Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения.

Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Ксарелто (Xarelto) 10мг, 15мг и 20 мг. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КСАРЕЛТО. Новости и аналитика Новости Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска.

Ксарелто 20мг №28 таблетки

Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.

Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Пороговые значения для критериев эффективности или безопасности не установлены. Клиническая эффективность и безопасность: лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей: было проведено 6 открытых многоцентровых исследований с участием детей, в которые в общем были включены 727 детей с подтвержденной острой венозной тромбоэмболией ВТЭ , из которых 528 получали ривароксабан. Доза ривароксабана, которая применялась у детей от рождения до Побочное действие Резюме профиля безопасности: безопасность ривароксабана оценивалась в тринадцати основных исследованиях III фазы. Суммарно 69608 взрослых пациентов в девятнадцати исследованиях III фазы и 488 детей в двух исследованиях II фазы и двух исследованиях III фазы принимали ривароксабан.

Число пациентов, участвовавших в исследованиях, суммарная суточная доза и максимальная продолжительность лечения в клинических исследованиях III фазы с участием взрослых и педиатрических пациентов: профилактика венозной тромбоэмболии ВТЭ у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава показание : 6 097 число пациентов — 10 мг суммарная суточная доза — 39 дней максимальная продолжительность лечения. Профилактика ВТЭ у пациентов, госпитализированных с острым медицинским состоянием: 3 997 - 10 мг - 39 дней. Лечение тромбоза глубоких вен ТГВ , тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА и профилактика рецидивов: 6 790 - день 1-21: 30 мг, начиная с 22 дня: 20 мг, после минимум 6 месяцев: 10 мг или 20 мг - 21 месяц. Лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у новорожденных и детей в возрасте до Передозировка У взрослых были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1960 мг.

В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций см. Данные у детей ограничены. В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг ривароксабана или выше у взрослых, однако у детей отсутствуют данные о дозах, превышающих терапевтические. Для взрослых существует специфический антидот андексанет альфа , блокирующий фармакодинамический эффект ривароксабана, однако он не разрешен к применению у детей.

В случае передозировки ривароксабана для снижения всасывания может применяться активированный уголь. Лечение кровотечений: если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием ривароксабана следует отложить или, при необходимости, отменить лечение. Период полувыведения ривароксабана у взрослых составляет приблизительно 5-13 часов. Период полувыведения у детей, спрогнозированный с помощью популяционного фармакокинетического моделирования, короче.

Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно применять соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен специфический антидот ингибитора фактора Ха андексанет альфа , который блокирует фармакодинамический эффект ривароксабана, или специфические прокоагулянтные препараты, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa r-FVIIa. Однако в настоящее время опыт применения данных лекарственных препаратов у взрослых и детей, получающих ривароксабан, весьма ограничен.

Данные рекомендации также основаны на ограниченных неклинических данных. Возможность повторного введения рекомбинантного фактора VIIa и титрование дозы следует рассматривать в зависимости от снижения активности кровотечения. В зависимости от местной доступности, в случае большого кровотечения следует рассмотреть возможность консультации со специалистом по коагуляции. Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на антикоагулянтную активность ривароксабана.

Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у взрослых, получающих ривароксабан. Отсутствует опыт применения данных препаратов у детей, получающих ривароксабан. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствует. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

Взаимодействие Степень межлекарственных взаимодействий у детей не известна. Приведенные ниже данные о взаимодействии, полученные у взрослых пациентов, и предупреждения в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении» должны быть приняты во внимание для педиатрической популяции. В связи с этим применение препарата Ксарелто не рекомендуется пациентам, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами, такими как кегоконазол, итраконазол, вориконазол и позакоиазол, или ингибиторами протеазы ВИЧ. Ожидается, что активные вещества, сильно ингибирующие только один из путей выведения ривароксабана, или CYP3A4, или Р-гликопротеин, в меньшей степени увеличивают концентрацию ривароксабана в плазме.

Например, кларитромицин 500 мг 2 раза в день , который считается мощным ингибитором CYP3A4 и умеренным ингибитором Р-гликопротеина, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,5 раза и увеличение Сmах в 1,4 раза. Взаимодействие с кларитромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска. Взаимодействие с эритромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска. У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек эритромицин 500 мг 3 раза в день вызывал увеличение значений средней AUC ривароксабана в 1,8 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов со средней степенью нарушения функции почек эритромицин вызывал увеличение значений средней AUC ривароксабана в 2,0 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Но никто не сообщал о сильной усталости и не прекращал прием Ксарелто из-за усталости. Если вы имеете усталость во время приема Ксарелто, поговорите с врачом. Он предложит способы лечения этого побочного эффекта. Если усталость влияет на вашу повседневную жизнь, врач может предложить вам другой препарат. Кровотечение Кровотечение было наиболее частым побочным действием, о котором сообщалось у людей, принимавших Ксарелто в клинических испытаниях. Ксарелто — это антикоагулянт разжижитель крови , который препятствует образованию тромбов.

Поэтому нет ничего необычного в том, что препарат увеличивает риск кровотечения. Но важно знать, что Ксарелто может вызвать кровотечение в любом месте вашего тела, включая внутреннее кровотечение. Внутреннее кровотечение может повлиять на ваши органы, такие как желудок, легкие, мозг и глаза. Ксарелто может вызывать как легкое, так и сильное кровотечение. В очень редких случаях сильное кровотечение из-за Ксарелто может привести к летальному исходу. У большинства людей, которые сообщили о кровотечении в ходе клинических испытаний, наблюдалось легкое кровотечение. Это может вызвать кровотечение или появление синяков и привести к тому, что кровотечение остановить тяжелее.

Следующие симптомы могут указывать на сильное кровотечение: кровотечение, которое обильнее или длится в течение длительного времени неожиданное кровотечение, такое как кровотечение из десен сильное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете контролировать рвота кровью в некоторых случаях она может быть похожа на кофейную гущу стул красный или черный и смолистый коричневая, красная или розовая моча кашель с кровью или сгустками крови необычные вагинальные кровотечения или обильные менструации головная боль, головокружение или слабость которые могут быть симптомами кровоизлияния в голову или мозг новые или ухудшающиеся симптомы на раневых участках после операции, такие как боль, отек или выделение жидкости Боль в животе Ксарелто может вызвать боль в животе. Это довольно распространенный побочный эффект у людей, принимавших Ксарелто в клинических испытаниях. Но никто не сообщал о сильной боли в животе и не прекращал прием Ксарелто из-за боли в животе в этих исследованиях. Боль в животе может быть побочным эффектом Ксарелто. Но это также может быть симптомом внутреннего кровотечения, например кровотечения в желудке или кишечнике. По этой причине, если вы испытываете боль в животе во время приема Ксарелто, позвоните врачу. Риск образования тромбов, если вы прекратите прием Ксарелто слишком рано Если вы прекратите прием Ксарелто до рекомендованной продолжительности лечения, риск образования тромба возрастет.

Если у вас имеется заболевание, которое влияет на ваши артерии или сердце, прекращение приема Ксарелто также увеличивает риск сердечного приступа и инсульта. Примеры этих состояний включают заболевание периферических артерий и заболевание коронарной артерии. Симптомы тромбоза зависят от местоположения тромбов и могут включать: боль и отек, которые могут повлиять на определенную область тела, например, на икры затрудненное дыхание тошнота головокружение Вы не должны прекращать прием Ксарелто, если только врач не даст вам указаний сделать это. Иногда может потребоваться временно прекратить прием Ксарелто с одобрения врача. Это может быть рекомендовано перед определенными стоматологическими, медицинскими или хирургическими процедурами. Кроме того, за время, предшествующее вашей процедуре, врач может назначить для вашего состояния другой лекарственный препарат, кроме Ксарелто.

Риск спинальной или эпидуральной гематомы Ксарелто содержит предупреждение о риске спинальной или эпидуральной гематомы. Если вы получаете определенные инъекции во время приема Ксарелто, существует риск кровотечения вокруг позвоночника или головного мозга. Эти инъекции включают спинальные и эпидуральные инъекции, такие как люмбальные пункции. Возможно, это кровотечение вокруг позвоночника или головного мозга может вызвать спинальную или эпидуральную гематому.

Спинальная гематома — это скопление крови вокруг позвоночника, а эпидуральная гематома — это скопление крови вокруг мозга. Эти гематомы могут вызвать повреждение головного мозга или паралич неспособность двигаться частями тела , любой из которых может быть длительным или постоянным. У вас может быть повышенный риск спинальной или эпидуральной гематомы, если вы: Принимаете другие препараты, которые влияют на способность организма образовывать тромбы, в том числе: другие препараты для разжижения крови, такие как аспирин или клопидогрел плавикс нестероидные противовоспалительные средства НПВС , такие как ибупрофен или напроксен имеете историю повторных или сложных спинальных или эпидуральных инъекций имеете в анамнезе операции на позвоночнике или проблемы с позвоночником Если врач решит, что вам необходимо сделать спинальную или эпидуральную инъекцию, пока вы принимаете Ксарелто, он будет следить за симптомами кровотечения вокруг. Эти симптомы могут включать: потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником боль в спине покалывание мышечная слабость Онемение, покалывание и мышечная слабость являются нормой. Особенно вероятно, это повлияет на ваши ступни и ноги. Аллергическая реакция Как и большинство лекарственных средств, Ксарелто может вызвать аллергическую реакцию у некоторых людей. Об этом побочном эффекте не сообщалось в клинических испытаниях, но о нем сообщалось с тех пор, как препарат был одобрен. Симптомы могут быть легкими или серьезными и могут включать: сыпь отек под кожей, обычно на губах, веках, ногах или руках отек рта, языка или горла, что может затруднить дыхание При легких симптомах аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать способы облегчения ваших симптомов и определить, следует ли вам продолжать принимать Ксарелто. Ксарелто — предосторожности Обязательно поговорите с врачом о своих заболеваниях, прежде чем принимать Ксарелто.

Этот препарат может не подходить для вас, если имеются определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Состояния и факторы, которые следует учитывать, включают: Кровотечения. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас есть какое-либо активное аномальное кровотечение или повышенный риск кровотечения, например, если вы лечитесь от рака или у вас язва желудка. Прием Ксарелто увеличивает риск кровотечения. Поэтому, если у вас есть кровотечения в анамнезе, поговорите с врачом о том, подходит ли вам Ксарелто. Искусственный сердечный клапан. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас имеется искусственный сердечный клапан. В клинических испытаниях Ксарелто увеличивал риск побочных эффектов при использовании у людей с определенным типом искусственного клапана сердца. Ксарелто не изучался при использовании большинства других типов искусственных сердечных клапанов. Поговорите с врачом о других методах лечения, кроме Ксарелто, которые могут быть для вас более безопасными.

Заболевания почек. Ксарелто может накапливаться в организме, если ваши почки плохо работают.

Вы точно человек?

Продолжительность лечения составила 3, 6 или 12 месяцев». Ривароксабан был так же эффективен как стандартная терапия в снижении частоты рецидива венозной тромбоэмболии сочетания симптомного ТГВ и ТЭЛА. Общая частота кровотечений была сходна в обеих группах, однако при применении ривароксабана для лечения ТЭЛА было отмечено снижение риска массивных кровотечений в 2 раза. Кроме того применение ривароксабана продемонстрировало лучшее соотношение риска и выгоды лечения по сравнению со стандартной терапией. Теперь препарат доступен для российских пациентов по четырем показаниям. О венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях Тромбоз представляет собой образование сгустка крови внутри кровеносного сосуда, приводящее к нарушению кровотока по вене венозный тромбоз или артерии артериальный тромбоз.

Венозные тромбоэмболические осложнения возникают при перемещении тромба или его фрагментов по кровотоку, что в конечном итоге приводит к перекрытию другого сосуда. Именно с венозными и артериальными тромбоэмболическими осложнениями связан ряд серьезных и угрожающих жизни состояний: В случае венозных тромбоэмболических осложнений тромб формируется в глубоких венах, например, венах нижних конечностей в случае тромбоза глубоких вен , и перемещается через сердце в сосуды легких, что нарушает их работу. Подобное состояние называется тромбоэмболией легочной артерии и может достаточно быстро приводить к смерти.

Прием препарата Ксарелто следует возобновить, как только это будет возможно после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что клинические показатели будут позволять и будет достигнут адекватный гемостаз см «Фармакокинетика», Метаболизм и выведение. Пациенты с искусственными клапанами сердца.

Основываясь на данных рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии, применение препарата Ксарелто не рекомендуется для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Безопасность и эффективность применения препарата Ксарелто не изучались у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца или у пациентов после иных вмешательств на клапанах сердца, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение препарата Ксарелто обеспечивает достаточный антикоагулянтный эффект у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома. Применение препарата Ксарелто не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I , поскольку терапия ривароксабаном сопровождается повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией АВК. Кожные реакции.

При проведении постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Женщины детородного возраста. Препарат Ксарелто можно использовать у женщин детородного возраста только при условии применения эффективных методов контрацепции. Удлинение интервала QT. На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами см «Побочные действия». Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами. Conditions of vacation from pharmacies По рецепту. Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Contraindications of the components Противопоказания Rivaroxaban. Тяжелая реакция гиперчувствительности на ривароксабан например, анафилактическая реакция см «Побочные действия» , активные патологические кровотечения см «Меры предосторожности». Side effects of the components Побочные эффекты Rivaroxaban. Следующие клинически значимые побочные реакции также обсуждаются в другом разделе.

Повышение риска инсульта после прекращения лечения неклапанной фибрилляции предсердий см «Меры предосторожности». Риск кровотечения см «Меры предосторожности». Опыт клинических испытаний. Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. В ходе клинических исследований по одобренным показаниям 31691 пациент получал ривароксабан.

В их число вошли 7111 пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями ривароксабана были кровотечения см «Меры предосторожности». Неклапанная фибрилляция предсердий. Частота прекращения приема из-за нежелательных явлений, не связанных с кровотечением, была одинаковой в обеих группах лечения. Таблица 10.

Опасаться возможного дефицита Ксарелто не придется еще и потому, что в России будут увеличивать его производство. Как сообщил «Коммерсантъ» 31 марта, немецкий фармацевтический концерн BAYER планирует в конце этого года начать коммерческий выпуск препарата на площадке своего российского партнера — петербургского предприятия «Полисан». Причем, на российском фармзаводе утверждают, что выпускать Ксарелто они будут по полному циклу производства готовой лекарственной формы. Производитель указал, что предприятие в Санкт-Петербурге будет выпускать около 6,5 млн упаковок Ксарелто в год. Справка: «Ксарелто» МНН ривароксабан — является одним из самых известных и продаваемых антикоагулятов прямого действия.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетку Ксарелто. Измельченную таблетку Ксарелто. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто.. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. Профилактика ВТЭ при больших ортопедических операциях Рекомендуется назначать по 10 мг 1 таб.

Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза. Продолжительность лечения: 5 недель - после большой операции на тазобедренном суставе, 2 недели - после большой операции на коленном суставе. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять препарат и на следующий день продолжать регулярный прием препарата по 10 мг 1 таб. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата.

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

Показания к применению

Популярный препарат для разжижения крови ривароксабан признали опасным
Ксарелто (Ривароксабан)
Роман Дмитриев
Консультация по приёму ксарелто
ГРЛС Рег. № ЛП-002318
Особенности препарата

ГРЛС Рег. № ЛП-002318

от каких показаний помогает применение, методы приема, дозировка, противопоказания, фото упаковки, отзывы покупателей. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. Ксарелто® – пероральный ингибитор фактора Ха, который обладает высокой биодоступностью1-3. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Препарат Ксарелто 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день.

Ксарелто 10 мг: инструкция по применению

В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ см. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Стах ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Стах и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в день , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Cmax в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Сmax и считается клинически незначимым. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме.

Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана см. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами см. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут.

Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Взаимодействий не выявлено Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина не выявлено. Особые указания В течение всего периода лечения рекомендуется клиническое наблюдение в соответствии с клинической практикой применения антикоагулянтов. Препарат рекомендуется принимать с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Несколько подгрупп пациентов, указанные ниже, имеют повышенный риск кровотечения.

Необходимо тщательно наблюдать таких пациентов после начала лечения на признаки и симптомы осложнений в виде кровотечений и анемии см. Кровотечение во время антитромботической терапии может выявить ранее неизвестное основное злокачественное новообразование, в частности, в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте. Пациенты со злокачественным онкологическим заболеванием могут одновременно подвергаться более высокому риску и кровотечения, и тромбоза.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Передозировка Следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата Ксарелто" в слишком высокой дозе увеличивает риск развития кровотечения. Чрезмерное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления шоку.

В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным. Немедленно сообщите лечащему врачу в случае развития у вас каких-либо нежелательных реакций, перечисленных ниже. Необходима серьезная неотложная медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью! Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении или об изменении способа лечения. Эти нежелательные реакции возникают очень редко у 1 из 10 000 человек. Признаки тяжелых аллергических реакций: отечность лица, губ, рта, языка или горла; затрудненное глотание; крапивница и затрудненное дыхание; резкое падение артериального давления.

Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2—4 ч после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечены изменения AUC и Cmax. Всасывание ривароксабана зависит от места его высвобождения в ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и соответственно — экспозиции препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана.

Vd — умеренный. Vss составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp и ВСRР. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные метаболиты в большой концентрации или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены.

У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.

Тромбоциты — главные защитники при травмах и повреждениях, угрожающих потерей крови. Склеиваясь между собой, клетки составляют первоначальную основу тромба. Так организм защищает себя, и от этого порой зависит жизнь. Ксарелто имеет хорошие отзывы медиков и больных. После лечения многие отметили улучшение своего самочувствия и хороший профилактический эффект. Средство хорошо всасывается.

Исследования показали, что даже если его измельчить и ввести через желудочный зонд, он будет действовать эффективно. Состав и форма выпуска Это препарат, основой которого является вещество ривароксабан. Именно на нем и основано антикоагулянтивное действие Ксарелто. Используемые вспомогательные вещества — целлюлоза, лактозы моногидрат и другие химические компоненты. Средство изготавливают в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет — розовый. На них имеется гравировка — треугольник с цифрами, обозначающими дозировку.

С другой стороны — фирменный знак фармакологического концерна. При изломе видна белая однородная масса. Показания к применению Как было сказано выше, применение лекарства основано на его способности бороться с тромбами. Лекарство предназначено для профилактики тромбообразования при вживлении искусственных суставов на конечностях вместо поврежденных собственных. Другое его важное показание — профилактика инсульта и предупреждение смертельного исхода от заболеваний сердца, например, инфаркта миокарда. После любых крупных операций, в том числе и в ортопедической хирургии, риск тромбообразования резко повышается. С этой целью и назначают таблетки Ксарелто.

Заболеваниях сердечно-сосудистой системы — особая зона риска развития тромбоэмболии. Средство хорошо тем, что способно остановить тромбообразование в артериях и глубоких венах. Побочные эффекты Результат многочисленных исследований показал, что таблетки существенно влияют на вероятность кровотечения. Пациентам, склонным к кровотечениям, страдающим тяжелой степенью гипертонии, язвенной болезнью, Ксарелто назначают только под врачебным наблюдением. Больные, имеющие патологию сосудов мозга, перенесшие офтальмологические операции или серьезное хирургическое вмешательство на спинном, головном мозге, также нуждаются в наблюдении при приеме средства. Применение препарата с осторожностью необходимо людям с почечной недостаточностью, и тем, кто принимает средства, влияющие на гемостаз. Анемия — следствие кровотечения.

Ксарелто® (15 мг)

Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Сmах ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Дети Дети получали ривароксабан в виде таблеток или суспензии для приема внутрь во время или сразу после кормления или приема пищи, вместе с обычной порцией жидкости для обеспечения надлежащего дозирования у детей. Как у взрослых, так и у детей ривароксабан быстро всасывается после перорального приема в виде таблеток или суспензии для приема внутрь.

Не отмечалось разницы ни в скорости, ни в степени всасывания между таблетками и суспензией для приема внутрь. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения отсутствуют, поэтому абсолютная биодоступность ривароксабана у детей неизвестна. Ривароксабан в виде таблеток дозировкой 15 мг или 20 мг следует принимать во время кормления или во время еды см. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Дети Специфичные в отношении детей данные о связывании ривароксабана с белками плазмы отсутствуют. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения ривароксабана отсутствуют.

Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и Всrр белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены.

Химия[ править править код ] Химические структуры линезолид сверху и ривароксабана снизу. Общая структура показана в синей форме.

Ривароксабан имеет поразительное структурное сходство с антибиотиками группы линезолида : оба препарата имеют те же оксазолидинон- производные основные структуры. Соответственно, ривароксабан изучался на возможную противомикробную активность и митохондриальную токсичность , которая является известным осложнением долгосрочного применения линезолида.

The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".

The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary". The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".

Одновременное применение ривароксабана с мощными ингибиторами сYP3А4 и P-gp может привести к снижению печеночного и почечного клиренса и таким образом значительно увеличить системное воздействие. Одновременное применение ривароксабана с азоловым противогрибковым препаратом кетоконазолом 400 мг 1 раз в день , мощным ингибитором сYP3А4 и Р-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC и средней maxCmax ривароксабана в 2,6 и 1,7 раза, со значительным усилением фармакодинамических эффектов данного препарата. Одновременное применение ривароксабана с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром 600 мг 2 в день , мощным ингибитором сYP3А4 и P-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC и средней maxCmax ривароксабана в 2,5 и 1,6 раза соответственно, со значительным усилением фармакодинамических эффектов данного препарата.

Другие активные вещества, угнетающие хотя бы один из путей элиминации ривароксабана, опосредованный или сYP3А4, или P-gp, вероятно, в меньшей степени будут повышать концентрации ривароксабана в плазме крови. Кларитромицин 500 мг 2 в день , который считается мощным ингибитором сYP3А4 и умеренным ингибитором P-gp, приводил к увеличению средней равновесной AUC и средней maxCmax ривароксабана в 1,5 и 1,4 раза соответственно. Это увеличение, близкое к величине нормальной изменчивости AUC и maxCmax, рассматривалось как клинически незначимое.

Флуконазол 400 мг 1 раз в день , который считается умеренным ингибитором сYP3А4, приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличению средней maxCmax в 1,3 раза. Это увеличение находилось в пределах величины нормальной изменчивости AUC и maxCmax и рассматривалось как клинически незначимое см «Особые указания». Одновременное использование ривароксабана с другими мощными индукторами сYP3А4 в тч фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой продырявленный также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия ФДВ. После одновременного применения эноксапарина 40 мг однократно с препаратом Ксарелто 10 мг однократно наблюдался суммационный эффект, связанный с подавляющим влиянием на активность фактора Ха без какого-либо дополнительного влияния на показатели свертывания ПВ, АЧТВ. Эноксапарин не влияет на фармакокинетику ривароксабана см «Особые указания».

После одновременного применения препарата Ксарелто 15 мг и напроксена 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее могут встречаться пациенты с более выраженным фармакодинамическим ответом см «Особые указания». Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск развития кровотечения.

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности антифактора Ха, протромбиназоиндуцированное время свертывания и НepTest. Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, можно использовать значение MHO при сtrought ривароксабана через 24 часа после приема первой дозы ривароксабана , в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на этот показатель. Между варфарином и препаратом Ксарелто - не было зарегистрировано никаких ФКВ.

Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты. Препарат Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи см «Фармакокинетика».

Взаимодействия отсутствуют. Влияние на лабораторные показатели. Overdose Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 600 мг без развития кровотечений или других нежелательных явлений.

В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего увеличения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении супратерапевтических доз, равных 50 мг или выше. Специфического антидота, противодействующего фармакодинамическим эффектам ривароксабана, не существует. В случае передозировки Ксарелто можно использовать активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.

В связи со значительным связыванием с белками плазмы считается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью гемодиализа. Лечение кровотечений. Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости вообще отменить лечение данным препаратом.

Лечение должно быть индивидуальным, в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение. Такое как механическая компрессия например.

Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению

«Ксарелто» нормализует реологические свойства крови за счет инактивации свободного Ха-фактора и связанного с ним «сгущения крови». Ксарелто: антикоагулянтное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. ксарелто замедляет свертывание крови (коагуляцию) и препятствует образованию тромбов. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов! Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг ЛП-001457.

Ксарелто – побочные действия: что следует знать

Ксарелто 20 мг 15 мг : инструкция по применению	Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества.
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»	При приеме Ксарелто® 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом натощак, показывая практически полное всасывание и высокую.
Ксарелто 20 мг 15 мг - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках	Пероральный антикоагулянт Ксарелто® (Xarelto®) компании Bayer зарегистрирован в России по показанию «Лечение тромбоза глубоких вен и.
Ксарелто инструкция цена применение. Флеболог Москва. - YouTube	Эксперты из FDA нашли более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах в результате приема Ксарелто.

Ксарелто отзывы

Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2,6 раза в среднем , что может привести к повышенному риску кровотечений. Однако, азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза см. Поэтому применение препарата Ксарелто у таких пациентов не рекомендуется см. За пациентами с тяжелым нарушением функции почек или повышенным риском кровотечения, а также пациентами, получающими сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами ВИЧ-протеаз, необходимо проводить тщательное наблюдение на предмет наличия признаков кровотечения после начала лечения. Применение Ксарелто при оперативных вмешательствах по поводу перелома проксимальных отделов бедренной кости не изучалось в интервенционных клинических исследованиях. Имеются ограниченные клинические данные, полученные в наблюдательных исследованиях, у пациентов, подвергающихся оперативным вмешательствам при переломе нижних конечностей, в том числе, при переломе проксимальных отделов бедренной кости. Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в том числе: - пациентов с врожденной или приобретенной склонностью к кровотечениям, - пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонией, - пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, - пациентов, недавно перенесших язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, - пациентов с сосудистой ретинопатией, - пациентов, недавно перенесших внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние, - пациентов с патологией сосудов головного или спинного мозга, - пациентов, недавно перенесших операцию на головном, спинном мозге или глазах, - пациентов с бронхоэктазами или легочным кровотечением в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические препараты. У пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря.

При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после назначения последней дозы Ксарелто. Ксарелто не следует назначать ранее, чем через 6 часов после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение Ксарелто следует отложить на 24 часа. Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием Ксарелто следует прекратить по крайней мере за 24 часа до вмешательства, если это возможно, и на основании заключения врача.

Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Прием Ксарелто следует возобновить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствующих клинических показателей и адекватного гемостаза см. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия кровотечений , при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении Ксарелто отмечались случаи обмороков и головокружения см.

Однако никаких замечаний к качеству самого препарата Росздравнадзор не предъявлял. Опасаться возможного дефицита Ксарелто не придется еще и потому, что в России будут увеличивать его производство. Как сообщил «Коммерсантъ» 31 марта, немецкий фармацевтический концерн BAYER планирует в конце этого года начать коммерческий выпуск препарата на площадке своего российского партнера — петербургского предприятия «Полисан». Причем, на российском фармзаводе утверждают, что выпускать Ксарелто они будут по полному циклу производства готовой лекарственной формы. Производитель указал, что предприятие в Санкт-Петербурге будет выпускать около 6,5 млн упаковок Ксарелто в год.

Закупка препаратов будет осуществляться за счет субсидий регионам из федерального бюджета.

Пациентам после острого коронарного синдрома назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Также им следует принимать по 75-100 мг ацетилсалициловой кислоты АСК в день или 75-100 мг АСК в сочетании с 75 мг клопидогрела или со стандартной суточной дозой тиклопидина. Проводимую терапию необходимо регулярно оценивать на соблюдение баланса между риском развития кровотечения и ишемических событий. Длительность лечения — 1 год, с возможным продлением в отдельных случаях до 2 лет. Терапию таблетками с обозначением «2,5» рекомендуется начинать как можно раньше после стабилизации состояния пациента в ходе текущего ОКС, включая процедуры реваскуляризации. Начинать прием препарата следует не ранее, чем через 24 ч после госпитализации и тогда, когда прекращено парентеральное введение антикоагулянтов. Таблетки Ксарелто с обозначением «10» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день. Длительность терапии после большой операции: Тазобедренный сустав — 5 недель; Коленный сустав — 2 недели. Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза. При пропуске приема дозы препарата, в следующий запланированный прием пациент принимает 1 таблетку: 2,5 мг или 10 мг в соответствии с режимом дозирования.

Нейролептики при деменции наносят больше вреда, чем считалось ранее

Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»
Фотографии упаковок
Xarelto :: Instructions, analogues, active substance
Ксарелто - побочные действия: что следует знать
Содержание
Ксарелто - 64 отзыва, инструкция по применению

Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий

Распродажа дня, сегодняшние спецпредложения, популярные товары, популярные бренды. Новости и аналитика Новости Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска. Главная» Новости» Аптека апрель ксарелто 20 мг цена. При переводе пациентов с АВК на Ксарелто., после приема Ксарелто. значения MHO будут ложно повышенными.

Ксарелто 20 мг 15 мг : инструкция по применению

Чаще всего назначают при тромбозах и мерцательных аритмиях три лекарства: ривароксабан («Ксарелто»), апиксабан («Эликвис») и варфарин. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Научная статья на тему 'Новые данные реальной клинической практики вновь подтвердили высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата Ксарелто® у. Фактически производство Ксарелто осуществляется в достаточных количествах, но препараты физически не могут пройти таможню. В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. это торговая марка ривароксабана, который может быть использован для снижения свертываемости крови.

Новости ксарелто рлс