На первый взгляд, это кажется несколько нелогичным: препараты такого типа, а именно агонисты глюкагонподобного пептида 1, берут свое начало в 2005 году как лекарства от. У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Это инъекционное лекарство от диабета 2 типа из группы агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида-1.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Мы попросили ее рассказать, почему она решилась принимать этот препарат и насколько эффективным он оказался. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1. С помощью выделенных средств до 1 октября в аэропорту планируется реконструировать перрон, который сможет одновременно принимать 33 широкофюзеляжных самолета".
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре. При этом в ведомстве отметили, что в российских аптеках продаются аналоги данного препарата, взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН "Семаглутид", "Эксенатид", "Дулаглутид", "Лираглутид". Важно: все перечисленные препараты - рецептурные, продают их по рецепту, "а бесконтрольное их применение без назначения врача и предварительного обследования может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента", - предупреждают в Росздравнадзоре.
Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток.
Приятный и эффективный, но в РФ с ним будут сложности. Необходимо взять 200-300 грамм сырой капусты, помыть и съесть в сыром виде. После этого нужно взять 0. И выпить свежего, натурального, не растворимого кофе, можно кофе с сгущенным молоком и льдом. После этого подождать 1-2 часа, ЖКТ должен отработать. Менее эффективный, но для РФ более подходящий. Пишут, что и от насморка помогает профилактически - Respiratory Illness Yu et al.
Респираторные заболевания Доктор Ю и др. Личная эффективность и мнение, почему оземпик не очень подходит для применения у работников ИТ Эффективность есть — минус 5 килограмм за 5 недель применения без изменения образа жизни, физкультуры и спортзала, но. Но в последние две недели эффективность упала, то есть динамика порядка 3. Динамика оценки эффективности очень хромает, и дело не в весах — препарат тормозит желудочную удовлетворенность проходимость, и вес будет двигаться прыжками. Это непривычно. Плюс, приходится менять диету — если я раньше спокойно сидел на низкокалорийной капусте, то первое время организм вроде и хотел бы что-то пожевать, но с таких объемов становится некомфортно. Речь идет о, примерно, 0.
Типа, 300 грамм с утра до обеда, и 300 грамм между делом. Можно сельдерей есть, наверное, или еще какие не сладкие овощи. Я перенес снижение аппетита достаточно комфортно — каких-то мыслей про холодильник нет, но по привычке первое время к нему ходил, и у холодильника думал, чего же я хочу. В обычном состоянии «хочу» превращается в еду, с оземпиком — превращается в «потом еще раз схожу». На втором шприце есть понимание, что какой-то спорт придется добавлять, может чаще на воду выходить. Итого Странноватый препарат. С одной стороны он точно работает, доказательная медицина, пабмед, все дела.
С другой, это не волшебная пилюля, после первых 2-3 недель и повышения толерантности к нему — все равно нужно добавлять какое-то кардио, или бассейн, или хоть что-то. Хотя бы пешком ходить лишние 2-3 километра в день, если погода позволяет. Совмещать с другими средствами для похудения.. Слишком большой риск наловить каких-то странноватых побочек, особенно учитывая, что масса препаратов на российском рынке — БАД с недоказанным действием, зато доказанными побочными эффектами. На международном рынке в чем-то проще - каждый квартал ловят очередного пострадавшего от передозировки "кофе для похудения" - ага, с сибутрамином, не указанным в маркировке, а у него смотри прошлую статью дозировка на уровне инсулина - 10 мг еще мало, а 15 мг уже слишком много. Перед применением препарата необходимо сначала провести тщательный анализ происходящего. Снизить уровень стресса, насколько это возможно.
Походить в спортзал на легкое кардио без препаратов. Сменить диету, насколько это возможно без страданий — в основном, снизив уровень сахаров для начала, в соусах и даже в молоке.
Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким.
Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо.
С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично.
Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать.
Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга.
Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте. И думайте. Не всегда деньги решают. Осложнения бывают всегда.
У лекарств тоже есть побочные явления. Разница в том, что после прекращения приема лекарства побочные явления чаще всего проходят. Про операцию такого не скажешь. После операции требуется поддержание определенного образа жизни, диеты и т.
Большинство исследований говорит о том, что операции снижают вес более эффективно в процентах от изначального веса , чем Семаглутид. Что мне теперь делать? Никаких сакральных откровений я вам не дам. Это та штука, где надо посоветоваться с правильными докторами и решать самостоятельно.
Некоторым подойдет больше операция, некоторым - лекарства. Некоторые смогут справиться без того и другого тоже. Что бы я делал, будь у меня эта проблема - начал бы с диеты и спорта, если бы не помогло и не было срочной необходимости в операции, попробовал бы Семаглутид.
Оземпик - инструкция по применению
| Хотите похудеть – НЕ спрашивайте меня как. Часть 2: Оземпик — опыты на себе / Хабр | Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. |
| Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева | Препарат Оземпик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. |
| Пожизненный понос и другие побочки: терапевт Харлов объяснил опасность «Оземпика» | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. |
| Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике | или комбинированной терапии. |
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
| «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily | Обложка: © Полина Танкилевич / Pexels. Сообщение Препарат от ожирения «Оземпик» оказался эффективнен против алкоголизма появились сначала на Москва Меняется. |
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик | История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид (Баета). |
| Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате | Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. |
| Оземпик: больше, чем средство для похудения | Доставка курьером сегодня Купить Оземпик от 0 в интернет-аптеке Москвы СБЕР ЕАПТЕКА с круглосуточной доставкой Заказать доставку или забрать Оземпик в нашей аптеке. |
Как препарат может подорвать здоровье?
- Погода и точка
- В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик"
- В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
- Оземпик: инструкция по применению, показания.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Препарат от диабета 2-го типа «Семавик» компании «Герофарм». Общество - 28 декабря 2023 - Новости. Минздрав России зарегистрировал препарат сенипрутуг – первое в мире лекарство, которое поможет остановить тяжелое аутоиммунное заболевание. Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Ты наверняка слышала об уколах для похудения, использование которых сейчас приписывают многим звездам, как в России, так и в Голливуде. На самом деле распознать, что человек.
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием В России зарегистрировали его первый отечественный аналог. Фото: unsplash. Регистрационное удостоверение получила компания «Герофарм».
Пирогова, профессор Татьяна Демидова.
А итог бесполезных стараний известен — появление сахарного диабета. На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела. Как он работает?
Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете.
Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом.
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента».
Можно нанести спирт тонким слоем заранее. Жестко берем шприц, так чтобы большим пальцем можно было нажать спуск сверху Втыкаем в плечо неудобно , в живот или в бедро это проще всего. Втыкаем как Николас Кейдж втыкал адреналин атропин в кино Скала. Все равно там игла 3-4 мм, никуда не пройдет дальше подкожного жира. Можно и спокойно воткнуть до упора, НЕ нажимая спуск. Игла тонкая, каких-то ощущений нет. Не то чтобы никаких, но я не знаю, как правильно описать это почти полное отсутствие ощущений. Я так, как в ролике, не делаю, ну мало ли.
Просто втыкаю без усилий. Жмем кнопку. Шприц делает щелкщелк, под кожу втекает 0. После укола считаем до 10 в инструкции — медленно до 6 , чтобы все успело уйти, и вытаскиваем громко сказано, ощущений просто нет шприц. Иногда можно как-то смочь попасть в крохотный кровеносный сосуд, тогда будет — ничего не будет, будет даже не капля крови, а что-то такое, не стоящее упоминания. Синяк, правда, потом может быть под кожей, а может и не быть. Ничего страшного. Пластырем заклеите, я из 6 уколов два раза попадал в такой капилляр в толще жира.
Ставим крышки на местое, снимаем скручиваем иглу путем кручения крышки "на откручивание", выкидываем иглу по инструкции, "с бытовым мусором" Место укола с полчаса.. Скорее "ощущается как-то". Потому что, повторюсь, я - мнительный тип. Но ощущается на обеих ногах. На плече при этом не ощущалось. Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного минут 10 посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе.
Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока. Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут Angioedema after semaglutide описана проблема при сочетании с Ромосозумаб Romosozumab , а тут Пабмед - Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports - два случая с кожными высыпаниями, но потом. Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь. Или, все же, боюсь, но это не беда!
На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела.
Как он работает? Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом.
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства.
Содержание
- Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
- Оземпик: инструкция по применению, показания.
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- Положительные эффекты
- В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
| В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам? | Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic, прокомментировала сообщения о появлении многочисленных побочных действий. |
| Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием | Препарат для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут поставлять в Россию минимум до декабря 2023 года. |
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Тем не менее, освещение этого препарата часто наполнено историями об опасных долгосрочных побочных эффектах, таких как постоянная тошнота и боли в животе. Доставка курьером сегодня Купить Оземпик от 0 в интернет-аптеке Москвы СБЕР ЕАПТЕКА с круглосуточной доставкой Заказать доставку или забрать Оземпик в нашей аптеке.
Оземпик - инструкция по применению
Аналогом семаглутида является лираглутид ru en [3]. На 2019 год доступны и другие агонисты ГПП-1: эксенатид , ликсисенатид ru en, дулаглутид ru en и албиглутид ru en, все они за исключением албиглутида зарегистрированы в России [2]. История править Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk [4] торговая марка Ozempic [5]. Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4].
В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8].
Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ.
Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше.
Диабета у нее не было, но врач согласился дать рецепт. Сказал, что сбросить вес таким образом может быть полезно. Она потом несколько раз ходила в клинику, потому что ее тошнило, у нее была диарея и кружилась голова.
Но скоро была свадьба нашей дочери, а Триш только и думала, что о платье, которое она хотела надеть на празднование. Так что она продолжила. Кошмар, но это было только начало.
Той ночью я проснулся и увидел, что у нее изо рта что-то течет. Я понял, что она не дышит, и начал делать сердечно-легочную реанимацию. Потом повернул ее на бок, чтобы из нее все вышло.
Но не помогло. Если бы я знал, что такое может произойти, мы бы ни за что это не принимали.
А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса?
Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места.
Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом.
Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет.
Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя.
Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни.
Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным.
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
Препарат также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью. Для людей с серьезными проблемами веса Ozempic активирует рецепторы GLP-1 в мозге, потому что другой важный гормон, известный как глюкагоноподобный пептид-1, высвобождается, когда челоек не голоден. Имитируя GLP-1, Ozempic заставляет мозг быстрее чувствовать насыщение и, в качестве бонуса, замедляет пищеварение, заставляя пищу покидать организм дольше. Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Ключевым моментом является то, что дозировки должны подбираться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением, так как индивидуальный организм каждого пациента будет сильно влиять на его эффективность и реакцию на препарат. Разъяснение побочных эффектов от Оземпик «Мы знаем, что тошнота, рвота, диарея и запор — очень распространенные проблемы при приеме этих лекарств», — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля. Доктор Бубу А. Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита.
Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4].
В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13].
Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29].
На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех.
Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний.
В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3.
Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис.
Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови.
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе.
Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.