У нас перестали выдавать импортный короткий инсулин и выдают только ринофаст, кажется так называется. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст". Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. К данной категории инсулинов подходит: Ринфаст (с недавнего времени биосимиляр российского производства), Новорапид и Фиасп. Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст.
РинФаст - инструкция по применению
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников? | Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела? |
Клинические исследования | По словам представителей "Герофарма", производственные мощности позволяют удовлетворить потребности пациентов в инсулине "Ринфаст Ник". |
Инсулин «РинФаст» - Сарафан-FM: Потребительский портал, отзывы реальных покупателей. | Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с пропажей из аптек быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской Novo Nordisk. |
Инсулин "РинФаст" отзывы - Отзывы.Ком | Отзывы от частных лиц | Мне подошел данный инсулин У Ринфаст прекрасная степень очистки у меня на него нет аллергии и побочных реакций Колю перед едой срабатывает быстро ни разу не подводил Колоть не больно иголка тоненькая удобная шприц ручка Мне данный инсулин идеально подошел. |
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
Я болею 21 год, 11 лет на помпе, в помпе использую новорапид. В больнице перестали выдавать новорапид, заменив на ринфаст. Как итог, болит сердце, учащенное сердцебиение, головокружение, слабость. Разве инсулин, который должен компенсировать мой диабет должен вызывать такие побочки? И… После трех суток его использования, думала, что кони двину. И вопрос, как он проходил исследования?? Достоинства: Никаких Болит сердце, головокружение, слабость, быстрая утомляемость Очень классный биосимиляр Валерия 5 июля, 2021 год Сахарным диабетом болею давно, за это время выдавали очень различные инсулины, вот сейчас опять дают новый, отечественный Ринфаст. Качество хорошее, колю до еды, в использовании крайне прост, также очень удобная ручка. Проблем с ним нет, сахар не повышается, самочувствие отличное, никаких проблем.
В целом, очень классный биосимиляр вышел. Колю его перед едой, справляется. Действующее вещество аспарт, сам ринфаст биосимиляр новорапида. Не знаю, как действует новорапид, я его не колола, но ринфаст прекрасно работает, рада, что удалось подобрать грамотную компенсацию. Жаль, что инсулином нельзя запастись на десять лет вперед. Отказываться от него не хотелось, я привыкла, проблем никаких не было, а новый инсулин, ну откуда мне знать, как организм отреагирует? Когда выбора не осталось, взяла Ринфаст. Эффект тот же.
Дозировка та же. Разницы — ноль. Это абсолютно идентичные инсулины. Действующее вещество, показания, 5 шприц-ручек, дозировка — все тоже самое. Единственная разница в том, что Ринфаст — это отечественный инсулин. Очень качественный, от Новорапида не отличается. Не хотела отказываться от Новорапида и менять его на что-то другое, но, к сожалению, он уже исчез из аптек нашего маленького города.
Инсулин Ринфаст с момента своего появления на рынке здравоохранения произвел настоящий фурор. Компания гордится тем, что предоставляет высококачественный инсулин по доступным ценам, стремясь сделать лечение диабета более доступным для всех. Но что думают реальные люди об этом продукте?
Мы собрали несколько отзывов пациентов, чтобы дать вам лучшее представление о том, как работает инсулин Ринфаст в реальных условиях. Один довольный клиент, Джон М. Уровень глюкозы в моей крови теперь под контролем, и в целом я чувствую себя намного лучше". Другая счастливая клиентка, Лиза П.
Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности Инсулин аспарт можно применять в период грудного вскармливания. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы данного инсулина. Применение при нарушениях функции печени При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Применение при нарушениях функции почек При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей до 1 года, так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.
У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.
Также отмечено, что производители не давали информации о прекращении поставок. Биоаналог препарата «Фиасп» В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. Он является биоаналогом препарата «Фиасп». Препарат от компании «Герофарм» уже поступил в продажу, и за первые два месяца 2024 года было реализовано 1,9 тысяч упаковок на сумму более 3 миллионов рублей. Оба препарата, как «Фиасп», так и «РинФаст Ник», входят в список жизненно необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с диабетом по льготе. Аптечные продажи препарата «Фиасп» за январь-февраль 2024 года увеличились в три раза как по объему продаж, так и по стоимости.
РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.
Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют.
Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.
Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия.
Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции.
Вторая — неадекватная реакция: диабет — эмоциональнозависимое заболевание. У этого механизма вообще говоря великая, обусловленная эволюционно, цель. Но в 21 веке, когда за нами уже давно не бегают саблезубые тигры, этот механизм, понятно, не с руки. Третья объективная причина — это случаи перехода не на аналогичный инсулин, а на похожий. Из той же группы ультракоротких инсулинов, но не аналог. В большинстве случаев такие переходы беспроблемны, но может подключаться и вторая причина стрессы и т. Остальные причины — чисто субъективные. Аналогичные препараты — одинаковы.
Считать их разными по действию — это всё равно, что полагать: вот таблетка аскорбинки из красной коробочки фармзавода А — совсем не так действует, как такая же таблетка аскорбинки из синей коробочки фармзавода Б. Но с инсулинами почему-то именно эту идею продвигают некоторые. Под занавес: но может же быть дело просто в качестве производства? На зарубежном-то заводе все в белом, культурные роботы в перчатках с прецизионной точностью работают. А у нас-то наверное в грязном подвале пьяные сантехники ржавым черпаком разливают лекарства? Отвечаю: может быть всякое. Вот у прекрасной без иронии, реально хорошая!
Сахар утром натощак был 5. Теперь вместо Новорапида дают эту жижу РинФаст. Колю по 16 ед. Утром натощак -7 ед. Моло того начало ныть… Диабед 2014 года. Моло того начало ныть сердце. Кто делает этот инсулин, чтобы у них руки отсохли! Импортозаместители никчёмные!!! Придётся покупать за деньги Новорапид. За деньги есть, а без денег. Любовь 30 декабря, 2022 год 35 лет болею сахарным диабетом первого типа,была на НовоРапиде и Тресиба. Два месяца как перевели на инсулин РинФаст. От него сахара высокие,ацетон в моче,ритмия и постоянные подколки. РинФаст — это геноцид для диабетиков!!! Достоинства: Плюсов нет Минусы указаны выше Академия осознанного разрушения Автор 27 декабря, 2022 год После пандемии с супругой как-то все катилось в низ. Поговорили , решили что-то менять. Точнее кардинально. Как раз в этот момент жена изменилась до неузнаваемости за считанные дни. Какие то планеты, числа в которых она начала видеть какую то магию. И постоянно говорила о разных интересах и точках соприкосновения. Мои разговоры с ней о том что вместе мы справимся… После пандемии с супругой как-то все катилось в низ. Мои разговоры с ней о том что вместе мы справимся с кризисом улетали када то в воздух. Как я понял из происходящего , ей нужно выкинуть все и начать сначала после 16 лет и двух детей совместной жизни. Итог : уже бывшая жена впаривает её курсы в интернете и является теперь тоже учителем этого заморского дерьма. Это вообще не понятно что Гость 20 декабря, 2022 год Этот инсулин?????
Достоинства: Нет Один большой минус РинФаст- позор Александр 14 декабря, 2022 год Как только начинаю колоть Ринфаст- сахар взлетает вверх на15-17. Через два часа после еды и инъекции…В поликлинике другие препараты не выдают. Спасибо всем, имеющим отношение к поставкам этой водички, вместо лекарства, диабетикам. Производители должны давать его своим родственникам, страдающим от диабета. Совесть у них отсутствует. Достоинства: Нет Препарат не работает это не инсулин Гость 7 декабря, 2022 год доза короткого увеличилась в 2,5 раза постоянные подколки. Всем диабетикам желаю здоровья!!!! Недостатки: не работает этот инсулин РинФаст тоже инсулин. Лет 15 давали ново — рапид. Выдали ринфаст. Почитал отзывы и немного был ошарашен. В начале. Вообще показывал плохие результаты. Даже по ошибке 1 раз поставил его вместо длинного.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. Пациенты, переходящие на лечение препаратом РинФаст® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. Витамин Пентовит Показания К Применению Цена Отзывы (172 фотографий). Поэтому родители больных детей не желают проверять на своих детях эффективность отечественных инсулинов. Выдали ринфаст, стоит помпа, новорапид почти закончился, кто принимал данный инсулин _ напишите, может стоит уже в аптеку бежать?
Download Mom.life and join the community!
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" - Российская газета
- Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
- Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
- Инсулин "РинФаст" отзывы - Отзовик - независимый сайт отзывов!
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих РинФаст®, ниже. — Это инсулин «НовоРапид» двух видов, инсулин «Фиасп» и еще ряд других препаратов инсулина аспарт. РинФаст – инсулин, отзывы о котором могут быть негативными, если у больного возникают осложнения на фоне его применения.
«Что лучше: Фиасп, Новорапид или Ринфаст?
Отзывы пациентов Когда их спросили об их общей удовлетворенности продуктом и его влиянии на состояние их здоровья, почти все респонденты выразили удовлетворение результатами, достигнутыми при использовании инсулина Ринфаст. Многие отметили, что это позволило им более гибко управлять своей повседневной деятельностью без необходимости постоянно контролировать уровень сахара в крови в течение дня. Заключение Основываясь на результатах наших исследований и отзывах пациентов, мы можем сделать вывод, что инсулин Ринфаст обладает многочисленными преимуществами по сравнению с обычным человеческим инсулином. Его уникальная формула, по-видимому, улучшает гликемический контроль при одновременном снижении эпизодов гипергликемии, тем самым значительно улучшая качество жизни пациентов.
Таким образом, учитывая эти положительные отзывы об инсулине ринфаст от пациентов, которые его принимали, медицинские работники, возможно, захотят рассмотреть возможность назначения этого продукта в рамках комплексного плана лечения диабета.
Единственная разница в том, что Ринфаст — это отечественный инсулин. Очень качественный, от Новорапида не отличается. Не хотела отказываться от Новорапида и менять его на что-то другое, но, к сожалению, он уже исчез из аптек нашего маленького города. К Ринфасту относилась скептически. Чтобы наши когда-нибудь сделали что-то хорошее? Скептицизма поубавилось, когда я после недели использования поняла, что между ними вообще никакой разницы. Просто качественный инсулин ультракороткого действия. Врач меня тоже сразу успокоил, мол проблем не будет, даже дозировка останется прежней.
На деле так и вышло, ультракороткий инсулин быстрого действия. Сахар после него в пределах нормы, колю каждый раз перед едой. Использую данный инсулин меньше месяца, за время использования не возникло никаких проблем. Ставлю свою привычную дозировку перед едой. С Новорапидом было точно так же. По действию — тот же самый Новорапид.
Высокий уровень глюкозы в крови пациентов с диагнозом сахарный диабет связан с тем, что организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, чтобы покрыть в нем потребность. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови, снижая риск возникновения осложнений сахарного диабета. Доказаны схожая эффективность и безопасность препаратов: снижение гликированного гемоглобина и концентрации глюкозы крови натощак, а также суточные профили гликемии. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в некоторых случаях к смерти пациента. На вероятность возникновения гипогликемий влияют различные факторы, включая дозу инсулина, режим питания и диету, а также уровень физической активности. С полным списком нежелательных реакций можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата вкладыш в упаковку. Кроме того, как показали исследования, оба препарата обладают сопоставимой эффективностью и безопасностью. На основании выше приведенных данных было выдано соответствующее регистрационное удостоверение. Перед регистрацией препарата был разработан план управления рисками. Режим дозирования и путь введения Доза препарата должна определяться лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от потребности в инсулине. Продолжительность действия зависит от места инъекции, степени его кровоснабжения, температуры тела и уровня физической активности человека. Наиболее предпочтительно введение препарата в область передней брюшной стенки ввиду более высокой скорости всасывания. Места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы одно и то же место не использовалось чаще одного раза в месяц — это позволяет снизить риск развития липодистрофии. После введения препарата не следует массировать место инъекции. Необходимо строго соблюдать технику введения препарата во избежание попадания лекарственного средства непосредственно в кровеносный сосуд. Для обучения и контроля техники введения следует обратиться к лечащему врачу. Необходимо периодически менять места введения инсулина с помощью помпы. Перед началом постоянной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Внимательно изучите инструкцию и строго следуйте рекомендациям производителя по эксплуатации инсулиновой помпы. Инфузионный набор следует менять в соответствии с инструкцией производителя данного набора. Неисправность инсулиновой помпы или закупорка инфузионной системы могут привести к быстрому повышению уровня глюкозы в плазме крови. Если у Вас имеется подозрение, что инфузия инсулина прекратилась, следуйте инструкции по использованию Вашей инсулиновой помпы и при необходимости сообщите об этом лечащему врачу. Доступные лекарственные формы Раствор для внутривенного и подкожного введения. Противопоказания Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любым вспомогательным веществам в его составе вспомогательные вещества указаны в разделе 9. Гипогликемия препарат нельзя вводить во время эпизодов гипогликемии. Гипогликемия Эпизоды гипогликемии чаще других нежелательных реакций встречаются у пациентов, получающих терапию препаратами инсулина. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В исследованиях инсулина аспарт не было выявлено различий в частоте эпизодов гипогликемии по сравнению с препаратами человеческого инсулина. Как правило, они развиваются в течение нескольких дней или даже недель. Эти реакции обычно временные и проходят по мере продолжения лечения. В ряде случаев возникновение таких реакций связано с неправильной техникой введения и средствами личной гигиены. Системные аллергические реакции проявляются высыпаниями по всему телу, зудом кожи, одышкой, снижением артериального давления, повышенной частотой сердечных сокращений и потоотделением. При развитии такой реакции пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, вызвав скорую медицинскую помощь. Для предотвращения развития липодистрофий необходимо регулярно менять места инъекций в пределах одной области и соблюдать технику инъекций. Отеки При терапии инсулином иногда возникают отеки. Вероятность их возникновения повышается, если пациенты с плохим гликемическим контролем начинают интенсивную инсулинотерапию. Отеки проходят самостоятельно при нормализации гликемического контроля. У некоторых пациентов при одновременном применении препаратов инсулина с тиазолидиндионами пиоглитазон, росиглитазон , особенно при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, могут возникнуть или усугубиться симптомы сердечной недостаточности одышка, отеки лодыжек и голени, быстрый набор веса. Иммуногенность — потенциальная способность препарата вызывать иммунный ответ со стороны организма человека. При возникновении иммунного ответа происходит образование антител к инсулину, которые могут связываться с самим препаратом, вызывая изменения структуры молекулы. В результате, изменяются свойства препарата, его распределение в организме и, как следствие, снижается эффективность лечения. Исследования безопасности в рамках изучения иммуногенности препарата проводятся для того, чтобы показать, что количество антител, вырабатываемых в ответ на введение инсулина, не способно снизить его терапевтический эффект. А при исследовании биосимилярного инсулина важно также продемонстрировать, что количество антител, которые вырабатываются при введении биосимиляра, не отличаются от уровня таковых при введении референтного оригинального препарата. Как правило, иммуногенность аналогов инсулина и генно-инженерного инсулина не оказывает влияния на безопасность или эффективность применения препаратов инсулина. Нежелательные явления — это неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникновение которых имеет потенциальную связь с исследуемым препаратом.
Беременные женщины Согласно результатам многочисленных исследований, к настоящему времени были накоплены достаточные сведения о безопасности применения инсулина аспарт у беременных женщин. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований одна группа пациентов получала инсулин аспарт, другая — человеческий инсулин; в обеих группах пациенты были распределены случайным образом не было выявлено какого-либо неблагоприятного действия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье новорожденного, по сравнению с человеческим инсулином. Особенно важно на протяжении всего периода беременности тщательно следить за уровнем глюкозы крови, поскольку плохой контроль гликемии может оказывать негативное влияние как на течение беременности, так и на здоровье и развитие будущего ребенка. Потребность в инсулине, как правило, изменяется в течение беременности: снижается в I триместре до 13-й недели беременности и постепенно повышается во II и III триместрах с 14 по 27 неделю и с 28 недели до рождения ребенка, соответственно. Но вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Поэтому о наступлении беременности или ее планировании необходимо сообщить лечащему врачу — он поможет подобрать корректную дозу инсулина. Кормящие женщины Вероятно, что инсулин аспарт, как и генно-инженерный инсулин человека, попадает в грудное молоко. Препарат инсулин аспарт является полипептидом и должен разрушаться в кишечнике ребенка, поэтому препарат инсулин аспарт может применяться в период кормления грудью, и не должен оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата инсулин аспарт при кормлении грудью может потребовать дополнительного подбора дозы препарата и диеты. Дети Как и для взрослых, доза препарата инсулин аспарт для детей подбирается индивидуально в зависимости от метаболических потребностей. Исследования по применению референтного препарата инсулин аспарт проводились у детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет с сахарным диабетом 1 типа. Было показано, что инсулин аспарт быстро всасывается в обеих возрастных группах. Время достижения максимальной концентрации препарата у детей в обеих возрастных группах соответствует таковому у взрослых. Однако в обеих группах наблюдались некоторые различия в максимальной концентрации инсулина аспарт в крови. Эти различия особенно подчеркивают важность индивидуального подбора дозы препарата среди детей всех возрастов с сахарным диабетом 1 типа. В клиническом исследовании с участием пожилых пациентов 65-83 лет с сахарным диабетом 2 типа разница фармакокинетики процессов всасывания, распределения, превращения, выведения препарата между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом и здоровых добровольцев. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости всасывания. Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма. В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий. Часто у пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препаратов инсулина. Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния степени нарушения функции на максимальную концентрацию и время достижения максимальной концентрации. Данные были получены для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы, но не распространялись на пациентов с почечной недостаточностью, которым требовался диализ. Пациенты с нарушенной функцией печени Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено при введении препарата 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость всасывания инсулина аспарт была снижена и более непостоянна. В результате этого, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличилось с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Кроме того, в связи с пониженной способностью к глюконеогенезу и замедлением расщепления инсулина у пациентов с печеночной недостаточностью, потребность в инсулине может снижаться; однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может привести к увеличению потребности в инсулине. Передозировка Для препаратов инсулина строго не определена доза, которая может быть использована для регистрации передозировки. Передозировку следует рассматривать как избыточное введение препарата инсулина относительно количества потребленной пищи и расхода энергии. Последствием избыточного введения препарата может быть развитие гипогликемии и гипокалиемии. Легкие эпизоды гипогликемии могут быть купированы пероральным приемом глюкозы или пищи с высоким содержанием глюкозы. Передозировка превышение количества введенного инсулина над потребностью в инсулине может потребовать коррекции дозы, режима питания или физической активности. Может потребоваться длительное потребление углеводов и наблюдение, потому что гипогликемия может развиться вновь после купирования. Коррекция гипокалиемии проводится только квалифицированным медицинским персоналом с помощью введения препаратов, содержащих калий. Цепь А состоит из 21 аминокислоты, внутри цепи имеется одна дисульфидная связь, цепь B состоит из 30 аминокислот. Цепи А и B связаны между собой двумя дисульфидными связями. Инсулин аспарт отличается от растворимого человеческого инсулина тем, что аминокислота пролин Pro в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту Asp, показана на Рисунке 1 белым цветом. Аспарагиновая кислота заряжена отрицательно, вследствие чего снижается тенденция молекул инсулина к формированию комплексов из нескольких молекул гексамеров , и инсулин аспарт всасывается быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Молекулярная масса составляет 5825,8 Да. В 1 мл препарата содержится инсулин аспарт — 100 Ед; вспомогательные вещества: глицерол — 16,0 мг, фенол — 1,5 мг, метакрезол — 1,72 мг, цинк — 19,6 мкг, натрия хлорид - 0,58 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, натрия гидроксид 2М - около 2,2 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, хлористоводородная кислота 2М - около 1,7 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Клиническая фармакология Инсулин действует через специфические рецепторы, расположенные на поверхности мембраны клеток органов-мишеней и образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы. Под действием инсулина в крови снижается уровень глюкозы, поскольку усиливается ее захват тканями и увеличивается транспорт внутрь клеток. К органам-мишеням инсулина относятся печень, скелетная мышечная и жировая ткани. В печени инсулин стимулирует синтез гликогена.
Отзывы — РинФаст
Инсулин РинФаст Елена 9 сек назад РинФаст получила работает отлична Нужно после укола подождите 15 минут потом кушать и счетать хлебные еденицы 1:1сахара. Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. А в Калмыкии пациенту 2 месяца не предоставляли инсулин.
РинФаст - инструкция по применению
"Фиасп" и "Ринфаст Ник" входят в перечень жизненно-необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с сахарным диабетом по льготе, подчеркивает Мокрышева. Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. Пациенты, переходящие на лечение препаратом РинФаст® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела? Подруге осталось 2 недели до родов и прописали инсулин всего по 6 ед 3р/д.