Ксарелто, Прадакса, Эликвис: сравнительный обзор. Видеобеседа для ВСЕХ и для врачей. Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной. когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей. Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт.
Прадакса капсулы
Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы. Дабигатран удаляется при диализе, однако клинический опыт применения этого метода отсутствует. Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается.
При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения. Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов. Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено. В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется.
При совместном применении Прадаксы и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами верапамил, кларитромицин. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила. Одновременный прием Прадаксы с хинидином противопоказан. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами. При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется.
Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС в т. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением Cl креатинина. Нарушение функции почек. Нарушение функции печени. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменения концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.
Масса тела. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы. В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимого различия. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью, предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и путем гидролиза, катализируемого эстеразами в печени и плазме крови, превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. В связи с тем, что тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ. Профилактика венозных тромбоэмболии ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции — эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 или 110 мг дабигатрана этексилата через 1—4 ч после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг 1 раз в сутки в течение 6—10 дней операции на коленном суставе и 28—35 дней операции на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 мес, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; также в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений.
После эндопротезирования замены имплантом коленного сустава Прадакса назначается в дозировке 110 мг ежедневно по 1 разу. Прием начинают через 1-4 часа, в зависимости от конкретного случая. Со временем суточную дозировку повышают до 2 таблеток.
Курс терапии при этом длится не менее 28 дней. Пациентам с фибрилляцией предсердий препарат назначается по инструкции: 300 мг ежедневно, 2 приема.
С этого времени впервые пациентам можно назначать новые пероральные антикоагулянты, имея возможность отменить его действие в течение нескольких минут.
Необходимая доза 5 г идаруцизумаба вводится внутривенно в виде двух болюсов по 50 мл, каждое из которых содержит 2,5 г идаруцизумаба, с перерывом не более 15 минут. Доза 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана у всех пациентов. Идаруцизумаб является первым специфическим нейтрализующим агентом для антикоагулянта не антагонистов витамина К, который зарегистрирован в регулирующими органами, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам EMA под названием Праксбайнд.
В исследовании RE-VERSE AD, посвященное исследованию идаруцизумаба, были включены пациенты, которые встречаются в реальной клинической практике и требуют оказания неотложной помощи. Пациенты были разделены на две группы: пациенты с неконтролируемыми или угрожающими жизни геморрагическими осложнениями группа А и пациенты, нуждающиеся в срочной операции или проведении инвазивной процедуры группа Б.
Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
В случаях, если количество выпитого алкоголя было минимальным, то пациент может отделаться незначительной тошнотой, рвотой и головной болью. В других же случаях может возникнуть острая необходимость госпитализации. Подытоживая все вышесказанное можно сделать вывод, что алкоголь и этот антикоагулянт не совместимы. Прадакса относится к тому виду препаратов, которые придется принимать очень длительное время, а возможно и всю жизнь. Именно это и обуславливает то, что пациенту необходимо корректировать свои привычки, в зависимости от лечения. Употребление напитков, содержащих этиловый спирт во время лечения, может привести к серьезным последствиям.
Речь идет о втором отечественном воспроизведенном лекарственном препарате «Аксартобан» в рамках МНН «Дабигатрана этексилат». Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс.
Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов. Применение у детей. У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется. Нарушение функции почек. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных. В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела. Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Одновременное применение препарата с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон, хинидин, верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг. Пациентам, принимающим препарат после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата до 220 мг прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. Переход от применения препарата к парентеральному применению антикоагулянтов. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата. Первая доза препарата назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Фармакологическое действие Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.
У здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и Аторвастатином и Диклофенаком. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом. Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков. Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом для системного применения , Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана. Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость. Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет. Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций. У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков. Отзывы о Прадаксе Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи. Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами. Отзыв пациента Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени. Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени.
Дабигатран в периоперационном периоде. Новый протокол
Дозировка: 1 таб. Негативными явлениями становится образование крови в урине, анемия, большая вероятность получения травмирований. Упаковка Эликвис стоит от 800-2500 руб. Эликвис или Прадакса, что лучше выбрать сказать сложно. Оба средства имеют одинаковые показания и противопоказания, но первый медикамент подешевле второго. Эликвис очень редко провоцирует побочные реакции. Фраксипарин Фраксипарин - антикоагулянт прямого воздействия, подразумевает низкомолекулярный гепарин. Медикаментозное средство выпускается в форме раствора для подкожного введения в одноразовом шприце, еще можно приобрести в блистерах по 2-5 пластинки. Дозировка аналога Прадаксы и продолжительность лечения устанавливает медик в соответствии с особенностями организма пациента. В качестве профилактики тромбоэмболии вводят 0,3 мл лекарства за 2-4 ч. Нельзя использовать Фраксипарин в период беременности.
При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма. Аналоги препарата Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного. Такими медикаментами являются: Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску. Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток. Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия.
Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина. Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов. Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»: комплексная фармакотерапия строго тромбоза — в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей; предотвращение венозной тромбоэмболии — после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства; профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера — к примеру, с фибрилляциями предсердий; профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур. Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения. Инструкция по применению «Прадакса» В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально.
Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке. Состав и форма выпуска Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты. Купить Прадаксу можно в упаковках по 10, 30, 60 шт. Пилюли фасуются в блистеры по 10 шт. Эффективность препарата зависит от компонентов, входящих в состав. Ниже представлена таблица с описанием активных и дополнительных веществ: Название вещества.
Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб. ПРАДАКСА 30 капсулы 150 мг Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и 1889 руб. Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей. Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. Препарат Прадакса и алкоголь при совместном приеме способны спровоцировать развитие спонтанных кровотечений, что может привести к летальному исходу.
Содержание
- Лекарственный препарат ПРАДАКСА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
- Прадакса – инструкция по применению, показания, дозы
- Please wait while your request is being verified...
- Прадакса или ксарелто что лучше? - Мнение фармацевта, сравнение лекарств
- Можно ли употреблять алкоголь при приеме Прадаксы: мнение врачей и отзывы сочетавших
- Фармакологическое действие
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Прадакса капсулы 110мг 60шт представляют собой антикоагулянт, способный ингибировать тромбин. Прадакса отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 13326.3 руб. в аптеках и 33 отзыва врачей и пациентов врачей и. Прадакса отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 13326.3 руб. в аптеках и 33 отзыва врачей и пациентов врачей и. Купить прадакса капсулы 110мг №60 по цене 3 255 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно. Тем не менее, для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата Прадакса до 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза/сут).
Прадакса® №60 (110 мг)
А вот так выглядит блистер с таблетками. Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу?
Таблетки ни в коем случае нельзя выдавливать из блистера. Нужно потянуть за уголок, снять фольгу и аккуратно извлечь капсулу изнутри. По какой причине нужно совершать это действие я не знаю, но раз оно описано в инструкции как особо важное, то нам обязательно нужно следовать.
Мне назначено две таблетки в день на протяжении полтора месяца. Выпиваю я вечером, хотя в инструкции не описано какого либо особенного времени.
Показан как профилактическое лекарство при тромбозе вен и венозных стенок. Также если это возникло после операции. Очень хорошо помогает при сердечно-сосудистых заболеваниях которые угрожают вашей жизни и также предотвращает образование и разрыв тромба.
Принимая прадакса как препарат от тромбоза и образования тромбов данный препарат снижает значительно статистику смертности при такого рода заболеваниях, это касается и легочного тромбоза. Также данным лекарственным препаратом хорошо лечится тромбоз который повторился то есть рецидивы заболевания. Если же у вас возникают очень сильные аллергические проявления или у вас не переносимость и сильная чувствительность к некоторым из компонентов то данный препарат противопоказан. При почечной и печеночной недостаточности также нельзя данный препарат. Если у вас есть доброкачественные или злокачественные опухоли и новообразования к тому же которые могут кровоточить.
Также нельзя если у вас проблемы и заболевания желудочно кишечного тракта и пищеварения - это гастрит , а при язве которая может кровоточить также нельзя данный прадакса препарат.
В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч после приема.
Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран.
Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых пациентов до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина.
У 12 пациентов с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем. В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у пациентов с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала незначительное влияние на плазменный клиренс дабигатрана.
Его содержание в организме было выше у пациентов с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились.
Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории больных не рекомендуется.
Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких больных не проводилось. Опыт применения у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен.
При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек. Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы Прадаксы.
Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. Правила использования препарата 1. Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу.
Не выдавливать капсулы через фольгу. Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы.
При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом Р-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами Р-гликопротеина. Следует избегать одновременного применения дабигатрана этексилата и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие как зверобой продырявленный или карбамазепин, также способны снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови; подобные комбинации следует применять с осторожностью. Кровотечения наблюдаются чаще также при одновременном применении варфарина с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрелом.
НПВС, применявшиеся для краткосрочной анальгезии после операций, не повышали риск кровотечения при одновременном применении с дабигатрана этексилатом. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Кроме того, показано, что значения AUCt,ss и Cmax,ss дабигатрана, а также параметры свертывания крови, которые контролировались для оценки эффекта дабигатрана АЧТВ, экариновое время свертывания или тромбиновое время анти Flla , а также степень ингибирования агрегации тромбоцитов основной показатель эффекта клопидогрела во время комбинированной терапии не изменялись по сравнению с соответствующими показателями в монотерапии. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось. Побочные действия Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Со стороны сосудов: гематома, кровотечение, кровотечение из операционной раны. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.
Отзывы о препарате Прадакса
Аналоги по действующему веществу Дабигатрана этексилат. Прадакса, капсулы 150мг, 30 шт. Выгодная цена на Прадакса в Москве Купить Прадакса в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Прадакса. Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере. Купить Прадакса в интернет-аптеке в Москве по акции, дешевая цена от 1880 руб. Инструкция по применению Прадакса – товар дня со скидкой. Тем не менее, для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата Прадакса до 220 мг (1 капсула по 110 мг 2 раза/сут). Препарат прадакса (Дабигатрана этексилат) не может служить заменой препарату ксарелто (Ривароксабан).
Прадакса или ксарелто что лучше?
Прадакса применяется для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационный период Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Новости, обзоры и акции. Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента.