Межгосударственная акционерная корпорация «Вымпел» — ведущее предприятие российской оборонной промышленности в области ракетно-космической обороны. Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. Свежие новости компании BIOCAD о деятельности компании, инновационных разработках и биотехнологических процессах, о выводе на рынок, о сертификации и.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг).
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных. Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей.
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США.
Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования. Post Views: 1 990 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Рассмотрение заявки вовсе не означает ее принятие, учитывая работу экспертов и всестороннюю оценку заявок", - подчеркнул Дмитриев. Глава ассоциации отметил, что система государственного регулирования цен на лекарства и обеспечения препаратами пациентов с высокозатратными нозологиями работает эффективно, а сейчас регулирование в этой сфере проходит доработку. По его словам, правительство, Минздрав и бизнес "достигли полного взаимопонимания" относительно подходов к такой доработке, поскольку "все понимают важность сделать систему еще более устойчивой к вызовам сегодняшнего и завтрашнего дня, ведь интересы пациентов всегда превыше всего".
Компания разработала препараты для лечения рассеянного склероза, но комиссия Минздрава отказала во включении лекарства в перечень. Об этом сообщает Forbes. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Последнее заседание комиссии проходило еще в феврале 2023 года.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. На полное проведение «Биокадом» клинических испытаний должно уйти около двух лет — к этому времени срок действия патента на пертузумаб может уже истечь, указывает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб.
Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов.
Самым востребованным из этой группы является в "Биокаде" - " Трастузумаб". По отзывам докторов, этот препарат широко применяется сегодня при лечении опухолей разной локации и уровня. Сегодня он под номером один входит в комплекс терапии при раке молочной железы, желудка с гиперэкспрессией HER2.
Помимо этого, компания производит и другие лекарственные препараты и биоаналоги. Они также применяются в ходе лечения при вышеуказанных раковых заболеваниях, а также при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите, гранулематозе Вегенера, микроскопическом полиангиите, костных метастазах, раке головы и шеи, мочевого пузыря, а производимые ингибиторы вещества, подавляющие течение физиологических процессов позволяют приостанавливать развитие болезни. Все эти лекарства отпускаются в аптеке только по рецепту. Их можно заказать прямо на сайте компании онлайн, указав при этом отделение аптеки, в котором удобно приобрести медикамент. Само предприятие никаких продаж не осуществляет, оно обеспечивает доставку препарата с места производства до пункта реализации. Необходимо помнить, что чем раньше начинается лечение, тем выше будет его эффективность.
Пилюли для повышения иммунитета Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Его основное вещество — рекомбинантный интерферон, обладающий иммуномодулирующим действием, что способствует активной борьбе человеческого организма с различными вирусами. После его применения у больных замедляется развитие недуга и уменьшается количество рецидивов. Также для лечения рассеянного склероза используется "Тебериф". Он схож с вышеуказанным. В состав этой группы входят также биоаналоги на основе моноклональных тел.
В этой группе из медикаметов "Биокада" - "Инфликсимаб", по отзывам работников медицинской отрасли, имеет широкий спектр направленных действий. Его назначают при ревматоидном и псориатическом артрите, болезни Крона, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и других. А ряд проектов этого направления находится в настоящее время в разработке. Борьба с вирусами и инфекциями Недуги этого происхождения вызывают различные микроорганизмы: бактерии, вирусы, грибы и паразиты, поэтому и заболевания данного вида делятся на группы: вирусные грипп, краснуха, гепатиты, ВИЧ ; бактериальные сальмонеллез, дезинтерия, стафиллококковая и стрептококковая инфекции ; грибковые аспергиллез, кандидоз ; паразитарные малярия, токсоплазмоз и другие. Компания "Биокад" является производителем препаратов, которые входят в комплекс терапии против хронических вирусных гепатитов В и С "Тенофовир", "Альгерон" , ВИЧ-инфекции "Эмтрицитабин", "Зилакомб" , урогенитальных инфекций и респираторных заболеваний "Генферон", "Генферон лайт суппозитории" назальный спрей, назальные капли , грибковых инфекций "Оптигинал". Компания активно ведет разработки и регистрирует новые лекарственные средства, направленные на лечение ВИЧ-инфекции.
Учитывая то, что терапию в случае заражения необходимо принимать пожизненно, главными требованиями к этим медикаментам выступают безопасность и эффективность. Научные исследования Вся работа над производством лекарственных препаратов ведется в имеющихся лабораториях. Их у компании три: инновационный кластер "Любучаны" Московская область ; инновационный кластер "Нойдорф" Санкт-Петербург ; инновационный кластер "Фронтовая" Санкт-Петербург. Как свидетельствуют отзывы сотрудников, "Биокад" оснащен высокотехнологичным суперсовременным оборудованием, позволяющим сделать результативными все этапы производства. Данный процесс основывается на методах компьютерного моделирования, с помощью которого ведется поиск молекулы, проводится изменение ее параметров и последующее воспроизведение в лаборатории. В настоящее время предприятие работает над двумя масштабными проектами, суть которых заключается в производстве медикаментов на основе моноклональных антител производятся иммунными клетками и работа над низкомолекулярными соединениями с целью получения препаратов химической природы.
Все эти исследования охватывают полный цикл разработки: от молекулы до испытаний. Обеспечивают этот процесс более 400 научных сотрудников — специалистов в области химии, генетики, биоинженерии и другие. Многие из них не останавливаются на достигнутом уровне профессионализма, они занимаются самообразованием, проводят исследования, издают научные публикации, отражающие проблемы создания медикаментов, направленных на борьбу с распространенными заболеваниями. Высокотехнологическая аппаратура, масштабы производства, возможности для реализации научных открытий — все это аккумулирует в себе данное фармацевтическое предприятие, свидетельствуют отзывы работников о компании "Биокад".
Компания "Биокад" — отечественный лидер по разработке и выпуску жизненно важных медикаментов, который стремительно развивается благодаря инновационным технологиям, высококвалифицированным кадрам и дальновидным планам на будущее. История возникновения Это предприятие международного масштаба объединяет научно-исследовательский центр, суперсовременное биотехнологическое и фармацевтическое производство, исследования разного уровня доклинические и клинические , которые соответствуют существующим стандартам современности. Организация занимается разработкой лекарственных средств, и этот процесс включает все этапы создания медикаментов и аналогов: от молекулы до готового препарата. Подобный формат работы присущ только нескольким предприятиям в мире, а компания "Биокад" входит в их число. Далее лекарства запускаются в массовое производство и становятся доступными для пациентов.
При этом завод не занимается их реализацией, но имеет сервис, который предоставляет информацию о том, в каком аптечном пункте можно приобрести необходимые таблетки при обязательном наличии рецепта врача. Общее число сотрудников, работающих в филиалах, — 1700 человек, из которых около 700 занимаются наукой и исследованиями. А возникла данная организация в 2001 году. Именно тогда стартовало строительство первого фармацевтического завода. Позже был создан Центр инженерной иммунологии 2003 г. Эта научно-исследовательская площадка преобразовала компанию в предприятие полного цикла: от поиска молекулы до изготовления продукта. В 2005 году было создано первое оригинальное лекарственное средство предприятия для лечения урогенитальных инфекций — свечи "Генферон". С этого момента разработки не приостанавливались в "Биокаде". Отзывы сотрудников в СПб и Москве указывают на то, что организация постоянно работает над новыми проектами.
Результатом этого стали десятки новых медикаментов, предложенных на рынке потребителям. За время существования компании ее владельцами становились "Газпромбанк", Millhouse. Петрово-Дальнее и научно-исследовательский центр в пос. Любучаны в Московской области, еще одну аналогичную лабораторию и фармацевтический комплекс в пос. Стрельна г. В 2017 г. Залог успеха организации — в использовании передовых технологий, суперсовременной технической базе и квалифицированных кадрах. Отзывы о компании "Биокад" указывают на то, что она производит препараты высокого качества. Именно поэтому еще в 2014 году компания получила национальную промышленную премию "Индустрия", что свидетельствует о признании эффективности работы предприятия на государственном уровне.
Помимо этого, предприятие занимается выпуском дженериков аналогов зарубежных медикаментов и изготавливает субстанции для различных препаратов. Все продукты "Биокада", по отзывам сотрудников в Санкт-Петербурге и Москве, поддаются проверке на безопасность и качество, согласно законодательству РФ, международным стандартам и политикой самой компании, ведь главным приоритетом деятельности организации является продление и улучшение качества жизни пациентов. В портфолио производимых лекарств завода — около 40 продуктов а более 40 проектов, направленных на поиск средств против гепатита С и рака, находятся в разработке. Большинство из представленных сегодня на рынке РФ медикаментов, произведенных предприятием, занимают лидирующие позиции. Средства против рака Данное заболевание сегодня достаточно распространено. Как известно, злокачественная опухоль может возникнуть в любом человеческом органе. И пациенты обращаются к докторам за помощью на разных стадиях болезни. Исход лечения зависит от того, когда пациент сообщил врачу о недомогании, какие результаты обследования имеет на момент обращения, и насколько правильной была назначенная терапия.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей.
Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей. При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом. Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования. На них работают 180 арендаторов и резидентов, создавших 10 920 рабочих мест. Общий объем инвестиций достиг 48 миллиардов рублей, а объем уплаченных налогов превысил 14 миллиардов рублей.
Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у них значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни. Ранее компания «Биокад» вывела на рынок лекарство от болезней почек — препарат «Дарбэстим» — первый российский биоаналог одного из гормонов человеческих почек.
Препарат, обладающий пролонгированным действием, показан больным с анемией при хронической почечной недостаточности и при последствиях химиотерапии немиелоидных злокачественных новообразований. Сегодня это одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.
Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие. Общая продолжительность терапии и наблюдения в этом исследовании составляет три года. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта.
Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо. Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек.
При разработке собственного оборудования, за счет расширения круга подрядчиков, компании удалось сократить затраты на запуск завода в 3 раза, а также существенно снизить технологическую зависимость от иностранных поставщиков. По мнению генерального директора компании BIOCAD Дмитрия Морозова, основная причина запуска данного проекта заключается в том, что иностранный разработчик не может знать технологический процесс компании так же глубоко, как ее специалисты. В итоге кастомизированное под нас оборудование оказалось втрое дешевле, чем готовые ИТ-решения европейских разработчиков». Запущенные в работу системы автоматизации и технологического оснащения обладают рядом дополнительных преимуществ для BIOCAD: комплектующие подобраны исходя из производственных потребностей компании, все системы оснащены цифровым интерфейсом и, наконец, компания получила полный контроль над своими данными, находящимися в облачном хранилище. Максимальный доступ к информации также позволил внедрить в бизнес-процессы компании современные технологии, такие как боты, способные отслеживать технологические процессы на установках и своевременно оповещать сотрудников о любых отклонениях. В прошлом году компанией было объявлено об увеличении объема инвестиций в проекты на территории особой экономической зоны до 23,1 млрд рублей. Первый завод биотехнологической компанией был построен в 2013 году за 560 млн рублей.