Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее.
Главное сегодня
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Наши номинации
- Другие новости
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Инновационные разработки уже прошли клинические исследования.
Фото: «Биокад» Речь идет об оригинальных препаратах с международными непатентованными наименованиями сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Оба препарата модифицированы по структуре и механизму действия в сравнении с существующими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза ПИТРС , этого класса. Сампэгинтерферон бета-1а представляет собой пегилированный интерферон, а дивозилимаб — моноклональное антитело, рассказали в компании.
Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад».
Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов.
По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева. Несмотря на то что во многих регионах у пациентов с заболеванием, но без инвалидности есть сложности с их получением по региональной льготе, большинство все же получают даже дорогостоящие лекарства. Тогда как продвигать его в Европе или США будет сложно — там российский препарат не ждут «с распростертыми объятиями», заключил он.
Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями. Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. Вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов не согласен с мнением, что фармацевтика стала самой уязвимой отраслью после введения санкций. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России.
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата | Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. |
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом - Агентство социальной информации | «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. |
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад» — Деловой Подход | инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. |
Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука» | Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата. |
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. Вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов не согласен с мнением, что фармацевтика стала самой уязвимой отраслью после введения санкций. BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
«В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. Фотографии из репортажа РИА Новости 25.10.2022: Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в.
В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата 2023-08-06 12:29 Препарат для лечения гемофилии типа А позволит кардинально улучшить качество жизни пациентов, ведь он вводится всего раз в несколько лет. Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения.
Последние изменения в перечень правительство вносило в июне 2023 года, туда включено более 800 медикаментов. Цены на медикаменты из этого перечня регулируются государством. Такие препараты применяют при лечении пациентов в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе. Рассеянный склероз может привести к нарушениям двигательной активности, парезам, снижению интеллекта и полному параличу. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии «Биокад», обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны. Кроме того, «Биокад» развивает собственную сервисную программу «Беталайф» для пациентов с рассеянным склерозом и их близких.
Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Компания объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, фармацевтическое и биотехнологическое производство, проводит доклинические и клинические исследования.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
BIOCAD — innovative biotechnology company — BIOCAD news | Российский фармацевтический гигант Biocad окончательно свернул проект по созданию завода в финском городе Турку. |
Департамент доклинических исследований | Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. |
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета | Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. |
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. |
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева | это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. |
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Это второй по объему госзакупок онкопрепарат: в 2022 году, по данным Headway Company, региональные органы здравоохранения и медучреждения потратили на ниволумаб 14,6 млрд рублей. Препарат BCD-263 будет испытываться в сравнении с Опдиво в международном двойном слепом рандомизированном исследовании у пациентов с распространенной меланомой кожи. Это не единственное показание оригинального Опдиво, препарат одобрен в России в том числе при немелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии, почечно-клеточном раке, лимфоме Ходжкина и т. В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок.
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний.
Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови. Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть. Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников.
Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний. Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель. Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови. Несколько отважных добровольцев пожертвовали не один десяток миллилитров своей крови, чтобы специалисты отдела экспериментальной биологии могли извлечь из нее необходимое количество иммунных клеток для пересадки мышам. И вот в один прекрасный день животные стали «человечнее» дважды: они получили человеческий иммунитет внутривенно и опухоль — подкожно. В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть. Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Казань, ул. Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г. Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г.
Этот хронический тип артрита, поражающий суставы скелета — грудную клетку, позвоночник и таз, — пока считается неизлечимым. В компании рассчитывают, что новый препарат может стать доступен пациентам в ближайший год, несмотря на то что еще идет третья фаза клинических исследований, — регистрация может быть возможна после получения достаточного для его применения объема данных, заявил «Ведомостям» представитель пресс-службы Biocad. В отличие от существующих вариантов терапии действие BCD-180 направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий, пояснил он. Препарат был создан учеными Biocad на основе механизма действия, открытого группой исследователей Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова под руководством ректора вуза Сергея Лукьянова, который сам страдает от этой болезни. У ученого трое детей. У двоих, согласно анализам, есть также высокий риск заболеть. Лукьянов пробовал один препарат за другим, но все через какое-то время теряли эффективность, рассказывал он в интервью «РИА Новости».
От чего хотят лечить Болезнь Бехтерева, или анкилозирующий спондилоартрит, — хроническое неинфекционное поражение суставов позвоночника и околосуставных тканей с вовлечением крестцово-подвздошного сочленения. Развивается в возрасте 20—30 лет.
Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок. Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве.
Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин. С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами.
Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции.
Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства.
Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства.
Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг.
Для этого мышам пересаживаются человеческие опухоли — такие операции называются ксенографты. Животному с ослабленным иммунитетом подкожно вводят опухоль человека, а так как у таких подопытных неполноценная иммунная система, она неспособна самостоятельно победить опухолевые клетки. Если видна положительная динамика — это означает, что наблюдаемый противоопухолевый эффект связан только с действием исследуемого препарата.
Ксенографты — операции по пересадке человеческой опухоли мышам. Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа. И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека. Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида.
Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний.
Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель.
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. Пришлите материал о вашей организации, новость, пресс-релиз, анонс события. Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава.