BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм».
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Рассказываем, что известно об отечественной разработке. Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов. Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра».
До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке.
Компания первой в России начала клинические испытания пертузумаба, аналога препарата «Перьета» Roche, и регистрирует дженерик на основе пембролизумаба. Но вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства.
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. На полное проведение «Биокадом» клинических испытаний должно уйти около двух лет — к этому времени срок действия патента на пертузумаб может уже истечь, указывает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов.
Первым на это обратил внимание Forbes. Пресс-служба компании пояснила изданию, что добавление новых препаратов позволяет применять последние достижения науки и практики. Глаголев возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных лекарственных препаратов. В последний раз комиссия проводила заседания почти год назад — в прошлом феврале.
Сейчас на рынке для лечения меланомы представлены моноклональные антитела иностранных компаний. Это международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование. Исследование проводится в России и Беларуси.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
Новый прорыв от «Биокада» | Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. |
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза | Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. |
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов | ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. |
Новый прорыв от «Биокада»
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета | Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. |
Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании | С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. |
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде | Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. |
Telegram: Contact @BIOCAD | «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». |
Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании | Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. |
Фотогалерея
- Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения | 30.05.2023 |
- Международный конкурс корпоративных СМИ "Медиалидер-2022" - BIOCAD NEWS
- Регистрация
- Наука РФ - официальный сайт
- Поделись позитивом в своих соцсетях
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. Одним из направлений компании "Биокад" является производство таблетированных средств, направленных на лечение аутоиммунных заболеваний. Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе. Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны.
Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Испытания, благополучно завершенные доклиническими исследованиями препарата, включали в себя оценку безопасности и эффективности при введении принадлежащему к человекообразным обезьянам виду — павианам анубисам. На базе этих данных компания планирует провести проведение клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармокинетики и иммуногенности препарата.
На первом этапе будут принимать участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. В Санкт-Петербурге будет проходить первая фаза исследования.
Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие.
Общая продолжительность терапии и наблюдения в этом исследовании составляет три года. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо.
Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», важность его появления отметили в Министерстве здравоохранения. По разным оценкам, в России псориазом болеют около трех миллионов человек.
Животному с ослабленным иммунитетом подкожно вводят опухоль человека, а так как у таких подопытных неполноценная иммунная система, она неспособна самостоятельно победить опухолевые клетки. Если видна положительная динамика — это означает, что наблюдаемый противоопухолевый эффект связан только с действием исследуемого препарата. Ксенографты — операции по пересадке человеческой опухоли мышам. Другое дело — иммунотерапевтические препараты, такие как, например, BCD-100 МНН пролголимаб : их механизм действия связан с активацией противоопухолевого иммунного ответа. И здесь возникает первый вызов для моделирования: препарат активирует иммунитет человека, но не мыши, а значит, нужны особенные, гуманизированные «очеловеченные» животные, то есть животные, несущие человеческие иммунные клетки, некие химеры мыши и человека.
Ксенотрансплантация — трансплантация органов, тканей от одного биологического вида в организм другого биологического вида. Сегодня животные не только выступают донорами, но и становятся моделями систем человека для биологических и медицинских исследований. Гуманизированные животные — у которых от рождения нет иммунной системы, и им пересаживают клетки иммунитета человека. Фактически это небольшая модель человеческой иммунной системы. Используются как эффективный реципиент человеческих клеток в исследованиях терапии рака, СПИДа и других заболеваний. Можно сказать, что BCD-100 пролголимаб стал вызовом для всего отдела экспериментальной биологии. Но команда департамента доклинических исследований BIOCAD не опустила руки и провела гуманизацию собственными силами, к тому же воссоздав менее дорогостоящую модель.
Это в буквальном смысле слова стоило сотрудникам немалой крови.
Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- биокад - Последние новости :
- Главные новости
- Статьи о недвижимости и строительстве
- Как работает лекарство
- Департамент доклинических исследований
Препарат от болезни Бехтерева
Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука» | Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. |
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик | С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. |
В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева // Новости НТВ | Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. |
Сделано в России | Как рассказали представители компании 17 октября, специалисты научно-исследовательского центра "Биокада" разрабатывали лекарство совместно с учёными из московского РНИМУ. |
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад». Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов не согласен с мнением, что фармацевтика стала самой уязвимой отраслью после введения санкций.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Разрешение действует до конца 2024 года. Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии.
Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора! Оставалась последняя, немаловажная проверка. Для подтверждения работоспособности модели необходимо было оценить количество прижившихся и сохранившихся иммунных клеток человека. Пора писать отчет.
Еще одна веха в череде славных побед на пути к регистрации BCD-100 была пройдена. Обезьяны в экспериментальных группах, которым вводили BCD-100, чувствовали себя лучше, чем животные контрольной группы, что подтверждалось и данными клинического осмотра, и результатами лабораторных анализов. Сотрудники команды доклинических исследований до сих пор шутят: «Видимо, своим препаратом мы подлечили какие-то недуги местных приматов». Для проведения сравнительного испытания была выбрана сингапурская исследовательская площадка Primetrics. После недолгих переговоров, согласования дизайна и заключения договора была дана отмашка на старт исследования.
На самом раннем этапе работ специалисты столкнулись с воинственным провизором Primetrics, который никак не мог поверить в то, что его расчеты приготовления препаратов для введения оказались неверными. Общими усилиями с менеджером проекта со стороны партнера удалось убедить непреклонного провизора. Самый запоминающийся сюрприз ждал команду в самом конце работ — заключительный отчет был получен одновременно с известием о банкротстве Primetrics.
В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме.
По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год. Разработка препаратов, влияющих на иммунопатогенез сахарного диабета, открывает новые перспективы по контролю заболевания. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
Пресс-центр
За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно.