Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости 14.
Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева. Это лекарство планируется зарегистрировать и в Китае. На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации.
Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года.
Средство массовой информации, Сетевое издание - Интернет-портал "Общественное телевидение России". Главный редактор: Игнатенко В. Адрес электронной почты Редакции: internet otr-online.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
Подобный формат работы присущ только нескольким предприятиям в мире, а компания "Биокад" входит в их число. Далее лекарства запускаются в массовое производство и становятся доступными для пациентов. При этом завод не занимается их реализацией, но имеет сервис, который предоставляет информацию о том, в каком аптечном пункте можно приобрести необходимые таблетки при обязательном наличии рецепта врача. Общее число сотрудников, работающих в филиалах, — 1700 человек, из которых около 700 занимаются наукой и исследованиями. А возникла данная организация в 2001 году. Именно тогда стартовало строительство первого фармацевтического завода.
Позже был создан Центр инженерной иммунологии 2003 г. Эта научно-исследовательская площадка преобразовала компанию в предприятие полного цикла: от поиска молекулы до изготовления продукта. В 2005 году было создано первое оригинальное лекарственное средство предприятия для лечения урогенитальных инфекций — свечи "Генферон". С этого момента разработки не приостанавливались в "Биокаде". Отзывы сотрудников в СПб и Москве указывают на то, что организация постоянно работает над новыми проектами.
Результатом этого стали десятки новых медикаментов, предложенных на рынке потребителям. За время существования компании ее владельцами становились "Газпромбанк", Millhouse. Петрово-Дальнее и научно-исследовательский центр в пос. Любучаны в Московской области, еще одну аналогичную лабораторию и фармацевтический комплекс в пос. Стрельна г.
В 2017 г. Залог успеха организации — в использовании передовых технологий, суперсовременной технической базе и квалифицированных кадрах. Отзывы о компании "Биокад" указывают на то, что она производит препараты высокого качества. Именно поэтому еще в 2014 году компания получила национальную промышленную премию "Индустрия", что свидетельствует о признании эффективности работы предприятия на государственном уровне. Помимо этого, предприятие занимается выпуском дженериков аналогов зарубежных медикаментов и изготавливает субстанции для различных препаратов.
Все продукты "Биокада", по отзывам сотрудников в Санкт-Петербурге и Москве, поддаются проверке на безопасность и качество, согласно законодательству РФ, международным стандартам и политикой самой компании, ведь главным приоритетом деятельности организации является продление и улучшение качества жизни пациентов. В портфолио производимых лекарств завода — около 40 продуктов а более 40 проектов, направленных на поиск средств против гепатита С и рака, находятся в разработке. Большинство из представленных сегодня на рынке РФ медикаментов, произведенных предприятием, занимают лидирующие позиции. Средства против рака Данное заболевание сегодня достаточно распространено. Как известно, злокачественная опухоль может возникнуть в любом человеческом органе.
И пациенты обращаются к докторам за помощью на разных стадиях болезни. Исход лечения зависит от того, когда пациент сообщил врачу о недомогании, какие результаты обследования имеет на момент обращения, и насколько правильной была назначенная терапия. Препараты компании "Биокад", по отзывам пациентов, достаточно известны для потребителей, которые больны раком, потому что именно это предприятие выпускает отечественные аналоги необходимых лекарственных средств, основой которых являются моноклональные антитела. В спектре производителя около 20 лекарственных средств, которые можно заказать пациентам для лечения злокачественных опухолей. Некоторые из медикаментов выделены в группу "Курс на выздоровление".
В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Компания надеется, что новый лекарственный препарат принесет значительное улучшение качества жизни пациентов с гемофилией А и поможет им справиться с неприятными симптомами этого заболевания. Если исследования будут успешными, это может стать революцией в области лечения гемофилии А и привести к новым возможностям для тысяч людей, страдающих от этой генетической болезни.
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы. И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии». Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Полный цикл производства осуществляется на территории России. На разработку, доклинические и клинические исследования препарата ушло более 10 лет. Как уточнила Юлия Линькова, компания продолжает повышать доступность указанного вида терапии, которая при своевременном назначении призвана приостановить прогрессирование ревматоидного артрита и избежать инвалидизации.
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность.
Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь».
Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации. Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности. Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки.
Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов.
Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов.
Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета.
Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Статья автора «РБК» в Дзене: Фармацевтическая компания «Биокад» подала иск в арбитражный суд против замминистра здравоохранения Сергея Глаголева. Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного.
