Новости срок годности лекарств

У лекарств обычно срок годность чуть-чуть меньше реального указывается на упаковке, как раз на тот случай, если люди "до последнего" пьют оставшиеся лекарства. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. Так, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии. У лекарств обычно срок годность чуть-чуть меньше реального указывается на упаковке, как раз на тот случай, если люди "до последнего" пьют оставшиеся лекарства.

Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств

Да и подобные исследования они, как правило, проводят за свой собственный счет. Поэтому чаще всего изготовители ограничиваются тремя годами теста, и именно этот срок указывают как срок годности. Хотя по факту он может быть больше, просто этого уже никто не стал проверять. Так, выходит, что далеко не все просроченные препараты являются опасными.

Однако это вовсе не значит, что вам стоит экспериментировать со своим здоровьем, потому что это действительно может быть очень опасно. И вот почему. Чем опасны просроченные лекарства Фото: Надежда Кей Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA приводит ряд причин, почему употребление фармацевтических препаратов с истекшим сроком годности может привести к беде.

Лекарств становится «пустышкой». И это самое безобидное, что может произойти. Оно просто никак не подействует.

Один экземпляр идет в амбулаторную карту, другой — клиенту. Наклейку с названием препарата прикрепляют на бумагу информированного согласия вместе с кассовым чеком или другим документом строгой финансовой отчетности, подтверждающим проведение лечения. В обязанности врача также входит информирование пациента о качестве используемых препаратов и инструментов. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Иногда производитель поставляет брак, например неполные ампулы, пациент должен видеть, что такую ампулу использовать не будут, а вскроют новую коробку и покажут, что в ней заявленный объем. Федеральный закон от 21. Информация о состоянии здоровья 1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Просроченные лекарства в домашней аптечке Вопрос использования лекарств с истекшим сроком годности зачастую волнует людей не только из-за недоверия к врачам.

Часто в домашней аптечке остаются просроченные лекарства, которые жалко выбрасывать - дорогие ведь, вдруг еще пригодятся? Можно ли применять? Самые масштабные исследования в это области проводились 30 лет назад. К 1985 году в американской армии скопились медикаменты с истекающим и истекшим скором годности на миллиарды долларов США. Началось исследование под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA , которое продолжалось вплоть до 90-х годов.

А есть лекарства, которые со временем меняют химический состав и превращаются в яд для организма. Есть большое количество неизвестных ученым факторов, поэтому лучше никогда не принимать лекарства после истечения срока годности, следить за условиями их хранения и регулярно проверять свою аптечку. На инструкциях к применению, как правило, также пишут рекомендации по утилизации. Об этом сообщает "Рамблер".

Мира Маркина.

Мазь Ацикловир хранят при температуре не более 15 градусов на протяжении 2 лет. Рекомендуем обращать внимание на срок годности лекарственных препаратов, указанных на упаковке от производителя. Помогла ли вам статья?

Да Нет Если эта статья была вам полезна — поделитесь ею с друзьями, чтобы больше людей научилось заботиться о своем здоровье. Поделиться Подписка на образовательный курс Один раз в 2 дня мы будем присылать на вашу почту бесплатные уроки нашего образовательного курса. Вы сможете отписаться от рассылки в любое время.

Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей

Исследования проводились только на нераспакованных препаратах, упаковка которых сохраняла свою герметичность. Можно ли пить таблетки и применять иные препараты? Многих интересует вопрос, можно ли пить таблетки, если срок использования закончился, например, месяц назад. Рассмотрим подробно данный вопрос. Фармацевтические компании уменьшают возможный период хранения медикаментозных препаратов. Это объясняется следующими факторами: таким образом производители подстраховывают себя с юридической точки зрения; экспериментальные испытания проводятся на протяжении всего 3-5 лет — на более длительные исследования у компаний нет времени; такой короткий период дает возможность компаниям получить максимальную прибыль от своей продукции. Большую часть лекарств можно использовать ещё в течение 1-2 лет после истечения указанного срока годности, но только при условии целостности упаковки. В следующих случаях настоятельно не рекомендуется принимать лекарственные препараты: изменился оттенок и консистенция медикамента; в жидкости появился осадок или образовались хлопкообразные скопления. Также нельзя использовать просроченные медикаменты следующих групп: растворы для инъекций в них могут образоваться токсины ; препараты, применяемые для лечения офтальмологических заболеваний в них содержатся консерванты, которые по окончанию срока годности прекращают свое действие, из-за чего повышается риск развития бактерий ; различные сиропы — в сладкой среде быстро размножаются болезнетворные бактерии; поливитамины — молекулы витаминов отличаются чувствительностью к свету и температуре, при неблагоприятных условиях молекулы распадаются; оральные контрацептивы; медикаменты для щитовидной железы.

