. Особенностью препарата является наличие в продаже одноразовых доз в форме раствора для перорального приема в стиках. Для комплексного лечения и удобства применения их комбинируют с уколами и приемом таблеток. Препарат хорошо переносится и вызывает минимум побочных эффектов; Лира, Украина. Формы для инъекций отсутствуют, однако высокое качество препарата и его хорошая переносимость позволяет использовать препарат у большинства пациентов. Смотрите также: Пронейро — инструкция по применению, аналоги, отзывы врачей и пациентов Показания и противопоказания к приему Цитиколина Цитиколин может применяться для восстановления кровоснабжения в головном мозге в острый и восстановительный период ишемического инсульта. При геморрагическом инсульте препарат можно использовать только после устранения острых симптомов с целью коррекции метаболических процессов и восстановления утраченных функций. Среди показаний к применению — также черепно-мозговые травмы, дегенеративные заболевания нервной системы боковой амиотрофический склероз, хорея, болезнь Альцгеймера, паркинсонизм , дисциркуляторная энцефалопатия и другие сосудистые заболевания головного мозга. Препарат не рекомендуется использовать в детском возрасте, в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических исследований, которые подтверждают безопасность использования цитиколина у данной категории населения. Цитиколин может повышать тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы, поэтому противопоказан к назначению лицам с ваготонией. При наличии непереносимости одного или нескольких компонентов препарат использовать запрещено.
Цераксон раствор для инъекций 1000 мг/4 мл n5 амп
Раствор для инъекций «Цитиколин» совместим со многими изотоническими растворами и глюкозой. Инструкция по применению препарата Цитиколин, состав, показания и противопоказания. При назначении Цераксона в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Цитиколин обладает нейропротекторным и нейрональным мембраностабилизирующим эффектами, и из-за этих свойств ожидается, что цитиколин может быть полезен для людей с болезнью Паркинсона. Раствор Цитиколин-Вертекс от 1 101 руб.
Записаться на прием
- Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания
- Цитокон раствор для инъекций 250мг мл
- Цитиколин (CDP-choline) Цераксон Обзор Советы ЛУЧШИЙ НООТРОП? Is This The Best Nootropic? - YouTube
- «Цитиколин»: инструкция по применению, отзывы
Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания
цитиколин (citicoline). 10 инъекций внутримышечно, дозировка 500 мг; - Церебролизин внутривенно; - Кавинтон + хлорид натрия 0,9% в виде капельницы. Цераксон. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл ампулы 5 шт. ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания. 60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром пе.
Цитиколин – ЭСКОМ
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Нет достаточных данных относительно применения препарата детям. Передозировка Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить.
Проводить симптоматическую терапию. Введение избыточного количества лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов калия, кальция, натрия, хлора в сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.
Доказано практически одинаковое действие Рекогнана и Цераксона в терапии острых нарушений. Не выявлено статистически значимых различий и в скорости наступления лечебного эффекта. Рекогнан и Цераксон одинаково влияют на состояние нервной системы: Восстанавливают поврежденные мембраны нервных клеток. Обладают антиоксидантным эффектом — предупреждают действие свободных радикалов, защищают ткани от повреждения.
Воздействуют на механизмы апоптоза и препятствуют гибели клеток. Уменьшают объем поражения тканей головного мозга в остром периоде инсульта. Снижают продолжительность комы при черепно-мозговой травме. Уменьшают неврологические проявления при различном поражении головного мозга. Укорачивают продолжительность восстановительного периода.
Препараты обладают хорошей биодоступностью — большая часть действующего вещества попадает в пораженные ткани и оказывает свое действие. Когда назначаются? Цераксон и Рекогнан показаны при таких состояниях: комплексная терапия в остром периоде ишемического инсульта; восстановление после ишемического и геморрагического инсульта; черепно-мозговая травма: в остром периоде и при реабилитации; сосудистые заболевания головного мозга. Длительность лечения — не менее 3 недель. Во многих медицинских источниках указывается, что для получения результата нужно принимать препарат не менее 6 недель.
Дозировку определяет врач исходя из тяжести состояния пациента. Есть ли эффект? В ученой среде не смолкают споры об эффективности ноотропов в лечении заболеваний головного мозга.
Форма удобнее и побочек не было». Владимир, 47 лет: «Обратился к врачу с неприятными симптомами. Появилось сильное и непрекращающееся головокружение. Подскочило давление. Мне назначили 5-дневный курс Цераксона. Через пару дней появилась тревожность, раздражительность и паника.
Давление еще выше стало. Проконсультировался с врачом еще раз, и он заменил препарат на Аминалон. Это эффективное и безопасное средство помогло мне вернуться к привычному образу жизни». Многие пациенты предпочитают использовать аналоги, поскольку оригинал часто вызывает побочные действия. Также есть люди, которые принимали его и остались довольны результатом. Следует понимать, что подбор ЛП — сугубо индивидуальный вопрос.
Кроме того, цитиколин улучшал когнитивные функции у крыс, которым вводили скополамин, что подтверждает холинергическое действие препарата. В целом, на основании результатов многочисленных доклинических исследований можно сделать вывод о том, что нейропротекторный эффект цитиколина определяется сочетанием его нейромедиаторных и нейрометаболических свойств. В настоящее время на основании анализа многочисленных клинических испытаний многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых подтверждена эффективность применения цитиколина в лечении различных неврологических заболеваний.
Эффективность и безопасность препарата изучались более чем у 11000 человек. Самый большой опыт применения цитиколина накоплен при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения. С 1980 по 2007 г. Кохрановской группой по обзору данных об инсульте выполнен формальный перекрестный анализ результатов контролируемых клинических исследований для оценки пользы и рисков, связанных с применением предшественников холина при инсульте у людей. Пероральное применение цитиколина в первые 24 часа после развития инсульта средней тяжести или тяжелого инсульта увеличивает вероятность полного восстановления больных через 3 месяца. Получены доказательства, что ЦДФ-холин оказывает положительное влияние короткой или средней продолжительности при когнитивных расстройствах у пожилых больных, связанных с хроническим нарушением мозгового кровообращения. Анализ результатов исследований показал, что ЦДФ-холин обеспечивает умеренное, но стабильное улучшение памяти и поведения у этих больных. Однако эти данные ограничены относительно коротким сроком наблюдения в контролируемых клинических исследованиях, большинство которых продолжалось не больше 3-х месяцев Кохрановская база данных систематических обзоров, 2005. В целом, анализ данных подтвердил первичную эффективность применения цитиколина у пациентов с острым и хроническим нарушением мозгового кровообращения.
Следует отметить, что цитиколин способен потенциировать эффекты других лекарственных средств, применяемых при цереброваскулярной патологии — тромболитиков, антиагрегантов и нейротрофинов [13, 28]. Некоторые авторы полагают, что цитиколин может быть препаратом первого выбора для проведения нейропротективной терапии при инсульте [16, 28]. Однако учитывая сложную и многогранную природу инсульта, наиболее целесообразным остается комплексный подход, представляющий собой комбинацию лекарственных средств, воздействующих на все основные звенья патогенеза инсульта [7]. В 1989 г. Исследовались результаты применения цитиколина в течение 6 недель в дозе 1 000 мг у 84 пожилых пациентов с легкой и выраженной деменцией. Достоверное улучшение по когнитивным тестам было обнаружено только в отношении эффективности обучения, которое исследователи объяснили дофаминдофаминергическим эффектом препарата. Позднее проводилось исследование влияния цитиколина на объем вербальной памяти у пациентов с деменцией. Наиболее значимое увеличение темпов нарастания вербальной памяти было отмечены при приеме 2 000 мг цитиколина в сутки [30]. В 1994 г.
