Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды. Содержание примеси тяжелых металлов (свинца, кадмия) и мышьяка в образцах опреде-ляли согласно рекомендациям ОФС.1.5.3.0009.15 ГФ XIV Т.2 методом атомно-абсорбционной спектрометрии (ААС), путем измерения вели-чины поглощения (абсорбции). Определение проводят в соответствии с ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного раствора 1. Многие тяжёлые металлы — металлы с атомным весом более 50 единиц — участвуют в биологических процессах и (в определённых количествах) являются необходимыми для функционирования растений, животных и человека микроэлементами. В ОФС «Тяжелые металлы» определяются примеси тяжелых металлов (свинец, ртуть, висмут, сурьма, олово, кадмий, серебро, медь, молибден, ванадий, рутений, платина и палладий) в субстанциях и лекарственных препаратах полуколи-чественным методом после образования.
Биолог предупредила о вреде тяжелых металлов, содержащихся в продуктах питания
Оставшаяся после упаривания вода в объёме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл свинца стандартного раствора 5 мкг/мл и 9 мл испытуемой воды очищенной. В конечном итоге тяжелые металлы понижают общую сопротивляемость организма, его защитно-приспособительные возможности, ослабляют иммунную систему и нарушают биохимический баланс в организме. Основываясь на Протоколе 1998 года по тяжелым металлам, Минаматская конвенция подняла проблему ртути на глобальный уровень. Приготовление эталонного раствора свинца 10 ppm: 10,0 мл стандартного раствора 100 мкг/мл свинец-иона (ОФС "Тяжёлые металлы") доводят водой до 100,0 мл. Тяжелые металлы (медь, цинк, никель, свинец, хром, кобальт, кадмий) попадают в строительные материалы с природным и техногенным сырьем.
Российские учёные создали новый сорбент для очистки воды от тяжёлых металлов
Ковалёва, И. Астапенко, А. Савченко, ведущий инженер-технолог технического управления прокатного отдела, эл.
ОФС "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств" регламентирует требования, предъявляемые к исходному сырью животного происхождения, промежуточным продуктам и получаемым из него лекарственным средствам, соблюдение которых позволяет уменьшить риск и избежать опасности попадания в них возбудителей губчатой энцефалопатии и последующего заражения ею потребителей лекарственных средств.
Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся такие методы физико-химического анализа как: "Аминокислотный анализ" , "Спектроскопия кругового дихроизма" , "Термический анализ" , "Эксклюзионная хроматография" , "Афинная хроматография" , "Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения" , "Молекулярно-массовое распределение декстранов" , ОФС на которые регламентируют область применения и условия выполнения этих исследований. Методы анализа, включенные в Государственную Фармакопею РФ, пополнились методами количественного определения. В числе ОФС, впервые включаемых в этот раздел, следует отметить "Определение свинца в глюкозе" , "Определение метанола и 2-пропанола" , "Определение N,N- диметиланилина" , "Определение 2-этилгексановой кислоты" , "Никель в полиолах".
Перечисленные ОФС содержат методики, позволяющие устанавливать количественное содержание различных примесей, как в фармацевтических субстанциях, так и в лекарственных препаратах. Следует при этом отметить, что содержание метанола и 2-пропанола определяется в настойках, в том числе гомеопатических матричных, а также в спиртовых экстрактах, как правило, на стадии производственного процесса, возлагая на производителя ответственность за предотвращение попадания этих токсических примесей в лекарственное средство. Раздел "Методы биологического анализа" состоит из 17 ОФС.
С целью гармонизации с требованиями, принятыми действующими зарубежными фармакопеями, в ОФС "Микробиологическая чистота" уточнены допустимые пределы содержания микроорганизмов в различных лекарственных средствах, включая биологические лекарственные препараты, и воду для инъекций ангро. Актуализирован и дополнен перечень видов и тест-штаммов микроорганизмов. ОФС "Вирусная безопасность" характеризует требования к испытаниям, позволяющим оценить чистоту исходного сырья, фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и продуктов их жизнедеятельности.
Имеет особое значение при оценке качества биологических лекарственных средств. К методам биологического анализа следует отнести "Тест на активацию моноцитов" и "Определение специфической активности препаратов эритропоэтина". ОФС, регламентирующие область применения и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа.
Обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, число которых достигает 40 наименований, привело к необходимости введения в фармакопейную практику таких ОФС как: "Газы медицинские" , "Губки лекарственные" , "Импланты" , "Капли" , "Карандаши лекарственные" , "Концентраты" , "Леденцы" , "Лиофилизаты" , "Пастилки" , "Пены" , "Плёнки" , "Плитки" , "Резинки жевательные лекарственные" , "Системы терапевтические" , "Соки" , "Тампоны лекарственные" , "Шампуни лекарственные" , "Эликсиры". В перечисленных ОФС впервые регламентированы требования к отдельным лекарственным формам, часть из которых характерна для лекарственных препаратов только российских производителей например, карандаши лекарственные , а часть внедрена в зарубежные и отечественные фармацевтические производства сравнительно недавно и не относится к числу традиционных. Это системы терапевтические, резинки жевательные лекарственные, тампоны лекарственные, шампуни лекарственные и некоторые другие.
ОФС "Растворение для резинок жевательных лекарственных" регламентирует требования, предъявляемые к проведению фармацевтико-технологического испытания на растворение лекарственных препаратов, представленных в такой лекарственной форме как резинки жевательные.
Приказом министра промышленности и строительства от 23 апреля 2024 года продлевается запрет на вывоз с территории Казахстана отходов и лома цветных черных металлов еще на полгода. С 5 мая запрещается вывозить из Казахстана: всеми видами транспорта: отходы и лом медные, алюминиевые, свинцовые, отходы и лом свинцовых аккумуляторов, отработавшие свинцовые аккумуляторы; автомобильным и морским видом транспорта: отходы и лом черных металлов, слитки черных металлов для переплавки шихтовые слитки ; автомобильным и морским видом транспорта: бывших в употреблении труб, рельсов, элементов железнодорожного полотна и подвижного состава. В Минпроме пояснили, что запрет приведет к увеличению загрузки отечественных предприятий, испытывающих дефицит в ломе.
Сырьём для сорбента являются отходы железо-магниевого производства. Выбор именно этого материала обусловлен необходимостью вовлечения промышленных отходов в хозяйственный оборот, что делает их перспективным и доступным материалом для производства сорбентов как с экологических, так и с экономических позиций. Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально.
Черные металлы
Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям. Олово относится к тяжелым металлам с умеренно выраженным токсичным эффектом и может оказывать неблагоприятное воздействием на организм человека. Не более 0,0005% (м/о) (ОФС "Тяжелые металлы", метод 1 или 2). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании "Хлориды". Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды. Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу. 25 апреля 2024, 12:02. В зоне спецоперации в груды обгоревшего металла тяжелую технику противника превращают новейшие «Ланцеты».
ОФС.1.2.2.2.0012.15
Тяжелые металлы обладают высокой способностью к многообразным химическим, физико-химическим и биологическим реакциям. Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны в частной фармакопейной статье. Стоит заметить, что завод «Технологии ОФС», ранее принадлежавший Baker Hughes, занимается производством нефтепогружного кабеля и оборудования для закачивания скважин. Это сборная страница, посвященная "тяжелые металлы". Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (ОФС "Тяжелые металлы") с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл).
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Часть 2
Сорбент состоит из трёх компонентов: оксида графена, продуктов переработки растительного сырья и наночастиц железа. Все эти материалы способны адсорбировать молекулы токсичных веществ, отмечают авторы работы. Однако особая роль отводится наночастицам железа — благодаря им сорбент можно использовать для очистки открытых водоёмов. В этом случае для сбора отработанного сорбента будет достаточно использовать мощный магнит. Учёные из Института геохимии и аналитической химии им.
Тогда содержание металла натрия не требуется контролировать. Но если металл существенен, вроде цинка в инсулине, то его содержание контролируют с нормой "от... Медь там в списке есть.
Как примесь, естественно.
Медь там в списке есть. Как примесь, естественно. Чтобы некая лаборатория могла что-нибудь сообщить, должен быть утвержденный теми же, кто регистрирует субстанцию, то есть Минздравом нормативный документ на субстанцию с показателями качества, нормами и методиками анализа хотя бы в виде ссылки на ГФ, где можно. А тут новая субстанция, на которую только предстоит разработать НД, подать на регистрацию.
Раздел "Лекарственные препараты" состоит из следующих подразделов: лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций синтетического происхождения, лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций минерального происхождения, лекарственные препараты растительного происхождения, биологические лекарственные препараты, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека. Впервые в ГФ РФ XIV издания вводится 72 общих фармакопейных статьи, среди которых 5 ОФС, регламентирующие общие положения, 16 ОФС на методы анализа, 18 ОФС на лекарственные формы и 1 ОФС на методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 ОФС на метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 ОФС на группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека, 1 ОФС на генотерапевтические лекарственные препараты, 3 ОФС на лекарственное сырьё различного происхождения, используемое в гомеопатической практике и 6 ОФС на лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. В ГФ РФ XIV издания впервые вводятся 164 фармакопейных статей, среди которых 40 ФС на фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения и 75 ФС на лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 ФС на биологические лекарственные препараты различного происхождения, в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека, 41 ФС на гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.
В заголовках фармакопейных статей на фармацевтические субстанции принята следующая последовательность названий: международное непатентованное наименование МНН или модифицированное международное непатентованное наименование ММНН , установленное ВОЗ, на русском языке, тривиальное название, название на латинском языке, а на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты, биологические лекарственные препараты - группировочное название на русском и латинском языках. Наименования гомеопатических фармацевтических субстанций приведены на русском и латинском языках, при этом название на русском языке представляет собой транслитерацию названия на латинском языке, а не перевод. ОФС "Правила пользования фармакопейными статьями" дополнена новыми разделами и подразделами, характеризующими основные термины, понятия и конкретные методики, включаемые как в общие фармакопейные статьи, так и в фармакопейные статьи. ОФС "Реактивы. Включены реактивы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в ГФ РФ впервые. ОФС "Общие реакции на подлинность". Дополнительно включены подразделы: лактаты одна качественная реакция , серебро две качественные реакции и силикаты одна качественная реакция. ОФС "Буферные растворы".
Включены буферные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в фармакопею впервые. ОФС "Титрованные растворы". Включены титрованные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в фармакопею впервые. ОФС "Потеря в массе при высушивании". Добавлен способ 3, предусматривающий высушивание в вакуумном сушильном шкафу. ОФС "Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах" вводится впервые.
Тяжёлые металлы
Проблема очистки поверхностных и сточных вод от тяжелых металлов является достаточно острой и актуальной для нашей страны. Президент «Технологий ОФС» напомнил, что в РУС очень много сложных элементов, например электроники и металлов, устойчивых к вибрации, высокой температуре и износу. это постоянная усталость. Тяжелые металлы. ГФ РФ. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина». Олово относится к тяжелым металлам с умеренно выраженным токсичным эффектом и может оказывать неблагоприятное воздействием на организм человека.
Форум химиков
5 ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарствен-ных растительных препаратах. тяжелые металлы. События в ленте осн. 19 марта Минздрав разместил на своем официальном сайте Проекты общих фармакопейных статей, Список общих фармакопейных статей, Фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье и Фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции. Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям.