2023 - правила, штрафы, порядок проведения. Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак. Маркировка изделий медицинского назначения в системе «Честный знак» позволила бы отслеживать их путь от производителя (импортера) до конечного покупателя.
Новые правила маркировки одежды и текстиля в 2024 году
За соблюдение постановления и контроль оборота медицинских изделий отвечает оператор «Честный Знак». Маркировка медицинских изделий предусматривает наличие универсального кода, который индивидуален для каждого продукта. Со стороны реализатора за маркировку отвечает производитель продукции, который и получает коды от оператора. Если универсальные коды не получены, дальнейшая продажа запрещена. Следовательно, крупный поставщик или розничный продавец обязан запросить маркировку у изготовителя или импортера. Импортер также обязан вводить в оборот продукцию через систему «Честный знак», предварительно проведя регистрацию иностранных медицинских изделий. Также обязательно использование маркированных медицинских изделий частными клиниками и салонами красоты.
Суть маркировки — отследить товары медицинского назначения на всей цепочке поставок.
Проверяет, нет ли расхождений, утверждает или отклоняет поступление. Как отгружать Оптовику необходимо сформировать электронный УПД, указать в нем коды с отгружаемых товаров, подписать электронной подписью и отправить контрагенту через оператора ЭДО. Оператор сам отправит УПД в «Честный знак» после подписания получателем, а коды внутри документа перейдут в собственность покупателя. Проверьте ваше кассовое программное обеспечение по инструкции. Обновить ПО можно у производителей и в авторизованных сервисных центрах.
При наличии специфических условий — малые габариты, или особая форма выпуска — идентификаторы размещаются на общей таре. Обязанность по указанию данных возлагается на производителя. Для товаров, которые планируется продавать на территории стран ЕАЭС, также используется специальный знак обращения. В соответствии с требованиями ГОСТ и Росздравнадзора к маркировке на 2021 год, упаковка медицинских изделий должна содержать символы и знаки, позволяющие идентифицировать продукт конечному потребителю.
На начальном этапе внедрения новой практики было выявлено немало нарушений, неоднократно становившихся причиной отзыва продукции. Однако, по мере наработки практического опыта, количество проблем, зачастую связанных с недостаточным техническим оснащением медучреждений, заметно сократилось. Правила для фармацевтических заводов Сведения, характеризующие производимые препараты, должны присутствовать как в коде, так и в сопроводительной инструкции. Идентификаторы размещаются на упаковке и стерильной таре, за исключением случаев, когда объект имеет небольшие размеры или особенности, ограничивающие подобную возможность. Также допускается нанесение других знаков, которые отображают рекомендации и правила транспортировки, необходимости использования защитных средств, нормы безопасного расстояния и т. Аптечные пункты и медицинские организации Каждая торговая точка или профильное учреждение, задействованное в обороте, обязано пройти регистрацию в учетной системе и своевременно предоставлять данные о получении, перемещении и выводе товаров. Для этого предусмотрены специальные регистраторы выбытия, получение которых от оператора предусматривает оформление беспроцентной аренды. Для объектов розничной реализации обязательным условием выступает использование только актуальных версий программного обеспечения, устанавливаемого на контрольно-кассовые аппараты, а также наличие технического оборудования, позволяющего сканировать продукцию. Возможности личного кабинета Регистрация участников на платформе «Честного Знака» гарантирует прозрачность совершаемых операций товародвижения. Электронный документооборот предусматривает следующую последовательность действий: Оформление договорных отношений между контрагентами.
Внесение в систему данных по планируемой отгрузке.
Напротив нужных знаков ставится флажок и указывается название организации, дата, причины списания. Далее в разделе «Маркировка» нажать «Списать коды маркировки». Если операция завершена успешно, появится статус «Оформлено». Кто контролирует маркировку товаров Работать в обход системы опасно: за отсутствие кодов маркировки предусмотрен штраф должностному лицу и конфискация товара. За опоздание с регистрацией также могут оштрафовать или вынести предупреждение. Подделка кодов Дата Матрикс — это уже уголовная ответственность. Нарушителям грозит большой штраф и тюремное заключение. Чаще всего выявляются такие нарушения: отсутствие маркировки; нечитаемый штрих код; несвоевременная регистрация товара. Эта организация регулирует процесс маркировки товара, но не контролирует исполнение законодательства.
Проверять коды, проводить контрольные закупки и рейдовые осмотры уполномочен Роспотребнадзор. Контролем зарубежных товаров занимается Федеральная таможенная служба. Документацию, чеки и работу с кассовыми аппаратами проверяет Федеральная налоговая служба. Бороться с нарушениями помогает общественный контроль. ЦРПТ постоянно рассказывает потребителям о значении маркировки, и люди начинают внимательнее изучать товар перед покупкой. С помощью мобильного приложения покупатель может самостоятельно проверить подлинность кода Дата Матрикс. Обнаружив некорректный штрихкод, человек может отправить сообщение оператору системы маркировки прямо в приложении. Маркировка продукции и товаров для онлайн-торговли Новые правила маркировки товаров распространяются и на онлайн-торговлю. Владельцам интернет-магазинов необходимо приобрести онлайн-кассу, сканер штрих кодов, подключить систему электронного документооборота. Изменяются правила приема товара.
Теперь последовательность выглядит так: При получении партии товаров необходимо сверить коды на упаковке с указанными в сопроводительных документах. Далее каждый код необходимо отсканировать, чтобы внести товар в базу. Товар можно продавать. При пробивании чека на нем будет указана маркировка. Важно помнить, что владельцы виртуальной торговой площадки не должны маркировать товар, это обязанность производителя. На сотрудников интернет-магазина ложится дополнительная ответственность: тщательно проверять документы на соответствие кодов маркировки. Важно помнить, что код должен быть на каждой упаковке товара. Продукцию можно принимать только при отсутствии ошибок в документах. Возврат промаркированных вещей Если покупатель заказал вещь, но она не подошла по размеру, фасону, то ее можно вернуть в магазин. В этом случае продавцу необходимо предоставить информацию в систему маркировки и заново ввести возвращенную вещь в оборот.
Если товар возвращен без маркировки, то его нужно промаркировать второй раз, запросив новый код Дата Матрикс. После этого товар снова готов к продаже. Вывод кодов из оборота при продаже через интернет-магазин Код маркировки выводится из системы «Честный ЗНАК» после того, как товар отправлен покупателю. Код выводится из оборота в обязательном порядке, даже если человека нет дома в момент доставки, он не получил товар или отказался от него. Если товар доставляется обратно продавцу, то код возвращается в оборот. Продажа маркированных товаров через маркетплейсы Маркетплейс выступает по отношению к онлайн-магазину как агент или комиссионер, с которым заключен соответствующий договор. Маркетплейс не должен заказывать коды и маркировать продукцию, эта задача целиком ложится на продавца. Обязательной маркировке подлежит весь товар, находящийся на складах. Допустимо работать без онлайн-кассы, но в этом случае магазин обязан своевременно информировать об осуществленных продажах систему «Честный ЗНАК». О продаже товара интернет-магазин должен уведомлять систему не позднее трех дней с момента сделки.
Надо ли маркировать комиссионный товар и дизайнерские вещи Бывшие в употреблении товары подлежат обязательной маркировке. Если магазин принимает вещи от физического лица, которое не является индивидуальным предпринимателем, то такой товар маркируется продавцом. Во всех остальных случаях маркировать такой товар должен поставщик. Если вещи, которые изготавливают дизайнеры, находятся в этом перечне, то они подлежат обязательной маркировке. Наносить коды на такую продукцию при помощи средств маркировки товара должны сами производители, если они оформлены как юридические лица или индивидуальные предприниматели. Если дизайнер работает как физическое лицо и сдает свою продукцию в магазин по договору комиссии, то процесс маркировки товара должен осуществлять магазин. Маркировка продукции: вопросы и ответы Торговая компания закупает уже промаркированный товар. Надо ли делать новую маркировку? Если производитель или импортер нанес маркировку, то новую делать не надо. Достаточно принять эти коды в оборот, ввести данные в систему.
Есть ли какие-то сроки, в течение которых надо продать маркированный товар? Нет, никаких ограничений по времени не существует. Если маркированный товар просрочен, как поступить? Нужно вывести код товара из оборота, указав причиной вывода просрочку. Можно ли хранить коды маркировки в электронном виде? Нет, хранение кодов в электронном виде запрещено. Необходимо распечатать и нанести на товар. К нам в магазин привезли товар с кодами Дата матрикс, но мы еще не купили оборудование для работы с ними. Приняли товар по старой схеме. Когда мы установим оборудование, надо ли заново принимать и перемаркировывать товар?
Сведения о маркировке товара будут в базе.
Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК»
Далее можно подключиться к общей базе и сверить коды поступившей на склад или в магазин продукции со знаками, указанными в документах. Использование ПО позволяет автоматизировать процессы инвентаризации, перемещения и списания товаров. ПО позволяет вводить в оборот коды «Честный ЗНАК», составлять документы на отгружаемые товары и отправлять список Data Matrix в глобальную систему маркировки товаров. Возможна печать идентификационных знаков на принтере для этикеток. Профессиональное программное обеспечение убережет от ошибок: отсканировать два раза один и тот же код не получится. Пользователи могут выбрать такую версию программного обеспечения, которая подойдет для решения задач в определенной организации. Программное обеспечение устанавливается на ТСД и прочие Android-устройства.
Совместимо с другими программами складского учета и может быть доработано под решение нестандартных вопросов. ПО применяется не только в торговле, но и в производственной сфере. Регистратор выбытия: дополнительное оборудование для работы аптек Для аптек и медицинских учреждений существует дополнительный инструмент, который называется регистратор выбытия РВ. Он используется для направления данных о выводе лекарств из оборота в систему прослеживания и маркировки. Таким образом регистрируются только те лекарства, которые реализуются по рецепту без оплаты пациентом или передаются в медицинские учреждения. Вывод остальных препаратов фиксируется как обычно при помощи кассового оборудования.
Регистратор выбытия представляет собой электронное устройство с клавиатурой, экраном, встроенным сканером 2D штрих-кодов. Разъемы позволяют подключить РВ к компьютеру, локальной системе аптеки и интернету. Внешний вид устройства у разных производителей отличается. Сотрудник сканирует коды с каждой упаковки препарата. В устройство вводятся данные: серия лекарства, номер рецепта и нажимается кнопка «Зарегистрировать выбытие». Далее можно выдавать лекарство пациенту.
Получить регистратор выбытия можно в Центре развития перспективных технологий бесплатно, достаточно оставить заявку. Также ЦРПТ проводит бесплатное обслуживание выданных аппаратов. РВ должен быть в следующих организациях: аптеки, в том числе расположенные в больницах; медицинские организации для оказания медицинской помощи; ФАПы и аптеки при них. Маркировка в системе «Честный ЗНАК»: пошаговые инструкции для заказа и оплаты кодов Перед заказом идентификаторов Data Matrix важно пополнить баланс лицевого счета в системе. Предлагаем пошаговую инструкцию для заказа кодов единой маркировки товаров: войти в личный кабинет на сайте «Честный ЗНАК»; выбрать в меню пункт «Станция управления заказами»; нажать «Создать» для формирования заказа; в разделе «Новый заказ» выбрать из списка категорию товара, внести информацию о контактном лице и месте производства товара; нажать «Перейти к товарам» и выбрать необходимое количество кодов маркировки; далее необходимо подписать созданный заказ электронной подписью; после этого готовые коды можно распечатать. Как списать коды маркировки в «Честном ЗНАКе» После продажи товара покупателю штрих код прекращает свое существование.
Бывают ситуации, когда необходимо списать коды самостоятельно. Это может случиться, если напечатанные коды потерялись. Появятся все ранее заказанные коды. Напротив нужных знаков ставится флажок и указывается название организации, дата, причины списания. Далее в разделе «Маркировка» нажать «Списать коды маркировки». Если операция завершена успешно, появится статус «Оформлено».
Кто контролирует маркировку товаров Работать в обход системы опасно: за отсутствие кодов маркировки предусмотрен штраф должностному лицу и конфискация товара. За опоздание с регистрацией также могут оштрафовать или вынести предупреждение. Подделка кодов Дата Матрикс — это уже уголовная ответственность. Нарушителям грозит большой штраф и тюремное заключение. Чаще всего выявляются такие нарушения: отсутствие маркировки; нечитаемый штрих код; несвоевременная регистрация товара. Эта организация регулирует процесс маркировки товара, но не контролирует исполнение законодательства.
Проверять коды, проводить контрольные закупки и рейдовые осмотры уполномочен Роспотребнадзор. Контролем зарубежных товаров занимается Федеральная таможенная служба. Документацию, чеки и работу с кассовыми аппаратами проверяет Федеральная налоговая служба. Бороться с нарушениями помогает общественный контроль. ЦРПТ постоянно рассказывает потребителям о значении маркировки, и люди начинают внимательнее изучать товар перед покупкой. С помощью мобильного приложения покупатель может самостоятельно проверить подлинность кода Дата Матрикс.
