Маркировка медицинских изделий освободит рынок от фальсификата.
Общее представление и требования ГОСТ
- Маркировка лекарств: обзор изменений передачи сведений в МДЛП с 1 сентября 2023 года
- Список товаров, на которые требуется маркировка Честный знак
- Мероприятия
- Техподдержка 24/7
- Маркировка медицинских изделий
- Заказ звонка
С 1 сентября 2023 года стартует обязательная маркировка товаров аптечного ассортимента
В решении используются передовые технологии компьютерного зрения, которые обеспечивают прослеживаемость продукции на каждом этапе маркировки. Сериализация, агрегация, ввод продукции в оборот, передача необходимых отчетов всегда под надежным контролем. Гибкость и универсальность. Решение можно использовать в различных товарных группах. Программа интегрируется с любыми системами управления предприятием и оборудованием. Методы маркировки подбираются исходя из форм-факторов товаров и упаковки. Необходимой маркировкой обеспечиваются единицы продукции, групповые и транспортные упаковки. Простота использования.
Также виновному грозят принудительные работы или лишение свободы на срок до 3 лет, а при причинении ущерба в особо крупном размере — штраф до 9 млн рублей. Чтобы избавить потребителей от подделок Проект соответствующего постановления был разработан Минпромторгом России еще в прошлом году. Введение обязательной маркировки поможет стабилизировать ситуацию, как в случае с маркировкой меховых изделий, ставшей обязательной с 2016 года. Эта мера позволила выявить и пресечь нелегальный товарооборот, тем самым снизив объем некачественного товара, уверяют авторы инициативы. Обязательную маркировку одежды, согласно букве закона, на территории России ввели с января 2021 года. Первыми в списке оказались четыре категории изделий: одежда, включая рабочую, изготовленная из натуральной или композиционной кожи; блузки, блузы и блузоны трикотажные машинного или ручного вязания, для женщин и девочек; пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки включая лыжные , ветровки, штормовки и аналогичные изделия — для всех; белье постельное, столовое, туалетное и кухонное. По мнению Минпромторга, внедрение системы обязательной маркировки одежды еще на производственном этапе гарантирует потребителю подлинность и качество вещей. Кроме того, любой покупатель сможет проследить весь путь приобретаемого товара, а подделка не сможет попасть в оборот. Механизм работы по маркировке товаров пошагово расписан на сайте Центра развития перспективных технологий, который выступает оператором данного процесса «Честный знак». Генерацию кодов изготовитель оплачивает отдельно по каждой товарной единице.
Далее напечатанный штрих-код стандарта Data Matrix нужно нанести на каждый экземпляр изделия — на ярлык одежды, липкую этикетку или на упаковку товара. Но прежде требуется закупить специальное оборудование: в среднем, 2D-сканер для считывания QR-кодов, терминал для сбора данных и принтер этикеток обойдется примерно в 40 тысяч рублей, не считая покупки кодов-идентификаторов нового образца, которые формирует ЦРПТ. Все представители этого рынка по-разному оценивают идею дополнительно маркировать еще несколько групп одежды. Так, в разговоре с «Реальным временем» Ирина Купряхина, директор швейной мастерской «Ирэн», выпускающей школьную форму, отметила, что у нее двоякое отношение к этой инициативе: — Во-первых, обязательный QR-код на платье или блузке потребует от бизнеса очередных затрат — это дополнительный персонал, которого и так не хватает, расходы на покупку этих меток и прочее.
Первыми в списке оказались четыре категории изделий: одежда, включая рабочую, изготовленная из натуральной или композиционной кожи; блузки, блузы и блузоны трикотажные машинного или ручного вязания, для женщин и девочек; пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки включая лыжные , ветровки, штормовки и аналогичные изделия — для всех; белье постельное, столовое, туалетное и кухонное. По мнению Минпромторга, внедрение системы обязательной маркировки одежды еще на производственном этапе гарантирует потребителю подлинность и качество вещей. Кроме того, любой покупатель сможет проследить весь путь приобретаемого товара, а подделка не сможет попасть в оборот. Механизм работы по маркировке товаров пошагово расписан на сайте Центра развития перспективных технологий, который выступает оператором данного процесса «Честный знак». Генерацию кодов изготовитель оплачивает отдельно по каждой товарной единице. Далее напечатанный штрих-код стандарта Data Matrix нужно нанести на каждый экземпляр изделия — на ярлык одежды, липкую этикетку или на упаковку товара. Но прежде требуется закупить специальное оборудование: в среднем, 2D-сканер для считывания QR-кодов, терминал для сбора данных и принтер этикеток обойдется примерно в 40 тысяч рублей, не считая покупки кодов-идентификаторов нового образца, которые формирует ЦРПТ. Все представители этого рынка по-разному оценивают идею дополнительно маркировать еще несколько групп одежды. Так, в разговоре с «Реальным временем» Ирина Купряхина, директор швейной мастерской «Ирэн», выпускающей школьную форму, отметила, что у нее двоякое отношение к этой инициативе: — Во-первых, обязательный QR-код на платье или блузке потребует от бизнеса очередных затрат — это дополнительный персонал, которого и так не хватает, расходы на покупку этих меток и прочее. Но в конечном счете все это скажется на конечной цене товара и кошельке потребителя. Взять наши некоторые рынки, которые плотно сидят на одежде из Китая. Ее туда привозят и маркируют российскими бирками, выдавая ее тем самым за продукцию отечественного производства. И получается, что, с одной стороны, порядочных предпринимателей загоняют в эти рамки маркировки, и они работают по закону, а кто возил контрафакт и одежду низкого качества, так и будут это делать. Поэтому в первую очередь здесь нужно наводить порядок.
По ним нужно ориентироваться, чтобы определить, входит ли медтовар в категорию маркируемых или может находиться в обороте без штрих-кодов Data Matrix. Нужен терминал сбора данных? Подберем для вашего бизнеса за 5 минут! Телефон Я даю согласие на обработку своих персональных данных Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК»: подготовка к работе Для работы с обязательной маркировкой медицинских изделий бизнесменам нужно: Получить электронную подпись УКЭП — для регистрации в системе мониторинга и заверки цифровых документов. Заключить договор с оператором ЭДО. Компании-изготовители и импортеры должны подключиться к регистратору эмиссии. Это криптографическое программно-аппаратное средство для генерации кодов Data Matrix, предоставляется оператором системы маркировки ЦРПТ бесплатно во временное пользование. Также нужно описать свои товары в Национальном каталоге. Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК» осуществляется путем физического нанесения кодов Data Matrix на продукцию и передачи в систему мониторинга сведений о вводе идентификаторов в оборот.
Эксперимент по маркировке медицинских изделий
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
То есть реализовывать или иным образом выводить из оборота БАД, кожные антисептики и отдельные виды медизделий без внесения в ИС кодов маркировки после 01 сентября 2025 г. В действующем законодательстве РФ предусмотрена административная и уголовная ответственность за отсутствие маркировки, порядка ее нанесения, а также внесения сведений в ИС. Административная ответственность ч. КоАП РФ ст. КоАП РФ ч. УК РФ Производство, ввод в оборот или продажа товаров без маркировки, а также нарушение порядка нанесения такой маркировки и или информации.
Непредставление сведений и или нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и или недостоверных сведений оператору государственной ИС за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и или нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации: в крупном размере или особо крупном размере [1]. Крупный размер: 1 Штраф до 400 тыс.
Оператора ЭДО. Указание товарной группы, с которой планируется работа в системе мониторинга.
Также вам необходимо будет указать, кем вы являетесь, изготовителем или импортером. Если ни тем, и ни другим, то делаете соответствующую пометку. Данные сотрудников, имеющих ЭЦП. Реквизиты счета в банке. Роль участника в системе мониторинга.
Когда все поля будут корректно заполнены, кликните на кнопку «Отправить». Аналогичный запрос уже был подан ранее. Получение кодов маркировки на лекарственные средства в системе ЧЗ В системе ЧЗ маркировка медикаментов происходит с помощью штрих-кодов Data Matrix. Заявки на их эмиссию подают производители лекарственных препаратов и поставщики из других стран. Оформить заказ на эмиссию кодов Data Matrix для медикаментозных препаратов можно из личного кабинета на портале «Честный знак».