Несмотря на краткосрочное наблюдение, было обнаружено значимое умеренное улучшение показателей ориентации в пространстве и времени у пациентов, принимавших цитиколин [15]. Alvarez X. Различия между группой плацебо и группой, принимавших цитиколин, приближались к статистически достоверным значениям. Интересно, что в данном исследовании изучался и уровень кровотока в обеих группах. У пациентов основной группы выявлены признаки улучшения кровотока головного мозга в отличие от группы плацебо, хотя прямым вазодилатационным эффектом цитиколин не обладает [13]. На фоне приема цитиколина в клинических исследованиях было отмечено улучшение когнитивных функций пациентов и снижение частоты таких осложнений травматического повреждения мозга, как головные боли, головокружение, шум в ушах [22]. В основной группе пациентов было отмечено достоверное улучшение когнитивного статуса пациентов и быстрее регрессировали двигательные нарушения [24].
Цитиколин инструкция по применению
ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций. 130,63 мг, 261,25 мг (в пересчете на цитиколин - 125,0 мг, 250,0 мг). Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. Раствор для инъекций «Цитиколин» совместим со многими изотоническими растворами и глюкозой.
ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина — генерический. На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС. Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям. Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС. Однако следует еще раз подчеркнуть, что эти препараты не проходят процедуры исследования фактической эффективности на пациентах, а подвергаются только сравнительному фармакокинетическому тестированию с оригинальными ЛС.
Наиболее достоверным критерием сравнительной оценки эффективности генерических и оригинальных ЛС остается оценка терапевтической эквивалентности. Исследование терапевтической эквивалентности — это вид КИ, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности ЛС, одинаковых клинических эффектов при их применении. В Российской Федерации для генерических препаратов это исследование необязательно и практически никогда не проводится. В то же время в США генерические препараты, прошедшие исследования терапевтической эквивалентности, заносятся в т. Соответственно, генерические препараты делятся на категорию «А» прошедшие исследования терапевтической эквивалентности и категорию «В» не прошедшие этих исследований. Препараты категории «А» предпочтительнее для применения. В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70—150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах. Важны нозологическая однородность исследуемой группы пациентов, адекватность метода оценки терапевтической эффективности и статистики.
Число пациентов, включаемых в исследование, определяется его дизайном, потенциальным разбросом значений показателей, которые отражают в ходе исследования эффекты сравниваемых ЛС. Тестируется гипотеза «не хуже» non-inferiority. В качестве основного критерия включения пациентов в исследование терапевтической эквивалентности используется показание к назначению, регламентированное в инструкции по медицинскому применению оригинального препарата, то есть того показания, по которому будут сравниваться оригинальное и генерическое ЛС. Как биоэквивалентные, так и терапевтически эквивалентные лекарства могут иметь различия по форме таблеток, наличию насечек, упаковке, вспомогательным веществам включая красители, ароматизаторы и консерванты , дате окончания срока годности, условиям хранения и стабильности при неблагоприятных условиях хранения. Следует учитывать, что в случае замены принимаемого пациентом оригинального препарата на генерический с вышеуказанными отличиями возможна дезориентация пациентов из-за иной формы или цвета таблеток, неспособности отмерить необходимую дозу при использовании части таблетки, если отсутствуют насечки. Возможно вкусовое неприятие определенных препаратов из-за наполнителя, развитие аллергической реакции на краситель или консервант. Если такие различия важны для лечения определенного пациента, лечащему врачу следует предпочесть отпуск лекарства с определенным торговым наименованием в порядке медицинской необходимости. Это может быть сделано по решению врачебной комиссии медицинской организации. Все эти данные детально представлены в регистрационном досье препарата.
Цитиколин цитидин-5-дифосфохолин — это органическое вещество группы нуклеотидов, биомолекул, играющих важную роль в клеточном метаболизме. Цитиколин бывает эндогенным и экзогенным. Эндогенное образование цитиколина — это этап синтеза фосфатидилхолина из холина. Цитиколин является незаменимым предшественником фосфатидилхолина лецитина , основного фосфолипида всех клеточных мембран, включая нейрональные. Холин также принимает участие в синтезе ацетилхолина, а цитиколин выступает донором холина в процессах его синтеза. Экзогенный цитиколин позволяет экономить запасы холина в организме, тормозить распад мембранных фосфолипидов, улучшать передачу нервного импульса [3, 23, 26, 27]. При попадании в желудочно-кишечный тракт экзогенный цитиколин гидролизуется в тонком кишечнике. В результате гидролиза в стенке кишечника и в печени образуются холин и цитидин последний затем трансформируется в уридин. После всасывания они поступают в системный кровоток, участвуют в различных процессах биосинтеза и проникают через гематоэнцефалический барьер в мозг, где происходит ресинтез цитиколина из холина и цитидина.
Ресинтезированный в мозге цитиколин активирует биосинтез фосфатидилхолина и предотвращает его катаболизм из нейрональных мембран. Он поддерживает нормальный уровень кардиолипина основной компонент митохондриальных мембран и сфингомиелина. Цитиколин угнетает синтез фосфолипазы А2, уменьшает накопление свободных жирных кислот, усиливает активность антиоксидантных систем стимулирует синтез глутатиона , препятствует процессам окислительного стресса и апоптоза, позитивно влияет на холинергическую передачу, стимулируя образование ацетилхолина, а также модулирует дофамин- и глутаматергическую нейротрансмиссию. Все эти эффекты способствуют активации энергетических процессов в нейронах, нормализуют процессы тканевого дыхания, приводят к уменьшению апоптотической гибели клеток [10]. Цитиколин на сегодняшний день — это один из немногих нейропротекторов, имеющих высокую доказательность эффективности в проведенных исследованиях [2, 8, 11]. Сходные результаты были получены позднее в исследовательских центрах других стран [18]. В 1997 г. В 59 центрах Испании, Германии и Португалии проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ICTUS с участием 2298 пациентов. Эффект препарата оказался выраженным в подгруппах больных старше 70 лет с умеренной тяжестью инсульта, а также не получавших сопутствующего лечения тканевым активатором плазминогена.
Содержимое саше или дозу сиропа растворить в половине стакана воды и выпить во время приема пищи. Внутривенные инъекции проводят медленно капельно и под контролем врача. Вскрытую ампулу использовать сразу, не хранить. Рекомендуется разводить в растворе натрия хлорида. Лекарственное взаимодействие Совместное применение с другими ноотропными препаратами не рекомендовано.
Одновременный прием с леводопой усиливает её эффект.
В целом, на основании результатов многочисленных доклинических исследований можно сделать вывод о том, что нейропротекторный эффект цитиколина определяется сочетанием его нейромедиаторных и нейрометаболических свойств. В настоящее время на основании анализа многочисленных клинических испытаний многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых подтверждена эффективность применения цитиколина в лечении различных неврологических заболеваний. Эффективность и безопасность препарата изучались более чем у 11000 человек.
Самый большой опыт применения цитиколина накоплен при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения. С 1980 по 2007 г. Кохрановской группой по обзору данных об инсульте выполнен формальный перекрестный анализ результатов контролируемых клинических исследований для оценки пользы и рисков, связанных с применением предшественников холина при инсульте у людей. Пероральное применение цитиколина в первые 24 часа после развития инсульта средней тяжести или тяжелого инсульта увеличивает вероятность полного восстановления больных через 3 месяца.
Получены доказательства, что ЦДФ-холин оказывает положительное влияние короткой или средней продолжительности при когнитивных расстройствах у пожилых больных, связанных с хроническим нарушением мозгового кровообращения. Анализ результатов исследований показал, что ЦДФ-холин обеспечивает умеренное, но стабильное улучшение памяти и поведения у этих больных. Однако эти данные ограничены относительно коротким сроком наблюдения в контролируемых клинических исследованиях, большинство которых продолжалось не больше 3-х месяцев Кохрановская база данных систематических обзоров, 2005. В целом, анализ данных подтвердил первичную эффективность применения цитиколина у пациентов с острым и хроническим нарушением мозгового кровообращения.
Следует отметить, что цитиколин способен потенциировать эффекты других лекарственных средств, применяемых при цереброваскулярной патологии — тромболитиков, антиагрегантов и нейротрофинов [13, 28]. Некоторые авторы полагают, что цитиколин может быть препаратом первого выбора для проведения нейропротективной терапии при инсульте [16, 28]. Однако учитывая сложную и многогранную природу инсульта, наиболее целесообразным остается комплексный подход, представляющий собой комбинацию лекарственных средств, воздействующих на все основные звенья патогенеза инсульта [7]. В 1989 г.
Исследовались результаты применения цитиколина в течение 6 недель в дозе 1 000 мг у 84 пожилых пациентов с легкой и выраженной деменцией. Достоверное улучшение по когнитивным тестам было обнаружено только в отношении эффективности обучения, которое исследователи объяснили дофаминдофаминергическим эффектом препарата. Позднее проводилось исследование влияния цитиколина на объем вербальной памяти у пациентов с деменцией. Наиболее значимое увеличение темпов нарастания вербальной памяти было отмечены при приеме 2 000 мг цитиколина в сутки [30].
В 1994 г. Несмотря на краткосрочное наблюдение, было обнаружено значимое умеренное улучшение показателей ориентации в пространстве и времени у пациентов, принимавших цитиколин [15]. Alvarez X. Различия между группой плацебо и группой, принимавших цитиколин, приближались к статистически достоверным значениям.
Интересно, что в данном исследовании изучался и уровень кровотока в обеих группах. У пациентов основной группы выявлены признаки улучшения кровотока головного мозга в отличие от группы плацебо, хотя прямым вазодилатационным эффектом цитиколин не обладает [13]. На фоне приема цитиколина в клинических исследованиях было отмечено улучшение когнитивных функций пациентов и снижение частоты таких осложнений травматического повреждения мозга, как головные боли, головокружение, шум в ушах [22]. В основной группе пациентов было отмечено достоверное улучшение когнитивного статуса пациентов и быстрее регрессировали двигательные нарушения [24].
Учитывая гипотетическую способность цитиколина улучшать дофаминергическую передачу, были проведены исследования среди пациентов с болезнью Паркинсона и принимающих L-допа.
Геморрагический инсульт нарушение микроциркуляции крови в головном мозге с прорывом сосудов, а также кровоизлиянием в мозг. Когнитивные и поведенческие нарушения. Боковой амиотрофический склероз заболевание, которое сопровождается отмиранием центральных или периферических мотонейронов. Хорея патологическое состояние, для которого характерны непроизвольные и хаотичные движения ног и рук. Болезнь Альцгеймера сложные поражения нервной системы, для которых характерны потеря памяти и логического мышления, а также заторможенность речи. Паркинсонизм неврологическое заболевание, которое характеризуется рядом признаков: тремором, резистентным повышением мышечного тонуса, равномерным сопротивлением мышц, одинаково выраженным в сгибаниях и разгибаниях, а также постуральной неустойчивостью и замедленным движением. Дисциркуляторная энцефалопатия заболевание головного мозга, которое возникает впоследствии хронического прогрессирующего нарушения микроциркуляции головного мозга различного происхождения. Имеет ли лекарственное средство запреты Согласно аннотации к применению известно, что "Цитиколин" противопоказано применять при наличии определенных состояний. Это: Выраженная ваготомия сложное состояние, которое вызывается повышенным тонусом блуждающего нерва, регулирующего функционирование внутренних органов, а также желез внутренней секреции, капилляров.
Грудное вскармливание. Возраст до 18 лет. Повышенная сенситивностьи к любому составляющему лекарства. С особой осторожностью необходимо применять лекарственное средство женщине во время беременности.