В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт. В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Бизнес - 29 марта 2024 - Новости.
Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного. В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года. В то же время в Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность «быстрым» инсулином в целом по стране составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца.
В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Также сообщается, что уже создана база клинических исследований.
До конца 2022 года инсулин закуплен, а что будет в 2023-м, они не знают.
Что происходит сейчас, какие проблемы наиболее остро стоят у диабетиков и что дает положительная судебная практика против Минздрава, узнали наши коллеги — журналисты НГС. Обо всём важном и интересном мы рассказываем на наших площадках 29. RU в соцсетях. Самое активное обсуждение местной и федеральной повестки, подробности, фото и видео — в нашем сообществе во «ВКонтакте» , самые оперативные новости — в нашем канале в Telegram. Что происходит Проблемы с получением инсулина обсуждаются постоянно, но, как правило, остаются болью самих пациентов и их родителей. Их жалобы схожи: выдают мало тест-полосок, нет в наличии привычного препарата или происходит внезапная его замена аналогом с тем же международным непатентованным наименованием хотя помогает, как отмечают пациенты, другой препарат хуже. Жизнь маленького диабетика в разы может упростить система непрерывного мониторинга глюкозы.
И если в некоторых регионах системы непрерывного мониторинга сахара в крови уже выдают за счет бюджета, то, например, в Новосибирске такая практика не складывается. Системы мониторинга содержания сахара в крови выдают бесплатно, например, в Москве и области, Магаданской, Смоленской областях, в Ямало-Ненецком округе и так далее. Сообщество диабетиков своими жалобами на проблемы обеспечения инсулином и расходными материалами добилось возбуждения уголовного дела. Пришлось дойти до Москвы: организовать онлайн-встречу с Александром Бастрыкиным и попросить помощи у него лично. Рассказы пациентов «Каждый раз риск потери сознания» Пятилетней дочке Юлии диагностировали сахарный диабет первого типа летом 2022 года. Семья сразу приобрела систему непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика в любой момент и позволяет просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне.
Его можно носить на задней поверхности плеча. Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови. То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия. RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи.
Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать.
Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года. В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб. Кроме того, по мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам. Нетрудно таким образом понять, что больным просто не хватает «государственного» инсулина, который они должны получать бесплатно.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
При этом гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уточнил , что это первые инсулины в российской фарминдустрии, получившие такой сертификат. Во многих странах Азии особенно мусульманских основная масса населения до сих пор предпочитает лечиться значительно более дешевым бычьим инсулином. Почему бычьим, а не свиным?
Он обеспечивает контроль содержания сахара в крови в течение 24 часов, т. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Продажи растут в обоих выражениях. Инсулины производства «Фармасинтез-Норд» являются полными биоаналогамизарубежных препаратов, поэтому соответствуют им по уровню эффективности и профилю безопасности. Для пациентов это означает, что они будут получать качественные лекарства по меньшей стоимости без риска нехватки жизненно важных препаратов.
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях.
Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.
В России выпустили первый халяльный инсулин
Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора.
В России рекордно упали продажи инсулина
Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным.
В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям. С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке».
И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов. Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан. Но останавливаться никто не собирается.
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах. Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена. Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео". Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения. Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео". Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными.
Реальность очень проста и обыденна. Российские инсулины не хуже и не лучше импортных. Речь, разумеется, о препаратах-аналогах, то есть где действующее вещество одинаковое. В каждой строке — полные аналоги. НО РинФаст и Хумалог — разные. Переходить с одного препарата на другой, если он аналогичен записан в той же строке можно без проблем и сколько угодно раз. Если диабетику сделать инъекцию одного из аналогичных препаратов вместо другого и не сообщать, какого именно, он не отличит их, не заметит никакой разницы. Потому что вещества одинаковы. Но если использовать другой, не аналогичный инсулин например, вместо НовоРапида ввести РинЛиз — разница может быть заметна. Такой переход лучше осуществлять с санкции врача. Важный вывод: если вам выписали инсулин с тем же действующим веществом, — даже не заморачивайтесь, используйте его, как обычно. Не важно, где он произведён. Кстати об этом: НовоРапид доводится до продажной формы в России. На заводе датской компании Novo Nordisk, но в Калуге. Апидра - аналогично, в России.
Пациентам с диабетом предлагают лечиться отечественными препаратами
Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ.
Видео из категории
- Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
- Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
- Комментарии
- Курсы валюты:
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили и продолжение поставок, говорится в сообщении. В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться. К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария.
И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом». RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись. Получается замкнутый круг. Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день. Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови.
За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики. Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук. В конце августа мы массово обращались в прокуратуру.
Благодаря своей структуре и составу "новый инсулин" в разы устойчивее перед воздействием едкой среды нашего желудка». Безопасно и удобно Но что такое хитозан и почему именно его предлагают использовать нижегородские ученые?
По словам профессора Ларисы Смирновой, это уникальный природный полимер, его получают из панциря крабов, которые, кстати, никогда не болеют. Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки. Такой порошок используется при создании таблеток инсулина. Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку.
Когда ждать таблетки? Правда, когда станет возможным промышленное производство препаратов, пока неизвестно.
Однако, как сказано на сайтах обеих фирм, оригинальная субстанция для производства инсулина поставляется из-за рубежа. Именно поэтому пациенты опасаются, что российские заводы не смогут продолжать свою работу. В российском представительстве Sanofi на запрос VPost ответили, что «делают всё возможное для обеспечения поставок», несмотря на то что «логистические цепочки работают со значительным напряжением и занимают больше времени». Sanofi объявила о приостановке трат на рекламу, продвижение и клинические исследования в России. В местном офисе Novo Nordisk VPost сообщили, что завод работает в обычном режиме.
Компания уже сейчас предпринимает меры для того, чтобы снизить возможные риски по наличию препаратов в будущем. Кроме того, продолжаются поставки препаратов компании, производимых на предприятиях за рубежом», — сообщил Яннис Маллис, корпоративный вице-президент и генеральный менеджер Novo Nordisk по России и Беларуси. Пациентов эти заявления не успокоили.
Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными. Это решение вступило в силу. Однако регистрация позволит заводу по истечении срока патента Sanofi оперативно выйти на рынок.
Сильный конкурент Права Sanofi на изобретение "Композиции инсулинов длительного действия", как полагает Николай Беспалов, — это пример "вечнозелёного" патента, когда компания—разработчик манипулирует патентным правом. Поэтому петербургская компания не может поставлять на рынок собственный аналог, который, как считают эксперты, будет заметно дешевле оригинального препарата. Ситуация такова, что государство вынуждено закупать "Туджео СолоСтар". Вместе с тем суммарные объёмы всё же несколько сократились за последние годы. Отчасти это произошло за счёт активных закупок аналогов в дозировке 100 МЕ, добавляют эксперты. Доля оригинального препарата начнёт сокращаться.
Не одномоментно, конечно, но достаточно быстрыми темпами", — прогнозирует Николай Беспалов. Такое развитие событий окажется выгодно государству: казна сможет экономить до 500 млн рублей в год.