Обнаружив некорректный штрихкод, человек может отправить сообщение оператору системы маркировки прямо в приложении. Маркировка продукции и товаров для онлайн-торговли Новые правила маркировки товаров распространяются и на онлайн-торговлю. Владельцам интернет-магазинов необходимо приобрести онлайн-кассу, сканер штрих кодов, подключить систему электронного документооборота. Изменяются правила приема товара. Теперь последовательность выглядит так: При получении партии товаров необходимо сверить коды на упаковке с указанными в сопроводительных документах. Далее каждый код необходимо отсканировать, чтобы внести товар в базу.
Товар можно продавать. При пробивании чека на нем будет указана маркировка. Важно помнить, что владельцы виртуальной торговой площадки не должны маркировать товар, это обязанность производителя. На сотрудников интернет-магазина ложится дополнительная ответственность: тщательно проверять документы на соответствие кодов маркировки. Важно помнить, что код должен быть на каждой упаковке товара. Продукцию можно принимать только при отсутствии ошибок в документах.
Возврат промаркированных вещей Если покупатель заказал вещь, но она не подошла по размеру, фасону, то ее можно вернуть в магазин. В этом случае продавцу необходимо предоставить информацию в систему маркировки и заново ввести возвращенную вещь в оборот. Если товар возвращен без маркировки, то его нужно промаркировать второй раз, запросив новый код Дата Матрикс. После этого товар снова готов к продаже. Вывод кодов из оборота при продаже через интернет-магазин Код маркировки выводится из системы «Честный ЗНАК» после того, как товар отправлен покупателю.
О маркировке медицинских изделий Эксперимент по маркировке медицинских изделий начался 15 февраля 2022 года. По данным ЦРПТ, в нем принимают участие 2 689 компании: 67 производителей, 257 импортеров и другие.
В эксперимент включены отдельные виды медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, ортопедическая обувь, вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви и отдельные виды санитарно-гигиенических изделий, пояснили в пресс-службе ЦРПТ. Ранее уже были протестированы способы нанесения кодов маркировки на ортопедические стельки, одноразовые пеленки и подгузники для взрослых, слуховые аппараты, бактерицидные облучатели и УФ-бактерицидные рециркуляторы для обеззараживания воздуха в помещениях, а также агрегация маркированных товаров в транспортный короб и паллету, передача сведений о товарах через электронный документооборот и вывод медицинских изделий из оборота.
Производители подакцизных безалкогольных напитков с добавлением сахара и других подсластителей, содержание которых превышает 5 грамм на 100 мл напитка, помимо всего прочего должны сообщать в систему «Честный знак» сведения о сделках, влекущих переход права собственности на указанную продукцию, а также договорах комиссии и агентских договорах. Реализация немаркированных напитков, произведенных в России или ввезенных до 1 марта, сможет осуществляться до истечения срока годности безалкогольных напитков. Маркировка воды С 1 марта производители и поставщики упакованной воды должны сообщать в информационную систему маркировки «Честный знак» сведения о введении в оборот данной продукции постановление Правительства РФ от 31. Речь идет об упакованной воде, включая природную, искусственную минеральную, минеральную, газированную и воду без добавления сахара или других подслащивающих или вкусо-ароматических веществ, а также воде для приготовления детского питания.
Рекомендуемое качество при распечатке на принтере — от 300 dpi. Код Data Matrix генерирует оператор системы «Честный знак». Его трудно подделать. Коды маркировки платные. Заказать их можно у оператора системы «Честный знак». Один код стоит 60 копеек, включая НДС. Пока идет пилотный проект и маркировка не стала обязательной, коды выдают бесплатно. Обычно коды маркировки заказывают производители и импортеры, но иногда они могут потребоваться оптовым и розничным продавцам. Например, когда в поступившей партии есть товар с утраченным кодом или покупатель вернул товар с поврежденной маркировкой. Прежде чем выставлять такой товар на продажу, его надо перемаркировать, то есть присвоить новый код.
Новые этапы маркировки. Что изменилось с 1 марта?
От 3 до 6 лет Отсутствие регистрации в системе маркировки в установленные сроки Для должностных лиц От 1 000 руб. Для юридических лиц От 50 000 руб. Продажа товара без использования онлайн-кассы и 2D-сканера Для должностных лиц От 1 000 руб. Для юридических лиц От 25 000 руб. Попадают ли под маркировку медицинские перчатки?
Как отгружать Оптовику необходимо сформировать электронный УПД, указать в нем коды с отгружаемых товаров, подписать электронной подписью и отправить контрагенту через оператора ЭДО. Оператор сам отправит УПД в «Честный знак» после подписания получателем, а коды внутри документа перейдут в собственность покупателя. Проверьте ваше кассовое программное обеспечение по инструкции. Обновить ПО можно у производителей и в авторизованных сервисных центрах. Тензор имеет статус АСЦ — обращайтесь.
Роспотребнадзор получил полномочия по контролю за соблюдением требований к маркировке Как пояснил «Коммерсанту» директор по контрольной деятельности Центра развития перспективных технологий ЦРПТ , является оператором системы маркировки Антон Гущанский, таким образом государство усиливает контроль за соблюдением требований к маркировке. Фактически до принятия такого закона ответственного органа по контролю за маркировкой не было, — поясняют в ЦРПТ. В связи с этим не применялась на практике ст. По словам Антона Гущанского, Роспотребнадзор хоть и видел нарушения на рынке, но не мог их пресечь в связи с отсутствием полномочий и наличием моратория на проверки. Де-факто действие статьи «размораживается», поскольку после получения полномочий Роспотребнадзор сможет не только осуществлять проверки на основе индикаторов риска сами индикаторы сейчас обсуждаются — в скором времени ожидается их утверждение , но и наказывать нарушителей по данной статье КоАП. Он начнется 1 октября 2023 года и продлится до конца февраля 2028-го.
В перечень технических средств реабилитации, в отношении которых будет введена маркировка, включены: телевизоры с телетекстом для приема программ со скрытыми субтитрами с диагональю не менее 80 см функциональные узлы протезов; специальные средства при нарушениях функций выделения в части однокомпонентных калоприемников. Производители, импортеры и продавцы указанных технических средств реабилитации участвуют в эксперименте по маркировке на добровольной основе. По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной маркировки технических средств реабилитации. При работе с маркированным товаром рознице может понадобиться обновление программного обеспечения. Стоимость такого обновления зависит от поставщика ПО. Как сообщает ТАСС , Минпромторгу будет поручено обеспечить до 1 декабря 2023 года разработку и утверждение по согласованию с уполномоченными органами методических рекомендаций по проведению эксперимента, а также разработку и утверждение плана-графика проведения эксперимента.
Кроме того, министерству может быть поручено по согласованию с уполномоченными органами обеспечить направление в правительство доклада по результатам эксперимента до 1 марта 2025 года. Ранее в России проходили эксперименты по маркировке отдельных видов медизделий, БАД, антисептиков и кресел-колясок. Она должна быть введена с 1 сентября 2023 года.
Приобретите 2D-сканер для считывания DataMatrix кодов. Узнать подробнее о том, как работать с маркировкой на Эвотор, вы можете в этой статье. Расскажите ваши впечатления Это не решает мою проблему Мы рады, что смогли помочь вам Обращайтесь к нам по любому техническому вопросу 8 800 700 50 85 Закрыть Проверка чека в ОФД, в ФНС и по QR-коду 05 апреля 2024 Подробнее Обязательные реквизиты кассовых чеков в 2024 году 26 марта 2024 Подробнее Маркировка БАДов с 1 марта 2024 года 07 марта 2024 Подробнее Разрешительный режим на кассах для маркированных товаров 01 марта 2024 Подробнее.
Требования к маркировке медицинских изделий
Маркировка изделий медицинского назначения в системе «Честный знак» позволила бы отслеживать их путь от производителя (импортера) до конечного покупателя. Поговорим о том, какие медицинские изделия подлежат маркировке и прослеживанию через систему Честный ЗНАК. дать уверенность потребителям в качестве покупаемой продукции.
Содержание:
- Необходимость агрегации для поэкземплярного учета в Честном ЗНАКЕ
- С 1 сентября начнется обязательная маркировка медизделий, детской воды и БАДов - Ведомости
- С 1 сентября 2023 года стартует обязательная маркировка товаров аптечного ассортимента
- Закон о маркировке медицинских изделий
- Кто участвует в системе маркировки медицинских изделий?
Маркировка медицинских изделий
Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК» осуществляется путем физического нанесения кодов Data Matrix на продукцию и передачи в систему мониторинга сведений о вводе идентификаторов в оборот. КЭП нужна, чтобы зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и получить для своих товаров коды КиЗ. Маркировка медицинских изделий. Маркировка биологически активных добавок (БАД) к пище.
Что в клинике косметологии нужно проводить через систему маркировки (Честный знак, МДЛП)?
Благодарим за индивидуальный подход, грамотно подобранное решение с учетом нашей специфики и обучение персонала работе с оборудованием. Читать отзыв полностью АО «Биотех Росва» По нашему мнению, оборудование, которое мы приобрели в Корпорации ЗНАК, полностью отвечает заявленным технических характеристикам и помогло решить ряд важных вопросов, связанных с печатью на упаковке. Также хочется выразить отдельную благодарность технической службе поддержки за профессионализм и оперативность. Оборудование отвечает всем необходимым для нас требованиям.
Кто ответственен за маркировку? За соблюдение постановления и контроль оборота медицинских изделий отвечает оператор «Честный Знак». Маркировка медицинских изделий предусматривает наличие универсального кода, который индивидуален для каждого продукта. Со стороны реализатора за маркировку отвечает производитель продукции, который и получает коды от оператора. Если универсальные коды не получены, дальнейшая продажа запрещена. Следовательно, крупный поставщик или розничный продавец обязан запросить маркировку у изготовителя или импортера.
Импортер также обязан вводить в оборот продукцию через систему «Честный знак», предварительно проведя регистрацию иностранных медицинских изделий. Также обязательно использование маркированных медицинских изделий частными клиниками и салонами красоты.
Требования идентификации Законодатель установил для всех субъектов фармацевтической отрасли обязанность отчитываться перед учетным оператором по каждой операции, совершаемой с продукцией. Данные выгружаются в единую цифровую базу во время сканирования. Чтобы подключиться к системе, участнику достаточно зарегистрироваться на сайте платформы, идентифицироваться и получить соответствующий статус и подать официальную заявку. Что нужно для прохождения регистрации Алгоритм предусматривает следующую последовательность действий: Получение квалифицированной электронной подписи. Выдается любым удостоверяющим центром, имеющим аккредитацию Минцифры. Установка ключа, подтверждающего наличие сертификата, на рабочий компьютер.
Инсталляция драйвера основного носителя, на котором находятся открытый и закрытый коды доступа. Оформление учетной записи в системе «Честный Знак». Регистрация на портале ЦРПТ Центр развития перспективных технологий выступает в качестве поставщика, ответственного за внедрение цифровых решений в рамках эксперимента по маркировке медицинских и других изделий. Стоит отметить, что процедура, предусмотренная для участников фармацевтического оборота, отличается от стандартного порядка идентификации, и представляет собой более сложный алгоритм. Каждый субъект, будь то производитель или торговая точка, должен иметь официальную лицензию, разрешающую ведение подобной деятельности, а также получить подтверждение в виде соответствующей документации, представленной Росздравнадзором. Для отслеживания цикла движения товаров понадобится зарегистрировать личный кабинет на сайте платформы. При заполнении формы указываются основные реквизиты юридического лица или предпринимателя — в соответствии с образцом. Заполненная заявка отправляется на рассмотрение, после чего в течение 10 дней необходимо направить контролирующий орган заявление о намерении подключиться к единой цифровой системе, к которому прикладываются оригиналы документов.
По итогам рассмотрения ответ направляется на указанную пользователем электронную почту.
Обязательный прямой акцепт — обязанность прямой подачи участником оборота сведений в СМДЛП при передаче продаже препарата другому участнику оборота. Это правило затрагивает только две категории препаратов: Препараты с действующим веществом «этанол» с международным непатентованным наименованием «Этанол». Это нововведение, как разъяснил Росздравнадзор , коснётся только рецептов на льготные лекарства и препараты строгого учёта препараты ПКУ. Теперь же к этому добавилась обязанность передавать соответствующие сведения в систему мониторинга.
Новые правила аптечного изготовления и отпуска препаратов С 1 сентября 2023 года изменились правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов производственными аптеками. Это связано со вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22. Новый приказ среди прочего исключает возможность изготовления препаратов индивидуальными предпринимателями, расширяет перечень ингредиентов, устанавливает правила обязательного письменного учёта и контроля, которые должны обеспечить прослеживаемость процесса изготовления лекарственного препарата. В соответствии со ст. Другие нововведения в сфере маркировки лекарств С 1 сентября 2023 года участники оборота лекарственных средств могут протестировать в системе мониторинга функционал загрузки инструкций к препаратам и фото их упаковки.
Кроме того, они могут присоединиться к эксперименту по блокировке движения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В будущем такой функционал планируют сделать обязательным — соответствующее решение должно принять Правительство РФ.
Не платить за воздух. Бизнес протестует против расширения эксперимента по маркировке
Рассказываем, какие требования к маркировке медицинских изделий существуют в России и в какие сроки их нужно маркировать. Заместитель генерального директора ЦРПТ Реваз Юсупов рассказал, что еще до введения обязательной маркировки БАДов в системе «Честный знак» зарегистрировалось в 2,8 раза больше импортеров, чем было зафиксировано в едином реестре ЕЭК. К началу 2024 года в России планируется введение обязательной маркировки на все медицинские изделия с отслеживанием их через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. БАДы, кожные антисептики, отдельные виды медицинских изделий и иные товары будут подлежать обязательной маркировке средствами идентификации. Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК» осуществляется путем физического нанесения кодов Data Matrix на продукцию и передачи в систему мониторинга сведений о вводе идентификаторов в оборот.
Не платить за воздух. Бизнес протестует против расширения эксперимента по маркировке
Data Matrix содержит детализированную карту информации изделия: GTIN: глобальный номер, состоящий из 14 цифр, который присваивается каждому медицинскому продукту, для его уникальной идентификации на международном уровне. Индивидуальный серийный номер: длиной в 13 символов, обеспечивает каждому экземпляру продукции уникальный идентификатор Код проверки: гарантирует точность, а также полноту закодированной информации. Он состоит из 4 символов и служит для дополнительной безопасности, при расшифровке данных. В код вводятся данные, которые отражают производящую страну, срок годности, а также другие важные детали.
В соответствии с поставленными задачами, количество параметров, может включать 4 или 16 различных показателей. Размещение маркировки также имеет свои стандарты. Обычно её наносят на упаковку товара, обеспечивая видимость и доступность для сканирования.
Код DataMatrix, не просто набор символов, а эффективный инструмент, предоставляющий ключевую информацию о продукте в компактной и легкодоступной форме. Его использование упрощает логистику, контроль качества, обеспечивает прозрачность производственных и торговых процессов. Обязательная маркировка медицинских изделий В первую очередь, производитель или импортер прикрепляет метку к упаковке, отправляет товар оптовым распределителям.
Оптовые продавцы сканируют уникальные коды при получении товара, тем самым подтверждая его приемку. Далее, продукция доставляется в точки продажи, где ее коды снова сканируются и заносятся в базу данных системы "Честный Знак".
СМДЛП, по аналогии с мониторингом других товарных групп, обеспечивает процессы обязательной маркировки при вводе лекарственных препаратов в оборот, движении маркированных лекарств по цепочке от производителя импортёра до аптек или медучреждений и выводе препаратов из оборота. Система мониторинга лекарственных препаратов взаимодействует на уровне обмена данными с множеством других систем, задействованных в отслеживании оборота лекарственных средств. В частности, с реестрами лицензий на производство лекарств и осуществление отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения ЕГИСЗ , АИС Росздравнадзора, ЕГАИС алкоголь а также информационными учётными системами участников оборота медицинских препаратов. Для подключения к системе МДЛП и работы в ней участникам оборота лекарственных препаратов необходимо получить квалифицированный сертификат электронной подписи. Какие изменения произошли с 1 сентября 2023 года К главным изменениям нужно отнести: Отмену «уведомительного режима» маркировки. Прямую передачу сведений в СМДЛП прямое акцептование как обязательное условие поставки препаратов, содержащих действующее вещество «этанол», а также содержащих психотропные вещества, наркотические средства и их прекурсоры. Обязательное указание данных о рецепте при передаче сведений в систему мониторинга — только для препаратов строгого предметно-количественного учёта и лекарств для льготных категорий граждан. Новые правила для аптек, которые сами производят реализуемые препараты.
Возможность загрузки в систему инструкции и фото упаковки лекарственного препарата. Возможную блокировку пользователей СМДЛП за различные нарушения регламент ещё в разработке у оператора системы маркировки. Возможность системной блокировки движения препаратов с истекшим сроком годности на текущий момент идёт эксперимент, участники могут присоединиться к нему добровольно.
Как самозанятым работать с маркировкой? В соответствии с законодательством, самозанятые не имеют права реализовывать маркированные товары, даже если сами их изготовили.
Где можно проконсультироваться по вопросам маркировки, есть ли телефон горячей линии? Все вопросы можно задать на сайте честныйЗнак. Нет, сведения о нахождении товара в систему не подаются. Можно ли работать без 2D-сканера? Можно вручную ввести уникальный буквенно-цифровой код, состоящий из 31 символа.
Если у нас небольшой магазин, обязательно ли покупать принтер для печати этикеток? Если вы получаете уже промаркированный товар от своего поставщика, но вам не нужно будет печатать этикетки. Но принтер все равно желательно иметь: в случае порчи кодов необходимо будет сделать перемаркировку или появится необходимость самостоятельно промаркировать остатки. При возврате также понадобится напечатать новый код. Для этих целей подойдет любой лазерный принтер.
