ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИМБАЛТА® (CYMBALTA®) Регистрационный номер П N016058/01-121114 Торговое название препарата: Симбалта® Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин Химическое название: (+)-(S). Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным белыми чернилами идентификационным кодом "9542" и корпусом зеленого цвета с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg". Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер No3, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом "9543" и корпусом белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой "30 mg".
Симбалта капсулы 60мг №28
Каждая капсула содержит: для дозировки 30 мг:активное вещество: дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный 30 мг основания дулоксетина; вспомогательные вещества: содержимое капсулы - гипромеллоза 11,2 мг, сахароза 18,1 мг, сахар гранулированный 40,6 мг, тальк 23,6 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат 22,4 мг, триэтилцитрат 4,5 мг, краситель белый титана диоксид, гипромеллоза 14,9 мг; оболочка капсулы - индигокармин 0,11625 мг, титана диоксид 1,77255 мг, натрия лаурилсульфат 0,06875 мг, желатин q. Показания к применению: Депрессия,болевая форма периферической диабетической нейропатии,генерализованное тревожное расстройство,хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава. Дулоксетин хорошо всасывается при приёме внутрь. Всасывание: После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Метаболизм: Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится с мочой в виде метаболитов. Фармакодинамика: Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.
Стоимость препарата Симбалта указана с учетом скидки и не входит в стоимость доставки расчитывается отдельно в зависимости от указанных условий в таблице выбранной аптеки Ставрополя. Перед применением препарата Симбалта необходима консультация врача. Условия доставки После оформления заказа вы получите подтверждение по е-mail или sms. В некоторых случаях с вами может связаться оператор для подтверждения заказа. После передачи заказа в аптеку - вам придет уведомление.
Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе. Эпилептические припадки. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Повышение артериального давления. В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. Нарушение функции печени или почек. Если у таких пациентов приём дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата. Суицидальное поведение. Опасность совершения суицида существует у всех пациентов с депрессией и некоторыми другими психическими расстройствами. Эта опасность может сохраняться вплоть до наступления ремиссии. Вследствие этого пациенты, у которых опасность совершения самоубийства наиболее высока, должны в процессе фармакотерапии находиться под тщательным медицинским наблюдением. Также как приём других препаратов, имеющих сходный с дулоксетином механизм фармакологического действия СИОЗС, ИОЗСН , приём дулоксетина в процессе лечения, либо при его прекращении в ряде случаев был сопряжен с развитием суицидальных мыслей и суицидального поведения. Применение дулоксетина у пациентов младше 18 лет не исследовалось, и этот препарат не предназначен для использования у таких пациентов. Причинно-следственная связь между приёмом дулоксетина и возникновением суицидальных явлений у пациентов данной возрастной группы не установлена. Врачам следует убедить пациентов в любое время сообщать обо всех беспокоящих их мыслях и чувствах. Повышенный риск кровотечений. Большинство из этих случаев происходило у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с измененным балансом жидкости в недавнем анамнезе или при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости. Гипонатриемия может проявляться в виде неспецифических симптомов таких как головокружение, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, вялость. Признаки и симптомы, проявлявшиеся в более тяжелых случаях, включали обмороки, падения и судороги. Ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО. У пациентов, принимающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина.
Суицидальные попытки Большое депрессивное расстройство. Психиатрические состояния, в том числе депрессия, могут ассоциироваться с повышенным риском возникновения у пациента суицидальных мыслей, самоповреждением и самоубийством явлениями, связанными с суицидом. Данный риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. В связи с тем, что улучшение состояния может не возникнуть в течение первых нескольких недель лечения, необходимо тщательно наблюдать за пациентами до наступления улучшения. Согласно общей клинической практике, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Кроме того, эти состояния могут сопровождаться большим депрессивным расстройством. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами необходимо соблюдать такие же меры предосторожности как при терапии пациентов с большим депрессивным расстройством. Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальные проявления или в значительной степени проявляющие суицидальные мысли до начала лечения, находятся в группе большего риска возникновения суицидальных мыслей или поведения и во время терапии должны находиться под тщательным наблюдением. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований показал повышенный риск развития суицидального поведения, по сравнению с плацебо, при применении антидепрессантов для лечения пациентов с психическими расстройствами в возрасте младше 25 лет. Лекарственная терапия пациентов, в частности находящихся в группе высокого риска, должна проводиться под тщательным наблюдением, особенно на ранних этапах лечения и при изменении дозировки. Пациенты и ухаживающие за ними люди должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за пациентом и немедленного обращения к врачу при возникновении симптомов клинического ухудшения, суицидальных мыслей или поведения, необычных изменений поведения. Болевой синдром при диабетической нейропатии. Врачи должны поощрять пациентов сообщать о любых тревожных мыслях или чувствах в любое время. Были отмечены случаи возникновения экхимозов, гематом, петехий, носового кровотечения, пурпуры, желудочно-кишечного кровотечения и угрожающих жизни кровотечений. Большинство случаев гипонатриемии были зарегистрированы у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с наличием в анамнезе изменения баланса жидкости или предрасполагающим к этому состояний. У пациентов с указанными симптомами увеличение дозировки может нанести вред. Лекарственные препараты, содержащие дулоксетин. Дулоксетин применяется под различными торговыми марками при ряде показаний: лечение болевой формы диабетической нейропатии, генерализованного тревожного расстройства, недержания мочи при напряжении. Необходимо избегать назначения более одного из этих препаратов одновременно. Не рекомендуется принимать препарат пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтозной недостаточностью. В клинических исследованиях, суицидальное поведение суицидальные попытки и суицидальные мысли и враждебность преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев чаще отмечались при применении у детей и подростков антидепрессантов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Please wait while your request is being verified...
Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения МНО. Тем не менее, одновременное применение дулоксетина и варфарина в стабильных условиях у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования фармакологии не выявило клинически значимого изменения показателя МНО от среднего или изменения фармакокинетики право- или левовращающего изомера варфарина. Антациды и антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов Совместное применение дулоксетина и алюминий- и магнийсодержащих антацидов или дулоксетина и фамотидина не оказывало значительного влияния на степень абсорбции дулоксетина при применении дозы в 40 мг. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Мидриаз Наблюдались случаи мидриаза при приёме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
Повышение артериального давления В единичных случаях отмечался подъём артериального давления в период лечения дулоксетином. Это может быть связано с норадренергическим действием дулоксетина. Также были случаи развития гипертонического криза у пациентов, принимающих дулоксетин , особенно у пациентов с уже имеющейся гипертензией. Дулоксетин следует применять с осторожностью у пациентов, состояние которых может быть осложнено вследствие увеличения частоты сердечных сокращений или повышения артериального давления. Следует также с осторожностью применять дулоксетин с препаратами, которые могут нарушать его метаболизм см. При стойком повышении давления на фоне приема дулоксетина следует рассмотреть возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата см.
Не следует применять дулоксетин у пациентов с неконтролируемой гипертензией см. Серотониновый синдром Как и при применении других серотонинергических препаратов, при лечении дулоксетином может возникать серотониновый синдром, состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, в особенности при одновременном применении с другими серотонингергическими препаратами в том числе селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН , трициклическими антидепрессантами или триптанами , препаратами, нарушающими метаболизм серотонина, такими как ИМАО, или антипсихотическими препаратами либо другими антагонистами дофамина, которые могут оказывать воздействие на системы серотонинергической нейропередачи см разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния например, возбуждение, галлюцинации, кому , расстройство вегетативной нервной системы например, тахикардию, лабильность артериального давления, гипертермию , нервно-мышечные нарушения например, гиперрефлексию, расстройство координации и или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта например, тошноту, рвоту, диарею. Если сопутствующее лечение дулоксетином и другими серотонинергическими препаратами, которые могут оказать воздействие на системы серотонинергической и или дофаминергической нейропередачи, клинически показано, рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно в начале лечения и при повышениях дозы. Суицидальное поведение Большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство: во время депрессии повышается риск возникновения мыслей о суициде, нанесения себе повреждений и суицида суицидального поведения. Данный риск сохраняется до наступления значительной ремиссии.
Поскольку улучшения может не происходить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов до тех пор, пока улучшение не наступит. Как показывает общий клинический опыт, риск суицида может увеличиваться на ранних этапах восстановления. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями следует соблюдать такие же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством. Установлено, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты, у которых наблюдаются мысли о суициде до начала лечения, подвержены большему риску появления мыслей о суициде или суицидального поведения. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов в течение лечения.
Случаи появления мыслей о суициде и суицидального поведения отмечались в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии см. На ранних этапах лечения, а также после изменений дозы необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, в особенности тех, которые относятся к группе высокого риска. Пациентов и лиц, осуществляющих уход за пациентами следует предупредить о необходимости вести наблюдение за состоянием на предмет любого клинического ухудшения, появления суицидального поведения или мыслей о суициде и неожиданных изменений поведения, а также о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении таких симптомов. Болевая форма периферической диабетической нейропатии: как и при применении других лекарственных средств с похожим фармакологическим действием антидепрессанты , в ходе терапии дулоксетином или вскоре после отмены терапии отмечались отдельные случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения. Информацию о факторах риска появления суицидального поведения при депрессии см. Врачи должны побуждать пациентов сообщать обо всех тревожных мыслях или чувствах в любое время.
Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.
С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками, повышенным внутриглазным давлением, с маниакальными эпизодами в анамнезе.
В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2-4 недели после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг в сутки, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов.
У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг в сутки см. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 мг или 120 мг. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости. Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенных на равные дозы. Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 месяцев. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта не реже чем один раз в три месяца. Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава. Начальное лечение: рекомендуемая доза препарата Симбалта составляет 60 мг один раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение одной недели, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг один раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют, даже у пациентов которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.
Продолжение лечения: эффективность препарата Симбалта в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо контролируемых исследованиях длительностью до 3 месяцев. Эффективность препарата Симбалта не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента. У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшими к печеночной недостаточности. Возраст: пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение двух недель перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг в день для достижения хорошего результата. Систематическая оценка прима препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется. Рекомендуется применение препарата у пациентов 18 лет.
Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет, в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов. Резкой отмены терапии: следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение одной-двух недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома отмены. Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома отмены, то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно. Передозировка Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным примом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. Как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС , ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗСН , триптаны , трамадол , может приводить к развитию серотонинового синдрома. Серотониновыи синдром. В редких случаях при совместном применении СИОЗС например, пароксетин , флуоксетин и серотонинергических препаратов наблюдался серотониновыи синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Симбалта совместно с серотонинергическими антидепрессантами, такими как СИОЗС, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , зверобой продырявленный , венлафаксин или триптаны, трамадол, финидин и триптофан 5-гидрокситриптофан. Препараты, метаболизируюгциеся изоферментом CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина , метаболизирующегося изоферментом CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов изофермента CYP1А2. Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании препарата Симбалта с препаратами, которые в основном метаболизируются системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы изофермента CYP2D6. Так как изофермент CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение препарата Симбалта с потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A. Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты. В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарин а повышалось значение международного нормализованного отношения МНО.
Дулоксетин («Симбалта», «Дулоксента») - показания к применению, побочные эффекты, отзывы
Купить Симбалта капсулы 60мг №28 по цене от 3999 руб. в аптеках Апрель. Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки. Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт. 21%Экономия 566,79 ₽. Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30мг №14 теперь в вашей корзине покупок. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Симбалта капсулы 60 мг 28 шт в Санкт-Петербургe по цене от 3330 рублей.
Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Срок доставки по может занимать до следующий рабочих дней при условии размещения заказа до 18:00. В отдельных случаях срок доставки в аптеку может быть увеличен. Оплачиваете и получаете заказ прямо в аптеке. Оплата заказа производится наличными. О возможности безналичной оплаты уточняйте в выбранной аптеке.
Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости. Условия отпуска из аптек.
Случаи гипертонического криза были отмечены при приеме дулоксетина, особенно у пациентов, в анамнезе которых отмечена гипертензия. Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, состояние которых может ухудшиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений или повышения артериального давления. Не следует начинать прием дулоксетина у пациентов с неконтролируемой гипертензией. Нарушение функции почек. Серотониновый синдром.
Пациенты должны мониторироваться на наличие признаков серотонинового синдрома. Суицидальные попытки Большое депрессивное расстройство. Психиатрические состояния, в том числе депрессия, могут ассоциироваться с повышенным риском возникновения у пациента суицидальных мыслей, самоповреждением и самоубийством явлениями, связанными с суицидом. Данный риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. В связи с тем, что улучшение состояния может не возникнуть в течение первых нескольких недель лечения, необходимо тщательно наблюдать за пациентами до наступления улучшения.
Согласно общей клинической практике, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Кроме того, эти состояния могут сопровождаться большим депрессивным расстройством. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами необходимо соблюдать такие же меры предосторожности как при терапии пациентов с большим депрессивным расстройством. Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальные проявления или в значительной степени проявляющие суицидальные мысли до начала лечения, находятся в группе большего риска возникновения суицидальных мыслей или поведения и во время терапии должны находиться под тщательным наблюдением. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований показал повышенный риск развития суицидального поведения, по сравнению с плацебо, при применении антидепрессантов для лечения пациентов с психическими расстройствами в возрасте младше 25 лет.
Лекарственная терапия пациентов, в частности находящихся в группе высокого риска, должна проводиться под тщательным наблюдением, особенно на ранних этапах лечения и при изменении дозировки. Пациенты и ухаживающие за ними люди должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за пациентом и немедленного обращения к врачу при возникновении симптомов клинического ухудшения, суицидальных мыслей или поведения, необычных изменений поведения. Болевой синдром при диабетической нейропатии. Врачи должны поощрять пациентов сообщать о любых тревожных мыслях или чувствах в любое время. Были отмечены случаи возникновения экхимозов, гематом, петехий, носового кровотечения, пурпуры, желудочно-кишечного кровотечения и угрожающих жизни кровотечений.
Большинство случаев гипонатриемии были зарегистрированы у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с наличием в анамнезе изменения баланса жидкости или предрасполагающим к этому состояний.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30 мг №14 (№95706897 - 0373100048617000005)
Твердые кишечнорастворимые капсулы препарата Симбалта® содержат сахарозу. Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. Купить СИМБАЛТА в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 1100 руб. Наличие: в 2306 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИМБАЛТА® (CYMBALTA®) Регистрационный номер П N016058/01-121114 Торговое название препарата: Симбалта® Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин Химическое название: (+)-(S).
Главное меню
- Симбалта®: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Дулоксетин)
- Инструкция от таблеток Listel.Ru
- Симбалта: инструкция по применению, цена от 1 829,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы
- Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28
«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, ценообразование, показания
Инструкция по применению Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30мг 14шт. Эффективность препарата Симбалта в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах.
Цена на капсулы Симбалта в аптеках Ставрополя
Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: падения8, утомляемость. Нечасто: боль в груди7, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови.
Редко: повышение концентрации холестерина в крови. Поэтому при отсутствии необходимости в дальнейшей терапии дулоксетином рекомендуется проводить постепенное снижение дозы см. При этом концентрация гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин , так и в группе плацебо оставалась стабильной.
В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин , наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в группе пациентов, получавших обычную терапию. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин , не отличалась от данного показателя в группе плацебо. Передозировка: Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 5400 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами.
Было зафиксировано несколько летальных исходов, по большей части при передозировке несколькими препаратами одновременно, однако в одном случае была зафиксирована передозировка дулоксетином без сочетания с другими препаратами в дозе около 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. Лечение при передозировке Специфический антидот не известен, однако в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела.
Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения.
В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО, Не следует одновременно применять дулоксетин и селективные ИМАО обратимого действия, такие как моклобемид.
Пациентам, принимающим дулоксетин , не следует назначать антибиотик линезолид , так как он является неселективным ИМАО обратимого действия. Ингибиторы изофермента CYP1A2 В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный приём дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Таким образом, не следует применять дулоксетин одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 например, с флувоксамином.
При применении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP1A2 например, некоторыми хинолоновыми антибиотиками следует соблюдать осторожность и рассматривать применение меньших доз дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС Риск одновременного применения дулоксетина с другими препаратами, активно влияющими на ЦНС, систематически не изучался, за исключением случаев, описанных в этом разделе. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь и седативные средства бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихотики, фенобарбитал , седативные антигистаминные препараты.
Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, ИОЗСН, СИОЗС, триптанами и трамадолом , может приводить к развитию серотонинового синдрома. Серотониновый синдром В редких случаях при совместном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина ИОЗСН с серотонинэргическими препаратами наблюдался серотониновый синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , ИМАО например, моклобемид и линезолид , зверобой продырявленный Hypericum perforatum , венлофаксин или триптаны, трамадол , финидин и триптофан.
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP1A2 Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, который является субстратом CYP1A2. При приёме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, значения AUC дезипрамина повышались в 3 раза. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются изоферментом CYP2D6 рисперидон , трициклические антидепрессанты, такие как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин , в особенности если они имеют узкий терапевтический индекс например, флекаинид, пропафенон и метопролол.
В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Показания препарата Депрессия. Болевая форма диабетической нейропатии. Генерализованное тревожное расстройство. Режим дозирования Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет.
Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема.
Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. Способ применения и дозы Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.
У пациентов с почечной недостаточностью: начальная доза должна составлять 30 мг 1 раз в день у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН клиренс креатинина У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.
У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема. У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки. У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом. Не следует внезапно отменять терапию препаратом.
При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены». Передозировка Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия. Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.
Взаимодействие Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь. В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома. Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.
Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.