Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. Минздравом РФ одобрено применение антикоронавирусного препарата от AstraZeneca. Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca).
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
British pharmaceutical giant AstraZeneca on Thursday said net profit jumped 21 percent in the first three months of the year thanks to strong growth in sales of cancer drugs. Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая. Крупнейший британский производитель лекарств AstraZeneca огласил план компенсации ущерба окружающей среде из-за изменений климата и вырубки деревьев.
AstraZeneca PLC акции
Датопотамаб дерукстекан состоит из гуманизированного моноклонального антитела класса IgG1 к TROP2, разработанного в сотрудничестве с Медицинским университетом Саппоро, соединенного с молекулами ингибитора топоизомеразы I производного экзатекана, DXd с помощью расщепляемых тетрапептидных линкеров. На международном уровне реализуется обширная программа, включающая в себя более 12 исследований по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана при различных типах опухолей, в том числе при немелкоклеточном раке легкого, тройном негативном раке молочной железы и раке молочной железы с наличием гормональных рецепторов и низкой экспрессией HER2 или отсутствием таковой. Компания «АстраЗенека» также ведет разработку диагностического теста, направленного на выявление пациентов, которые смогут получить максимальную пользу от лечения датопотамабом дерукстеканом. Сотрудничество с компанией «Даичи Санкио» Компании «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» заключили международный договор о совместной разработке и выводе на мировой рынок препарата трастузумаб дерукстекан в марте 2019 года , и препарата датопотамаб дерукстекан в июле 2020 года кроме Японии, где исключительные права принадлежат компании «Даичи Санкио».
Компания «Даичи Санкио» отвечает за производство и поставку трастузумаба дерукстекана и датопотамаба дерукстекана. О работе компании «АстраЗенека» в области рака молочной железы Благодаря наращиванию знаний в области биологии рака молочной железы, компания «АстраЗенека» готова бросить вызов онкологическим заболеваниям и переосмыслить существующую клиническую концепцию классификации и лечения рака молочной железы, чтобы повысить эффективность лечения пациентов с соответствующими потребностями. Компания ставит перед собой смелую цель: однажды исключить рак молочной железы из числа смертельных заболеваний.
Портфель компании «АстраЗенека» включает широкий ряд одобренных и перспективных разрабатываемых препаратов с различными механизмами воздействия на биологически разнообразное микроокружение клеток рака молочной железы. С помощью трастузумаба дерукстекана, конъюгата моноклонального антитела с лекарственным препаратом ADC на основе антитела к HER2-рецептору, компании «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» прилагают все усилия для улучшения исходов лечения у пациентов, ранее получавших терапию для HER2-положительного и HER2-слабоположительного метастатического рака молочной железы и изучают потенциал применения этого препарата на более ранних линиях терапии и при впервые диагностированном раке молочной железы. Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится найти новые способы лечения HR-положительного рака с помощью селективных супрессоров эстрогеновых рецепторов следующего поколения СЭРсп и потенциального нового препарата камизестрант, а также потенциального первого представителя нового класса препаратов, ингибитора AKT-киназы, капивасертиба.
Компания «АстраЗенека» также сотрудничает с компанией «Даичи Санкио» для изучения потенциала конъюгата моноклональнального антитела с лекарственным препаратом ADC на основе антител к TROP2-рецептору, датопотамаба дерукстекана, в этой линии терапии. Ингибитор PARP олапариб является вариантом таргетной терапии, который изучался у пациентов с герминальными мутациями генов BRCA на ранних стадиях рака молочной железы и при наличии метастазов. В поиске столь необходимых вариантов лечения пациентов с трижды негативным раком молочной железы агрессивной формой рака молочной железы , компания «АстраЗенека» оценивает потенциал применения датопотамаба дерукстекана в монотерапии и в сочетании с иммунотерапией дурвалумабом, капивасертибом в сочетании с химиотерапией и дурвалумабом в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, включая олапариб и трастузумаб дерукстекан.
Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению.
Эффективность препарата Капрелса вандетаниб была оценена в ходе двойного слепого рандомизированного исследования III фазы с участием 331 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы. Лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания. Препарат Капрелса вандетаниб в апреле 2011 года был одобрен FDA, в феврале 2012 года был зарегистрирован в Европе.
Как отметил Карин Оттер, медицинский директор «АстраЗенека Россия», компания стремится внедрить инновационные разработки в современную российскую медицину, которые смогут вывести лечение тяжелых онкологических заболеваний на новый уровень. Несмотря на ограниченное число пациентов, для которых предназначены такие препараты, как Капрелса, спасенные с их помощью жизни бесценны с общечеловеческой точки зрения», - сказал Карин Оттер.
Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело. Подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток. Он противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам.
Главный редактор: Игнатенко В.
Адрес электронной почты Редакции: internet otr-online.
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата. Препарат Капрелса (вандетаниб) производства фармацевтической компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Российской Федерации.
Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода. Минздрав России одобрил проведение клинических испытаний комбинации вакцин против коронавируса «Спутник Лайт» и AstraZeneca. В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca). Производственные мощности на предприятии компании «АстраЗенека» в Калужской области позволяют производить препарат в необходимом количестве.
«АстраЗенека» запустила полный цикл производства препарата Тагриссо® (осимертиниб) в России
А также: Гинцбург и центр Гамалеи: у кого оптом скупают вакцину за рубли и доллары? В едином госреестре разрешенных клинических исследований есть запись о старте 26 июля 2021 года первой и второй фаз простого слепого рандомизированного исследования «для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме «гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых». Завершить его должны 2 марта 2022 года. Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ». Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено».
Кроме того, в противоопухолевом арсенале компании имеются иммунотерапевтические препараты нового поколения, например, биспецифические антитела.
Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. Компания проводит полноценную программу клинических исследований, в рамках которой передовые ОИ препараты применяются на ранних стадиях заболевания с целью достичь максимально благоприятных исходов. Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» стремится к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных линеек препаратов в отрасли, которые могут ускорить изменения в клинической практике и преобразить опыт пациентов. Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных.
Список источников 1 AstraZeneca. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. Johnson et al. Journal of Clinical Oncology 41, no. Liver Cancer: View All Pages.
По состоянию на февраль 2023 г. Liver Cancer Fact Sheet. Liver Cancer Care Collaborative Projects. Cost burden associated with advanced non-small cell lung cancer in Europe and influence of disease stage. BMC Cancer. Value in Health.
Cancer Med. Challenges of advanced hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. International Agency of Cancer Research. Lung Fact Sheet. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer.
Экспертиза была назначена с целью выяснить, "являлось ли необходимым информирование пациента о данном риске, учитывая научные знания того времени". Ранее Окружной суд города Хоф отклонил иск этой женщины, поскольку не обнаружил ни дефекта данного продукта, ни ошибки в информации об этой вакцине. Женщина обжаловала это решение. Она требует от производителя вакцины не менее 250 тысяч евро компенсации за боль и страдания, а также 17 200 евро за потерю заработков и до 600 тысяч евро за отдаленные последствия нанесенного ее здоровью ущерба. Адвокаты AstraZeneca пока отказываются идти на мировое соглашение с истцом, ссылаясь на решение суда первой инстанции. Врач подает иск против производителя вакцин из-за боли и истощенияС аналогичными проблемами сталкиваются также компании Pfizer и BioNTech. В суды поступает все больше жалоб на побочные эффекты вакцинации их препаратами.
Неконтролируемая тяжелая бронхиальная астма является изнурительным заболеванием ввиду частых обострений и значительного ухудшения функции легких, которая значительно снижает качество жизни. У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года. Вторичные конечные точки соответствовали первичным и вторичным конечным точкам опорных исследований III фазы: ежегодная частота обострений бронхиальной астмы, частота госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи, абсолютное количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода лечения и иммуногенность. В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы эозинофильного фенотипа. О деятельности компании «АстраЗенека» в области лечения респираторных и иммунологических заболеваний Разработка биотехнологических препаратов для лечения заболеваний дыхательной и иммунной систем — одно из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главная движущая сила ее развития. Компания «АстраЗенека» является признанным лидером в области разработки препаратов для лечения заболеваний органов дыхания, в 2019 году ее ингаляционные и биологические препараты применялись более 53 миллионами пациентов.
Не панацея
- AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
- AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы - ФармМедПром
- AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения | | Новости
- Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
- Новости по тегу ASTRAZENECA - Интерфакс
- Bloomberg - Are you a robot?
«Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса
Ранее «Медздрав. Инфо» сообщал , что в министерстве здравоохранения РФ 15 апреля было зарегистрировано отечественное средство от спинальной мышечной атрофии СМА , стоимость которого станет дешевле зарубежных аналогов. Больше актуальных новостей и эксклюзивных видео смотрите в Telegram-канале МедздравИнфо.
Положительное мнение CHMP основывается на результатах Исследования 19 2 , клинического исследования II фазы, в котором изучалась эффективность и безопасность молекулы, по сравнению с плацебо, у больных рецидивирующим серозным раком яичников высокой степени злокачественности, чувствительным к препаратам платины. Если исследуемый препарат будет одобрен, то он сможет дать новую надежду больным распространённым раком яичников, и это продемонстрирует то, как сотрудничество с компанией «АстраЗенека» помогает ускорить нашу работу, направленную на борьбу с раком с помощью новых препаратов для пациентов». Теперь положительное заключение CHMP будет рассматриваться Европейской комиссией, которая уполномочена выдавать регистрационные удостоверения в Европейском Союзе. Окончательное решение будет действовать во всех 28 странах Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии.
Мы считаем это решением важным этапом в урегулировании конфликта, связанного с поставками вакцины. Напряженность обострилась еще зимой текущего года после существенной задержки начала полноценной вакцинации в ЕС. Однако суд признал обоснованность доводов AstraZeneca, когда компания объяснила причины задержки поставок. Как следствие, репутация фармгиганта пострадала в меньшей степени, а риски штрафов со стороны европейских властей существенно снизились.
С момента первой регистрации в мае 2017 г. В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20.
Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4. Этот препарат подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток22. Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака ЖКТ Компания «АстраЗенека» ведет обширную программу разработок в области лечения злокачественных опухолей ЖКТ на основе ряда лекарственных препаратов, направленных на различные типы опухолей и стадии заболевания. В рамках программы исследований «АстраЗенека» стремится улучшить результаты лечения РЖC, рака желудка, печени, пищевода, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки. АстраЗенека изучает применение дурвалумаба в комбинациях, в том числе с тремелимумабом, для лечения рака печени, пищевода и желудка в рамках обширной программы клинических исследований, охватывающей все стадии заболеваний и условия их развития. В настоящее время исследуется применение препарата для лечения колоректального рака.
Трастузумаб дерукстекан разработан и выведен на рынок компанией «АстраЗенека» совместно с «Даичи Санкио». Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака легких Усилия компании «АстраЗенека» направлены на то, чтобы повысить шансы пациентов с раком легких на выздоровление за счет выявления и лечения заболевания на ранних стадиях. Компания расширяет границы научного знания с целью улучшить результаты лечения резистентных и распространенных опухолей. Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные решения, компания стремится подобрать препараты для пациентов таким образом, чтобы они получали максимальную пользу от их применения. Обширная линейка препаратов компании включает ведущие препараты для лечения рака легких и инновационные препараты нового поколения, такие как осимертиниб и гефитиниб; дурвалумаб и тремелимумаб; трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «Даичи Санкио», саволитиниб, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «ХАТЧМЕД»; и портфель перспективных разрабатываемых лекарственных препаратов и комбинаций с различными механизмами действия. Компания «АстраЗенека» является сооснователем альянса по внедрению новых методов в области диагностики и лечения рака легкого Lung Ambition Alliance , международного союза, призванного ускорять внедрение инноваций и претворять в жизнь значимые усовершенствования для пациентов с раком легких, включая, в том числе, лечение.
Опыт компании «АстраЗенека» в иммуноонкологии Компания «АстраЗенека» — лидер в разработке иммунотерапевтических решений в отдельных клинических областях с выраженной неудовлетворенной медицинской потребностью. Линейка онкоиммунологических ОИ препаратов компании «АстраЗенека» представлена иммунотерапевтическими препаратами, цель которых — преодолеть подавление противоопухолевого иммунного ответа и задействовать иммунную систему организма в борьбе с опухолевыми клетками. Компания «АстраЗенека» ищет новые подходы к противоопухолевой терапии, новые пути к улучшению исходов, предлагая пациентам препарат дурвалумаб в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом, а также иные варианты иммунотерапии и новаторские методы лечения. Кроме того, в противоопухолевом арсенале компании имеются иммунотерапевтические препараты нового поколения, например, биспецифические антитела. Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. Компания проводит полноценную программу клинических исследований, в рамках которой передовые ОИ препараты применяются на ранних стадиях заболевания с целью достичь максимально благоприятных исходов.
Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» стремится к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных линеек препаратов в отрасли, которые могут ускорить изменения в клинической практике и преобразить опыт пациентов. Компания «АстраЗенека» стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных. Список источников 1 AstraZeneca.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
Безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании «АстраЗенека» (AstraZeneca) исследовались в трех клинических испытаниях, где эффективность препарата для. Первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева разработан российскими учеными. «Повышение уровня осведомленности врачей непрофильных специальностей о необходимости профилактики и методах лечения НПВП-гастропатий» (ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»). "Наш препарат очень аккуратно уничтожает клетки, которые приводят к заболеванию, не воздействуя на иммунную систему в целом. AstraZeneca сообщила о приобретении ее подразделением Alexion ряда препаратов компании Pfizer на ранней стадии разработки для лечения редких заболеваний. Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты).
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Оригинальный препарат «Форсига» (дапаглифлозин), применяемый для лечения сахарного диабета второго типа, хронической сердечной недостаточности и. Новости GxP News. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. Кaк уточняет "Коммерсaнтъ", это покa единственный зaпaдный фaрмпроизводитель, уже двaжды получивший в этом году рaзрешение нa проведение локaльных испытaний новых препaрaтов. Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. — Два оспариваемых Роспатентом и AstraZeneca постановления президиума СИП вступили в законную силу.
Новости о вакцине AstraZeneca
Предметом спора был онкопрепарат осимертиниб, который применяют при немелкоклеточном раке легкого. Предельная цена за упаковку лекарства — 151 тыс рублей без НДС, следует из государственного реестра лекарственных средств. Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года.
В конце июля Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств FDA США присвоило данный статус препарату дурвалумаб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. А 1 августа прорывом в терапии был назван акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии.
Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года. Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований. В Roche подтвердили, что продолжают начатые ранее исследования, но при этом не набирают новых пациентов. За шесть месяцев этого года, по подсчетам Ассоциации организаций по клиническим исследованиям АОКИ , Минздрав выдал всего семь разрешений западным компаниям на международные многоцентровые испытания — в 13,9 раза меньше, чем годом ранее, в третьем квартале — еще два см. Фармкомпании не заинтересованы в потере российского рынка, который все же демонстрирует стабильность, считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Тем более на фоне заявлений властей о возможности применения принудительного лицензирования, добавляет он. AstraZeneca всегда была тесно связана с Россией, вкладывала в поддержку стартапов, имела большой штат сотрудников, указывает Илья Ясный. По его словам, если компания хочет остаться на российском рынке, переход в локальные исследования в текущих условиях приемлемый способ.
Интереса других западных компаний к возобновлению активности по этому направлению на российском рынке, по ее словам, не наблюдается.
Компания уже проводит набор пациентов и планирует завершить исследование летом 2024 года. После начала военных действий РФ на Украине крупные международные фармкомпании объявили о приостановке проведения новых клинических исследований в России и набора новых пациентов в текущие. В обновленной в августе этого года позиции AstraZeneca по конфликту на Украине говорится, что компания не будет начинать в России «глобальные клинические исследования». Своему заявлению компания не противоречит: исследование нового препарата для профилактики COVID-19 относится к локальным, а не к международным.
Но одновременно с локальным исследованием в России AZD3152 с конца 2022 года проходит исследование эффективности, безопасности и нейтрализующей активности на 3,7 тыс. Это не первое локальное исследование AstraZeneca, одобренное в этом году. В феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше.