Регистрационное удостоверение. Номер: ФСЗ 2010/06177. Дата регистрации. Новосибирск l Новосибирская область l Новости. Место производства медицинского изделия. SIA "Biosan", Ratsupites iela 7, k. 2, Riga, LV-1067, Latvija. Номер регистрационного досье № 65993 от 20.10.2010.
Мы рекомендуем
- Pixel art colors palette #edc13a, #e0c477, #ad0404 - ColorsWall
- redvi30.com
- ФСЗ 2010/07461
- Сайт росздравнадзора проверить регистрационное
- - Данный веб-сайт выставлен на продажу! - redvi30 Ресурсы и информация.
- Об укрупненных фасовках наборов реагентов Human для коагулологии
Юридический блог
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Наборы можно использовать на автоматических и полуавтоматических анализаторах различных изготовителей, модели указаны на страницах диагностикумов. Лиофилизированный тромбопластин-SI, 6х10 мл, и буфер CaCl2 , 6х10 мл. Предназначен для определения протромбинового времени.
Алкотектор Pro-100 Touch-m p. Алкотектор про 100 Touch м. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационный номер. Рег удостовер на бактерицидные лампы. Регистрационное досье на медицинское изделие. АДЭ 09 аквадистиллятор. ФСР медицинских изделий. Аппарат estetica 2. Реестр регистрационных удостоверений. Лазер с регистрационным удостоверением. G180915325 электрокардиограф 12 канальный регистрационное. Аппарат "мини-эксперт-т" 2000 - 2011. Обн-150 облучатель медицинский бактерицидный схема подключения. Лампа бактерицидная ДБ 30-1 регистрационное. Росздравнадзор управления.
Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ.
Об укрупненных фасовках наборов реагентов Human для коагулологии
Лиофилизированный тромбопластин-SI, 6х10 мл, и буфер CaCl2 , 6х10 мл. Предназначен для определения протромбинового времени. Предназначен для определения АЧТВ совместно с Набором реагентов 33013, для полного использования одного набора 33022 требуются два набора 33013.
Наборы можно использовать на автоматических и полуавтоматических анализаторах различных изготовителей, модели указаны на страницах диагностикумов. Лиофилизированный тромбопластин-SI, 6х10 мл, и буфер CaCl2 , 6х10 мл. Предназначен для определения протромбинового времени.
Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе: 1. Глюкометр Diacont - 1 шт. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт.
Предназначен для определения АЧТВ совместно с Набором реагентов 33013, для полного использования одного набора 33022 требуются два набора 33013. Обращаем ваше внимание, что стоимость одного исследования при использовании укрупненных фасовок реагентов значительно ниже, чем при работе со стандартными упаковками.
Ножницы хирургические изогнутые Stevens, 11,5 см, 19-4*
| ФСЗ 2010/07461 от 13.09.2021 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие | приказом Росздравнадзора от 02 декабря 2010 года №10905-Пр/10 разрешено импорту, продаже и применению на территории Российской. Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения социального развития. |
| Выскочки никогда не повторяют чемпионский триумф. Байеру на заметку | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. ОТ 07 февраля 2019 года № ФСЗ 2011/10169. |
Белоруссия перебросила часть войск на западную границу
Продукция зарегистрирована в Росздравнадзоре: РУ № ФСЗ 2010/08792 от 02.10.2019. Наборы можно использовать на автоматических и полуавтоматических анализаторах различных изготовителей, модели указаны на страницах диагностикумов. приказом Росздравнадзора от 14 октября 2010 года № 9871-Пр/10 и приказом от 26 августа 2016 года № 8977 о замене. допущено к обращению на территории Госсийской Федерации. Регистрационное удостоверение. На медицинское изделие. О Т 13 сентября 2021 года № ФСЗ 2010/07461. ФСЗ 2010/06063. На медицинское изделие. Средства специальные перевязочные.
Ножницы хирургические изогнутые Stevens, 11,5 см, 19-4*
Новосибирск l Новосибирская область l Новости. На meдицйнское издеше. от 06 июня 2010 года. Фелеральная служба по надзору в сфере злравоохранения (росздравнадзор). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 13 сентября 2021 года № ФСЗ 2010/07461. Крегистрационномуудостоверению на медицинское изделие. от 14 мая 2019 года. № ФСЗ 2010/07333. Крегистрационному удостоверению медицинское изделие. Лист № ФСЗ 2010/07461. Геодезист / Ведущий геодезист.
Об укрупненных фасовках наборов реагентов Human для коагулологии
Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы.
Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение.
Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег. Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение. LOIP lb-212 регистрационное удостоверение.
Электрокардиограф эк12т-01-РД. Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм. Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д.
Респиратор кн95 регистрационное удостоверение. KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение. Кн99 регистрационное удостоверение.
Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство. Сертификат соответствия Армед СН 211-115. Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8. Актибор регистрационное удостоверение.
ЭКГ 10-03 регудостоваерение. Сертификат на одноразовые шприцы стерильные медицинские. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые. Шприц одноразовый сертификат.
Сертификат на шприцы одноразовые медицинские. Ру регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на пластыри медицинские. Регистрационное удостоверение лейкопластырь бактерицидный.
Подушка для забора крови Виталфарм регистрационное удостоверение. Аптечка Виталфарм сертификат соответствия. Термопринтер Zebra gc420d регистрационное удостоверение ФСЗ. Алкометр регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение антиген. Регистрационное удостоверение тест на коронавирус. Рег удостоверения на медизделия. Синоптофор синф-1 регистрационное удостоверение.
Экзофтальмометр ЭОМ-57 регистрационное удостоверение. Регистрационное на набор очков линз Армед. Оториноскоп регистрационное удостоверение.
Предназначен для определения протромбинового времени. Предназначен для определения АЧТВ совместно с Набором реагентов 33013, для полного использования одного набора 33022 требуются два набора 33013. Обращаем ваше внимание, что стоимость одного исследования при использовании укрупненных фасовок реагентов значительно ниже, чем при работе со стандартными упаковками.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, , Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Danyang, 212310, Jiangsu, China Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях Редакторам.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07669
| Пульсоксиметр Армед YX303 | Регистрационное удостоверение. На медицинское изделие. О Т 13 сентября 2021 года № ФСЗ 2010/07461. |
| ПУЛЬСОКСИМЕТР "Armed" YX303 | Регистрационное удостоверение. На медицинское изделие. О Т 13 сентября 2021 года № ФСЗ 2010/07461. |
| Юридический блог | DR-2010C - Canon India. |
Contract: 1784246167923001029
На днях они просто сбежали с участка и отправились в путешествие по селу в поисках еды. Юрий Зайцев подчеркнул, что взял ситуацию на контроль. Он собрал всех неравнодушных местных жителей и отправился на кладбище, чтобы оценить масштабы трагедии. Последние записи:.
Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу?
На днях они просто сбежали с участка и отправились в путешествие по селу в поисках еды. Юрий Зайцев подчеркнул, что взял ситуацию на контроль. Он собрал всех неравнодушных местных жителей и отправился на кладбище, чтобы оценить масштабы трагедии.
Последние записи:.
Животные разрывают могилы и кормятся тем, что находят. Свиньи гуляют сами по себе весь день. В прошлом году были нападения на людей. А в этом году эти свиньи перерыли все кладбище», — рассказала местная жительница Александра.
Имплантат Straumann BLT, SC Ø 2,9 мм, 10 мм, Roxolid®, SLA®, Loxim
| Портал поставщиков | Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 25 ноября 2016 года. № ФСЗ 2010/06410. |
| Contract: 1784246167923001029 | № ФСЗ 2010/08227. Лист 6. Информация получена с Федеральной службы по |
| Ножницы хирургические изогнутые Stevens, 11,5 см, 19-4* | Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. № фсз 2010/07461. от 22 июля 2010 года. |
| Имплантат Straumann BLT, SC Ø 2,9 мм, 10 мм, Roxolid®, SLA®, Loxim | Sentenza della Corte Costituzionale 31/2010, del 28 giugno 2010. |
Geko 6800 ED-AA/HHBA Handbücher
Первый в мире препарат от болезни Бехтерева зарегистрирован в России. Это системное заболевание, которое может привести к снижению подвижности. По информации Минздрава, инновационное решение разработали ученые медуниверситета имени Пирогова, а также. 50 шт. (при необходимости). Продукция зарегистрирована в Росздравнадзоре: РУ № ФСЗ 2010/08792 от 02.10.2019. Наборы можно использовать на автоматических и полуавтоматических анализаторах различных изготовителей, модели указаны на страницах диагностикумов. Новосибирск l Новосибирская область l Новости. приказом Росздравнадзора от 14 октября 2010 года № 9871-Пр/10 и приказом от 26 августа 2016 года № 8977 о замене. допущено к обращению на территории Госсийской Федерации.