Что касается таблеток, то здесь действуют такие правила: Таблетки, которые продаются в блистерах, сохраняют свою эффективность до двух, а иногда и да пяти лет после истечения срока годности.

Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок. Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке. А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены. Перестраховываясь, производитель и дает определенное ограничение срока годности, — поясняет Елена Зелинская. Храните блистеры в коробке Блистеры с таблетками советуют хранить прямо в заводских коробочках. По словам Елены Зелинской, блистерная фольга очень тонкая, поэтому ее легко повредить — картонная же коробка защищает ее от микротрещин и повреждений.

Если таблетки выпускаются в банке, старайтесь извлекать их непосредственно перед приемом и ровно то количество, которое предполагаете принять, — добавила специалист. Читайте также До еды или после: как правильно пить лекарство, чтобы оно не превратилось в пустышку Капли — на месяц, «слеза» — на полгода По словам врача-офтальмолога Центра микрохирургии глаза «Я вижу» Олеси Чугуновой, чтобы в открытом флаконе капель для глаз не завелись опасные бактерии и грибки, закапывать их надо чистыми руками, запрокинув голову и не касаясь ресниц и век. Медицина Врач-офтальмолог Центра микрохирургии глаза «Я вижу» — Большинство глазных капель следует использовать в течение месяца после вскрытия флакона. Исключение составляют некоторые виды увлажняющих капель, например, «искусственная слеза» — их можно использовать в течение полугода. Об этом обязательно будет написано в инструкции. Если человек пользуется тюбиком-капельницей , то один такой тюбик надо использовать за один раз. Некоторые пытаются экономить и ставят тюбик в холодильник, но из-за того, что он не закрывается, препарат может испортиться очень быстро, — говорит Олеся Чугунова.

От «свежих» витаминов — передозировка?

Не злоупотребляйте обезболивающими препаратами Без назначения врача покупать обезболивающие можно, но следуют помнить, что эти препараты на причину боли не воздействуют, они лишь облегчают состояние. Поэтому лучше выпить таблетку и обратиться к доктору.

Временно заблокировать боль можно, но нужно разобраться, почему она появилась. В этом может помочь врач. Отдельно отметим и неприятный ежемесячный период в жизни каждой женщины: боли и спазмы во время менструального цикла.

Принимать обезболивающие также можно, иногда и необходимо, но если боль становится невыносимой и длится несколько дней, не увеличивайте дозу препарата и не ждите, что «пройдёт само», обратитесь к врачу. Не переоценивайте БАДы Помните, что биологически активные добавки не являются лекарством, поэтому их можно употреблять только для профилактики. БАДы — это не плохо, плохо, когда пациент верит в них и запускает заболевание.

На некоторые компоненты в биологически активных добавках у человека может быть аллергия, поэтому перед покупкой стоит посоветоваться с врачом. Покупать БАДы самостоятельно можно, но важно понимать, что назначение их при уже развившемся заболевании не имеет смысла. Пить или не пить просроченные лекарства из домашней аптечки Многие из нас любят приобретать лекарства про запас, особенно когда они продаются в аптеке по акции.

Зачастую это приводит к тому, что у медицинских препаратов заканчивается срок годности, при этом выбрасывать их жалко. Нужно ли обязательно избавляться от просроченных медикаментов или всё-таки можно пить таблетки с истёкшим сроком использования? Что означает срок годности медицинских препаратов Лекарства — это не пищевые продукты, и термин «срок годности» в их отношении не так однозначен.

На самом деле цифры, обозначенные на упаковке, указывают на дату окончания гарантийного периода эффективности препарата. По истечении же данного срока фармакологическая компания-производитель не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные приёмом средства, в частности, за снижение его эффективности. Читать еще: Ананасовый сок Не все знают, что после производства конкретного лекарства таблеток или других форм препарата , начинается процесс его клинических испытаний, который проходит ряд этапов.

После обработки результатов складывается «картина» статистических данных. С их помощью определяется средний срок годности — он и обозначается на упаковке. Между тем это вовсе не значит, что после указанной даты таблетки резко потеряют свои свойства при условии, конечно, правильного хранения и пить их небезопасно.

Просто компании не тестируют препараты столь длительное время. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их использования. Каждый медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности Как производитель определяет сроки годности?

Определяются два срока годности: ориентировочный и фактический. Ориентировочный срок годности определяется экстраполированием результатов хранения препарата при повышенной температуре. Делается поправка на температуру, перерасчёт — и вуаля, ориентировочный срок годности готов.

С фактическим сроком годности сложнее. Чтобы его определить, производитель должен заложить лекарство на склад. Через год хранения лекарство анализируется, а на упаковке пишут при удовлетворительных результатах анализа: «Срок хранения 1 год», — и препарат хранится ещё год.

И так повторяется до тех пор, пока не будет определён предельный фактический срок годности, больше которого препарат не хранится. Это делается не всегда. Поскольку сроки хранения важнее для аптек, чем для пациентов, достаточно срока хранения 3—5 лет, и дальше определять смысла нет — ещё и процедура дорогая.

А химические вещества — вещи довольно устойчивые в большинстве своём, они могут при соблюдении всех условий потенциально храниться десятки лет, а некоторые — сотни. Почему не проводят последующие исследования на эффективность таблеток? Здесь можно выделить две основных причины: Безопасность.

Если срок хранения препарата увеличить, то не исключена вероятность, что его эффективность всё же снизится. В этом случае потребители могут начать судиться с фармакологической компанией. Естественно, ей не нужны такие юридические проблемы.

Производителю проще указать относительно небольшой срок хранения, во время которого эффективность таблеток доказана, и обеспечить свою непричастность к появлению потенциальных последствий. Маркетинговый ход. Если таблетки будут иметь более большой период хранения, их продажи снизятся ведь люди будут реже выбрасывать просроченные лекарства и приобретать взамен новые.

А какой же производитель откажется от лишней прибыли? Безусловно, фармакологическим компаниям не выгодно выпускать препараты с большим сроком годности, ведь это приведёт к снижению продаж Как обозначается срок годности на лекарствах Срок годности таблеток или иной лекарственной формы обозначается на упаковке рядом с номером серии и партии. При этом качественные медицинские препараты имеют такую маркировку на первичной блистер, флакон и вторичной упаковке картонная коробочка.

Качественный препарат имеет срок годности на первичной и вторичной упаковке Дата обозначается в формате месяца и года, причём месяц может указываться римскими или арабскими цифрами к примеру, «Годен до 10. Исследования и эксперименты по определению эффективности таблеток с истёкшим сроком годности Конечно, потребителям интересно, проводились ли какие-то научные исследования по определению эффективности и безопасности просроченных медикаментов таблеток и других лекарственных форм. Можно привести следующие данные: Этим вопросом ещё в 1979 г.

В 2001 г. АМА американская медицинская организация проводила аналогичные эксперименты. Кроме того, ни в одном препарате учёные не обнаружили настолько высокой концентрации разложившихся компонентов, которая бы несла реальную опасность человеческой жизни и здоровью опять-таки речь идёт только о герметично запакованных таблетках и других формах выпуска препаратов.

Так можно ли выпить просроченную таблетку? Для ответа на вопрос «Можно ли всё-таки пить просроченные таблетки» крайне важно учитывать условия их хранения. В противном случае компоненты могут стать малоактивными.

Домашняя аптечка не должна располагаться на нагретых поверхностях, под прямыми солнечными лучами. Также следует избегать повышенной влажности.

Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце.

Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта. Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются.

Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность.

Назальные или глазные капли. После истечения срока годности в растворе капель могут размножаться патогенные микроорганизмы.

Как узнать, что лекарство испортилось

Лекарственный препарат (ЛП) должен полностью соответствовать всем своим свойствам даже в последний день указанного срока годности (при условии правильного хранения). Приобретать ЛП нужно с таким расчетом, чтобы запаса срока годности хватило на весь период приема. Следовательно, до наступления последнего дня срока годности, лекарственный препарат может быть в обороте и быть реализован и использован, но при приоритетном соблюдении выше представленных требований ч.2 ст. 472 ГК РФ. Следить за сроком годности лекарственных препаратов бывает не только полезно, но и жизненно необходимо. Употребление просроченных лекарств может привести к серьёзному отравлению, нарушению работы сердца и даже слепоте.

Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности

Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов.

Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск.

Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.

Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным.

Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком.

Использование просроченных лекарств может быть связано со множеством рисков и проблем. Во-первых, просроченные препараты могут потерять свою эффективность и стать неэффективными в лечении заболевания. Все препараты имеют определенный срок годности, после которого их состав может измениться, активные компоненты могут разложиться или потерять свои свойства. Это может привести к тому, что препарат перестанет действовать и не принесет ожидаемого результата.

Во-вторых, применение просроченных лекарств может представлять опасность для здоровья. После истечения срока годности препарат может стать токсичным или вызвать побочные эффекты, которых не было во время его действительности. Это связано с тем, что со временем лекарственные вещества могут распадаться на токсичные компоненты или поражать органы и системы организма. В-третьих, использование просроченных препаратов может нарушить дозировку. Пропорции активных компонентов в препарате могут измениться, что приведет к непредсказуемым результатам.

Для некоторых препаратов, таких как антибиотики, важно точно соблюдать дозу, чтобы избежать развития резистентности микроорганизмов к препарату и сохранить его эффективность. Использование просроченных препаратов может нарушить этот баланс и повредить здоровье пациента. Таким образом, использование просроченных лекарств может быть опасным и не рекомендуется. Если у вас есть просроченные препараты, их следует утилизировать или сдать в специальные пункты приема. При возникновении заболевания или проблем со здоровьем всегда стоит обратиться к врачу для назначения актуального лечения и препаратов.

Проблемы применения просроченных препаратов Когда препарат достигает срока годности и просрочивается, это означает, что его химические свойства и стабильность могут быть нарушены. Это может привести к ухудшению эффективности препарата, изменению его фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также к возникновению нежелательных побочных эффектов. Возможность бактериального загрязнения и разрушения содержимого препарата также является одной из основных проблем использования просроченных лекарств. Просроченные препараты могут содержать бактерии, плесень и другие микроорганизмы, которые могут быть опасными для здоровья человека.

О сроках годности лекарств Соблюдать срок хранения лекарственного средства очень важно. Существует мнение, что лекарства можно использовать еще год или два после истечения срока годности. Это не так. Со временем химическое вещество, которое находится в препарате, претерпевает изменения.

Стабильность лекарства зависит от многих факторов: качества субстанции, условий хранения, упаковки. При хранении в быту лекарства могут подвергаться воздействию неблагоприятных температур, влаги, солнечного цвета, в нем могут размножаться микробы, микрогрибы.

Изменение температурного режима хранения снижает срок годности лекарства.

Иногда до пары месяцев. Свет, влажность тоже важны. Желатиновые капсулы нельзя хранить пр влажности ниже 40 процентов.

Они становятся хрупкими или разрушаются.

Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности

Врачам в России запретили назначать 200 исчезнувших импортных препаратов. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат.

Что будет, если принимать лекарства после окончания срока годности, — мнения экспертов

Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей | АиФ Красноярск Скоро из назначений врачей пропадёт более 200 наименований популярных и жизненно важных лекарств.
ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»сохранить документ >>.
Опасность приема просроченных лекарств Когда пациент принимает лекарство, например, с общим сроком годности 5 лет, изготовленное в 2021 году, и такое же средство 2023 года выпуска, то может быть уверен в их одинаковом терапевтическом действии.

Как узнать, что лекарство испортилось

В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Срок годности лекарственных трав обычно достаточно долгий, но хранить их нужно в сухом и прохладном помещении, вне доступа солнечного света. В этот момент многие задаются вопросом: что делать с препаратами, у которых закончился срок годности. Скидки на лекарства с истекающим сроком годности на Здравсити. Купить препараты и товары для здоровья со скидкой в Москве.

ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами

Один экземпляр идет в амбулаторную карту, другой — клиенту. Наклейку с названием препарата прикрепляют на бумагу информированного согласия вместе с кассовым чеком или другим документом строгой финансовой отчетности, подтверждающим проведение лечения. В обязанности врача также входит информирование пациента о качестве используемых препаратов и инструментов. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному.

Иногда производитель поставляет брак, например неполные ампулы, пациент должен видеть, что такую ампулу использовать не будут, а вскроют новую коробку и покажут, что в ней заявленный объем. Федеральный закон от 21. Информация о состоянии здоровья 1.

Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Просроченные лекарства в домашней аптечке Вопрос использования лекарств с истекшим сроком годности зачастую волнует людей не только из-за недоверия к врачам. Часто в домашней аптечке остаются просроченные лекарства, которые жалко выбрасывать - дорогие ведь, вдруг еще пригодятся?

Можно ли применять? Самые масштабные исследования в это области проводились 30 лет назад. К 1985 году в американской армии скопились медикаменты с истекающим и истекшим скором годности на миллиарды долларов США.

Началось исследование под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA , которое продолжалось вплоть до 90-х годов.

Важно следовать руководствам по хранению, чтобы не ставить под угрозу свое здоровье. Почему со временем лекарственное средство теряет свои свойства даже при правильном хранении? Со временем лекарственный препарат подвергается воздействию температуры, влаги, солнечного света и других внешних факторов, которые могут приводить к различным химическим реакциям разложения, окисления и так далее. Эти химические взаимодействия, в свою очередь, влекут за собой изменение физико-химических свойств препарата. Поэтому употребление лекарственных средств с истекшим сроком годности может приводить не только к снижению эффективности лекарственного средства, но и проявлению токсических свойств, опасных для человека. Что происходит с веществами в таблетках после окончания срока годности ЛС? В таблетках накапливаются продукты разложения основного вещества, а также вспомогательных.

Например, дротаверин но-шпа на упаковке до 01.

Дополнен 11 лет назад Вот мне в аптеке так и сказали, что можно... Лучший ответ Софис Мыслитель 7508 11 лет назад Не могу никак пройти МИМО сообщения о том, что лекарство Но-шпа делают из трав : полностью химический препарат, его химическое название Дротаверина гидрохлорид!!!

Порядок установления сроков годности». Отраслевой стандарт обязывал производителя лекарственных средств устанавливать дату, до истечения которой он гарантирует полную эффективность и безопасность препарата. Дата устанавливалась сначала предположительно базируясь на знаниях о химической устойчивости веществ , а затем могла корректироваться на основе экспериментов по хранению в течение определенного времени. Фармакопейные статьи от 2015 года об определении сроков годности препаратов указывают также такие методы изучения стабильности лекарства, как: долгосрочные испытания в течение срока годности при указанных условиях хранения ; испытания методом «ускоренного старения» при повышенной температуре ; стресс-исследования испытания в стресс-условиях ; экстраполяция предсказание срока годности на основании уже имеющихся данных о подобном лекарстве. Таким образом, срок годности лекарства, например, пять лет означает, что: либо в конце пятилетнего периода хранения были проведены исследования, которые показали, что оно все еще эффективно и безопасно; либо оно было подвергнуто усиленному воздействию факторов внешней среды и осталось эффективно, а также безопасно; либо срок хранения был перенесен с похожего по химической структуре лекарства.

Похожие новости:

Оцените статью
Добавить комментарий