Надо ли регистрироваться в системе компаниям-перевозчикам и зачем? Нет, транспортным компаниям регистрироваться не нужно. Можно ли зарегистрироваться и попробовать поработать в тестовом режиме? Если ваша продукция подлежит обязательной маркировке, то необходимо обязательно регистрироваться как можно скорее. При подключении обычно дается время на настройку бизнес-процессов.
Надо ли маркировать товарные позиции, если мы продаем их по безналичному расчету, без кассового аппарата? Да, товар маркируется независимо от формы продажи. Мы работаем по такой схеме: передаем собственное сырье фабрике и заказываем пошив одежды. Кто должен маркировать товар: мы или фабрика? На продукции должна быть маркировка производителя товара, в вашем случае это фабрика.
Вопросы про маркировку обуви Важная информация. В РФ уже запрещено продавать и производить обувь без маркировки. Остатки можно было промаркировать до 1 июня 2021 года. На сегодняшний день сроки маркировки остатков прошли. Нужно ли производителю маркировать обувь при продаже за границу?
Да, маркировка обязательна. Мы оказываем услуги по пошиву обуви. Надо ли нам ее маркировать в национальной системе? Нет, если договор оформлен на оказание услуг. Как маркировать обувь, которую мы закупаем за границей?
Товар может промаркировать производитель или импортер перед таможенным контролем. Привезти обувь на территорию ЕАЭС без национальной маркировки не получится. Импортер может зарегистрироваться в системе и заказать коды для импортного товара. Коды можно направить по электронной почте производителю и попросить нанести на обувь. После прохождения таможни необходимо подать в систему информацию о вводе товара в оборот.
Должна ли маркироваться обувь, которую продают на ярмарке? Да, такая обувь обязательно должна маркироваться. Я приобрела на оптовом рынке промаркированную партию обуви, но документов мне никаких не дали. Это нарушение со стороны продавца: на рынке должна продаваться промаркированная обувь со всеми документами. Вопросы по маркировке текстиля и одежды С начала 2022 года на территории России вводится обязательная маркировка одежды и предметов текстиля.
Зачем маркировать отдельно каждую наволочку, и что делать с постельными комплектами? Рассмотрим подробнее. Как производителю маркировать постельное белье? Для комплекта постельного белья достаточно одного кода маркировки. Предметы, не входящие в комплект, необходимо маркировать по отдельности.
Код заказывается на каждую единицу одежды, не на группу? Да, один код — одна единица товара. Юридическое лицо приобрело спецодежду для собственных нужд, надо ли наносить маркировку? Если товар не будет реализован в дальнейшем, то маркировка не нужна. Если планируется продажа, то необходимо сделать маркировку.
На каком этапе маркируются футболки? Сразу после пошива? Не имеет значения, главное сделать это до продажи или передачи другому лицу. Вопросы по маркировке остатков Можно ли сейчас промаркировать остатки обуви и одежды? Какое для маркировки необходимо оборудование?
В какие сроки реализуются промаркированные остатки? Собрали ответы на главные вопросы. Какие сроки для маркировки остатков одежды?
Предлагаем вашему вниманию пошаговое руководство по ликвидации недействительных и устаревающих кодов идентификации для обувных товаров. Шаг 1. Определяем GTIN товаров, подлежащих перемаркировке В личном кабинете Честного знака в разделе Обувь настройте фильтр списка принадлежащих вам кодов маркировки таким образом, чтобы в таблицу были выведены только коды, находящиеся в статусе «Введен в оборот» способом «Маркировка остатков». GTIN товара, выпущенного на остатки начинается с «029».
Все товары из полученного списка должны быть обработаны в соответствии с законом об обязательной маркировке обувных товаров. Шаг 2. Группируем остатки по схожим признакам — вид обуви, артикул, размер, цвет По каждой группе товара со сходными характеристиками ТНВЭД, состав, цвет, размер и т. Шаг 3. Импортируем заполненный шаблон в Национальный каталог На главной странице Национального каталога нажимаем кнопку Импорт -- Технические карточки Отправляем загруженные карточки на модерацию. Шаг 4. Считаем количество единиц товаров для каждой получившейся группы Для каждой группы товара в Станции управления заказами необходимо заказать количество кодов маркировки, соответствующее количеству единиц товаров по каждой группе, полученной на втором шаге.
Обязательно убедитесь в том, что в данных производства указан тип «Перемаркировка». В дальнейшем изменить способ выпуска товаров в системе будет невозможно.