Росздравнадзор приостановил обращение в России аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» отечественного производства.
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
За восемь лет эксплуатации аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» не было найдено ни одной неисправности. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости. Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать. Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года. их изготавливают на Уральском приборостроительном заводе.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» временно запрещены в РФ после пожаров
- Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
- Правила комментирования
- Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М" - ТАСС
- ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
Предприятие привлекли к административной ответственности по ст. Арбитражный суд Свердловской области обязал завод заплатить штраф 500 тыс. Речь идет о внеплановой проверке УПЗ в мае-июне текущего года, связанной с пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где погибли шесть человек. Решение по первому иску суд вынес в сентябре. Завод признали виновным в грубом нарушении лицензионных требований при производстве аппаратов ИВЛ и назначили 100 тыс.
Именно это оборудование использовалось 9 и 12 мая во время пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где в общей сложности погибли семь человек. Компания-производитель проведет дополнительную проверку аппаратов на функциональность и безопасность. Все расходы завод возьмет на себя и вернет их в исправном состоянии.
Проверка показала, что аппараты «Авента-М» могут быть допущены к применению , но только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик.
Добавим, что поставка такого количества аппаратов ИВЛ, когда пандемия сходит на нет и регион перешел к третьему этапу снятия коронавирусных ограничений, в то время как в начале эпидемии было поставлено всего 10 аппаратов, - выглядит несвоевременно. При этом во Владимирской области, несмотря на постепенное снижение суточного прироста по заболевшим, остается высокой смертность от коронавируса: общее число умерших от коронавируса к 17августа достигло 186 человек. Самые яркие события дня — в инстаграме Зебра ТВ.
Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов. По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования.
Заседание состоялось 20 октября 2020 года. Подробнее здесь. По словам представителя агентства, чьи слова приводит издание BuzzFeed, медицинское оборудование «фактически было выброшено на помойку… в соответствии со строгими нормативными требованиями по утилизации опасных отходов, установленными Администрацией общих служб США GSA и Агентством по охране окружающей среды EPA ». При этом неясно, когда именно была проведена утилизация. BuzzFeed отмечает, что на отказ от использования российских аппаратов ИВЛ могли повлиять случаи с их возгоранием, в результате которых в мае в больницах Москвы и Санкт-Петербурга погибли шесть человек. Их получение вызвало бурю негодование среди демократов, обвинивших американского президента Дональда Трампа в получении техники от компании, внесённой в 2014 году в санкционные списки США. По данным Buzzfeed, впоследствии выяснилось, что оборудование нуждается в адаптерах для подключения к американским электросетям, а в больницах адаптеров не оказалось. В итоге системы так и не были запущены в медучреждениях.
Уральский приборостроительный завод УПЗ , производящий это медицинское оборудование, возобновил поставки новых устройств. Кроме того, как сообщила пресс-служба «Концерна радиоэлектронные технологии КРЭТ , владеет Уральским приборостроительным заводом, УПЗ перепроверяет ранее поставленные изделия на местах установки.
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
Вице-губернатор Олег Эргашев сообщил, что специалисты Уральского приборостроительного завода проверят аппараты ИВЛ марки «Авента» после пожара. «Аппараты искусственной вентиляции лёгких линейки „Авента“ производит наш концерн КРЭТ, а точнее — Уральский приборостроительный завод. Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека. Стремительному захвату рынка не помешало даже плохое отношение медиков к российским ИВЛ: опрос для среди врачей показал, что каждый десятый из них сталкивался со сбоями в работе аппарате «Авента-М». В России приостанавливается использование аппаратов ИВЛ "Авента-М" после того как они стали причиной двух пожаров, приведших к гибели 6 человек.
В России приостановили обращение аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Регистрационное удостоверение подписано заместителем руководителя ведомства Дмитрием Павлюковым. В пресс-службе Росздравнадзора сообщили ТАСС, что аппараты искусственной вентиляции легких "Авента-М" могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. АО "Уральский приборостроительный завод" проводит корректирующие мероприятия в отношении этой модели ИВЛ, добавили в пресс-службе ведомства.
Каталог продукции.
Сумма закупок составляет 8,4 миллиарда рублей, на эти деньги планируется произвести 4550 аппаратов ИВЛ. Одна штука стоит 1 миллион 843 тысячи 800 рублей.
КРЭТ в закупке выступает заказчиком. Исполнитель не выбран, но он известен — это принадлежащий концерну Уральский приборостроительный завод УПЗ. В свою очередь, УПЗ тоже заключил 9 июня примечательный контракт стоимостью 30 миллионов рублей на демонтаж более четырех тысяч аппаратов "Авента-М". Подряд получила компания "Сбербанк Сервис".
А что у нас? Отметим, первая партия аппаратов ИВЛ данной марки поступила в Орловскую область 3 мая в рамках госконтракта с Минпромторгом. На официальном сайте госзакупок информацию об общей стоимости контракта нам найти не удалось. Доподлинно неизвестно, сколько из 55 поставленных аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» уже были введены в эксплуатацию в больнице Семашко.
Однако, телеграм-канал «Политика в Орле» со ссылкой на источник в медучреждении сообщал, что для многих из них нет необходимых комплектующих: «нет мониторов, которые показывают давление, пульс и другие жизненно важные функции». Получить официальные комментарии о дальнейшей судьбе поставленных в Орловскую область аппаратов ИВЛ от представителей орловской власти оперативно не удалось.
Новости партнеров
- Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП
- СМИ узнали, кто поставляет пожароопасные аппараты ИВЛ в российские больницы
- Новости партнеров
- Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях
- Завод отзывает все аппараты ИВЛ «Авента-М» после пожаров в больницах // Новости НТВ
Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала?
В облздраве дали понять, что новое медицинское оборудование предварительно будут проверять и тестировать. Напомним, 13 мая в инфекционный госпиталь на базе Областной клинической больницы в городе Владимире поставили первую партию аппаратов искусственной вентиляции легких в количестве 10 штук по линии Минпромторга России. В этот же день Росздравнадзор приостановил применение аппаратов ИВЛ «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, после двух инцидентов с погибшими. Проверка показала, что аппараты «Авента-М» могут быть допущены к применению , но только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик.
Снизу и сзади мы его не особенно мучали. Вот такой аппарат достался нам, переживший огонь, воду, медные трубы и так далее. Насколько те испытания, которые мы проводили, которые мы придумали из головы, соответствуют тому, что проводите вы? Они не требуются действующей нормативной документацией, стандартами, которые определяют требования качества, надежности и безопасности к аппаратам ИВЛ. По сути они показывают запас прочности аппарата «Авента-М».
Некоторые испытания проводили, которые не прописаны в действующих стандартах. Снимаем крышку и устроим этому прибору короткое замыкание. Аппарат прошел проверку. Давайте покажем, что не просто так у нас здесь стоит аппарат «Авента-У». В чем их разница?
Здесь реализован интеллектуальный режим по отлучению пациента. Также присутствует неонатальный режим, то есть можно работать с недоношенными пациентами с малой и критически малой массой тела. Также сама схема «Авента-У» отличается от «Авента-М». Здесь нет турбины, встроенного генератора потока, она комплектуется медицинским компрессором, который подает сжатый воздух. В каждой схеме есть плюсы и минусы.
По некоторым данным, устройство не было старым — его установили в начале месяца. По словам гендиректора предприятия Булата Гайнутдинова завод входит в структуру «Ростеха» , изготавливаемые аппараты поступали в больницы по всей России, еще около половины из них поставляли за границу. Однако в компании сообщили, что не располагают точными данными о том, где был сделан аппарат ИВЛ из сгоревшего отделения реанимации. Между тем источники ТАСС в правоохранительных органах сообщили, что сгоревшие аппараты ИВЛ и в Москве, и в Санкт-Петербурге были изготовлены в одном и том же месте — на Уральском приборостроительном заводе.
Читайте также: За неделю на Кубани коронавирус выявили у 97 медработников Какая реакция у властей? После случившегося в некоторых регионах России приостановили использование аппаратов ИВЛ, произведенных на этом заводе: от них отказались в Ленинградской области и в Севастополе. Портал Юга. UPD: в пресс-службе краевого минздрава порталу Юга.
Спасокукоцкого в Москве и в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары. Всего погибло шесть человек — один в Москве и пять в Петербурге. Известно, что больница Святого Георгия в конце апреля заключила контракт на поставку 237 аппаратов ИВЛ марки «Авента-М» по цене 1,862 млн рублей за штуку от «Уральского приборостроительного завода», который входит АО «Концерн радиоэлектронные технологии» структура «Ростеха» , выбранный правительством страны в качестве единственного поставщика ИВЛ в российские регионы.
И вот сегодня стало известно, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на время разбирательства приостановила обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01. При этом, ещё до официального приостановления использования данных аппаратов, завотделением общей реанимации больницы Святого Георгия Владимир Сулима рассказал , что до выяснения причин пожара аппараты ИВЛ марки «Авента-М» не будут использовать в работе. Сегодня утром власти США приняли решение изъять со складов и не использовать российские аппараты ИВЛ «Авента-М» до выяснения причин возгорания в больницах, сообщило Агентство по чрезвычайным ситуациям.
Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
Не дожидаясь их приезда, сотрудники отделения реанимации своими силами стали тушить пожар и эвакуировать пациентов. Всего переместить в другие помещения пришлось 145 пациентов, включая 15 из отделения реанимации. Площадь пожара составила 15 квадратных метров. Представители больницы также уточнили, что из четверых погибших в реанимации на искусственной вентиляции находились трое.
В то же время источник РИА «Новости» из экстренных служб сообщил, что причиной пожара могла стать неисправность электрооборудования, в том числе аппарата ИВЛ. По факту гибели пяти пациентов возбудили уголовное дело.
Где были сделаны аппараты ИВЛ? Аппарат искусственной вентиляции легких, который мог воспламениться в больнице Санкт-Петербурга, был произведен на Уральском приборостроительном заводе, писал «Коммерсантъ». По некоторым данным, устройство не было старым — его установили в начале месяца. По словам гендиректора предприятия Булата Гайнутдинова завод входит в структуру «Ростеха» , изготавливаемые аппараты поступали в больницы по всей России, еще около половины из них поставляли за границу. Однако в компании сообщили, что не располагают точными данными о том, где был сделан аппарат ИВЛ из сгоревшего отделения реанимации.
Между тем источники ТАСС в правоохранительных органах сообщили, что сгоревшие аппараты ИВЛ и в Москве, и в Санкт-Петербурге были изготовлены в одном и том же месте — на Уральском приборостроительном заводе.
Поводом для проверки стали два пожара , произошедшие в мае в отделениях реанимации больниц Москвы и Санкт-Петербурга, где находились пациенты с коронавирусом. Тогда погибли семь человек.
Причиной возгораний, по неподтвержденным данным , стали неисправности в аппаратах «Авента-М» производства Уральского приборостроительного завода. После ЧП Росаздравнадзор приостановил обращение аппаратов «Авента-М», выпущенных с начала апреля, и начал проверку на предприятии. Ольга Малева советник руководителя Росздравнадзора «Выявлено нарушение производственных процессов, а также несоответствие аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М» эксплуатационной и технической документации.
Вместе с тем при проведении экспертизы качества эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями». Представитель Росздравнадзора не стала отвечать на уточняющие вопросы Business FM, поэтому непонятно, о каких нарушениях идет речь. Не удалось прояснить ситуацию и на заводе-производителе.
УПЗ вводил в заблуждение Росздравнадзор, отвечающий за регистрацию медицинских изделий — к такому выводу пришел Арбитражный суд Свердловской области. С 2013 года предприятие внесло 900 изменений в конструкцию аппарата «Авента-М», ни разу не уведомив об этом надзорный орган. Последние 200 изменений относятся к 2019—2020 годам. По закону, специалисты Росздравнадзора должны оценивать каждое конструктивное изменение и решать, требуется ли дополнительная экспертиза качества и безопасности медицинского изделия. В 2019 году завод обращался в Росздравнадзор с вопросом, нужно ли вносить в техническую документацию данные о комплектующих, и получил подтверждение.
ИТ-«дочку» «Ростеха» заставили заплатить 90 миллионов за «самовозгорающиеся» аппараты ИВЛ
Росздравнадзор сообщил о приостановке применения на территории России аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», которые произведены Уральским приборостроительным заводом с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. Героем нового выпуска программы #НашКраш стал аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М». Производить "Авенты-М" в авральном режиме Уральский приборостроительный завод начал как раз с апреля, когда Ростех стал единственным поставщиком аппаратов ИВЛ по заказу государства.
Уральский завод отозвал аппараты ИВЛ, ставшие причиной пожаров в больницах
Добавим, что поставка такого количества аппаратов ИВЛ, когда пандемия сходит на нет и регион перешел к третьему этапу снятия коронавирусных ограничений, в то время как в начале эпидемии было поставлено всего 10 аппаратов, - выглядит несвоевременно. При этом во Владимирской области, несмотря на постепенное снижение суточного прироста по заболевшим, остается высокой смертность от коронавируса: общее число умерших от коронавируса к 17августа достигло 186 человек. Самые яркие события дня — в инстаграме Зебра ТВ. Подпишитесь на Зебра ТВ:.
Спасокукоцкого в Москве произошел пожар, по предварительным данным, один человек погиб. По предварительным данным, причиной стало короткое замыкание электрооборудования - загорелся один из аппаратов ИВЛ.
О нас Реклама Издание «Daily Storm» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20. Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных. Сообщения и материалы информационного издания Daily Storm зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 20.
В частности, такое оборудование использовали в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где лечат людей с коронавирусом. Там 9 и 12 мая произошли пожары. В результате ЧП шесть человек погибли. В российской столице все случилось на первом этаже больничного корпуса.