Новости полистиролсульфонат кальция

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь.

Полистиролсульфонат кальция

Фармакокинетика: препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте после применения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка Биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич. При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт.

При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития.

Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. С осторожностью: 1 У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.

Сообщалось об образованииконкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте послеприменения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых,не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этомврачу. Взаимодействие с лекарственными средствами Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом,так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при такомприменении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связыванияионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол икатион-содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксидамагния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижениевсасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина.

Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов. Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должнабыть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшомколичестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием — апельсинового, ананасового,виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимостиприготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зондатолщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегатьвдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см.

У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание Производителям препаратов от гиперкалиемии, содержащих в качестве действующего вещества кальция полистиролсульфонат, следует проверить актуальность информации в инструкциях по применению. Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

КАЛИМЕЙТ (кальция полистиролсульфонат) / KALIMEYT (calcium polystyrenesulfonate)

Кальция полистиролсульфонат действующее вещество, в каких лекарствах используется | МедВизор Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям.
ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% - Новости России и Мира Сульфонаты полистирола выделяют ионы натрия или кальция в желудке в обмен на ионы водорода.

ГРЛС Рег. № ФС-001407

Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфат кальция. Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.

Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов

Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция. Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободениякишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.

Минздрав: достаточно препаратов для пациентов на диализе на 10 месяцев

Биопсия слизистой оболочки толстой кишки показала повреждение эпителия и базофильные кристаллы полистиролсульфоната кальция на некровоспалительном фоне рис. Был поставлен диагноз:«Некроз толстой кишки, связанный с воздействией полистиролсульфоната кальция». В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. Истинная частота возникновения осложнений и основной механизм неизвестны.

Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита см.

Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница имени С.

Особые указания Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию назначение бикарбоната натрия , глюкозо-инсулиновая смесь капельно или рассмотреть возможность лечения диализом. Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция. Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов. Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз. Поскольку Сорбистерит - подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Беременность и лактация Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен. Применение в детском возрасте Детям: от 0. Ректально удерживающая клизма Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Срок годности после вскрытия упаковки: 25 дней.

Калимейт порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5г №21

Пациентов разделили на 4 группы в зависимости от дозы полистиролсульфоната кальция. Товары с действующим веществом Кальция полистиролсульфонат в нашей интернет-аптеке. Смотрите свежие новости на сегодня в Любимом городе | В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе. РИА Новости. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который необходим пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев.

Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"

Показания Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. С осторожностью: 1 У пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; 2 У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; 3 У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется. Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема.

Введение Калий является наиболее распространенным катионом во внутриклеточной жидкости, и поддержание его правильного распределения по обеим сторонам клеточной мембраны важно для нормальной работы клетки. Гиперкалиемия ГК — патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие — увеличением летальности [1—5]. ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7].

Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8]. Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19].

Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД. ГК является абсолютным показанием к проведению ГД. Длительное время в отсутствие возможности проведения ГД единственным методом лечения ГК было введение растворов глюкозы в сочетании с инсулином, бикарбоната натрия и кальция. Однако подобные методы имеют нестабильный и краткосрочный эффект. Снизить уровень калия и повысить выведение его из организма в долгосрочной перспективе помогает применение катионообменных смол. Это средство представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при ГК.

Целью работы было исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт пациентами, находящимися на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема — 4 и 2 дня в неделю. Материал и методы Исследование было открытым проспективным контролируемым когортным, выполнено на базе 12-го отделения гемодиализа ГКБ им. Боткина Москва в 2018 г. В исследовании участвовали 33 пациента с ХБП-5, получавших заместительную почечную терапию методом ГД более 6 месяцев табл. Таблица 1. Демографические данные пациентов Таблица 2. Параметры и режим процедур ГД за время исследования не изменялись.

Также исключались пациенты с гематологическими и онкологическими заболеваниями, саркоидозом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями сердечного ритма, требовавшими немедленного лечения; ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, неспособные принимать пероральную смесь лекарственных препаратов. После начала исследования из него выбыли 6 пациентов: 3 больных в связи с выполненной аллотрансплантацией трупной почки, 3 — в результате развития побочных эффектов. Дизайн исследования: скрининг, 1-й этап — прием препарата в междиализные дни, то есть 4 раза в неделю с последующим периодом выведения препарата в течение 1 месяца; 2-й этап —прием препарата в длительный междиализный промежуток, то есть 2 раза в неделю. Во время каждого этапа исследования проводилось титрование дозы препарата в течение 4 недель с последующими периодом лечения и оценкой — 4 и 4 недели соответственно. Во время титрации дозы, лечения и оценки лечения каждого из двух этапов исследования выполнялись в динамике: 1. Общий и биохимический анализы крови, включившие общий белок, альбумин, общий билирубин, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, щелочную фосфатазу, глюкозу крови, общий кальций, фосфор, показатели обмена железа, С-реактивный белок — 1 раз в месяц; 2. Определение показателей кислотно-щелочного состояния КЩС и электролитов крови — еженедельно; 3.

Период титрования дозы препарата Калимейт составил 4 недели. В дальнейшем во время лечения подобранная доза препарата Калимейт не изменялась. После титрования дозы у трех пациентов развились побочные эффекты в виде желудочно-кишечных расстройств, которые регрессировали после отмены препарата. Эти больные были исключены из исследования. Дозы других препаратов, принимаемых больными до исследования, не изменялись. Оценка безопасности: серьезные и все побочные эффекты, случаи смерти; показатели жизнедеятельности оценивались при каждом визите 3 раза в неделю жалобы, частота сердечных сокращений ; ЭКГ 1 раз в неделю ; мониторирование артериального давления 3 раза в неделю во время процедуры ГД; Статистический анализ.

В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия. В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.

Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.

Похожие новости:

Оцените статью
Добавить комментарий