Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и. индийский дозированный аэрозоль из той же фармподгруппы, что и Зенхейл. Сальмекорт, 25 мкг+125 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+125мкг/доза 120доз вовремя. Достоинства и недостатки товара — Сальмекорт аэрозоль д/инг. дозир. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях.
Аналог аэрозоля Сальмекорт
Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 нед после первоначального приема. Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 1. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два — на верхнем конце ингалятора.
Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1—4.
После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом.
Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения составляет около 300 л. Противопоказания: - гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, - детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с аритмиями, такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторнос снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью см. Беременность и лактация: Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми.
Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. Способ применения и дозы: Ингаляционно. Только для ингаляционного применения.
Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет.
К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Сальмекорт. Лечение: специфическое отсутствует. Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Регистр лекарственных средств России Условия отпуска из аптек По рецепту. Взаимодействие с другими препаратами Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
СалметеролСочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. Флутиказона пропионатВ обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, противоаллергическое. Фармакодинамика Сальмекорт— комбинированное бронходилатирующее средство содержит салметерол и флутиказона пропионат. Салметерол— селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия не менее 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.
Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат— ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Фармакокинетика Нет данных, свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Флутиказона пропионат.
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких.
Мы дополнительно проинформируем вас о сроках поставки этих товаров. Бронь на заказ сохраняется в аптеке в течение 72 часов. Если вам необходимо продлить срок хранения вашего заказа, позвоните в аптеку и сообщите об этом фармацевту. Оплата заказа выполняется непосредственно при его получении.
Более 20 лет обеспечивают жителей Москвы и других городов новинками фармацевтического рынка, проверенными препаратами, редкими жизненно важными лекарствами. Вы можете проверить наличие лекарств в аптеке, забронировать препарат, забрать его в ближайшей точке «Горздрав». Cеть охватывает Москву, Подмосковье и другие регионы России.
Сальмекорт - инструкция по применению
Во время проведения хирургических вмешательств или реанимационных мероприятий необходимо определять степень надпочечниковой недостаточности. Детям, длительно применяющим Сальмекорт, нужно регулярно измерять рост. Из-за возможности угнетения функции надпочечников больных, которые переведены с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию пропионатом флутиказона, нужно лечить с особой осторожностью при регулярном контроле функции коры надпочечников. После перевода с приема системных глюкокортикостероидов на Сальмекорт могут появляться аллергические реакции в частности, экзема, аллергический ринит , которые ранее подавлялись системными глюкокортикостероидами. После начала лечения Сальмекортом отмену системных глюкокортикостероидов проводят постепенно. Больным нужно иметь при себе специальную карточку пациента, в которой содержится указание о возможной потребности в дополнительном применении глюкокортикостероида на фоне стресса.
При обострении бронхиальной астмы и гипоксии должна контролироваться плазменная концентрация ионов калия. Есть очень редкие сведения об увеличении концентрации глюкозы в крови. Этот факт нужно учитывать при назначении Сальмекорта на фоне сахарного диабета. Сочетанного применения пропионата флутиказона с ритонавиром рекомендуется избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Это связано с вероятностью развития системных эффектов глюкокортикостероида, в т.
У пациентов афроамериканского происхождения на фоне применения салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода предположительно выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов либо иных причин неизвестно. Степень влияния сочетанного применения ингаляционных глюкокортикостероидов на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучена. Сальмекорт, как и прочие ингаляционные препараты, может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, проявляющегося нарастанием одышки сразу после применения препарата. В таких случаях требуются немедленное применение быстро- и короткодействующего ингаляционного бронходилататора, отмена Сальмекорта и, при необходимости, проведение альтернативного лечения.
Однако указанные реакции носят непродолжительный характер, при регулярной терапии степень их выраженности уменьшается. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами При управлении автотранспортными средствами пациенты должны учитывать вероятность развития побочных эффектов Сальмекорта, которые могут влиять на скорость реакции. Учитывая обширный клинический опыт применения лекарственных средств данного класса, можно предположить, что описанные эффекты при использовании терапевтических доз Сальмекорта клинически значимыми не являются. Генотоксичностью салметерол и пропионат флутиказона не обладают. Поскольку плазменная концентрация салметерола и пропионата флутиказона в крови после вдыхания Сальмекорта в терапевтических дозах крайне низка, в грудном молоке их концентрация должна быть такой же незначительной.
О концентрации салметерола и пропионата флутиказона в грудном молоке женщин в период лактации данных нет. Применение в детском возрасте Пациентам младше 4 лет Сальмекорт не назначается. Салметерол Комбинация с кетоконазолом не рекомендована, кроме случаев, когда польза от сочетанной терапии превышает потенциальный риск развития системных побочных реакций. Похожий риск взаимодействия отмечается при применении с прочими сильными ингибиторами CYP3A4 — итраконазолом, телитромицином, ритонавиром. Пропионат флутиказона Ингаляции пропионата флутиказона в обычных ситуациях сопровождаются незначительными его плазменными концентрациями, что связано с интенсивным метаболизмом при первом прохождении через печень и высоким системным клиренсом под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в печени и кишечнике.
Бронхиальная астма. Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: взрослые и дети 12 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 нед после первоначального приема. Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать.
Проверка ингалятора Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 1. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два — на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика.
Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1—4. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции.
Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева.
Собрать ингалятор.
Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора. Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.
Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева; 4. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Противопоказания Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата. Детский возраст до 4 лет. Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.
Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови.
Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QТс. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYРЗА4 например, кетоконазола и салметерола. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бетаг2адреномиметика и глюкокортикостероида.
Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания. Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок.
Фармакологическое действие Фармакодинамика. Механизм действия. Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов. Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены.
При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Способы применения и дозы Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения пациенту следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы.
Аналоги препарата сальмекорт
Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Инструкция к лекарству Сальмекорт, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. и короткодействующий ингаляционный. Сальмекорт аэрозоль д/инг 25мкг+125мкг/доза 120доз в интернет-магазине по лучшей цене.
Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный
Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритановиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритановира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.
Фертильность: Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок. Способ применения и дозы: Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию препарата: Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух см. Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца см. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно.
Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два — на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1—4. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном.
Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма. Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: взрослые и дети 12 лет и старше - 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше - 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 нед после первоначального приема. Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора. Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два - на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1-4. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора. Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Собрать ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Side effects Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата - в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз
Сальмекорт аэрозоль д/инг 25мкг+125мкг/доза 120доз в интернет-магазине по лучшей цене. Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный. Информация по препарату Сальмекорт: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Эффективность у Серетида достотаточно схожа с Сальмекортом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Эффективность у Серетида достотаточно схожа с Сальмекортом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салмотерол и флутиказона пропионат).
Что лучше: Серетид или Сальмекорт
Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить, контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.
Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора 1.
Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука.
При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, неоходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад.
Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца.
Дети и подростки Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Противопоказания к применению гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.
С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе.
Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозах, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии.
При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QTс. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета2-адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата.
Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок. Применение при нарушениях функции печени Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов с нарушением функции почек. Применение у детей Применение препарата детям в возрасте до 4 лет противопоказано. Применение у пожилых пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов. Особые указания Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол. Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в таких ситуациях пациент должен обратиться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС.
Салметерола ксинафоат: 36. Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан - 72. Фармакокинетика: Нет данных, свидетельствующих, что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказоиа пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких.
Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказоиа, объем распределения составляет около 300 л.
С осторожностью: Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе.
При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с аритмиями, такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторнос снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.
Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе см. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью см. Прием во время беременности и кормления грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми.
Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации.
Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Инфекции и инвазии: часто: кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: кожные реакции гиперчувствительности; редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом, отек лица и ротоглотки , бронхоспазм; Нарушения со стороны эндокринной системы: Возможные системные эффекты включают см. Дети и подростки Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков.
Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Способ применения и дозировка Ингаляционно. Только для ингаляционного применения.
Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы.
САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ГЛЕНМАРК/
Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Аэрозоль противопоказан детям младше 4-летнего возраста и людям с высокой чувствительностью к его ингредиентам. Достоинства и недостатки товара — Сальмекорт аэрозоль д/инг. дозир. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях. Цена и наличие в аптеках Сальмекорт Аэрозоль 25мкг+125мкг/доза 120доз в Москве.
Аналог аэрозоля Сальмекорт
Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко- Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию. Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение препарата совместно с бета-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний. Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета 2- адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов.
Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально. В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение препаратом необходимо отменить в связи с передозировкой бета 2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников. Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Препарат не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры.
Со стороны органа зрения: нечасто — катаракта; редко — глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см. Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение см. С осторожностью и «Особые указания» , тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто — мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, тошнота. Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Сальмекорт являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Беременность: Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат Сальмекорт только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.
Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью. Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. Салметерол Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. Флутиказона пропионат В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени.
Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Передозировка: Не рекомендуется назначение препарата Сальмекорт в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания см. Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Флутиказона пропионат- глюкокортикостероид ГКС местного действия.
При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Фармакокинетика Нет данных свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона объем распределения составляет около 300 л. Противопоказания - Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата - детский возраст до 4 лет.
Меры предосторожности Как и все другие ингаляционные препараты содержащие ГКС препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких грибковыми вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков особенно при превышении терапевтических доз возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями в том числе с аритмиями такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия желудочковая экстрасистолия фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках превышающих терапевтические могут вызвать транзиторнос снижение уровня калия в сыворотке крови поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.
Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты особенно при длительном использовании в высоких дозах поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме катаракте остеопорозе см. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью см. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.
Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. Способ применения и дозы Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан - 72. Фармакокинетика: Нет данных, свидетельствующих, что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказоиа пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказоиа, объем распределения составляет около 300 л. Плазменный клиренс равен 1.