История возникновения
- Новый прорыв от «Биокада»
- Новости дня
- Продукты компании
- Biocad: истории из жизни, советы, новости, юмор и картинки — Горячее | Пикабу
- Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет.
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США.
Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения. Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г.
Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год2. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев4.
В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью.
О компании BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Сделано в России
Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V".
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы. И последствия, с которыми мы столкнулись, — не такие серьезные, как могли бы быть, не будь пандемии». Он отметил, что уходят только отдельные наименования в массовом сегменте. Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации.
А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС. При этом существенно расширился спектр видом и методов высокотехнологичного лечения».
Помимо этого, предприятие занимается выпуском дженериков аналогов зарубежных медикаментов и изготавливает субстанции для различных препаратов. Все продукты "Биокада", по отзывам сотрудников в Санкт-Петербурге и Москве, поддаются проверке на безопасность и качество, согласно законодательству РФ, международным стандартам и политикой самой компании, ведь главным приоритетом деятельности организации является продление и улучшение качества жизни пациентов. В портфолио производимых лекарств завода — около 40 продуктов а более 40 проектов, направленных на поиск средств против гепатита С и рака, находятся в разработке. Большинство из представленных сегодня на рынке РФ медикаментов, произведенных предприятием, занимают лидирующие позиции. Средства против рака Данное заболевание сегодня достаточно распространено. Как известно, злокачественная опухоль может возникнуть в любом человеческом органе. И пациенты обращаются к докторам за помощью на разных стадиях болезни. Исход лечения зависит от того, когда пациент сообщил врачу о недомогании, какие результаты обследования имеет на момент обращения, и насколько правильной была назначенная терапия. Препараты компании "Биокад", по отзывам пациентов, достаточно известны для потребителей, которые больны раком, потому что именно это предприятие выпускает отечественные аналоги необходимых лекарственных средств, основой которых являются моноклональные антитела. В спектре производителя около 20 лекарственных средств, которые можно заказать пациентам для лечения злокачественных опухолей. Некоторые из медикаментов выделены в группу "Курс на выздоровление". В этом списке: "Лейкостим", "Трастузумаб", "Бевацизумаб", "Таксакад". Они помогают при профилактике и лечении нейтропении, рака толстого кишечника, яичников, почки, брюшины, легкого. Все эти препараты назначаются в комплексе терапии по показанию врача. Самым востребованным из этой группы является в "Биокаде" - " Трастузумаб". По отзывам докторов, этот препарат широко применяется сегодня при лечении опухолей разной локации и уровня. Сегодня он под номером один входит в комплекс терапии при раке молочной железы, желудка с гиперэкспрессией HER2. Помимо этого, компания производит и другие лекарственные препараты и биоаналоги. Они также применяются в ходе лечения при вышеуказанных раковых заболеваниях, а также при неходжкинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите, гранулематозе Вегенера, микроскопическом полиангиите, костных метастазах, раке головы и шеи, мочевого пузыря, а производимые ингибиторы вещества, подавляющие течение физиологических процессов позволяют приостанавливать развитие болезни. Все эти лекарства отпускаются в аптеке только по рецепту. Их можно заказать прямо на сайте компании онлайн, указав при этом отделение аптеки, в котором удобно приобрести медикамент. Само предприятие никаких продаж не осуществляет, оно обеспечивает доставку препарата с места производства до пункта реализации. Необходимо помнить, что чем раньше начинается лечение, тем выше будет его эффективность. Пилюли для повышения иммунитета Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Его основное вещество — рекомбинантный интерферон, обладающий иммуномодулирующим действием, что способствует активной борьбе человеческого организма с различными вирусами. После его применения у больных замедляется развитие недуга и уменьшается количество рецидивов. Также для лечения рассеянного склероза используется "Тебериф". Он схож с вышеуказанным. В состав этой группы входят также биоаналоги на основе моноклональных тел. В этой группе из медикаметов "Биокада" - "Инфликсимаб", по отзывам работников медицинской отрасли, имеет широкий спектр направленных действий. Его назначают при ревматоидном и псориатическом артрите, болезни Крона, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и других.
АСГМ пока не принял иск к рассмотрению. Компания разработала препараты для лечения рассеянного склероза, но комиссия Минздрава отказала во включении лекарства в перечень. Об этом сообщает Forbes. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена.