Яквинус (Jaquinus): 2 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Яквинус (Jakvinus)
Способ применения Собираясь приобрести лекарство, следует учитывать, что на средство Ксельянз Tofacitinib — Xeljanz Tofacitinib — Яквинус цена может изменяться, поэтому нужно уточнять ее, позвонив по телефону нашему специалисту. Форма выпуска препарата — таблетки, которые предназначены для перорального приема. Средство принимается вне зависимости от времени употребления пищи.
Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом и у пациентов с псориазом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся.
Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов СУР у пациентов с ревматоидным артритом и у пациентов с псориазом. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов СУР с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом и у пациентов с псориазом. Сопутствующий прием препарата Яквинус не оказывал влияния на фармакокинетику метформина, свидетельствуя, что тофацитиниб не воздействует на переносчик органических катионов ОСТ2 у здоровых добровольцев. Для обеих дозировок препарата Яквинус характерна более высокая частота развития опоясывающего герпеса у пациентов японской национальности по сравнению с другими национальностями. Серьезные инфекции У пациентов, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями.
Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес, инфекцию мочевых путей, дивертикулит и аппендицит. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, ВК-вирусной инфекции и листериоза. У некоторых пациентов с ревматоидным артритом отмечали диссеминированные заболевания чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов метотрексата или кортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза и кокцидиомикоза. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции.
Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинуе пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность.
Также рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с хроническими заболеваниеми легких, так как они могут быть более подвержены инфекциям. В клинических исследованиях и во время пострегистрационного применения препарата сообщалось о случаях развития интерстициального заболевания легких в некоторых случаях с летальным исходом у пациентов, получающих терапию препаратом Яквинус, ингибитором янус-киназ. Тем не менее, роль ингибирования янус-киназы неизвестна. Риск инфекции может повышаться при увеличении степени тяжести лимфопении. В этом случае при оценке индивидуального риска развития инфекции следует принимать во внимание количество лимфоцитов Условия отмены препарата и критерии контроля лимфопении описаны в разделе «Способ применения и дозы».
Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции в соответствии с локальными рекомендациями. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии.
Менее эффективен препарат в отношении РА и эрозионных процессов в суставах. Препарат продемонстрировал свою эффективность против псориаза в рандомизированных контролируемых испытаниях по сравнению с плацебо и этанерцептом. Результаты использования тофацитиниба у 6 пациентов с атопическим дерматитом были опубликованы в сентябре 2015 года. У пациентов улучшилось существенно состояние и качество жизни. Побочные действия Побочные эффекты включают диарею, инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, повышенное кровяное давление, цитопению анемию, нейтропению или лимфопению , увеличение уровней холестерина, триглицеридов, концентрации креатинина, трансаминаз и креатинкиназы. Цитопения Были также более серьезные побочные реакции, в том числе те, которые привели к смертельному исходу в отдельных случаях. К ним относятся пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, опоясывающий лишай, оппортунистические инфекции, туберкулез, повреждение печени, перфорации в желудочно-кишечном тракте и рабдомиолиз.
Неясно, может ли привести препарат к сердечно-сосудистым катастрофам. Сообщалось только о случаях сердечной недостаточности. Тирозинкиназы защищают организм от опухолевых клеток. При приеме тофацитиниба развивалось больше случаев злокачественных опухолей, чем при приеме плацебо карциномы легких, груди, кожи и лимфом.
Необходимо сделать анализ крови до начала терапии препаратом Яквинус и наблюдать за развитием побочных эффектов во время терапии. Нормальный уровень холестерина важен для обеспечения нормальной работы сердца. В случае изменения уровня клеток крови или активности печени может потребоваться отмена терапии. Пациентки, которые планируют беременность или уже беременны, должны сообщить об этом лечащему врачу. Данные о возможном вреде препарата для плода отсутствуют.
Для выявления негативных последствий приема препарата Яквинус беременными женщинами ведется специальный регистр учета. Если пациентка планирует кормить грудью или уже кормит, пациентка и лечащий врач должны совместно решить, принимать ли ей Яквинус или кормить грудью. Препарат Яквинус противопоказан в период грудного вскармливания. У носителей вирусов гепатита B или C при приеме препарата Яквинус возможна активация вирусов. Следует сделать анализ крови до назначения препаратв течение его приема. Среди часто наблюдаемых побочных эффектов отмечаются инфекции верхних дыхательных путей простудные заболевания, синуситы , головные боли, диарея, заложенность носа, боль в горле и насморк назофарингит. Полную инструкцию по применению препарата Яквинус, включая особое предупреждение и информацию о лекарственном средстве для пациента, можно получить, пройдя по ссылке: www. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств.
Яквинус : инструкция по применению
Болл Д. Гейер Дж. Сондерс, Джи Рид Дж. Алтен Р. Лам-ба М. Рендас-Баум Р. Наиболее часто наблюдаемыми серьёзными нежелательными явлениями были серьезные инфекции. Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных явлениях: инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, диарея и назофа-рингит.
Яквинус нужно временно отменить, если отмечается появление оппортунистической или тяжелой инфекции, либо сепсиса, до тех пор, пока не удастся установить контроль над состоянием.
В случае нового заражения во время лечения необходимо пройти полное диагностическое обследование по аналогии с больными, страдающим иммунодефицитом, получить соответствующую антибиотикотерапию и динамическое наблюдение. Следует соблюдать осторожность при назначении тофацитиниба на фоне хронических заболеваний легких из-за усиления риска появления инфекционных поражений. Имеются сообщения о случаях возникновения в процессе лечения интерстициального заболевания легких иногда с летальным исходом. При обнаружении латентного туберкулеза назначают курс стандартного антимикобактериального лечения. Все пациенты в период терапии, в т. В ходе лечения были зафиксированы случаи лимфомы. На фоне высокоактивной формы РА и при псориазе возможно усугубление угрозы развития лимфомы в несколько раз при сравнении с общей популяцией, однако роль Яквинуса, если она существует, в появлении данного осложнения не установлена. В период приема препарата также были зарегистрированы случаи возникновения таких новообразований как рак предстательной железы, груди, легких, поджелудочной железы, меланома.
Влияние лекарственного средства на развитие и течение этих злокачественных новообразований неизвестно. При проведении клинических исследований зафиксированы случаи перфорации органов ЖКТ, однако значение подавления JAK при этих реакциях не установлено. Данные нарушения были описаны преимущественно как аппендицит, абсцесс в брюшной полости, перитонит, перфорация дивертикула. Относительный вклад использования Яквинуса или сопутствующего лечения при развитии перфорации ЖКТ не определен. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Влияние иммунодепрессивного средства на способность к вождению автомобиля и к работе со сложным оборудованием не изучалось.
Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки.
Алтен Р. Лам-ба М. Рендас-Баум Р. Наиболее часто наблюдаемыми серьёзными нежелательными явлениями были серьезные инфекции. Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных явлениях: инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, диарея и назофа-рингит. У ряда пациентов в период приёма препарата были диагностированы серьезные инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, а также бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, которые могут носить системный характер. У некоторых пациентов эти заболевания привели к летальному исходу. До начала приёма препарата необходимо пройти обследование на туберкулез.
Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
В нашей интернет аптеке в наличии Яквинус дозировкой 5 мг и 10 мг. Отзывы, инструкция по применению, аналоги. 5 мг 56 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Яквинус таблетки Яквинус Таблетки, пачка, 56 шт, 5 мг, для внутреннего применения, в пленочной оболочке противоревматическое. Яквинус отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 60417.5 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.
ЯКВИНУС - инструкция по применению
Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквииус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящийся к меланоме РКНМ Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований.
У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования Янус- киназ JAK , если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе.
Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии.
Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии. Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток. Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо.
После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка С-РБ , что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Побочные действия: Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; нечастые туберкулез в том числе диссеминированный туберкулез ,дивертикулит, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусная инфекция, простой герпес, вирусный гастроэнтерит; редкие - сепсис, туберкулез центральной нервной системы ЦНС а, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит,диссеминированный туберкулез,уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмония, бактериальная пневмония, стафилококковая бактериемия, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия, бактериальный артрит. Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления; нечастые -венозная тромбоэмболияд. Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, рвота, гастрит, Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия.
Со стороны обмена веществ: частые - гиперлипидемия, дислипидемия; нечастые - дегидратация. Со стороны нервной системы: частые - головная боль; нечастые - парестезия. Психические расстройства: частые - бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частые - боль в мышцах и костях, артралгии; нечастые - теидипит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны крови и лимфатической системы: частые - лейкопения, анемия; нечастые - нейтропения, лимфопения.
Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций.
Каждая упаковка имеет контроль 1-го вскрытия. Фармакологическое действие Ингибитор белковых соединений семейства янус-киназ. Фармакодинамика и фармакокинетика Главное вещество препарата зарекомендовало себя в качестве мощного, избирательно действующего ингибитора, т. Также было определено, что тофацитиниб способен снижать активность тирозин-киназы 2, но в низшей степени, чем янус-киназы. За счет блокирования передачи сигнала рецепторами янус-киназам 1 и 3 Яквинус подавляет выброс ряда цитокинов, которые принимают участие в активации лимфоцитов, их размножении и разделении на классы, осуществлении и торможении передачи сигнала. В результате удается модулировать иммунный ответ. Активное ингибирование выброса цитокинов — основная причина, почему назначали Яквинус при коронавирусе пациентам с предпосылками для развития цитокинового шторма. При введении повышенных доз медикамента или использовании Яквинус 11 мг наблюдается подавление передач сигнала янус-киназы 2, что угнетает передачу сигнала эритропоэтина.
Предельное снижение их концентрации наблюдается после 8-10 недель использования препарата. При его отмене произошедшие изменения исчезают через 2-6 недель. На фоне приема лекарства наблюдается дозозависимое нарастание числа В-клеток. Содержание Т-лимфоцитов меняется незначительно и без признаков постоянности. Также в течение полугодичного курса лечения ревматоидного артрита не происходит клинически значимого колебания общего уровня иммуноглобулинов lgG, M, A при приеме любых доз. Но у пациентов этой группы наблюдалось снижение концентрации С-реактивного белка с высокой скоростью. Его низкое содержание в крови сохранялось в течение всего курса лечения и 2-х недель после его завершения. Такие же эффекты характерны и для пациентов с псориазом , активным псориатическим артритом.
Яквинус 5 мг 56 шт. таблетки
Яквинус, инструкция по применению: способ и дозировка. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Яквинус применяют перорально, вне зависимости от приема пищи. Яквинус инструкция. Тофацитиниб при ревматоидном артрите. При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Читайте инструкцию по применению препарата Яквинус Таблетки 5мг 56 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания.
Форма выпуска и состав
- Инструкция ЯКВИНУС
- Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
- Форма выпуска, состав
- сЛЧЙОХУ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Произведено:
- Яквинус тб 5мг №48 забронировать в аптеке
Яквинус 5 мг 56 шт. таблетки
Инструкция по применению препарата Яквинус, состав, показания и противопоказания. Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Инструкция по применению для Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. Перед применением препарата Яквинус следует оценить соотношение риск/польза от терапии у пациентов с туберкулезом в анамнезе, у пациентов, которые жили или недавно посетили эндемичные районы по туберкулезу. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных индукторов изофермента СУР3А4 не рекомендуется.
Ксельянз — Xeljanz (Тофацитиниб яквинус)
Влияние тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не изучалось. При тяжелой дисфункции печени прием Яквинуса противопоказан. Для всех показаний при нарушениях функции печени легкой степени в изменении дозы нет необходимости. В случае нарушений печеночной функции умеренной степени необходима коррекция режима дозирования.
Применение в пожилом возрасте Лицам старше 65 лет изменения режима дозирования не требуется, однако, т. У больных с РА сочетанное курсовое использование Яквинуса и мощных иммунодепрессантов не изучалось. Срок годности — 3 года.
Отпускается по рецепту. Отзывы об Яквинусе Крайне редкие отзывы об Яквинусе, встречающиеся на специализированных сайтах, касаются преимущественно лечения РА и являются неоднозначными. Одни пациенты отмечают, что препарат справляется со своей задачей, и после курсового лечения в комбинации с БПВП у них значительно улучшается состояние.
Другие же считают, что иммунодепрессивное средство малоэффективно или же вызывает позитивную динамику только в начале лечения, а затем не оказывает положительного эффекта. К недостаткам Яквинуса практически все относят его высокую стоимость. Цена на Яквинус в аптеках Цена на Яквинус, в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, за упаковку, содержащую 56 шт.
Яквинус: цены в интернет-аптеках.
Его концентрация достигает максимума уже через 30-60 минут. Также для лекарства характерен короткий период полувыведения — 3 часа. Содержание в крови напрямую зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация устанавливается за 1-2 дня. Незначительная кумуляция наблюдается при двукратном приеме в течения дня. Тофацитиниб в основном связывается с альбуминами, он в одинаковых пропорциях распределяется между красными кровяными тельцами и плазмой крови. При использовании таблеток с модифицированным высвобождением наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 4-е часа после приема. Также увеличивается период полувыведения до 6-8 часов.
Анализ фармакокинетики препаратов в обеих лекарственных формах показал, что прием Яквинус 11 мг однократно в течение дня соответствует приему двух таблеток по 5 мг за сутки. Он в равных количествах распределен между плазмой крови и красными кровяными тельцами. Показания к применению Яквинус 5 и 10 мг показан при: ревматоидном артрите РА , протекающем в умеренной или тяжелой форме. Препарат назначается взрослым, у которых отсутствует, слабо выражен терапевтический эффект от применявшихся ранее одного или нескольких противовоспалительных средств базовой терапии, наблюдаются тяжелые побочные эффекты; активном псориатрическом артрите ПА. Яквинус назначается взрослым пациентам, у которых базисные противовоспалительные средства приводят к развитию неадекватного ответа или наблюдается их непереносимость; анкилозирующем спондилоартрите болезни Бехтерева. Таблетки назначаются взрослым при условии неадекватного иммунного ответа на традиционно использующиеся при этом дегенеративно-дистрофическом заболевании средства; хроническом бляшечном псориазе, протекающем в умеренной или тяжелой форме. Препарат используется в рамках системной терапии в сочетании с фототерапией; активном язвенном колите ЯК , протекающем в умеренной или тяжелой форме. Таблетки назначаются в качестве индукционной или поддерживающей терапии только пациентам взрослого возраста, у которых наблюдается слабо выраженный ответ, его отсутствие или индивидуальная непереносимость глюкокортикостероидов, азатиоприна и других препаратов 1-ой линии; активном полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите пЮИА.
Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях реактивации вируса гепатита В у пациентов, получавших терапию препаратом Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований. Перед началом терапии препаратом Яквинус следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. В клинических исследованиях препарата Яквинус у представителей японской и корейской национальностей отмечаются более частые случаи развития опоясывающего герпеса, чем у представителей других национальностей. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегося к меланоме РКНМ Перед началом терапии пациентов с существующим злокачественным новообразованием или данными о злокачественном новообразовании в анамнезе, кроме излеченного НМРК, или при рассмотрении возможности продолжения терапии препаратом Яквинус у пациентов со злокачественным новообразованием следует учитывать риск и преимущества лечения препаратом Яквинус. Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение препаратом Яквинус, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то, что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, и у пациентов с псориазом может наблюдаться более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль препарата Яквинус, если таковая имеется, в развитии лимфомы не установлена. В клинических исследованиях и пострегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития других злокачественных новообразований, включая но не ограничиваясь рак легких, рак груди, меланома, рак предстательной железы и рак поджелудочной железы. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Частота развития таких осложнений у пациентов с псориазом, согласно данным клинических исследований, составляет 0. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний Пациенты с ревматоидным артритом подвержены повышенному риску возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому у таких пациентов следует контролировать факторы риска например, артериальную гипертензию и гиперлипидемию в рамках обычного стандартного лечения. Ферменты печени При лечении препаратом Яквинус у некоторых пациентов наблюдалось увеличение частоты повышения активности печеночных ферментов.
Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. Процент пациентов, прекративших лечение из-за каких-либо нежелательных реакций в течение первых 12 недель двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, составил 3. Наиболее распространенной инфекцией, которая приводила к прекращению терапии, был синусит. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, получавших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности у пациентов с ревматоидным артритом. Наиболее частыми инфекциями, приводящими к отмене терапии, были пневмония, инфекции мочевого тракта и опоясывающий герпес. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций были нарушения со стороны ЖКТ и инфекции, наиболее распространенной серьезной нежелательной реакцией было ухудшение язвенного колита. В контролируемых клинических исследованиях язвенного колита был зарегистрирован 1 случай рака груди у пациента, получавшего плацебо, случаи образования солидных злокачественных новообразований или лимфом у пациентов, получавших Яквинус, отсутствовали. В долгосрочном расширенном исследовании у пациентов с язвенным колитом, получавших Яквинус, были обнаружены злокачественные новообразования, включая солидные злокачественные новообразования и лимфомы. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии наиболее частая причина прекращения исследования заключалась в ухудшении язвенного колита. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с язвенным колитом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности при всех показаниях препарата Яквинус. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; нечасто - туберкулез в т. Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - жировой гепатоз. Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия; нечасто - дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия. Психические расстройства: нечасто - бессонница. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии; нечасто - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительностьг. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - кожный зуд, эритема. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомойв. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение концентрации ГГТ, КФК, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , увеличение массы тела; нечасто - повышение активности ферментов печени, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации ЛПНП. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки; нечасто - растяжение связок, растяжение мышц. Рак кожи, не связанный с меланомой, не является предпочтительным термином: частота определяется путем комбинирования частот для предпочтительных терминов базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак кожи. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований. С осторожностью: при повышенном риске перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе ; у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. Особые указания Комбинированное применение с другими противоревматическими средствамиУ пациентов с ревматоидным артритом применение препарата Яквинус в комбинации с БПРП, такими как ингибиторы ФНО, антагонисты ИЛ-1R, антагонисты ИЛ-6R, моноклональные антитела к CD20, селективные модуляторы ко-стимуляции и высокоактивные иммунодепрессанты, например азатиоприн, циклоспорин и такролимус, не изучалось.