Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) выявило 20 нарушений требований проектной документации. Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22.
Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание
В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции. 17 августа в ФГБУ «ВГНКИ» прошло вручение дипломов об окончании аспирантуры выпускникам, работникам учреждения, успешно освоившим. Научные сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ».
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Фгбу вгнки новости. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. Новости ВГНКИ | Дзен. Результаты работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» за 2021 год. 12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с официальным визитом. В ФГБУ «ВГНКИ» поступило 127 заявок от зарубежных производителей на депонирование производственных вакцинных штаммов.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований. В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра 1741 метод исследований. Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Кроме того, подана конкурсная документация и ожидаются результаты рассмотрения заявок по 6 грантам.
Выступление заместителя руководителя Федерального центра консервации библиотечных фондов ФЦКБФ Татьяны Великовой было посвящено определению эффективности двух фунгицидных препаратов, используемых для дезинфекционной обработки библиотечных и архивных документов. В докладе ведущего научного сотрудника ФЦКБФ Екатерины Треповой была представлена информация о разработке экспресс-метода оценки зараженности объектов культурного наследия по уровню аденозинтрифосфата АТФ — органического соединения, которое обеспечивает энергией многие процессы в живых клетках.
В ходе работы подобран протокол выделения АТФ из клеток микромицетов, определено время экстрадиции, продемонстрирован способ пересчета получаемых результатов и представлен опыт использования данного метода при контроле качества дезинфекционной обработки. Ведущим специалистом по обеспечению сохранности документов ФЦКБФ Еленой Попихиной была рассмотрена работа по экологическому разнообразию воздушного пространства библиотек России и хранящихся в них документов. Анализ индексов разнообразия позволил оценить состав микробиоты различных климатических зон и выделить характерные для них виды микромицетов. В докладе заместителя руководителя Курчатовского комплекса генетических исследований ККГИ по научной работе Тимирбаева Константина были представлены критерии и принципы формирования национального каталога особо ценных микроорганизмов, а также формирования коллекционных фондов биоресурсными центрами.
Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» в 2022 году провел 42 инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств.
В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года. Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных.
В основе метода — технология так называемой Фурье-спектроскопии в ближней инфракрасной области. Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств.
Основные разделы
- GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
- ФГБУ «ВГНКИ» | Мясные технологии | Новости отрасли
- О ФГБУ ВГНКИ
- Вакансии компании
- Раздел навигации по сайту meatinfo.ru
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
В ФГБУ «ВГНКИ» разработали молекулярно-генетические методики для выявления генов резистентности к антимикробным препаратам. Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2022 году провел 42 инспекции иностранных. ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
В ходе исследований определяется, что указанная в маркировке кормов для собак и кошек информация достоверная, не вводит потребителя в заблуждение в части состава, питательной ценности и использования. Кроме того, корма проверяются на физико-химические показатели — содержание питательных веществ белков, жиров, углеводов, макро- и микроэлементов, витаминов и др. Помимо подтверждения качества продукции использование знаков способствует увеличению конкурентоспособности и формированию положительного имиджа производителя в глазах потребителей.
Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14]. На той же неделе апреля в Москве проходила 22-я выставка «Аналитика Экспо» — крупнейшая в России и странах Восточной Европы Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов и главное место встречи специалистов в области аналитической химии. В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи.
На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19].
Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21].
Представителями делегаций была озвучена информация об эпизоотической ситуации в государствах — участниках СНГ в 2018—2023 годах и реализации принятых странами комплексов совместных действий в области ветеринарии. Заместитель директора ФГБУ «ВНИИЗЖ» Илья Чвала представил информацию о реализации в 2022—2023 годах комплекса совместных действий по профилактике и борьбе с бешенством животных и комплекса совместных действий по профилактике и борьбе с гриппом птиц и ньюкаслской болезнью. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению биологической безопасности генетического материала при воспроизводстве сельскохозяйственных животных.
Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения. Национальная программа нацелена на введение ограничений, исключающих бесконтрольное применение противомикробных препаратов и антибиотиков; на совершенствование контроля за рецептурным их отпуском, а в итоге на полное исключение антибиотиков из продуктов животноводства. Кроме того, программа предусматривает создание списка классов антибиотиков, которые будут применяться с ограничением или будут запрещены вовсе к применению в ветеринарии. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров выступил с презентацией, в которой познакомил собравшихся с основными проблемами антибиотикорезистентности в ветеринарии и медицине и перспективами их решения с учетом международного опыта.