При регистрации медикаментов в системе ЧЗ, напротив каждой позиции требуется указывать количество единиц. На основе предоставленных данных будут сгенерированы уникальные коды идентификации, которыми после выгрузки из системы должны быть промаркированы медикаменты. При этом качество нанесения штрих-кодов должно быть С класса и выше, иначе его будет невозможно считать. Услуга по генерации уникальных кодов - платная, за каждый код необходимо оплатить 0,5 руб. Выбытие медикаментозных препаратов из системы МДЛП Лекарственные препараты находятся в системе ЧЗ до момента, пока они не будут проданы потребителю.
Если продажа происходит через аптечную сеть, то ККМ фиксирует и передает информацию в систему мониторинга, после чего идентификатор проданного лекарственного средства автоматически исключается из системы.
Оборудование для автоматизации маркировки: камеры машинного зрения, сканеры, принтеры, аппликаторы специалисты нашей компании подберут после обследования производственной площадки. Это будет необходимый и достаточный с учетом имеющегося состав оборудования. Мы готовы рассмотреть партнерство в реализации проекта, когда наше программное обеспечение будет работать с оборудованием других интеграторов. Возможности масштабирования. Решение может работать на географически удаленных, находящихся в разных часовых поясах производственных точках одного предприятия. Система упаковывается в автономный контейнер, развертывается и запускается в облаке или локальной среде. Заказ кодов маркировки. В фоновом режиме отправка отчетов об их использовании с уведомлением о результатах Интеграция с ERP.
Система «Честный ЗНАК»: все о получении и оплате кодов маркировки товара
Оператор системы маркировки “Честный знак” – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и сообщество аптечных сотрудников “Смартфарма” подписали соглашение о сотрудничестве в сфере маркировки медицинских изделий, биологически активных добавок. В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894: с 1 сентября 2023 г. — старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки Честный Знак; с 1 октября 2023 г. — старт обязательной. Какие медицинские изделия подлежат обязательной маркировке. Медицинские товары с маркировкой станут отслеживать через ГИС МТ «Честный ЗНАК». Идея об обязательной маркировке медицинских изделий высказывалась экспертами давно: эта продукция действительно требует особого внимания, в первую очередь с точки зрения профилактики появления на рынке опасных фальсификатов. Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак.
Комментарии
- Маркировка медицинских изделий в 2023 году: как подготовиться без лишних трат
- Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК» |
- Рассказываем о полезных функциях системы ID-Mark&Trace
- ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В 2023 ГОДУ
- Зачем нужна маркировка товаров
- Маркировка медицинских изделий в 2023-2024 году
Новые правила маркировки одежды и текстиля в 2024 году
В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка медицинских изделий, детской воды, безалкогольных напитков и соков, БАДов, антисептиков и кресел-колясок. Введение обязательной маркировки медицинских изделий было обусловлено высоким количеством контрафактной продукции, находящейся в обороте на отечественном рынке. БАДы, кожные антисептики, отдельные виды медицинских изделий и иные товары будут подлежать обязательной маркировке средствами идентификации.
С 1 сентября 2023 года стартует обязательная маркировка товаров аптечного ассортимента
В этой связи необходимо учитывать особенности договора, который заключается между оператором и участником оборота товаров: Передача подписанных обеими сторонами сделки УПД участника оборота товаров с оператором ЭДО в ИС осуществляется в режиме реального времени; Датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в ИС считается дата получения УПД; Ответственность за корректность сведений, содержащихся в УПД, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в ИС передаточных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор ЭДО. Сроки внедрения маркировки различны в зависимости от вида товара. Начало обязательной маркировки — это еще не запрет оборота немаркированных товаров. Систему обязательной маркировки и прослеживания товаров внедряют в несколько этапов: сначала регистрация у оператора, потом нанесение кодов на товары и внесение информации в систему, затем запрет оборота без маркировки.
В отношении БАД и антисептиков: В отношении отдельных видов медицинских изделий: В отношении кресел-колясок: 3. Чем может грозить отсутствие маркировки? После перехода к учету всех операций с индивидуальными кодами в ИС, оборот немаркированной продукции будет запрещен.
То есть реализовывать или иным образом выводить из оборота БАД, кожные антисептики и отдельные виды медизделий без внесения в ИС кодов маркировки после 01 сентября 2025 г. В действующем законодательстве РФ предусмотрена административная и уголовная ответственность за отсутствие маркировки, порядка ее нанесения, а также внесения сведений в ИС.
Рекомендуемое качество при распечатке на принтере — от 300 dpi. Код Data Matrix генерирует оператор системы «Честный знак».
Его трудно подделать. Коды маркировки платные. Заказать их можно у оператора системы «Честный знак». Один код стоит 60 копеек, включая НДС.
Пока идет пилотный проект и маркировка не стала обязательной, коды выдают бесплатно. Обычно коды маркировки заказывают производители и импортеры, но иногда они могут потребоваться оптовым и розничным продавцам. Например, когда в поступившей партии есть товар с утраченным кодом или покупатель вернул товар с поврежденной маркировкой. Прежде чем выставлять такой товар на продажу, его надо перемаркировать, то есть присвоить новый код.
Об этом пресс-служба Минпромторга сообщила 15 ноября 2023-го. В ведомстве отметили, что участие в эксперименте носит добровольный характер и не потребует для участников дополнительного финансирования. ТПо расчетам НИУ «Высшая школа экономики» и НИФИ Минфина России , введение впоследствии обязательной маркировки ветеринарных препаратов не окажет существенного влияния на их себестоимость, добавили в пресс-службе. В Россельхознадзоре заявили, что внедрение маркировки на ветеринарные препараты не окажет существенного влияния на их розничную стоимость. С учетом расходов на внедрение маркировки от производителя до прилавка цена на такую продукцию выросла всего на 0,6-0,75. Это решение будет способствовать снижению распространения всех видов нелегальной продукции - контрафакта, фальсификата, контрабанды. И пресечет различные мошеннические схемы, - отметили в службе. В Минпромторге добавляют, что введение маркировки ветеринарных препаратов позволит также дополнительно обеспечить прослеживаемость этилового спирта, применяемого при производстве, с учетом интеграции с ЕГАИС. А это снизит риски использования спирта, предназначенного для производства ветпрепаратов, при незаконном производстве алкогольной продукции. В соответствии с документом, который вступит в силу 1 сентября 2023 года, Роспотребнадзор получит полномочия по контролю надзору за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
Роспотребнадзор получил полномочия по контролю за соблюдением требований к маркировке Как пояснил «Коммерсанту» директор по контрольной деятельности Центра развития перспективных технологий ЦРПТ , является оператором системы маркировки Антон Гущанский, таким образом государство усиливает контроль за соблюдением требований к маркировке. Фактически до принятия такого закона ответственного органа по контролю за маркировкой не было, — поясняют в ЦРПТ. В связи с этим не применялась на практике ст. По словам Антона Гущанского, Роспотребнадзор хоть и видел нарушения на рынке, но не мог их пресечь в связи с отсутствием полномочий и наличием моратория на проверки. Де-факто действие статьи «размораживается», поскольку после получения полномочий Роспотребнадзор сможет не только осуществлять проверки на основе индикаторов риска сами индикаторы сейчас обсуждаются — в скором времени ожидается их утверждение , но и наказывать нарушителей по данной статье КоАП.
Система мониторинга лекарственных препаратов взаимодействует на уровне обмена данными с множеством других систем, задействованных в отслеживании оборота лекарственных средств. В частности, с реестрами лицензий на производство лекарств и осуществление отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения ЕГИСЗ , АИС Росздравнадзора, ЕГАИС алкоголь а также информационными учётными системами участников оборота медицинских препаратов. Для подключения к системе МДЛП и работы в ней участникам оборота лекарственных препаратов необходимо получить квалифицированный сертификат электронной подписи. Какие изменения произошли с 1 сентября 2023 года К главным изменениям нужно отнести: Отмену «уведомительного режима» маркировки. Прямую передачу сведений в СМДЛП прямое акцептование как обязательное условие поставки препаратов, содержащих действующее вещество «этанол», а также содержащих психотропные вещества, наркотические средства и их прекурсоры. Обязательное указание данных о рецепте при передаче сведений в систему мониторинга — только для препаратов строгого предметно-количественного учёта и лекарств для льготных категорий граждан. Новые правила для аптек, которые сами производят реализуемые препараты. Возможность загрузки в систему инструкции и фото упаковки лекарственного препарата. Возможную блокировку пользователей СМДЛП за различные нарушения регламент ещё в разработке у оператора системы маркировки. Возможность системной блокировки движения препаратов с истекшим сроком годности на текущий момент идёт эксперимент, участники могут присоединиться к нему добровольно. Отмена уведомительного режима и обязательное прямое акцептование «Уведомительный режим» маркировки сначала был связан с ковидными ограничениями, а потом стал бессрочным.
В России впервые нанесли маркировку "Честный знак" на коронарные стенты
При этом в обязательной маркировке медицинских изделий не участвуют организации и ИП, которые (п. 2 Правил). Интерфакс: Система обязательной маркировки товаров с 1 сентября 2023 года будет распространена на биологически активные добавки (БАД), ряд медицинских изделий и кресла-коляски. Изначальные сроки эксперимента по маркировке медицинских изделий – с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Система Честный ЗНАК сейчас не поддерживает проведение маркировки медицинских изделий.
Обратный звонок
Все технологии в новых категориях были многократно протестированы в ходе экспериментов или в ходе работы с другими товарными группами. В частности, соки и сладкие напитки производятся в тех же видах упаковки, что и вода, пиво, молоко, где маркировка уже действует. Оборудования и необходимых расходных материалов на рынке также достаточно на все товарные группы», — заявила замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева, слова которой цитирует пресс-служба министерства. Система полностью готова к обязательной маркировке новых товарных категорий с 1 сентября, сообщили ТАСС в Центре развития перспективных технологий оператор системы цифровой маркировки «Честный знак». Там пояснили, что наносить обязательную маркировку на продукцию производители кресел-колясок, БАД, медизделий, антисептиков и детской воды обязаны будут с 1 октября, безалкогольных напитков — поэтапно с 1 декабря.
Например: поликлиника купила 1000 карпул. По документам поставила 300 анестезий и вывела из оборота, а на остатке осталось 200. Проверяющий во время проверки задает вопрос где недостающие 500 карпул? Поликлиникам сложно будет дать внятный ответ!
Наш одноразовый набор с анестетиками маркировать не надо!
Изменения в обязательной маркировке товаров с 1 марта 2024 года Изменения в обязательной маркировке товаров с 1 марта 2024 года 19. Изменения затронут участников оборота безалкогольных напитков, ювелирных и медицинских изделий, упакованной воды, антисептиков и БАДов. Рассказываем, что поменяется в сфере обязательной маркировки продукции для организаций и ИП. Маркировка безалкогольных напитков С 1 марта производители и поставщики безалкогольных напитков, в том числе сокосодержащих напитков, а также квасов в банках, должны будут маркировать указанную продукцию.
Производители, продавцы обязаны оценить реальные затраты на внедрение системы. Последнее является ключевым в успешном переходе на новые технологии. Розничные сети, опт уже практически адаптировались к использованию идентификаторов «Честного знака».
Речь скорее о производителях, которым необходимо обеспечить нанесение маркировки согласно установленным правилам, с учетом уже имеющейся системы штрих-код, состав, сроки годности и пр. Также период проведения эксперимента позволит внести изменения в бизнес. Так, самозанятые уже не смогут торговать косметикой и бытовой химией, подлежащей маркировке. То же относится к ИП с патентной системой налогообложения. Чтобы сохранить ассортимент, продавцам придется менять организационно-правовую форму, выбирать более подходящие налоговые режимы и т. Эксперимент решили запустить с 1 декабря 2023 года, продлится он до 28 февраля 2025 года. Внедрение обязательной маркировки должно обеспечить уход из бизнеса производителей нелегальной продукции. Перечень продукции, входящей в состав нового пилотного проекта: Средства для макияжа, маникюра или педикюра, ухода за кожей кроме лекарственных.
Средства для бритья, удаления волос, дезодоранты, составы для ванны. Мыла, поверхностно-активные средства в различной форме.